Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика 80 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика 80 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Телмисартана/гидрохлоротиазида Визо Фармацевтика
3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Телмисартана/гидрохлоротиазида Визо Фармацевтика
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика и для чего он применяется

Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика — это комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Оба компонента способствуют контролю артериального давления.

• Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, способствуя расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые увеличивают выработку мочи, что также способствует снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и в некоторых случаях приводить к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не произойдут необратимые повреждения, поэтому важно регулярно измерять его, чтобы убедиться в том, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении только телмисартана.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика:

• если у Вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• если у Вас аллергия на гидрохлоротиазид или на другие лекарственные средства, производные от сульфонамидов;
• если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также важно избегать приема этого препарата в начале беременности — см. раздел о беременности.)
• если у Вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любые другие тяжелые заболевания печени;
• если у Вас тяжелое заболевание почек;
• если Ваш врач определил, что у Вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении;
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если у Вас одно из перечисленных состояний, не принимайте таблетки и сообщите об этом своему врачу или фармацевту до начала приема этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика, если у Вас есть или ранее были следующие заболевания или состояния:

• низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма), дефиците солей вследствие лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа;
• заболевания почек или пересадка почки;
• стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам);
• заболевания печени;
• заболевания сердца;
• сахарный диабет;
• подагра;
• повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с нарушением баланса различных минералов в крови);
• системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани;
• активное вещество гидрохлоротиазид может вызывать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут появиться через несколько часов или недель после начала приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика. При отсутствии лечения это может привести к необратимому повреждению зрения.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика:

• если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика».

• если Вы принимаете дигоксин;
• если у Вас был рак кожи или если во время лечения появляются изменения на коже;
• лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное лечение в высоких дозах, может повысить риск развития определенных видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема телмисартана/гидрохлоротиазида;
• если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелой затрудненности дыхания после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть), сообщите об этом врачу. Применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика не рекомендуется в начале беременности, и Вы не должны принимать его, если беременны более чем 3 месяцами, поскольку препарат может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении после этого срока (см. раздел о беременности).

Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, мышечную усталость и аномально высокую частоту сердечных сокращений (более 100 ударов в минуту). При появлении этих симптомов необходимо сообщить врачу.

Также сообщите врачу, если Ваша кожа становится более чувствительной к солнцу, и появляются симптомы ожога (покраснение, зуд, отек, волдыри), возникающие быстрее, чем обычно.

Если Вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете это лекарственное средство.

Эти таблетки могут быть менее эффективны в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема телмисартана/гидрохлоротиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием телмисартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Дети и подростки

Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика:

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно важно при одновременном приеме следующих препаратов с Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика:

• препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых форм депрессии;
• лекарства, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), такие как другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (применяется при лечении стоматита), натриевая пенициллина G (антибиотик) и салициловая кислота и ее производные;
• препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт);
• лекарства, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как препараты для лечения сердца (например, дигоксин) или препараты для контроля сердечного ритма (например, хинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты для лечения аллергии (например, терфенадин);
• препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства, такие как метформин);
• колестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
• препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин;
• миорелаксанты, такие как тукурин;
• добавки кальция и/или витамина D;
• антихолинергические препараты (применяются при различных расстройствах, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии), такие как атропин и бипериден;
• амантадин (применяется при болезни Паркинсона, а также для лечения и профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• другие препараты для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), препараты для лечения рака, подагры или артрита;
• если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• дигоксин.

Телмисартан/гидрохлоротиазид может усиливать способность других препаратов снижать артериальное давление или препаратов, которые потенциально могут его снижать (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усилиться под действием алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Сообщите врачу о необходимости корректировки дозы других препаратов во время приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика.

Эффект Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика может ослабляться при одновременном приеме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как аспирин или ибупрофен).

Прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика с пищей и алкоголем

Вы можете принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика независимо от приема пищи.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать Ваше артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием этого препарата до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое лекарственное средство. Эти таблетки не рекомендуются во время беременности и не должны приниматься, если Вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку они могут нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы планируете кормить грудью или уже находитесь в периоде лактации, поскольку прием этих таблеток не рекомендуется в этот период. Врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Вождение и управление механизмами

Некоторые люди испытывают головокружение или усталость при приеме Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика. Если Вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день.

Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Их необходимо запивать водой или другой безалкогольной жидкостью.

Важно принимать таблетки каждый день, пока врач не укажет иное.

Если функция печени нарушена, обычная доза не должна превышать 40 мг/12,5 мг один раз в день.

Если вы случайно приняли больше Телмисартана/гидрохлоротиазида Визо Фармацевтика, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также описаны замедленное сердцебиение, головокружение, рвота и снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазид возможны также значительное снижение артериального давления и низкий уровень калия в крови, что может вызвать тошноту, сонливость, мышечные судороги и/или нарушения ритма сердца, особенно при одновременном применении препаратов, таких как сердечные гликозиды или некоторые антиаритмические средства.

Немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или ближайшей больницей скорой помощи, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь — примите её как можно скорее, как только вспомните, а следующую дозу принимайте в обычное время. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, на следующий день принимайте обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас появляются следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови») — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), образованием пузырей и шелушением поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек) или частота их неизвестна (токсический эпидермальный некролиз), однако они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу. При применении телмисартана в монотерапии наблюдалось увеличение частоты случаев сепсиса; однако нельзя исключать такую возможность и при применении препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Головокружение

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Снижение уровня калия в крови
• Тревожность, обморок (синкопе)
• Ощущение покалывания, онемения (парестезия)
• Головокружение (вертиго)
• Учащенное сердцебиение (тахикардия)
• Нарушения сердечного ритма
• Низкое артериальное давление или внезапное снижение артериального давления при вставании
• Затрудненное дыхание (одышка)
• Диарея
• Повышенное газообразование
• Сухость во рту
• Боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах, боль в груди
• Эректильная дисфункция (невозможность достичь или сохранить эрекцию)
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Воспаление легких (бронхит)
• Активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку)
• Боль в горле, воспаление околоносовых пазух
• Ощущение подавленности (депрессия)
• Трудности со сном (бессонница)
• Нарушение зрения
• Затрудненное дыхание
• Боли в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота)
• Воспаление желудка (гастрит)
• Нарушение функции печени (у японских пациентов этот побочный эффект наблюдается чаще)
• Покраснение кожи (эритема)
• Аллергические реакции, такие как зуд или высыпания
• Повышенное потоотделение
• Крапивница (кожная сыпь)
• Боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях
• Мышечные судороги
• Гриппоподобное состояние
• Боль
• Низкий уровень натрия
• Повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинкиназы в крови

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении каждого активного вещества по отдельности, могут возникать и при применении препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях этого препарата.

Возможные побочные эффекты телмисартана в монотерапии:

У пациентов, принимающих телмисартан в монотерапии, отмечались следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Инфекция верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда)
• Инфекции мочевыводящих путей
• Снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия
• Замедление сердечного ритма (брадикардия)
• Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность
• Слабость
• Кашель

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия)
• Тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции, лекарственная сыпь)
• Снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), расстройства желудка, экзема (заболевание кожи)
• Боль в суставах (остеоартрит)
• Воспаление сухожилий
• Снижение уровня гемоглобина (белка крови)
• Сонливость

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• Ангионевротический отек кишечника: при применении аналогичных препаратов сообщалось о случаях отека кишечника, сопровождающегося такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Данное событие могло быть случайной находкой или связано с механизмом, пока неизвестным.

** Сообщались случаи прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Возможные побочные эффекты гидрохлоротиазида в монотерапии:

У пациентов, принимающих гидрохлоротиазид в монотерапии, отмечались следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Недомогание (тошнота)
• Низкий уровень магния в крови

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Снижение числа тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (мелкие красно-фиолетовые пятна на коже или других тканях, вызванные кровоизлияниями)
• Повышенный уровень кальция в крови
• Головная боль

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Повышение рН (нарушение кислотно-щелочного баланса) вследствие низкого уровня хлорида в крови
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частоту невозможно оценить по имеющимся данным):

• Воспаление слюнных желез
• Снижение числа (или полное отсутствие) клеток крови, включая низкое количество эритроцитов и лейкоцитов
• Тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции)
• Снижение или отсутствие аппетита
• Возбуждение, головокружение
• Расплывчатость или желтоватость зрения, снижение остроты зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный отек] или острой близорукости или острой закрытоугольной глаукомы)
• Воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит), воспаление поджелудочной железы, расстройства желудка
• Желтушность кожи или глаз (желтуха)
• Псевдоволчаночный синдром (состояние, имитирующее системную красную волчанку, при которой иммунная система атакует собственные ткани организма)
• Поражения кожи, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи
• Лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• Слабость
• Воспаление почек или нарушение их функции
• Глюкоза в моче (глюкозурия)
• Лихорадка
• Нарушение электролитного баланса
• Повышенный уровень холестерина в крови
• Снижение объема крови
• Повышение уровня глюкозы в крови, трудности с контролем уровня глюкозы в крови/моче у пациентов с диагнозом сахарный диабет, или жировые нарушения в крови

Рак кожи или губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Следует хранить препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить таблетки от влаги.

Не применять препарат, если вы заметили, что таблетки изменили цвет.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика

Действующие вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные компоненты: кроссповидон (тип А), гипромеллоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, маннитол, меглюмин, повидон, коллоидный диоксид кремния, гидроксид натрия, фумарат стеарила и натрия, тальк, красный оксид железа (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика 80 мг/12,5 мг — двояковыпуклые, двухслойные, немеллированные таблетки капсульной формы, в которых слой гидрохлоротиазида белый или почти белый с надписью «424», а слой телмисартана — от оранжевого с вкраплениями до красно-коричневого, без надписи. Слой гидрохлоротиазида может содержать пятна красно-коричневого цвета.

Таблетки Телмисартан/гидрохлоротиазид Визо Фармацевтика выпускаются в блистерных упаковках по 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

Чешская Республика

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/