Telmisartan/idroclorotiazide Viatris 80 mg/12,5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Telmisartan/idroclorotiazide Viatris 80 mg/12,5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Telmisartan/idroclorotiazide Viatris e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan/idroclorotiazide Viatris

3. Come prendere Telmisartan/idroclorotiazide Viatris

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Telmisartan/idroclorotiazide Viatris

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Telmisartan/Idroclorotiazide Viatris e a cosa serve

Telmisartan/Idroclorotiazide Viatris è una combinazione di due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide, contenuti in un unico comprimido. Entrambi i principi attivi contribuiscono al controllo dell'ipertensione arteriosa.

• Il telmisartan appartiene a un gruppo di medicinali noti come antagonisti dei recettori dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza prodotta nell'organismo che provoca il restringimento dei vasi sanguigni, determinando così un aumento della pressione arteriosa.

Il telmisartan blocca l'effetto dell'angiotensina II, favorendo il rilassamento dei vasi sanguigni e riducendo la pressione arteriosa.

• L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali noti come diuretici tiazidici, che aumentano l'eliminazione urinaria, determinando una riduzione della pressione arteriosa.

L'ipertensione arteriosa, se non trattata, può danneggiare i vasi sanguigni di diversi organi e talvolta provocare infarto del miocardio, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Generalmente, non ci sono sintomi evidenti di ipertensione arteriosa prima che si verifichino danni. È quindi importante controllare periodicamente la pressione arteriosa per verificare che sia mantenuta entro valori normali.

Telmisartan/Idroclorotiazide Viatris è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (ipertensione essenziale) negli adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con il solo telmisartan.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Telmisartan/Idroclorotiazide Viatris

Non prenda Telmisartan/Idroclorotiazide Viatris

• Se è allergico al telmisartan o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico all'idroclorotiazide o ad altri medicinali derivati dalle sulfonamidi.
• Se è in gravidanza da più di 3 mesi. (In ogni caso, è preferibile evitare di assumere questo medicinale anche all'inizio della gravidanza – vedere sezione Gravidanza).
• Se ha gravi problemi al fegato, come ad esempio colestasi o ostruzione biliare (problemi di drenaggio della bile dal fegato e dalla cistifellea) o qualsiasi altra grave malattia epatica.
• Se soffre di una grave malattia renale.
• Se il medico ha riscontrato che ha livelli bassi di potassio o livelli elevati di calcio nel sangue che non migliorano con il trattamento.
• Se ha diabete o insufficienza renale e sta assumendo un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren.

Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate la riguarda, informi il medico o il farmacista prima di assumere Telmisartan/Idroclorotiazide.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Telmisartan/Idroclorotiazide se ha o ha avuto uno dei seguenti disturbi o malattie:

• Pressione arteriosa bassa (ipotensione), che può verificarsi in caso di disidratazione (perdita eccessiva di acqua corporea) o carenza di sali dovuta a un trattamento con diuretici, dieta povera di sodio, diarrea, vomito o emodialisi.
• Malattia renale o trapianto renale.
• Stenosi dell'arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni).
• Malattia epatica.
• Problemi cardiaci.
• Diabete.
• Gotta.
• Livelli elevati di aldosterone (ritenzione di acqua e sale nel corpo insieme a uno squilibrio di diversi minerali nel sangue).
• Lupus eritematoso sistemico (detto anche "lupus" o "LES"), una malattia in cui il sistema immunitario attacca il proprio organismo.
• Il principio attivo idroclorotiazide può provocare una reazione rara, causando una riduzione della vista e dolore agli occhi. Questi sintomi possono indicare un accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o un aumento della pressione intraoculare e possono manifestarsi da poche ore a settimane dopo l'assunzione di Telmisartan/Idroclorotiazide. Se non trattata, può portare a una perdita permanente della vista.
• Se ha avuto in passato problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo l'assunzione di idroclorotiazide. Se manifesta dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso telmisartan/idroclorotiazide, si rivolga immediatamente al medico.

Consulti il medico prima di iniziare a prendere telmisartan/idroclorotiazide:

• Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l'ipertensione arteriosa:

  • un inibitore dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE-inibitore) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.
  • aliskiren

• Se ha avuto un cancro della pelle o se le compare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non melanoma). Protegga la pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di telmisartan/idroclorotiazide.

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio potassio).

Vedere anche le informazioni riportate sotto la voce “Non prenda Telmisartan/Idroclorotiazide Viatris”.

• se sta assumendo digossina.

Informi il medico se manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea dopo aver preso telmisartan. Il medico deciderà se proseguire il trattamento. Non interrompa l'assunzione di telmisartan autonomamente.

Se è in gravidanza, se sospetta di esserlo o se prevede di rimanere incinta, informi il medico. L'uso di Telmisartan/Idroclorotiazide Viatris non è raccomandato all'inizio della gravidanza (primi 3 mesi) e non deve essere assunto in alcun caso a partire dal terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto, vedere sezione Gravidanza.

Il trattamento con idroclorotiazide può causare uno squilibrio elettrolitico nel suo organismo. I sintomi tipici di uno squilibrio di liquidi o elettroliti includono secchezza della bocca, debolezza, letargia, sonnolenza, irrequietezza, dolore o crampi muscolari, nausea, vomito, affaticamento muscolare e un ritmo cardiaco anormalmente accelerato (più di 100 battiti al minuto). Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico.

Informi anche il medico se nota una maggiore sensibilità della pelle al sole con sintomi da scottatura solare (come arrossamento, prurito, gonfiore, comparsa di vesciche) che si manifestano più rapidamente del solito.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o a un'anestesia, informi il medico che sta assumendo Telmisartan/Idroclorotiazide.

Telmisartan/Idroclorotiazide può essere meno efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei pazienti di razza nera.

Bambini e adolescenti

L'uso di Telmisartan/Idroclorotiazide non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino ai 18 anni di età.

Altri medicinali e Telmisartan/Idroclorotiazide Viatris con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Il medico potrebbe dover modificare la dose di questi altri medicinali o adottare altre precauzioni. In alcuni casi potrebbe essere necessario interrompere l'uso di alcuni di questi medicinali, specialmente se sta assumendo contemporaneamente a Telmisartan/Idroclorotiazide uno dei seguenti medicinali:

• Medicinali contenenti litio, utilizzati per il trattamento di alcuni tipi di depressione.
• Medicinali associati a bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia), come ad esempio altri diuretici, lassativi (es. olio di ricino), corticosteroidi (es. prednisone), ACTH (ormone adrenocorticotropo), anfotericina (medicinale antifungino), carbenoxolone (utilizzata nel trattamento delle ulcere orali), penicillina G sodica (un antibiotico) e acido acetilsalicilico e derivati.
• Medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue, come diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, inibitori dell'ACE, ciclosporina (medicinale immunosoppressore) e altri medicinali come eparina sodica (anticoagulante).
• Medicinali influenzati dai cambiamenti nei livelli di potassio nel sangue, come medicinali per il cuore (es. digossina) o medicinali per controllare il ritmo cardiaco (es. chinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo), medicinali usati per disturbi mentali (es. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina) e altri medicinali come alcuni antibiotici (es. esparfloxacino, pentamidina) o alcuni medicinali per reazioni allergiche (es. terfenadina).
• Medicinali per il trattamento del diabete (insuline o agenti orali come metformina).
• Colestiramina e colestipolo, medicinali per ridurre i livelli di grassi nel sangue.
• Medicinali per aumentare la pressione arteriosa, come la noradrenalina.
• Rilassanti muscolari, come la tubocurarina.
• Integratori di calcio e/o integratori di vitamina D.
• Anticolinergici (medicinali usati per trattare vari disturbi come spasmi gastrointestinali, spasmi urinari, asma, cinetosi, spasmi muscolari, malattia di Parkinson e come aiuto nell'anestesia) come atropina e biperidene.
• Amantadina (medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson e anche per trattare o prevenire certe malattie virali).
• Altri medicinali usati per trattare l'ipertensione arteriosa, corticosteroidi, analgesici (come medicinali antinfiammatori non steroidei [FANS]), medicinali per il trattamento del cancro, gotta o artrite.
• Se sta assumendo un inibitore dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE-inibitore) o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto i titoli “Non prenda Telmisartan/Idroclorotiazide Viatris” e “Avvertenze e precauzioni”).
• Digossina

Telmisartan/Idroclorotiazide può aumentare l'effetto di altri medicinali nel ridurre la pressione arteriosa o di medicinali che potenzialmente possono ridurre la pressione arteriosa (es. baclofene, amifostina). Inoltre, la riduzione della pressione arteriosa può essere aggravata dall'assunzione di alcol, barbiturici, narcotici o antidepressivi. Potrebbe avvertire questo effetto come capogiri alzandosi in piedi. Informi il medico della necessità di aggiustare la dose degli altri medicinali durante l'assunzione di Telmisartan/Idroclorotiazide.

L'effetto di Telmisartan/Idroclorotiazide può essere ridotto dall'uso di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei, es. aspirina o ibuprofene).

Assunzione di telmisartan/idroclorotiazide Viatris con cibi e alcol

Può assumere telmisartan/idroclorotiazide con o senza cibo.

Eviti di assumere alcol fino a quando non ne avrà parlato con il suo medico. L'alcol può ridurre ulteriormente la sua pressione sanguigna e/o aumentare il rischio di sentirsi vertigini o debolezza.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Deve informare il suo medico se è in gravidanza, se sospetta di esserlo o se prevede di diventare incinta. Generalmente, il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di telmisartan/idroclorotiazide prima di rimanere incinta o non appena rimarrà incinta, e le prescriverà un altro farmaco antipertensivo. L'uso di telmisartan/idroclorotiazide non è raccomandato durante la gravidanza e in nessun caso deve essere somministrato a partire dal terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto se assunto da quel momento in poi.

Allattamento

Informi il suo medico se sta per iniziare o è in fase di allattamento, poiché non è raccomandata la somministrazione di telmisartan/idroclorotiazide alle donne durante questo periodo. Il suo medico potrà decidere di prescriverle un trattamento più adatto qualora desideri allattare al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcuni pazienti avvertono capogiri o stanchezza durante l'assunzione di telmisartan/idroclorotiazide. Se avverte capogiri o stanchezza, non guidi né utilizzi macchinari.

3. Come prendere Telmisartan/Idroclorotiazide Viatris

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

La dose raccomandata di Telmisartan/Idroclorotiazide è di un compresso al giorno. Cerchi di assumere un compresso ogni giorno alla stessa ora. Telmisartan/Idroclorotiazide può essere assunto con o senza cibo. I compressi devono essere ingoiati con un po' d'acqua o un'altra bevanda non alcolica. È importante che assuma Telmisartan/Idroclorotiazide ogni giorno finché il suo medico non le indicherà diversamente.

Se il suo fegato non funziona correttamente, la dose abituale non deve superare i 40 mg/12,5 mg una volta al giorno.

Se assume una quantità di Telmisartan/Idroclorotiazide Viatris superiore a quella prescritta

Se assume accidentalmente troppi compressi, potrebbe manifestare sintomi come pressione sanguigna bassa e battito cardiaco accelerato. Sono stati descritti anche battiti cardiaci lenti, capogiri, vomito e ridotta funzionalità renale, fino al rischio di insufficienza renale. A causa del componente idroclorotiazide, può verificarsi una pressione sanguigna particolarmente bassa e bassi livelli di potassio nel sangue, che possono causare nausea, sonnolenza, crampi muscolari e/o battiti cardiaci irregolari, specialmente in caso di assunzione contemporanea di medicinali come i digitilici o alcuni trattamenti antiaritmici. Contatti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure si rechi al servizio di urgenza dell'ospedale più vicino.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Telmisartan/Idroclorotiazide Viatris

Se dimentica di assumere il medicinale, non si preoccupi. Prenda la dose non appena se ne ricorda e prosegua come prima. Se non assume il compresso un determinato giorno, prenda la dose normale il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Telmisartan/idroclorotiazide Viatris può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un trattamento medico immediato:

Se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi, deve consultare immediatamente il medico:

Seps* (spesso chiamata “infezione del sangue”), una grave infezione che comporta una reazione infiammatoria dell’intero organismo, rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema), formazione di vesciche e desquamazione dello strato superficiale della pelle (necrolisi epidermica tossica); questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) o di frequenza non nota (necrolisi epidermica tossica), ma sono estremamente gravi e i pazienti devono interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e consultare il medico. Se questi effetti indesiderati non vengono trattati, possono essere fatali. È stato osservato un aumento dell’incidenza di sepsi con telmisartan da solo; tuttavia, non si può escludere tale rischio anche per Telmisartan/idroclorotiazide.

Possibili effetti indesiderati di Telmisartan/idroclorotiazide Viatris:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Capogiri.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Diminuzione dei livelli di potassio nel sangue, ansia, svenimento (sincope), sensazione di formicolio (parestesia), capogiri (vertigini), battito cardiaco rapido (tachicardia), alterazioni del ritmo cardiaco, pressione sanguigna bassa, calo improvviso della pressione sanguigna in posizione eretta, respiro affannoso (dispnea), diarrea, secchezza della bocca, flatulenza, dolore alla schiena, spasmi muscolari, dolore muscolare, disfunzione erettile (incapacità di ottenere o mantenere un’erezione), dolore al petto e aumento dei livelli di acido urico nel sangue.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Infiammazione dei polmoni (bronchite), attivazione o peggioramento del lupus eritematoso sistemico (una malattia in cui il sistema immunitario attacca l’organismo stesso, causando dolore articolare, eruzioni cutanee e febbre), mal di gola, infiammazione dei seni paranasali, sensazione di tristezza (depressione), difficoltà a dormire (insonnia), disturbi della vista, difficoltà respiratorie, dolore addominale, stitichezza, gonfiore addominale (dispepsia), malessere generale (vomito), infiammazione dello stomaco (gastrite), alterazione della funzionalità epatica (i pazienti giapponesi mostrano una maggiore tendenza a manifestare questo effetto indesiderato), arrossamento della pelle (eritema), reazioni allergiche come prurito o eruzione cutanea, aumento della sudorazione, orticaria, dolore articolare (artralgia) e dolore agli arti, crampi muscolari, sintomi simili all’influenza, dolore, bassi livelli di sodio, aumento dei livelli di creatinina, enzimi epatici o creatina chinasi nel sangue.

Le reazioni avverse segnalate per uno dei singoli componenti possono essere potenziali reazioni avverse di Telmisartan/idroclorotiazide, anche se non osservate negli studi clinici con questo prodotto.

Telmisartan

Sono stati ulteriormente descritti i seguenti effetti indesiderati in pazienti che assumono solo telmisartan:

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Infezione delle vie respiratorie superiori (es. mal di gola, infiammazione dei seni paranasali, raffreddore comune), infezioni delle vie urinarie, carenza di globuli rossi nel sangue (anemia), livelli elevati di potassio, ritmo cardiaco lento (bradicardia), tosse, alterazione della funzionalità renale, compreso insufficienza renale acuta, debolezza.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Basso numero di piastrine (trombocitopenia), aumento di alcuni globuli bianchi nel sangue (eosinofilia), gravi reazioni allergiche (es. ipersensibilità, reazioni anafilattiche, eruzione da farmaco), livelli bassi di zucchero nel sangue (in pazienti diabetici), disturbi gastrici, eczema (disturbo della pelle), artrosi, infiammazione dei tendini, diminuzione dell’emoglobina (una proteina del sangue), sonnolenza.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

Fibrosi progressiva del tessuto polmonare (malattia polmonare interstiziale) **

• Questo potrebbe essere stato un riscontro occasionale o legato a un meccanismo attualmente sconosciuto.

** Sono stati segnalati casi di fibrosi progressiva del tessuto polmonare durante l’assunzione di telmisartan. Tuttavia, non è noto se il telmisartan ne sia stata la causa.

Idroclorotiazide

Sono stati ulteriormente descritti i seguenti effetti indesiderati in pazienti che assumono solo idroclorotiazide:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Nausea, bassi livelli di magnesio nel sangue.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Diminuzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di emorragie e formazione di ematomi (piccole macchie di colore rosso-violaceo sulla pelle o in altri tessuti causate da emorragie), livelli elevati di calcio nel sangue, cefalea.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

Aumento del pH (alterazione dell’equilibrio acido-base) dovuto a bassi livelli di cloruro nel sangue.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non stimabile dai dati disponibili)

Angioedema intestinale: è stata segnalata infiammazione intestinale con sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea dopo l’uso di prodotti simili, infiammazione della ghiandola salivare, cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma), diminuzione del numero (o addirittura assenza) di cellule nel sangue, compresa una riduzione dei globuli rossi e bianchi, gravi reazioni allergiche (es. ipersensibilità, reazioni anafilattiche), diminuzione o perdita dell’appetito, agitazione, capogiri, vista offuscata o giallastra, riduzione della vista e dolore agli occhi (possibili segni di accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio [effusione coroidea] o miopia acuta o glaucoma acuto ad angolo chiuso), infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite necrotizzante), infiammazione del pancreas, disturbi gastrici, colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia), sindrome pseudolupica (una condizione che imita una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico, in cui il sistema immunitario attacca l’organismo stesso), disturbi cutanei come infiammazione dei vasi sanguigni della pelle, aumento della sensibilità alla luce solare, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche sulle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili segni di eritema multiforme), debolezza, infiammazione del rene o alterazione della sua funzione, glucosio nell’urina (glucosuria), febbre, alterazione dell’equilibrio elettrolitico, livelli elevati di colesterolo nel sangue, diminuzione del volume ematico, aumento dei livelli di glucosio nel sangue, difficoltà nel controllo dei livelli di glucosio nel sangue/urina in pazienti con diagnosi di diabete mellito, o grassi nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo.

Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Telmisartan/Hidroclorotiazide Viatris

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo “CAD”. La data di scadenza è l'ultimo giorno del mese indicato.

Per i blister in Al/Al

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Per i blister in Al/PVC/PVDC

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della sua farmacia abituale. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Telmisartan/idroclorotiazide Viatris

• I principi attivi sono telmisartan e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti sono stearato di magnesio, meglumina, cellulosa microcristallina, povidone, idrossido di potassio, amido carbossimetilato sodico (tipo A) (di patata) e mannitolo (E421).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Telmisartan/idroclorotiazide Viatris 80 mg/12,5 mg compresse sono compresse di forma capsulare di dimensioni 9,0 x 17,0 mm con la sigla TH 12.5 impressa su entrambi i lati.

Disponibile in blister Al/PVC/PVDC da 28 compresse e in blister Al/Al calendario da 28 compresse.

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Actavis Ltd.

BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/