Telmisartan/idroclorotiazide Viatris 40 mg/12,5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Telmisartan/idroclorotiazide Viatris 40 mg/12,5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Telmisartan/idroclorotiazide Viatris e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan/idroclorotiazide Viatris
3. Come prendere Telmisartan/idroclorotiazide Viatris
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Telmisartan/idroclorotiazide Viatris
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Telmisartán/Hidroclorotiazida Viatris e a cosa serve

Telmisartán/Hidroclorotiazida Viatris è una combinazione di due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide, contenuti in un unico comprimido. Entrambi i principi attivi contribuiscono a controllare l'ipertensione arteriosa.

• Il telmisartan appartiene a un gruppo di medicinali noti come antagonisti dei recettori dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza prodotta nel corpo che provoca il restringimento dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione arteriosa.

Il telmisartan blocca l'effetto dell'angiotensina II, determinando un rilassamento dei vasi sanguigni e una riduzione della pressione arteriosa.

• L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali noti come diuretici tiazidici, che aumentano l'eliminazione di urina, determinando una riduzione della pressione arteriosa.

L'ipertensione arteriosa, se non trattata, può danneggiare i vasi sanguigni di diversi organi e talvolta provocare infarto cardiaco, scompenso cardiaco o renale, ictus o cecità. Generalmente non ci sono sintomi evidenti di ipertensione arteriosa prima che si verifichino danni. È quindi importante effettuare controlli periodici della pressione arteriosa per verificare che sia mantenuta entro valori normali.

Telmisartán/Hidroclorotiazida Viatris è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (ipertensione essenziale) negli adulti la cui pressione arteriosa non è sufficientemente controllata con il solo telmisartan.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Telmisartan/Idroclorotiazide Viatris

Non prenda Telmisartan/Idroclorotiazide Viatris

• Se è allergico al telmisartan o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico all'idroclorotiazide o ad altri medicinali derivati dalla sulfonamide.
• Se è in stato di gravidanza avanzata (oltre 3 mesi). (In ogni caso, è preferibile evitare di assumere questo medicinale anche all'inizio della gravidanza – vedere sezione Gravidanza).
• Se ha gravi problemi al fegato, come ad esempio colestasi o ostruzione biliare (problemi di drenaggio della bile dal fegato e dalla cistifellea) o qualsiasi altra grave malattia epatica.
• Se ha una grave malattia renale.
• Se il suo medico ha riscontrato bassi livelli di potassio o alti livelli di calcio nel sangue che non migliorano con il trattamento.
• Se ha il diabete o insufficienza renale e sta seguendo un trattamento con un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren.

Se una delle condizioni sopra elencate la riguarda, informi il medico o il farmacista prima di assumere Telmisartan/Idroclorotiazide.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Telmisartan/Idroclorotiazide se ha o ha avuto uno dei seguenti disturbi o malattie:

• Pressione arteriosa bassa (ipotensione), che può manifestarsi in caso di disidratazione (perdita eccessiva di acqua corporea) o carenza di sali dovuta a un trattamento con diuretici, dieta povera di sodio, diarrea, vomito o emodialisi.
• Malattia renale o trapianto di rene.
• Stenosi dell'arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni).
• Malattia epatica.
• Problemi cardiaci.
• Diabete.
• Gotta.
• Livelli elevati di aldosterone (trattenimento di acqua e sale nel corpo insieme a uno squilibrio di diversi minerali nel sangue).
• Lupus eritematoso sistemico (noto anche come “lupus” o “LES”), una malattia in cui il sistema immunitario del corpo attacca l'organismo stesso.
• Il principio attivo idroclorotiazide può provocare una reazione insolita, causando una riduzione della vista e dolore agli occhi. Questi sintomi possono indicare un accumulo di liquido nello strato vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o un aumento della pressione intraoculare e possono manifestarsi tra poche ore e alcune settimane dopo l’assunzione di Telmisartan/Idroclorotiazide. Se non trattata, può portare a una perdita permanente della vista.
• Se in passato ha avuto problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se sviluppa dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver assunto telmisartan/idroclorotiazide, si rivolga immediatamente al medico.

Consulti il medico prima di iniziare a prendere telmisartan/idroclorotiazide:

• Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l'ipertensione arteriosa:

  • Un inibitore dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE-inibitore) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.
  • Aliskiren.

• Se ha avuto un cancro della pelle o se le compare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non-melanoma). Protegga la pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di telmisartan/idroclorotiazide.

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio potassio). Vedere anche le informazioni nella sezione “Non prenda Telmisartan/Idroclorotiazide Viatris”.

• Se sta assumendo digossina.

Consulti il medico se manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea dopo aver assunto telmisartan. Il medico deciderà se continuare il trattamento. Non interrompa l’assunzione di telmisartan autonomamente.

Se è in stato di gravidanza, se sospetta di esserlo o se prevede di diventare incinta, informi il medico. L’uso di Telmisartan/Idroclorotiazide non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (primi 3 mesi) e in nessun caso deve essere assunto a partire dal terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto, vedere sezione Gravidanza.

Il trattamento con idroclorotiazide può causare uno squilibrio elettrolitico nel suo organismo. I sintomi tipici di uno squilibrio di liquidi o elettroliti includono secchezza della bocca, debolezza, letargia, sonnolenza, irrequietezza, dolore o crampi muscolari, nausea, vomito, affaticamento muscolare e un ritmo cardiaco anormalmente accelerato (oltre 100 battiti al minuto). Se manifesta uno di questi sintomi, lo comunichi al medico.

Informi inoltre il medico se nota una maggiore sensibilità della pelle al sole con sintomi da scottatura solare (come arrossamento, prurito, gonfiore, comparsa di vesciche) che si manifestano più rapidamente del solito.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o a un’anestesia, informi il medico che sta assumendo Telmisartan/Idroclorotiazide.

Telmisartan/Idroclorotiazide può essere meno efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei pazienti di razza nera.

Bambini e adolescenti

L’uso di Telmisartan/Idroclorotiazide non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Telmisartan/Idroclorotiazide Viatris

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Il medico potrebbe dover modificare la dose di questi medicinali o adottare altre precauzioni. In alcuni casi, potrebbe essere necessario interrompere l’uso di alcuni di questi medicinali, specialmente se li assume contemporaneamente a Telmisartan/Idroclorotiazide, tra cui:

• Medicinali contenenti litio, utilizzati per trattare alcuni tipi di depressione.
• Medicinali associati a bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia), come ad esempio altri diuretici, lassativi (es. olio di ricino), corticosteroidi (es. prednisone), ACTH (ormone adrenocorticotropo), anfotericina (medicinale antifungino), carbenoxolone (usata nel trattamento delle ulcere orali), penicillina G sodica (un antibiotico) e acido acetilsalicilico e derivati.
• Medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue, come diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, inibitori dell’ACE, ciclosporina (medicinale immunosoppressore) e altri medicinali come eparina sodica (anticoagulante).
• Medicinali influenzati dai cambiamenti nei livelli di potassio nel sangue, come medicinali per il cuore (es. digossina) o medicinali per controllare il ritmo cardiaco (es. chinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo), medicinali usati per disturbi mentali (es. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina) e altri medicinali come alcuni antibiotici (es. esparfloxacino, pentamidina) o alcuni medicinali per reazioni allergiche (es. terfenadina).
• Medicinali per il trattamento del diabete (insulina o agenti orali come metformina).
• Colestiramina e colestipolo, medicinali per ridurre i livelli di grassi nel sangue.
• Medicinali per aumentare la pressione arteriosa, come la noradrenalina.
• Medicinali rilassanti muscolari, come la tubocurarina.
• Integratori di calcio e/o integratori di vitamina D.
• Medicinali anticolinergici (usati per trattare vari disturbi come spasmi gastrointestinali, spasmi urinari, asma, cinetosi, spasmi muscolari, malattia di Parkinson e come aiuto nell’anestesia) come atropina e biperidene.
• Amantadina (medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson e anche per trattare o prevenire certe malattie virali).
• Altri medicinali usati per trattare l’ipertensione arteriosa, corticosteroidi, analgesici (come medicinali antiinfiammatori non steroidei [FANS]), medicinali per il trattamento del cancro, gotta o artrite.
• Se sta assumendo un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE-inibitore) o aliskiren (vedere anche le informazioni nelle sezioni “Non prenda Telmisartan/Idroclorotiazide Viatris” e “Avvertenze e precauzioni”).
• Digossina.

Telmisartan/Idroclorotiazide può aumentare l’effetto di altri medicinali nel ridurre la pressione arteriosa o di medicinali che potenzialmente possono ridurla (es. baclofene, amifostina). Inoltre, la riduzione della pressione arteriosa può essere aggravata dall’alcol, dai barbiturici, dagli oppiacei o dagli antidepressivi. Potrebbe avvertire questo effetto come capogiri quando si alza. Informi il medico della necessità di aggiustare la dose degli altri medicinali durante l’assunzione di Telmisartan/Idroclorotiazide.

L’effetto di Telmisartan/Idroclorotiazide può essere ridotto dall’uso di FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei, es. aspirina o ibuprofene).

Assunzione di telmisartan/idroclorotiazide Viatris con cibo e alcol

Può assumere Telmisartan/Idroclorotiazide con o senza cibo.

Eviti di assumere alcol fino a quando non ne avrà parlato con il medico. L'alcol può ridurre ulteriormente la pressione sanguigna e/o aumentare il rischio di capogiri o debolezza.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Informi il medico se è in stato di gravidanza, se sospetta di esserlo o se prevede di diventarlo. Generalmente, il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Telmisartan/Idroclorotiazide prima di rimanere incinta o non appena scoprirà di esserlo, e le prescriverà un altro medicinale antipertensivo. L'uso di Telmisartan/Idroclorotiazide durante la gravidanza non è raccomandato e, in nessun caso, deve essere somministrato a partire dal terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto se assunto da quel momento in poi.

Allattamento

Informi il medico se intende iniziare o sta già allattando al seno, poiché non è raccomandato somministrare Telmisartan/Idroclorotiazide alle donne durante questo periodo. Il medico potrà decidere di prescriverle un trattamento più adatto qualora volesse allattare.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni pazienti possono avvertire capogiri o stanchezza durante l'assunzione di Telmisartan/Idroclorotiazide. Se avverte capogiri o stanchezza, non guidi né utilizzi macchinari.

3. Come prendere Telmisartan/idroclorotiazide Viatris

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

La dose raccomandata di Telmisartan/idroclorotiazide è di un compressa al giorno. Cerchi di assumere una compressa ogni giorno alla stessa ora. Può prendere Telmisartan/idroclorotiazide con o senza cibo. Le compresse devono essere inghiottite con un po' d'acqua o un'altra bevanda non alcolica. È importante che prenda Telmisartan/idroclorotiazide ogni giorno fino a quando il medico non le indicherà diversamente.

Se il suo fegato non funziona correttamente, la dose abituale non deve superare i 40 mg/12,5 mg una volta al giorno.

Se assume una quantità di Telmisartan/idroclorotiazide Viatris superiore a quella prescritta

Se assume accidentalmente troppe compresse, potrebbe manifestare sintomi come pressione arteriosa bassa e battito cardiaco accelerato. Sono stati descritti anche battiti cardiaci lenti, capogiri, vomito e ridotta funzionalità renale, fino al rischio di insufficienza renale. A causa del componente idroclorotiazide, può verificarsi anche una pressione arteriosa notevolmente bassa e bassi livelli di potassio nel sangue, che possono causare nausea, sonnolenza, crampi muscolari e/o battiti cardiaci irregolari, specialmente in caso di assunzione concomitante di medicinali come i digitaleici o alcuni trattamenti antiaritmici. Contatti immediatamente il suo medico o il farmacista o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Telmisartan/idroclorotiazide Viatris

Se dimentica di prendere il medicinale, non si preoccupi. Assuma la dose non appena se ne ricorda e prosegua regolarmente come prima. Se non assume la compressa in un determinato giorno, prenda la dose normale il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Telmisartan/idroclorotiazide può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedono un intervento medico immediato:

Se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve rivolgersi immediatamente al medico:

Seps* (spesso chiamata “infezione del sangue”, è un’infezione grave che comporta una reazione infiammatoria dell’intero organismo), gonfiore rapido della pelle e delle mucose (angioedema), formazione di vesciche e desquamazione dello strato superficiale della pelle (necrolisi epidermica tossica); questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) o di frequenza non nota (necrolisi epidermica tossica), ma sono estremamente gravi e i pazienti devono interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e consultare il medico. Se questi effetti indesiderati non vengono trattati, possono essere fatali. È stato osservato un aumento dell’incidenza di sepsi con telmisartan da solo; tuttavia, non si può escludere tale rischio anche per Telmisartan/idroclorotiazide.

Possibili effetti indesiderati di Telmisartan/idroclorotiazide Viatris:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Capogiri.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Diminuzione dei livelli di potassio nel sangue, ansia, svenimento (sincope), sensazione di formicolio (parestesia), capogiri (vertigini), battito cardiaco rapido (tachicardia), alterazioni del ritmo cardiaco, pressione sanguigna bassa, calo improvviso della pressione sanguigna in posizione eretta, respiro affannoso (dispnea), diarrea, secchezza della bocca, flatulenza, dolore alla schiena, spasmi muscolari, dolore muscolare, disfunzione erettile (incapacità di ottenere o mantenere un’erezione), dolore al petto e aumento dei livelli di acido urico nel sangue.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Infiammazione dei polmoni (bronchite), attivazione o peggioramento del lupus eritematoso sistemico (una malattia in cui il sistema immunitario attacca l’organismo stesso, causando dolore articolare, eruzioni cutanee e febbre), mal di gola, infiammazione dei seni paranasali, sensazione di tristezza (depressione), difficoltà a dormire (insonnia), alterazione della vista, difficoltà respiratorie, dolore addominale, stitichezza, gonfiore addominale (dispepsia), malessere generale (vomito), infiammazione dello stomaco (gastrite), alterazione della funzionalità epatica (i pazienti giapponesi mostrano una maggiore tendenza a manifestare questo effetto indesiderato), arrossamento della pelle (eritema), reazioni allergiche come prurito o eruzione cutanea, aumento della sudorazione, orticaria, dolore articolare (artralgia) e dolore agli arti, crampi muscolari, malattia pseudoinfluenzale, dolore, bassi livelli di sodio, aumento dei livelli di creatinina, delle transaminasi epatiche o della creatinfosfocinasi nel sangue.

Le reazioni avverse segnalate per uno dei singoli componenti possono rappresentare potenziali effetti indesiderati di Telmisartan/idroclorotiazide Viatris, anche se non osservati negli studi clinici con questo prodotto.

Telmisartan

Sono stati inoltre descritti i seguenti effetti indesiderati in pazienti che assumono solo telmisartan:

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Infezione delle vie respiratorie superiori (es. mal di gola, infiammazione dei seni paranasali, raffreddore comune), infezioni delle vie urinarie, carenza di globuli rossi (anemia), livelli elevati di potassio, ritmo cardiaco lento (bradicardia), alterazione della funzionalità renale, compreso insufficienza renale acuta, debolezza.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Basso numero di piastrine (trombocitopenia), aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), gravi reazioni allergiche (es. ipersensibilità, reazioni anafilattiche, eruzione da farmaco), livelli bassi di zucchero nel sangue (in pazienti diabetici), disturbi gastrici, eczema (una patologia cutanea), artrosi, infiammazione dei tendini, diminuzione dell’emoglobina (una proteina del sangue), sonnolenza.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

Fibrosi progressiva del tessuto polmonare (malattia polmonare interstiziale) **

• Questo potrebbe essere un riscontro occasionale o legato a un meccanismo attualmente sconosciuto.

** Sono stati segnalati casi di fibrosi progressiva del tessuto polmonare durante l’assunzione di telmisartan. Tuttavia, non è noto se il telmisartan ne sia stata la causa.

Idroclorotiazide

Sono stati inoltre descritti i seguenti effetti indesiderati in pazienti che assumono solo idroclorotiazide:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Nausea, bassi livelli di magnesio nel sangue.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Diminuzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di emorragie e di formazione di ematomi (piccole macchie di colore rosso-violaceo sulla pelle o in altri tessuti causate da emorragie), livelli elevati di calcio nel sangue, cefalea.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

Aumento del pH (alterazione dell’equilibrio acido-base) dovuto a bassi livelli di cloruro nel sangue.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

Angioedema intestinale: è stata segnalata infiammazione dell’intestino con sintomi quali dolore addominale, nausea, vomito e diarrea dopo l’uso di prodotti simili, infiammazione della ghiandola salivare, cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non melanoma), diminuzione del numero (o addirittura assenza) di cellule nel sangue, compresa una ridotta conta di globuli rossi e bianchi, gravi reazioni allergiche (es. ipersensibilità, reazioni anafilattiche), diminuzione o perdita dell’appetito, agitazione, capogiri, visione offuscata o giallastra, riduzione della vista e dolore agli occhi (possibili segni di accumulo di liquido nel tratto vascolare dell’occhio [effusione coroideale] o miopia acuta o glaucoma acuto ad angolo chiuso), infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite necrotizzante), infiammazione del pancreas, disturbi gastrici, colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia), sindrome pseudolupica (una condizione che imita una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico, in cui il sistema immunitario attacca l’organismo stesso), disturbi cutanei come infiammazione dei vasi sanguigni della pelle, aumento della sensibilità alla luce solare, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche sulle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili segni di eritema multiforme), debolezza, infiammazione del rene o alterazione della sua funzione, glucosio nelle urine (glucosuria), febbre, alterazione dell’equilibrio elettrolitico, livelli elevati di colesterolo nel sangue, diminuzione del volume ematico, aumento dei livelli di glucosio nel sangue, difficoltà nel controllo dei livelli di glucosio nel sangue/urine in pazienti con diagnosi di diabete mellito, o presenza di grassi nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo.

Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Telmisartan/Hidroclorotiazide Viatris

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Per blister Al/Al

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Per blister Al/PVC/PVDC

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci di cui non si ha più bisogno nel Punto SIGRE della propria farmacia abituale. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Telmisartan/Hidroclorotiazide Viatris

• I principi attivi sono telmisartan e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 40 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti sono stearato di magnesio, meglumina, cellulosa microcristallina, povidone, idrossido di potassio, sodio carbossimetilamido (tipo A) (da patata) e manitolo (E421).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Telmisartan/Hidroclorotiazide Viatis 40 mg/12,5 mg compresse sono compresse ovali e concave, di dimensioni 6,55 x 13,6 mm con incisa la sigla TH su una faccia.

Disponibile in blister Al/PVC/PVDC da 28 compresse e in blister Al/Al calendario da 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Actavis Ltd.

BLB016Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000 Malta

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2025

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/