Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс 40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс 40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс
3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс — це комбінація двох діючих речовин, телмісартану та гідрохлоротіазиду, у одній таблетці. Обидві діючі речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори ангіотензинових рецепторів II типу. Ангіотензин II — це речовина, яка утворюється в організмі і спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску.

Телмісартан блокує дію ангіотензину II, унаслідок чого судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують утворення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів і іноді призводити до серцевого нападу, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай підвищений артеріальний тиск не має симптомів до того моменту, поки не відбудеться пошкодження. Тому важливо регулярно перевіряти артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні лише телмісартану.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

• Якщо ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або на інші ліки, що походять від сульфаніламідів.
• Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні захворювання печінки, наприклад, холестаз або жовчнокам’яна хвороба (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозне захворювання нирок.
• Якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують за допомогою ліків для зниження артеріального тиску, що містять аліскірен.

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується вас, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед застосуванням Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути при обезводненні (надмірна втрата води з організму) або при дефіциті солей через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом натрію, діарею, блювання або гемодіаліз.
• Захворювання нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (звуження судин одного або обох нирок).
• Захворювання печінки.
• Проблеми з серцем.
• Цукровий діабет.
• Подагра.
• Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із порушенням рівноваги різних мінералів у крові).
• Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власний організм.
• Активна речовина гідрохлоротіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини у судинній оболонці очного яблука (хоріоїдальний ексудат) або про підвищення тиску в оці та можуть з’явитися від декількох годин до кількох тижнів після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс. Якщо це не лікувати, може розвинутися постійна втрата зору.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому телмісартан/гідрохлоротіазиду у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому телмісартан/гідрохлоротіазиду:

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

• Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• Аліскірен.

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (незалежні від меланоми форми раку шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому телмісартан/гідрохлоротіазиду.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс».

• Якщо ви приймаєте дигоксин.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому телмісартану у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея. Ваш лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом телмісартану самостійно.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, обов’язково повідомте лікареві. Використання Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), а з третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині. Див. розділ Вагітність.

Лікування гідрохлоротіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі. Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість у роті, слабкість, апатію, сонливість, тривожність, болі або судоми в м’язах, нудоту, блювання, втому м’язів та ненормально прискорене серцебиття (понад 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це лікареві.

Також повідомте лікареві, якщо у вас виникла підвищена чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами сонячного опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів), які з’являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо вам передбачається хірургічна операція (хірургія) або анестезія, обов’язково повідомте лікареві, що ви приймаєте Телмісартан/гідрохлоротіазид.

Телмісартан/гідрохлоротіазид може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші ліки та Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з цих ліків, особливо якщо ви приймаєте разом з Телмісартан/гідрохлоротіазидом будь-які з наступних ліків:

• Ліки, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.

• Ліки, пов’язані з низьким рівнем калію у крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, слабковідні (наприклад, олія рицинового насіння), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується при лікуванні афтозних виразок порожнини рота), натрієва пенициліна G (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.

• Ліки, що можуть підвищувати рівень калію у крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, такі як натрієва гепарин (антикоагулянт).

• Ліки, чий ефект залежить від змін рівня калію в крові, наприклад, ліки для серця (наприклад, дигоксин) або ліки для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дісопірамід, аміодарон, соталол), ліки для психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, такі як деякі антибіотики (наприклад, еспафлоксацин, пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).

• Ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, такі як метформін).

• Холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.

• Ліки для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін.

• М’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин.

• Додатки кальцію та/або вітаміну D.

• Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, сечові спазми, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії), наприклад, атропін та біпериден.

• Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких захворювань, спричинених вірусами).

• Інші ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболюючі (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), ліки для лікування раку, подагри або артриту.

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс» та «Попередження та застереження»).

• Дигоксин.

Телмісартан/гідрохлоротіазид може підвищувати ефект інших ліків, що знижують артеріальний тиск, або ліків, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати це як запаморочення при підйомі. Повідомте лікареві про необхідність корекції дози інших ліків під час застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид.

Ефект Телмісартан/гідрохлоротіазид може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену).

Прийом телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс з їжею та алкоголем

Ви можете приймати телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс 40 мг/12,5 мг таблетки EFG незалежно від прийому їжі.

Уникайте вживання алкоголю, доки ви не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш тиск і/або збільшувати ризик відчуття запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікарю, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітнити. Як правило, лікар радить припинити прийом телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс до настання вагітності або одразу після її настання та призначить вам інший засіб для лікування гіпертонії. Застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс під час вагітності не рекомендовано, а починаючи з третього місяця вагітності його заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікарю, якщо ви плануєте або зараз годуєте дитину груддю, оскільки застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, якщо ви хочете годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти відчувають запаморочення або слабкість під час прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс. Якщо ви відчуваєте запаморочення або слабкість, не керуйте транспортними засобами і не користуйтесь механізмами.

3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або провізора.

Рекомендована доза Телмісартану/гідрохлоротіазиду — один компресуваний таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс щодня, доки ваш лікар не скаже інше.

Якщо ваша печінка працює погано, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький артеріальний тиск і прискорене серцебиття. Також описані повільне серцебиття, запаморочення, блювота та зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлоротіазид може виникнути значне зниження артеріального тиску та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових спазмів та/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні таких ліків, як препарати наперстянки або певні антиаритмічні засоби. Негайно зверніться до свого лікаря або провізора або до найближчого опікового відділення лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або провізора або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви забули прийняти ліки, не хвилюйтеся. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте за звичним графіком. Якщо ви пропустили прийом таблетки одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс 40 мг/12,5 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це серйозна інфекція, що супроводжується запальною реакцією всього організму), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), утворення пухирів і шелушіння верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз). Ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 людей) або з невідомою частотою (токсична епідермальна некроліз), але є надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Відзначено збільшення частоти сепсису при застосуванні тільки телмісартану; проте для Телмісартан/гідрохлоротіазиду Віатріс це не можна виключити.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/гідрохлоротіазиду Віатріс:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):

Запаморочення.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 100 людей):

Зниження рівня калію в крові, тривожність, втрату свідомості (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), запаморочення (вертиго), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при підйомі, утруднене дихання (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

Запалення легень (бронхіт), активація або погіршення системного червоного вовчаку (захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини, що призводить до болю в суглобах, висипань та гарячки), біль у горлі, запалення навколоносових пазух, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (безсоння), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездужання (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипання, підвищена пітливість, висип (крурп), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках, судоми м'язів, грипозна хвороба, біль, низький рівень натрію, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатин-фосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартан/гідрохлоротіазиду Віатріс, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях цього препарату.

Телмісартан

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки телмісартан:

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 100 людей):

Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення навколоносових пазух, звичайний застудний кашель), інфекції сечових шляхів, зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, повільний ритм серця (брадикардія), порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення певних білих кров'яних тілець (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, лікарська висипка), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), нудота, екзема (порушення шкіри), остеоартроз, запалення сухожиль, зниження гемоглобіну (білка крові), сонливість.

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна легенева хвороба) **

• Це може бути випадковою знахідкою або пов’язано з механізмом, який наразі невідомий.

** Випадки прогресуючого фіброзу тканини легень повідомлялися під час прийому телмісартану. Проте невідомо, чи був телмісартан причиною.

Гідрохлоротіазид

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки гідрохлоротіазид:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 людей): нудота, низький рівень магнію в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

Зниження кількості тромбоцитів у крові, що збільшує ризик кровотечь та утворення синців (маленькі плями пурпурно-червоного кольору на шкірі або інших тканинах через кровотечі), підвищений рівень кальцію в крові, головний біль.

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Підвищення рівня pH (порушення кислотно-лужної рівноваги) через низький рівень хлориду в крові.

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними):

Ангіоневротичний набряк кишечника: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів, запалення слинної залози, рак шкіри та губ (некріміногенний рак шкіри), зниження кількості (або навіть відсутність) клітин у крові, включаючи низьку кількість червоних і білих кров'яних тілець, серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, нервозність, запаморочення, розмите або жовтувате зорове сприйняття, зниження гостроти зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока [хоріоїдальний ексудат] або гострої міопії чи гострого закритокутового глаукому), запалення кровоносних судин (некротизуючий васкуліт), запалення підшлункової залози, нудота, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), псевдововчаковий синдром (стан, що імітує захворювання під назвою системний червоний вовчак, при якому імунна система організму атакує власні тканини), шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипання, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми багатоформної), слабкість, запалення нирок або порушення їх функції, глюкоза в сечі (глікозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, підвищений рівень холестерину в крові, зниження об’єму крові, підвищення рівня глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів із цукровим діабетом, або жирів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці після позначення «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Для блістерів Al/Al

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Для блістерів Al/PVC/PVDC

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або у сміття. Складіть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у вашій аптеці. Запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану/гідрохлоротіазиду Віатріс

• Діючими речовинами є телмісартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти: стеарат магнію, меглумін, мікрокристалічна целюлоза, повідон, калію гідроксид, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (з картоплі) та манітол (Е421).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан/гідрохлоротіазид Віатріс 40 мг/12,5 мг таблетки EFG — це овальні ввігнуті таблетки розміром 6,55 x 13,6 мм із гравіюванням TH на одній стороні.

Препарат доступний у блистерах Al/PVC/PVDC по 28 таблеток та в календарних блистерах Al/Al по 28 таблеток.

Організація, яка відповідає за ліцензію на реалізацію, та виробник

Організація, яка відповідає за ліцензію на реалізацію

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Spain

Виробник

Actavis Ltd.

BLB016Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000 Malta

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/