Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика 40 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика 40 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Телмиcартана/гидрохлоротиазида Висо Фармацевтика
3. Как принимать Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Телмиcартана/гидрохлоротиазида Висо Фармацевтика
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика и для чего он применяется

Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика — это комбинация двух активных веществ — телмиcартана и гидрохлоротиазида — в одной таблетке. Оба вещества способствуют контролю артериального давления.

• Телмиcартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Телмиcартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые способствуют увеличению выработки мочи, что также приводит к снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и в некоторых случаях приводить к инфарктам, сердечной или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не произойдут необратимые повреждения, поэтому важно регулярно измерять его, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется только телмиcартаном.

2. Что нужно знать перед началом приема Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика

Не принимайте Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика:

• если у вас аллергия на телмиcартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на лекарства, производные от сульфонамидов;
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также важно избегать приема этого препарата в начале беременности — см. раздел о беременности.)
• если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная обструкция (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любые другие тяжелые заболевания печени;
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если ваш врач установил, что у вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас одно из перечисленных состояний, не принимайте таблетки и сообщите об этом своему врачу или фармацевту до начала приема этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема телмиcартана/гидрохлоротиазида, если у вас есть или ранее были следующие нарушения или заболевания:

• Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма), дефиците солей из-за лечения диуретиками, низкосолевой диете, диарее, рвоте или гемодиализе.
• Заболевания почек или трансплантация почки.
• Стеноз почечной артерии (сужение сосудов, поставляющих кровь к одной или обеим почкам).
• Заболевания печени.
• Проблемы с сердцем.
• Сахарный диабет.
• Подагра.
• Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови).
• Системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани.
• Активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика. Если не лечить, это может привести к необратимому повреждению зрения.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика:

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), например эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика».

• если вы принимаете дигоксин;
• если у вас был рак кожи или если у вас появляются поражения кожи во время лечения.

Длительный прием гидрохлоротиазида, особенно в высоких дозах, может увеличить риск развития некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема телмиcартана/гидрохлоротиазида.

• если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика у вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть), сообщите об этом врачу. Прием Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика не рекомендуется в начале беременности, и вы не должны его принимать, если беременны более 3 месяцев, поскольку препарат может нанести серьезный вред плоду при применении после этого срока (см. раздел о беременности).

Прием гидрохлоротиазида может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения баланса жидкости или электролитов включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, мышечную усталость и аномально высокую частоту сердечных сокращений (более 100 ударов в минуту). При появлении этих симптомов необходимо сообщить врачу.

Также сообщите врачу, если ваша кожа становится более чувствительной к солнцу, с симптомами ожога (покраснение, зуд, отек, волдыри), которые появляются быстрее, чем обычно.

Если вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство.

Эти таблетки могут быть менее эффективны в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема телмиcартана/гидрохлоротиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием телмиcартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Дети и подростки

Препарат не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно важно в отношении следующих препаратов при одновременном приеме с Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика:

• Препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых форм депрессии.
• Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), такие как другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (применяется при лечении стоматита), натриевая пенициллин G (антибиотик), ацетилсалициловая кислота и ее производные.
• Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммуносупрессант), а также другие препараты, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт).
• Препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как сердечные препараты (например, дигоксин) или препараты для контроля ритма сердца (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин), а также другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или препараты для лечения аллергических реакций (например, терфенадин).
• Препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства, такие как метформин).
• Холестирамин и колести пол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
• Препараты для повышения артериального давления, такие как норадреналин.
• Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• Добавки кальция и/или витамина D.
• Антихолинергические препараты (применяются при различных нарушениях, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии), такие как атропин и бипериден.
• Амантадин (применяется при болезни Паркинсона, а также для лечения и профилактики некоторых вирусных заболеваний).
• Другие препараты для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные средства [НПВС]), препараты для лечения рака, подагры или артрита.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Телмиcартан/гидрохлоротиазид может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное давление, или препаратов, которые потенциально могут его снижать (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усилиться под действием алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Сообщите врачу о необходимости корректировки дозы других препаратов во время приема Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика.

Эффект Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика может ослабляться при приеме НПВС (нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин или ибупрофен).

Прием Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика с пищей и алкоголем

Вы можете принимать Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика независимо от еды.

Избегайте употребления алкоголя, пока не посоветуетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием этого препарата до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое лекарство. Эти таблетки не рекомендуются во время беременности, и их нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку они могут нанести серьезный вред вашему ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете или находитесь в периоде грудного вскармливания, поскольку прием этих таблеток в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Некоторые люди испытывают головокружение или усталость при приеме Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день.

Стремитесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

Таблетки можно принимать как во время еды, так и натощак. Их необходимо запивать водой или другим безалкогольным напитком.

Важно принимать таблетки ежедневно, до тех пор, пока врач не укажет иное.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг/12,5 мг один раз в день.

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также описаны замедленное сердцебиение, головокружение, рвота и снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазида возможно значительное снижение артериального давления и понижение уровня калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости, мышечным судорогам и/или нарушениям ритма сердца, особенно при одновременном применении препаратов, таких как сердечные гликозиды или некоторые противоаритмические средства.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь — примите её, как только вспомните, а следующую дозу примите в обычное время. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, на следующий день принимайте обычную дозу. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови») — тяжелое инфекционное заболевание, сопровождающееся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), образованием пузырей и шелушением поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов) или частота которых неизвестна (токсический эпидермальный некролиз), но они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу. При применении телмизартана в монотерапии наблюдалось увеличение частоты случаев сепсиса; однако нельзя исключать такую возможность и при применении препарата Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика.

Возможные побочные эффекты препарата Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

• Головокружение

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

• Снижение уровня калия в крови
• Тревожность, обморок (синкопе)
• Ощущение покалывания, онемения (парестезия)
• Головокружение (вертиго)
• Учащенное сердцебиение (тахикардия)
• Нарушения сердечного ритма
• Снижение артериального давления или резкое падение артериального давления при вставании
• Прерывистое дыхание (одышка)
• Диарея
• Метеоризм
• Сухость во рту
• Боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах, боль в груди
• Эректильная дисфункция (невозможность достичь или сохранить эрекцию)
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

• Воспаление легких (бронхит)
• Активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку)
• Боль в горле, воспаление околоносовых пазух
• Ощущение грусти (депрессия)
• Трудности с засыпанием (бессонница)
• Нарушение зрения
• Затрудненное дыхание
• Боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота)
• Воспаление желудка (гастрит)
• Нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект наблюдается чаще)
• Покраснение кожи (эритема)
• Аллергические реакции, такие как зуд или высыпания
• Повышенное потоотделение
• Крапивница (высыпания)
• Боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях
• Мышечные судороги
• Гриппоподобное заболевание
• Боль
• Низкий уровень натрия
• Повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении каждого активного вещества по отдельности, могут возникать и при применении препарата Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика, даже если они не были выявлены в клинических исследованиях с этим препаратом.

Возможные побочные эффекты телмизартана в монотерапии:

У пациентов, принимающих телмизартан в монотерапии, сообщались следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

• Инфекция дыхательных путей верхних отделов (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда)
• Инфекции мочевыводящих путей
• Снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повышенный уровень калия
• Замедленный сердечный ритм (брадикардия)
• Нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение
• Слабость
• Кашель

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

• Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия)
• Тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции, лекарственная сыпь)
• Снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), расстройство желудка, экзема (заболевание кожи)
• Боль в суставах (артроз)
• Воспаление сухожилий
• Снижение уровня гемоглобина (белок крови)
• Сонливость

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное легочное заболевание)**

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• Кишечный ангионевротический отек: сообщалось о случаях отека кишечника, проявляющегося такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея при применении аналогичных препаратов.

• Данное событие могло быть случайной находкой или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Случаи прогрессирующего фиброза легочной ткани сообщались при приеме телмизартана. Однако неизвестно, был ли телмизартан причиной этого.

Возможные побочные эффекты гидрохлоротиазида в монотерапии:

У пациентов, принимающих гидрохлоротиазид в монотерапии, сообщались следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

• Недомогание (тошнота)
• Снижение уровня магния в крови

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

• Снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (мелкие красно-фиолетовые пятна на коже или других тканях, вызванные кровоизлияниями)
• Повышенный уровень кальция в крови
• Головная боль

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• Повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) вследствие низкого уровня хлорида в крови
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• Воспаление слюнных желез
• Снижение количества (или полное отсутствие) клеток крови, включая снижение числа красных и белых кровяных клеток
• Тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции)
• Снижение или отсутствие аппетита
• Беспокойство, головокружение
• Нечеткость зрения или желтоватый оттенок зрения, снижение остроты зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный выпот] или острой миопии или острого закрытоугольного глаукомы)
• Воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит), воспаление поджелудочной железы, расстройство желудка
• Желтушность кожи или глаз (желтуха)
• Псевдоволчаночный синдром (состояние, имитирующее заболевание, называемое системной красной волчанкой, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани)
• Кожные расстройства, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, высыпания, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи
• Лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• Слабость
• Воспаление почек или нарушение их функции
• Глюкоза в моче (глюкозурия)
• Лихорадка
• Нарушение электролитного баланса
• Повышенный уровень холестерина в крови
• Снижение объема крови
• Повышение уровня глюкозы в крови, трудности с контролем уровня глюкозы в крови/моче у пациентов с диагнозом сахарный диабет, или жира в крови

Рак кожи или губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить таблетки от влаги.

Не используйте препарат, если вы заметили, что таблетки изменили цвет.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика

Действующие вещества: телмиcартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 40 мг телмиcартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: кроссповидон (тип А), гипромеллоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, маннитол, меглумин, повидон, коллоидный диоксид кремния, гидроксид натрия, фумарат стеарила и натрия, тальк, оксид железа красный (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика 40 мг/12,5 мг — двояковыпуклые, двухслойные, не покрытые оболочкой, капсуловидной формы, в которых слой гидрохлоротиазида белого или почти белого цвета с надписью «423», а слой телмиcартана — от оранжевого с вкраплениями до красно-коричневого, без надписи. Слой гидрохлоротиазида может содержать пятна красно-коричневого цвета.

Таблетки Телмиcартан/гидрохлоротиазид Висо Фармацевтика выпускаются в блистерных упаковках по 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток. Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

Чешская Республика

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра данной инструкции: март 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/