Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс 80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс 80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо у них такі самі симптоми, що й у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

4. Можливі побічні ефекти

5. Умови зберігання Телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс — це комбінація двох діючих речовин, телмісартану та гідрохлоротіазиду, у одній таблетці. Обидві діючі речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску.

Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслаблюються і артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що іноді може призвести до серцевого нападу, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Зазвичай, підвищений артеріальний тиск не супроводжується симптомами до того моменту, поки не відбудеться пошкодження. Тому важливо регулярно перевіряти артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні лише телмісартану.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

• Якщо ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або на інші лікарські засоби, що походять від сульфонамідів.
• Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас серйозні захворювання печінки, наприклад, холестаз або жовчнокам’яна хвороба (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки.
• Якщо у вас серйозне захворювання нирок.
• Якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищення артеріального тиску за допомогою лікарського засобу, що містить аліскірен.

Якщо будь-який з наведених вище випадків стосується вас, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазиду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазиду, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або при дефіциті солей через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом натрію, діарею, блювоту або гемодіаліз.
• Захворювання нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (звуження судин одного або обох нирок).
• Захворювання печінки.
• Захворювання серця.
• Цукровий діабет.
• Подагра.
• Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із порушенням рівноваги різних мінералів у крові).
• Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини.
• Активна речовина гідрохлоротіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдеальний ексудат) або про підвищення тиску в оці та можуть з’явитися від декількох годин до тижнів після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, може призвести до постійної втрати зору.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або важке утруднення дихання після прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду:

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• аліскірен

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема його тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незмеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс».

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому телмісартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом телмісартану.

Якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, обов’язково повідомте про це лікареві. Не рекомендується застосування Телмісартан/гідрохлоротіазиду Віатріс на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, див. розділ Вагітність.

Лікування гідрохлоротіазидом може спричинити електролітний дисбаланс у вашому організмі. Типові симптоми порушення рівноваги рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, летаргію, сонливість, тривожність, болі або судоми в м’язах, нудоту, блювоту, м’язову втому та аномально швидкий ритм серця (понад 100 ударів на хвилину). Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, повідомте про це лікареві.

Також повідомте лікареві, якщо у вас з’явилася підвищена чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами сонячного опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, виникнення пухирів), що з’являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання (операція) або анестезія, обов’язково повідомте лікареві, що ви приймаєте Телмісартан/гідрохлоротіазид.

Телмісартан/гідрохлоротіазид може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Застосування Телмісартан/гідрохлоротіазиду Віатріс не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих інших ліків або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з цих ліків, особливо якщо ви одночасно приймаєте Телмісартан/гідрохлоротіазид разом з будь-яким із наступних ліків:

• Ліки, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.
• Ліки, пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, слабковідні (наприклад, касторове масло), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотеріцин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується при лікуванні афтозних виразок), натрієва пеніциліна G (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, наприклад, натрію гепарин (антикоагулянт).
• Ліки, на які впливають зміни рівня калію в крові, наприклад, ліки для серця (наприклад, дигоксин) або ліки для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки для психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, наприклад, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, наприклад, метформін).
• Холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
• Ліки для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін.
• М’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин.
• Додатки кальцію і/або вітаміну D.
• Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, сечові спазми, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб при анестезії), наприклад, атропін та біпериден.
• Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних захворювань, спричинених вірусами).
• Інші ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), ліки для лікування раку, подагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс» та «Попередження та застереження»).
• Дигоксин

Телмісартан/гідрохлоротіазид може посилювати здатність інших ліків знижувати артеріальний тиск або ліків, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати цей ефект як запаморочення при підйомі. Повідомте свого лікаря, щоб він міг врегулювати дозу ваших інших ліків під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазиду.

Ефект Телмісартан/гідрохлоротіазиду може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену).

Прийом телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс з їжею та алкоголем

Ви можете приймати телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс 80 мг/12,5 мг таблетки EFG з їжею або без неї.

Уникайте вживання алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар порадить припинити прийом телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс до настання вагітності або негайно після її настання та призначить інший засіб для лікування гіпертонії. Застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс 80 мг/12,5 мг таблетки EFG під час вагітності не рекомендоване, а починаючи з третього місяця вагітності його заборонено, оскільки воно може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або зараз годуєте дитину груддю, оскільки застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс 80 мг/12,5 мг таблетки EFG жінкам під час лактації не рекомендоване. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, якщо ви хочете годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти відчувають запаморочення або слабкість під час прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс. Якщо ви відчуваєте запаморочення або слабкість, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами.

3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Телмісартану/гідрохлоротіазиду — один компримований таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Телмісартан/гідрохлоротіазид можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Дуже важливо приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид щодня, доки ваш лікар не скаже інше.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, можуть виникнути такі симптоми, як низький тиск і прискорене серцебиття. Також описано повільне серцебиття, запаморочення, блювоту та порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлоротіазид може виникнути значно низький тиск і низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових судом і/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні лікарських засобів, таких як наперстянка або певні антиаритмічні засоби. Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або до найближчого відділення невідкладної допомоги.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви забули прийняти ліки, не хвилюйтеся. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте застосовувати, як і раніше. Якщо ви не прийняли таблетку одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс 80 мг/12,5 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові») — це серйозна інфекція, яка викликає запальну реакцію всього організму, швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), утворення бульбашок та шелушіння верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз). Ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1000 осіб) або частота їх виникнення невідома (токсична епідермальна некроліз), але вони надзвичайно серйозні, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Спостерігалося збільшення випадків сепсису при застосуванні лише телмісартану; однак не можна виключити це для Телмісартан/гідрохлоротіазиду.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/гідрохлоротіазиду Віатріс:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Запаморочення.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Зниження рівня калію в крові, тривожність, втрату свідомості (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), запаморочення (вертиго), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький кров’яний тиск, раптове зниження артеріального тиску при підйомі, утруднене дихання (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м’язів, біль у м’язах, еректильна дисфункція (неможливість досягти або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Запалення легень (бронхіт), активація або погіршення системного червоного вовчаку (захворювання, при якому імунна система організму атакує саму себе, що призводить до болю в суглобах, висипань на шкірі та підвищення температури), біль у горлі, запалення навколишніх пазух, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездужання (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (пацієнти японської національності частіше відчувають цей побічний ефект), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипання, підвищена пітливість, висип (круп'янка), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках, судоми м’язів, хвороба, подібна до грипу, біль, низький рівень натрію, підвищення рівня креатиніну, печенкових ферментів або креатин-фосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартан/гідрохлоротіазиду, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях цього продукту.

Телмісартан

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають лише телмісартан:

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Інфекція дихальних шляхів верхніх (наприклад, біль у горлі, запалення навколишніх пазух, звичайний застудний кашель), інфекції сечових шляхів, зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія), підвищений рівень калію, повільний ритм серця (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, лікарська висипка), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з діабетом), нездужання шлунка, екзема (шкірний розлад), остеоартроз, запалення сухожиль, зниження гемоглобіну (білка крові), сонливість.

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Прогресивна фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна хвороба легень) **

• Це може бути випадковою знахідкою або пов’язано з механізмом, який наразі невідомий.

** Повідомлялися випадки прогресивного фіброзу тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною.

Гідрохлоротіазид

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають лише гідрохлоротіазид:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб): нудота, низький рівень магнію в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що збільшує ризик кровотечі та утворення синців (дрібні пурпурні або червоні плями на шкірі або інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищений рівень кальцію в крові, головний біль.

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Підвищення рівня pH (порушення кислотно-лужної рівноваги) через низький рівень хлориду в крові.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних):

• Ангіоневротичний набряк кишечника: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів, запалення слинних залоз, рак шкіри та губ (некретиномний рак шкіри), зниження кількості (або повна відсутність) клітин у крові, включаючи низький рівень червоних та білих кров’яних клітин, серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або втрата апетиту, нервозність, запаморочення, розмите або жовте забарвлення зору, зниження гостроти зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока [хоріоїдальна ексудація] або гострої міопії або гострого закрито-кутового глаукоми), запалення кровоносних судин (некротизуючий васкуліт), запалення підшлункової залози, нездужання шлунка, жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), псевдолюповий синдром (стан, що імітує захворювання під назвою системний червоний вовчак, при якому імунна система організму атакує саму себе), шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипання, почервоніння шкіри, утворення бульбашок на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультіформної), слабкість, запалення нирок або порушення їх функції, глюкоза в сечі (глюкозурія), лихоманка, порушення електролітного балансу, підвищений рівень холестерину в крові, зниження об’єму крові, підвищення рівня глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, або жир у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Для блістерів Al/Al

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Для блістерів Al/PVC/PVDC

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті збору SIGRE вашого звичайного аптекарського пункту. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

• Діючими речовинами є телмісартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти: стеарат магнію, меглумін, мікрокристалічна целюлоза, повідон, гідроксид калію, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі) та манітол (Е421).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс 80 мг/12,5 мг таблетки — це таблетки капсульної форми розміром 9,0 x 17,0 мм із гравіюванням TH 12.5 на обох сторонах.

Препарат доступний у блистерах Al/PVC/PVDC по 28 таблеток та в календарних блистерах Al/Al по 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Іспанія

Виробник

Actavis Ltd.

BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/