Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка 80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка 80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка
3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка і для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка — це комбінація двох активних речовин: телмісартану та гідрохлоротіазиду, що містяться в одній таблетці. Обидві речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II — це речовина, яка утворюється в організмі і спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, унаслідок чого судини розслабляються, а тиск знижується.

• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують утворення сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати кровоносні судини різних органів, що в окремих випадках може призводити до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай, підвищений тиск не супроводжується симптомами до моменту ураження органів, тому важливо регулярно вимірювати його, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертонії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється лише телмісартаном.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка

Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка:

• якщо ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• якщо ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або на будь-який інший препарат, що належить до сульфонамідів.
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також важливо уникати прийому цього лікарського засобу на початку вагітності, див. розділ про вагітність.)
• якщо у вас важкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчнокам’яна хвороба (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки.
• якщо у вас важке захворювання нирок.
• якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам проводиться лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо у вас одна з перелічених вище умов, не приймайте таблетки і повідомте свого лікаря або фармацевта перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду, якщо у вас є або були раніше будь-які з наступних станів або захворювань:

• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), що може виникнути, якщо ви маєте дегідратацію (надмірну втрату води організмом) або дефіцит солей через прийом діуретиків, дієту з низьким вмістом солі, діарею, блювоту або гемодіаліз.
• Захворювання нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (вузькість судин, що постачають кров до одного або обох нирок).
• Захворювання печінки.
• Проблеми з серцем.
• Цукровий діабет.
• Подагра.
• Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей у тілі разом із порушенням рівнів різних мінералів у крові).
• Системний червоний вовчак (також відомий як "вовчак" або "СЧВ") — захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини.
• Активна речовина гідрохлоротіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці очного яблука (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від декількох годин до кількох тижнів після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка. Якщо це не лікувати, може розвинутися постійне пошкодження зору.

Проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка:

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом

• аліскірен

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка».

• якщо ви приймаєте дигоксин.
• якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являються нові ураження шкіри.
• Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале лікування високими дозами, може підвищувати ризик розвитку певних форм раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникне задишка або важка дихальна недостатність після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете вагітніти), повідомте лікареві. Прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині після цього терміну (див. розділ про вагітність).

Лікування гідрохлоротіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі. Типові симптоми порушення балансу рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, апатію, сонливість, нервозність, болі або судоми в м’язах, нудоту, блювоту, м’язову втому та аномально підвищену частоту серцевих скорочень (понад 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві.

Ви також повинні повідомити лікареві, якщо ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла, і у вас швидше, ніж зазвичай, з’являються симптоми опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, пухирі).

Якщо ви будете піддаватися хірургічному втручанню або анестезії, повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Ці таблетки можуть бути менш ефективними для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Звертайтеся до лікаря, якщо у вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом телмісартану/гідрохлоротіазиду.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені приймати будь-які інші ліки. Ваш лікар може змінити дозу цих препаратів або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується наступних препаратів, коли їх приймають разом із Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка:

• Препарати, що містять літій, для лікування певних форм депресії.

• Препарати, пов’язані з низьким рівнем калію у крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики, проносні засоби (наприклад, олія рицинового насіння), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування виразок у роті), натрію пеницилін G (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.

• Препарати, що можуть підвищувати рівень калію у крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші препарати, такі як натрію гепарин (антикоагулянт).

• Препарати, які можуть бути впливові до змін рівня калію в крові, наприклад, препарати для лікування серця (наприклад, дигоксин) або препарати для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дісопірамід, аміодарон, соталол), препарати для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші препарати, такі як певні антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або певні препарати для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).

• Препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).

• Холестирамін та колестипол — препарати для зниження рівня жирів у крові.

• Препарати для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін.

• М’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин — добавки кальцію та/або вітаміну D.

• Антихолінергічні препарати (використовуються для лікування різних станів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії), наприклад, атропін та біпериден.

• Амантадин (препарати, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування та профілактики певних захворювань, спричинених вірусами).

• Інші препарати для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), препарати для лікування раку, подагри або артриту.

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка» та «Попередження та застереження»).

• Дигоксин.

Телмісартан/гідрохлоротіазид може підвищувати ефект інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, або препаратів, які потенційно можуть його знижувати (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати цей ефект у вигляді запаморочення при підйомі. Повідомте лікареві про необхідність корекції дози інших ліків під час застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка.

Ефект Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка може зменшуватися під час прийому НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин або ібупрофен).

Прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка разом із їжею та алкоголем

Ви можете приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви підозрюєте, що вагітні (або можете вагітніти). Зазвичай ваш лікар порадить припинити прийом цього лікарського засобу до настання вагітності або негайно після її настання і порекомендує інший препарат. Ці таблетки не рекомендовано приймати під час вагітності, і їх не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки вони можуть спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо їх приймати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки прийом цих таблеток не рекомендовано під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інший препарат, якщо ви хочете годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі люди відчувають запаморочення або втому під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка. Якщо ви відчуваєте запаморочення або втому, не керуйте транспортними засобами і не користуйтесь механізмами.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка містить лактозу

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав вам лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компресований таблетка на добу.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.

Таблетки можна приймати з їжею або натще. Їх слід ковтати цілими з водою або іншою неалкогольною рідиною.

Важливо приймати таблетки щодня, доки ваш лікар не скаже інше.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький артеріальний тиск і прискорене серцебиття. Також описані повільне серцебиття, запаморочення, блювота та порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлоротіазид можуть виникнути значне зниження артеріального тиску та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових судом і/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні ліків, таких як дигіталіси, або певних антиаритмічних засобів.

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся — прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати наступну дозу за звичайним графіком. Якщо ви не прийняли таблетку одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові») — це серйозна інфекція, яка викликає запальну реакцію у всьому організмі, швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), утворення бульбашок та шелушіння верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз). Ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1000 осіб) або частота їх виникнення невідома (токсична епідермальна некроліз), але вони надзвичайно серйозні, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Підвищення частоти випадків сепсису спостерігалося при застосуванні тільки телмісартану; однак не можна виключити цю можливість і для Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка:

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Запаморочення

Побічні ефекти нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Зниження рівня калію в крові
• Тривога, втрати свідомості (синкопе)
• Відчуття поколювання, оніміння (парестезія)
• Запаморочення (вертиго)
• Прискорене серцебиття (тахікардія)
• Порушення ритму серця
• Низький артеріальний тиск або раптове зниження артеріального тиску при підйомі
• Переривчасте дихання (диспнея)
• Діарея
• Метеоризм
• Сухість у роті
• Біль у спині, спазми м’язів, біль у м’язах, біль у грудях
• Еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію)
• Підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Запалення легень (бронхіт)
• Активація або погіршення системного червоного вовчаку (захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини, що призводить до болю в суглобах, висипу на шкірі та підвищення температури)
• Біль у горлі, запалення навколишніх пазух
• Відчуття суму (депресія)
• Труднощі заснути (бессоння)
• Порушення зору
• Труднощі з диханням
• Біль у животі, запор, розпухання живота (диспепсія), загальне нездужання (блювота)
• Запалення шлунка (гастрит)
• Порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше)
• Покрасніння шкіри (еритема)
• Алергічні реакції, такі як свербіж або висип
• Підвищена пітливість
• Висип (крапивниця)
• Біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках
• Судоми м’язів
• Хвороба, схожа на грип
• Біль
• Низький рівень натрію
• Підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатин-фосфокінази в крові.

Побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні кожного активного компонента окремо, можуть виникати і при застосуванні Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка, навіть якщо їх не спостерігали в клінічних дослідженнях цього препарату.

Можливі побічні ефекти тільки телмісартану:

У пацієнтів, які приймають тільки телмісартан, спостерігалися такі побічні ефекти:

Побічні ефекти нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Інфекція дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення навколишніх пазух, звичайний застудний кашель)
• Інфекції сечових шляхів
• Недостатність червоних кров’яних клітин (анемія), підвищений рівень калію
• Уповільнений ритм серця (брадикардія)
• Порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність
• Слабкість
• Кашель.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія)
• Серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, лікарський висип)
• Низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), нездужання шлунка, екзема (шкірний розлад)
• Біль у суглобах (артроз)
• Запалення сухожиль
• Зниження гемоглобіну (білка в крові)
• Сонливість.

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Прогресуюча фіброзна зміна легеневої тканини (інтерстиційна хвороба легень)**

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про набряк кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

• Подія могла бути випадковим знахідкою або пов’язаною з механізмом, який наразі невідомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної зміни легеневої тканини під час застосування телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною цих випадків.

Можливі побічні ефекти тільки гідрохлоротіазиду:

У пацієнтів, які приймають тільки гідрохлоротіазид, спостерігалися такі побічні ефекти:

Побічні ефекти часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Нездужання (нудота)
• Низький рівень магнію в крові.

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що збільшує ризик кровотеч і утворення синяків (дрібні пурпурні плями на шкірі або інших тканинах через кровотечі)
• Підвищений рівень кальцію в крові
• Головний біль.

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Підвищення рівня pH (порушення кислотно-лужної рівноваги) через низький рівень хлориду в крові.
• Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, підвищення температури, слабкість і сплутаність свідомості).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна оцінити на основі наявних даних):

• Запалення слинних залоз
• Зниження кількості (або повна відсутність) кров’яних клітин, включаючи низький рівень червоних і білих кров’яних клітин
• Серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції)
• Зниження або відсутність апетиту
• Неспокій, запаморочення
• Розмите або жовтаве зору, погіршення зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей [хоріоїдальний випіт] або гострої міопії або гострого закрито-кутового глаукоми)
• Запалення кровоносних судин (некротизуючий васкуліт), запалення підшлункової залози, нездужання шлунка
• Жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця)
• Псевдововчаковий синдром (стан, що імітує захворювання, відоме як системний червоний вовчак, при якому імунна система організму атакує власні тканини)
• Шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висип, почервоніння шкіри, утворення бульбашок на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри
• Лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
• Слабкість
• Запалення нирок або порушення їх функції
• Цукор у сечі (глюкозурія)
• Лихоманка
• Порушення електролітного балансу
• Підвищений рівень холестерину в крові
• Зниження об’єму крові
• Підвищення рівня глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів із цукровим діабетом, або жиру в крові.

Рак шкіри або губ (немеланомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки ЗАК. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити таблетки від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що таблетки втратили колір.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Скидайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт SIGRE упаковок у аптеці. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка

Діючими речовинами є телмісартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти: кросповідон (тип А), гіпромелоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, манітол, меглумін, повідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, гідроксид натрію, фумарат стеарилу та натрію, тальк, червоний залізний оксид (Е 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка 80 мг/12,5 мг — двоопуклі, двошарові, не вкриті оболонкою, капсулярної форми, у яких шар гідрохлоротіазиду білий або майже білий із написом «424», а шар телмісартану — від помаранчевого до червонувато-коричневого, без напису. Шар гідрохлоротіазиду може містити плями червонувато-коричневого кольору.

Таблетки Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка поставляються в блистерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

Чеська Республіка

Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2025

Інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/