Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка 40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка 40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка
3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка та для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка — це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлоротіазиду, у одній таблетці. Обидві речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, що утворюється в організмі і викликає звуження судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують утворення сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати судини різних органів і призводити, у деяких випадках, до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай, симптоми підвищеного артеріального тиску не проявляються до тих пір, поки не відбудуться пошкодження, тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється лише телмісартаном.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка

Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка 40 мг/12,5 мг таблетки EFG:

• якщо у вас алергія на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• якщо у вас алергія на гідрохлоротіазид або на будь-який лікарський засіб, що походить від сульфонамідів;
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також важливо уникати прийому цього лікарського засобу на початку вагітності, див. розділ про вагітність.)
• якщо у вас важкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі від печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки;
• якщо у вас важке захворювання нирок;
• якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують за допомогою лікарського засобу для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви маєте будь-який з наведених вище станів, не приймайте таблетки і повідомте лікарю або фармацевту перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду, якщо у вас є або були раніше будь-які з наступних станів або захворювань:

• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який, ймовірно, може виникнути при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або при дефіциті солей через прийом діуретиків, дієту з низьким вмістом солі, діарею, блювоту або гемодіаліз;
• Захворювання нирок або трансплантація нирки;
• Стеноз ниркової артерії (звуження судин, що йдуть до одного або обох нирок);
• Захворювання печінки;
• Проблеми з серцем;
• Цукровий діабет;
• Подагра;
• Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей у тілі разом із порушенням рівня різних мінералів у крові);
• Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини;
• Діюча речовина гідрохлоротіазид може спричинити рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від декількох годин до кількох тижнів після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка. Якщо це не лікувати, може розвинутися постійне ураження зору.

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка:

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:
  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
  • аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка».

• якщо ви приймаєте дигоксин;
• якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являються нові ураження шкіри;
• Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик розвитку певних видів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду;
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете вагітніти), повідомте лікареві. Прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після цього терміну (див. розділ про вагітність).

Лікування гідрохлоротіазидом може спричинити порушення електролітного балансу в організмі. Типові симптоми порушення балансу рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, апатію, сонливість, нервозність, біль або судоми в м’язах, нудоту, блювоту, м’язову втому та аномально високу частоту серцевих скорочень (понад 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві.

Також повідомте лікареві, якщо ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла, і у вас швидше, ніж зазвичай, з’являються симптоми опіку (червоність, свербіж, набряк, пухирі).

Якщо ви будете проходити операцію (хірургічне втручання) або анестезію, повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Ці таблетки можуть бути менш ефективними для зниження артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом телмісартану/гідрохлоротіазиду.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші лікарські засоби. Лікар може змінити дозу цих засобів або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних препаратів при їхньому одночасному застосуванні з Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка:

• Лікарські засоби, що містять літій, для лікування певних видів депресії;
• Лікарські засоби, пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики, проносні засоби (наприклад, олія рицину), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон), амфотерцин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування стоматиту), натрієва пеніцилін G (антибіотик) та саліцилова кислота та її похідні;
• Лікарські засоби, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші лікарські засоби, такі як натрієва гепарин (антикоагулянт);
• Лікарські засоби, які можуть бути чутливі до змін рівня калію в крові, наприклад, засоби для лікування серця (наприклад, дигоксин) або ліки для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), засоби для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, такі як певні антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, пентамідин) або певні засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин);
• Засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін);
• Холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові;
• Ліки для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін;
• М’язові розслаблювальні засоби, наприклад, тубокурарин; добавки кальцію та/або вітаміну D;
• Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні засоби при анестезії), наприклад, атропін та біпериден;
• Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування та профілактики певних захворювань, спричинених вірусами);
• Інші ліки для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), ліки для лікування раку, подагри або артриту;
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка» та «Попередження та застереження»);
• Дигоксин.

Телмісартан/гідрохлоротіазид може посилювати дію інших ліків, що знижують артеріальний тиск, або ліків, які потенційно можуть його знижувати (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати це як запаморочення під час підйому. Повідомте лікареві, щоб він міг врегулювати дозу інших ліків під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка.

Дія Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка може зменшуватися при прийомі НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, таких як аспірин або ібупрофен).

Прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка разом з їжею та алкоголем

Ви можете приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, поки ви не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви підозрюєте, що вагітні (або можете вагітніти). Зазвичай лікар радить припинити прийом цього лікарського засобу до настання вагітності або якнайшвидше після її настання і призначити замість нього інший препарат. Ці таблетки не рекомендовано приймати під час вагітності, і їх не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки вони можуть спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або зараз годуєте груддю, оскільки прийом цих таблеток не рекомендовано в цей період. Лікар може призначити інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди відчувають запаморочення або слабкість під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка. Якщо ви відчуваєте запаморочення або слабкість, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка містить лактозу

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один таблетка на добу.

Старайтеся приймати таблетку кожного дня в один і той самий час.

Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї. Їх потрібно ковтати цілими з водою або іншою безалкогольною рідиною.

Важливо приймати таблетки щодня, доки ваш лікар не скаже інше.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький артеріальний тиск і прискорене серцебиття. Також описані повільне серцебиття, запаморочення, блювота та зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через наявність гідрохлоротіазиду можливе значне зниження артеріального тиску та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових судом і/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні ліків, таких як наперстянка або певні антиаритмічні засоби.

Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або службою невідкладної допомоги найближчої лікарні, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. Рекомендується взяти упаковку та листівку з собою до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся — прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати наступну дозу в звичайний час. Якщо ви пропустили прийом таблетки в один із днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекція крові») — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі, швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоедема), утворення пухирів та шелушіння верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліза); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб) або частота їх виникнення невідома (токсична епідермальна некроліза), але вони надзвичайно серйозні, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Було відзначено збільшення частоти сепсису при застосуванні тільки телмісартану; однак не можна виключити його можливість і для Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка 40 мг/12,5 мг таблетки EFG.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка 40 мг/12,5 мг таблетки EFG:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Запаморочення

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Зниження рівня калію в крові
• Тривога, втрату свідомості (синкопе)
• Відчуття поколювання, оніміння (парестезія)
• Запаморочення (вертиго)
• Прискорене серцебиття (тахікардія)
• Порушення серцевого ритму
• Зниження артеріального тиску або раптове зниження артеріального тиску при підйомі
• Переривчасте дихання (диспнея)
• Діарея
• Метеоризм
• Сухість у роті
• Біль у спині, спазми м’язів, біль у м’язах, біль у грудях
• Еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію)
• Підвищення рівня сечової кислоти в крові

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Запалення легень (бронхіт)
• Активація або погіршення системного червоного вовчаку (захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини, що призводить до болю в суглобах, висипань на шкірі та гарячки)
• Біль у горлі, запалення навколишніх пазух
• Відчуття суму (депресія)
• Труднощі заснути (безсоння)
• Порушення зору
• Труднощі з диханням
• Біль у животі, запор, вздуття живота (диспепсія), загальне нездужання (нудота, блювота)
• Запалення шлунка (гастрит)
• Порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше)
• Покрасніння шкіри (еритема)
• Алергічні реакції, такі як свербіж або висип
• Підвищена пітливість
• Висип (крурчавка)
• Біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках
• Судоми м’язів
• Хвороба, схожа на грип
• Біль
• Низький рівень натрію
• Підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатин-фосфокінази в крові

Побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні кожного активного компонента окремо, можуть виникати і при застосуванні Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка 40 мг/12,5 мг таблетки EFG, навіть якщо вони не були виявлені в клінічних дослідженнях цього препарату.

Можливі побічні ефекти тільки телмісартану:

У пацієнтів, які приймають тільки телмісартан, спостерігалися такі побічні ефекти:

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Інфекція дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення навколишніх пазух, звичайний застудний кашель)
• Інфекції сечових шляхів
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), підвищений рівень калію
• Повільний серцевий ритм (брадикардія)
• Порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність
• Слабкість
• Кашель

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення певних білих кров’яних тілець (еозинофілія)
• Серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, лікарська висипка)
• Знижений рівень цукру в крові (у діабетиків), нудота, екзема (шкірний розлад)
• Біль у суглобах (артроз)
• Запалення сухожиль
• Зниження гемоглобіну (білка крові)
• Сонливість

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Прогресуюча фіброзна тканина легень (інтерстиціальна хвороба легень)**

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

• Кишковий ангіоедем: повідомлялося про набряк кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея, після застосування подібних препаратів

• Подія могла бути випадковою або пов’язаною з механізмом, який на даний момент невідомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан її причиною.

Можливі побічні ефекти тільки гідрохлоротіазиду:

У пацієнтів, які приймають тільки гідрохлоротіазид, спостерігалися такі побічні ефекти:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Нездужання (нудота)
• Низький рівень магнію в крові

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що збільшує ризик кровотеч та утворення синців (дрібні пурпурні плями на шкірі або інших тканинах через кровотечі)
• Підвищений рівень кальцію в крові
• Головний біль

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Підвищення рівня pH (порушення кислотно-лужної рівноваги) через низький рівень хлориду в крові
• Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена за наявними даними):

• Запалення слинних залоз
• Зниження кількості (або повна відсутність) клітин у крові, включаючи низький рівень червоних та білих кров’яних тілець
• Серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції)
• Зниження або втрата апетиту
• Неспокій, запаморочення
• Розмите або жовте забарвлення зору, зниження гостроти зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей [хоріоїдальний відшарування] або гострої міопії чи гострого закритої кута глаукоми)
• Запалення кровоносних судин (некротизуючий васкуліт), запалення підшлункової залози, нудота
• Жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця)
• Псевдововчаковий синдром (стан, що імітує захворювання, яке називається системний червоний вовчак, при якому імунна система атакує власний організм)
• Шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри
• Лихоманка (можливі ознаки еритеми багатоформної)
• Слабкість
• Запалення нирок або порушення їх функції
• Цукор у сечі (глюкозурія)
• Лихоманка
• Порушення електролітної рівноваги
• Підвищений рівень холестерину в крові
• Зниження об’єму крові
• Підвищення рівня глюкози в крові, труднощі з контролем рівня цукру в крові/сечі у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, або жир у крові

Рак шкіри або губ (немеланомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб захистити таблетки від вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що таблетки втратили колір.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи сміттєві контейнери. Складуйте порожні упаковки та невикористані ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка

Діючими речовинами є телмісартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти: кросповідон (тип А), гіпромелоза, лактоза моногідрат, магнію стеарат, манітол, меглумін, повідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію гідроксид, фумарат стеарилу та натрію, тальк, червоний заліза оксид (Е 172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка 40 мг/12,5 мг — двошарові, біконвексні, необолонені таблетки капсулярної форми, у яких шар гідрохлоротіазиду білого або майже білого кольору з гравіюванням «423», а шар телмісартану — від помаранчевого з краплями до червонувато-коричневого, без гравіювання. Шар гідрохлоротіазиду може містити плями червонувато-коричневого кольору.

Таблетки Телмісартан/гідрохлоротіазид Вісо Фармацевтіка постачаються в блистерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток. Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

Чеська Республіка

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/