Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис 80 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис 80 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис

3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис и для чего он применяется

Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Оба активных вещества способствуют контролю артериального давления.

• Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление.

Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые способствуют увеличению выведения мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что иногда может привести к инфаркту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не произойдёт повреждение органов. Поэтому важно регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормальных значений.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении одного только телмисартана.

2. Что необходимо знать перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис

• Если у вас аллергия на телмисартан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на другие лекарственные средства, производные от сульфонамидов.
• Если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у вас тяжелые заболевания печени, например, холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжелое заболевание печени.
• Если у вас тяжелое заболевание почек.
• Если у вас в крови низкий уровень калия или высокий уровень кальция, которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас имеется хотя бы одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис, если у вас есть или были следующие заболевания или состояния:

• Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере жидкости из организма), дефиците солей из-за лечения диуретиками, низкосолевой диете, диарее, рвоте или гемодиализе.
• Заболевание почек или пересадка почки.
• Стеноз почечной артерии (сужение сосудов одной или обеих почек).
• Заболевание печени.
• Проблемы с сердцем.
• Сахарный диабет.
• Подагра.
• Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови).
• Системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани.
• Активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения.
• Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис у вас появится одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис:

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные заболевания, связанные с диабетом.

• алискирен

• Если у вас был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис».

• если вы принимаете дигоксин.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием препарата самостоятельно.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку. См. раздел «Беременность».

Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, утомляемость мышц и ненормально быстрый ритм сердца (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у вас появляется повышенная чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отек, появление волдырей), которые возникают быстрее, чем обычно.

Если вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и взаимодействие Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из этих препаратов, особенно если вы принимаете его одновременно с Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис, в частности:

• Препараты, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии.
• Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), например, другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (применяется при лечении афтозного стоматита), натриевая пенициллина G (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и ее производные.
• Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как натриевая гепарин (антикоагулянт).
• Препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как лекарства для сердца (например, дигоксин) или препараты для контроля сердечного ритма (например, хинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол), препараты для психических расстройств (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие лекарства, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты для лечения аллергических реакций (например, терфенадин).
• Препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные средства, такие как метформин).
• Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
• Препараты для повышения артериального давления, такие как норадреналин.
• Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• Добавки кальция и/или витамина D.
• Антихолинергические препараты (используются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, мочевой спазм, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии), такие как атропин и бипериден.
• Амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
• Другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), препараты для лечения рака, подагры или артрита.
• Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Дигоксин

Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное давление, или препаратов, которые потенциально могут снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усилиться при употреблении алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Сообщите врачу о необходимости корректировки дозы других препаратов во время приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис.

Эффект Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен).

Прием телмисартана/гидрохлоротиазида Виатрис с пищей и алкоголем

Вы можете принимать телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис как во время еды, так и натощак.

Избегайте употребления алкоголя, пока вы не проконсультировались с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать ваше артериальное давление и/или повышать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете возможность беременности или планируете её наступление. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием телмисартана/гидрохлоротиазида Виатрис до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение телмисартана/гидрохлоротиазида Виатрис во время беременности не рекомендуется. В особенности, его нельзя применять начиная с третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать тяжелые повреждения плода при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы начали кормление грудью или планируете его. Применение телмисартана/гидрохлоротиазида Виатрис кормящим женщинам не рекомендуется. Врач может назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Вождение и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приеме телмисартана/гидрохлоротиазида Виатрис. Если вы чувствуете головокружение или слабость, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Телмисартана/гидрохлоротиазида составляет один таблетку в день. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид можно как во время еды, так и натощак. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид каждый день, пока ваш врач не укажет иное.

Если функция вашей печени нарушена, обычная доза не должна превышать 40 мг/12,5 мг один раз в день.

Если вы случайно приняли больше Телмисартана/гидрохлоротиазида Виатрис, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, у вас могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также описаны замедленное сердцебиение, головокружение, рвота и снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазида также может развиться значительное снижение артериального давления и пониженный уровень калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости, мышечным судорогам и/или нарушениям ритма сердца, особенно при одновременном применении препаратов, таких как сердечные гликозиды или некоторые противоаритмические средства. Немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, либо обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Если вы забыли принять препарат, не волнуйтесь. Примите дозу, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, просто примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас возникнут следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови») — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), образованием пузырей и шелушением поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз). Эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек) или частота их неизвестна (токсический эпидермальный некролиз), однако они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу. При применении телмисартана в монотерапии наблюдалось увеличение частоты сепсиса; однако при применении комбинации Телмисартан/гидрохлоротиазид это также нельзя исключать.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Снижение уровня калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение покалывания, онемения (парестезия), головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение, прерывистое дыхание (одышка), диарея, сухость во рту, метеоризм, боли в спине, мышечные спазмы, боли в мышцах, эректильная дисфункция (неспособность достичь или сохранить эрекцию), боль в груди и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Воспаление легких (бронхит), активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), боль в горле, воспаление околоносовых пазух, чувство подавленности (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушение зрения, затрудненное дыхание, боли в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (тошнота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у японских пациентов вероятность этого побочного эффекта выше), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях, мышечные судороги, гриппоподобное состояние, боль, низкий уровень натрия, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные эффекты, описанные для одного из отдельных компонентов, могут быть потенциальными побочными эффектами препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид, даже если они не были выявлены в клинических исследованиях с этим комбинированным препаратом.

Телмисартан

Дополнительно у пациентов, принимавших телмисартан в монотерапии, были описаны следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда), инфекции мочевыводящих путей, снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, брадикардия (замедленный сердечный ритм), кашель, нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции, лекарственная сыпь), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), дискомфорт в желудке, экзема (кожное заболевание), остеоартроз, воспаление сухожилий, снижение уровня гемоглобина (белка крови), сонливость.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Прогрессирующая фиброзирующая болезнь легочной ткани (интерстициальное заболевание легких) **

• Это может быть случайной находкой или связано с пока неизвестным механизмом.

** Случаи прогрессирующей фиброзирующей болезни легочной ткани сообщались при применении телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Гидрохлоротиазид

Дополнительно у пациентов, принимавших гидрохлоротиазид в монотерапии, были описаны следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Тошнота, низкий уровень магния в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (мелкие красно-фиолетовые пятна на коже или других тканях, вызванные кровоизлияниями), повышенный уровень кальция в крови, головная боль.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) вследствие низкого уровня хлора в крови.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Ангионевротический отек кишечника: сообщалось о воспалении кишечника с симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея после применения аналогичных препаратов, воспаление слюнных желез, рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), снижение количества (или полное отсутствие) клеток крови, включая низкое количество эритроцитов и лейкоцитов, тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), снижение или отсутствие аппетита, беспокойство, головокружение, размытое или желтоватое зрение, снижение остроты зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный отек] или острой миопии или острого закрытоугольного глаукомы), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит), воспаление поджелудочной железы, дискомфорт в желудке, желтушность кожи или глаз (желтуха), псевдолупусный синдром (состояние, имитирующее заболевание, называемое системной красной волчанкой, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани), поражения кожи, такие как воспаление кожных сосудов, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), слабость, воспаление почек или нарушение их функции, глюкоза в моче (глюкозурия), лихорадка, нарушение электролитного баланса, повышенный уровень холестерина в крови, снижение объема крови, повышение уровня глюкозы в крови, трудности с контролем уровня глюкозы в крови/моче у пациентов с диагнозом сахарный диабет, или жировые включения в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Для блистеров Al/Al

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Для блистеров Al/PVC/PVDC

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ в вашей аптеке. Уточните у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана/гидрохлоротиазида Виатрис

• Действующие вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: стеарат магния, меглумин, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, гидроксид калия, карбоксиметиламилум натрия (тип А) (из картофеля) и маннитол (Е421).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан/гидрохлоротиазид Виатрис 80 мг/12,5 мг таблетки — это таблетки капсуловидной формы размером 9,0 x 17,0 мм с маркировкой TH 12.5, нанесённой на обеих сторонах.

Препарат выпускается в блистерах Al/PVC/PVDC по 28 таблеток и в календарных блистерах Al/Al по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Производитель

Actavis Ltd.
BLB016
Промышленная зона Bulebel
Зейтун, ZTN 3000
Мальта

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/