Телмисартан Керн Фарма 80 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Керн Фарма 80 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Телмисартан Керн Фарма и для чего он применяется.
Что нужно знать перед началом приема Телмисартана Керн Фарма.
Как принимать Телмисартан Керн Фарма.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Телмисартана Керн Фарма.
Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Телмисартан Керн Фарма и для чего он применяется

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан применяется для лечения эссенциальной артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Под термином «эссенциальная» подразумевается, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и в ряде случаев приводить к инфарктам миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не сопровождается какими-либо симптомами до тех пор, пока не начнутся необратимые поражения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, инфарктов миокарда или инсультов) у взрослых пациентов с высоким риском, обусловленным нарушением кровоснабжения сердца или ног, перенесённым инсультом или высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас повышенный риск возникновения таких осложнений.

2. Что нужно знать перед началом приема Телмисартан Керн Фарма

Не принимайте Телмисартан Керн Фарма

если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включены в раздел 6)
если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого лекарства и в начале беременности — см. раздел «Беременность»)
если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная обструкция (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени.
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема этого лекарства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом до начала приема этого лекарства, если у вас есть или ранее были следующие нарушения или заболевания:

Заболевание почек или трансплантация почки.
Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
Заболевание печени.
Проблемы с сердцем.
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови).
Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или дефиците соли, вызванном лечением диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой.
Повышенный уровень калия в крови.
Сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема телмисартана:

если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом.
алискирен

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Керн Фарма».

если вы принимаете дигоксин

Обратитесь к врачу, если после приема этого лекарства у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием телмисартана в режиме монотерапии без консультации с врачом.

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Использование телмисартана в начале беременности не рекомендуется, и его нельзя применять после 3 месяцев беременности, поскольку это может привести к тяжелым порокам развития у плода (см. раздел «Беременность»).

Если вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение телмисартана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Применение Телмисартан Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Врач может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Особенно это касается следующих препаратов, принимаемых одновременно с телмисартаном:

Препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых видов депрессии.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
Диуретики, особенно при приеме в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызвать чрезмерную потерю жидкости из организма и низкое артериальное давление (гипотензию).
Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дигоксин

Эффект телмисартана может ослабляться при одновременном применении НПВС (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена) или кортикостероидов.

Телмисартан может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления, или лекарств, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться под действием алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если вам потребуется корректировка дозы других препаратов во время приема телмисартана.

Прием Телмисартан Керн Фарма с пищей и напитками

Телмисартан можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием телмисартана до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другое лекарство. Применение телмисартана в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения у плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете или находитесь на грудном вскармливании. Применение телмисартана у женщин, кормящих грудью, не рекомендуется. Врач может выбрать для вас другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании, особенно если ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или ощущение вращения (головокружение), при приеме телмисартана. Если у вас возникают такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан Керн Фарма содержит сорбитол

Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или вашему ребенку), что у вас (или у него) непереносимость некоторых сахаров или диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь (или проконсультируйте ребенка) с врачом перед приемом этого лекарства.

Телмисартан Керн Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке; что, по сути, означает «практически без натрия».

3. Как принимать Телмисартан Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один раз в сутки один таблетка. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Этот препарат можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать телмисартан каждый день, пока врач не укажет обратное. Если вы считаете, что действие телмисартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления обычной дозой телмисартана для большинства пациентов является одна таблетка 40 мг один раз в сутки, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако врач может назначить вам более низкую дозу — 20 мг, или более высокую — 80 мг. Телмисартан может также применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, который оказывает дополнительное гипотензивное действие при совместном применении с этим препаратом.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная доза этого препарата составляет одну таблетку 80 мг один раз в сутки. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление следует регулярно контролировать.

Если функция вашей печени нарушена, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки.

Если вы приняли больше Телмисартана Керн Фарма, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту, в ближайшее отделение неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Телмисартан Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте лечение в обычном режиме. Если вы пропустили приём таблетки в один день, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Телмисартан Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое появление отека кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек), но чрезвычайно опасными. Пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты Телмисартана:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия в крови, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение потери равновесия (головокружение), замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, кашель, боли в животе, диарея, боли в брюшной полости, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарственные препараты), боли в спине, мышечные судороги, боли в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, боли в груди, ощущение слабости и повышенный уровень креатинина в крови, головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, лекарственная сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащение сердцебиения (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в животе, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект встречается чаще), внезапный отек кожи и слизистых оболочек, который может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальный исход), экзема (поражение кожи), покраснение кожи, крапивница (уртикарная сыпь), тяжелая лекарственная сыпь, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белок крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или креатинин-фосфокиназы в крови, снижение уровня натрия.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

Прогрессирующая фиброзная трансформация легочной ткани (интерстициальное заболевание легких) **.

Побочные эффекты с неизвестной частотой

Ангионевротический отек кишечника: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Это может быть случайной находкой или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Телмисартана Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Керн Фарма

Действующее вещество — телмисартан. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.
Вспомогательные вещества: повидон, сорбитол (Е420), гидроксид натрия, меглюмин, диоксид кремния коллоидный безводный и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Круглые таблетки белого цвета с лёгким желтоватым оттенком. Препарат выпускается в блистерах из алюминия/алюминия по 28 таблеток в упаковке.

Телмисартан Керн Фарма также доступен в таблетках 40 мг в упаковках по 28 таблеток.

Возможно, некоторые размеры упаковок не представлены на рынке.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Терраса — Барселона
Испания

Дата последнего обновления инструкции: март 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es