Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо 80 мг/25 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо 80 мг/25 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, її доведеться прочитати знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартану/гідрохлоротіазиду Тева-Ратіо
3. Як приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телмісартану/гідрохлоротіазиду Тева-Ратіо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо і для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо — це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлоротіазиду, у одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і спричинює звуження судин, що призводить до підвищення артеріального тиску.

Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслабляються, і артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують утворення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати судини різних органів, що іноді може призвести до серцевого нападу, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай підвищений артеріальний тиск не супроводжується симптомами до моменту пошкодження органів. Тому важливо регулярно перевіряти артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (есенційної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється препаратом Телмісартан/гідрохлоротіазид 80 мг/12,5 мг, або у пацієнтів, які раніше були стабілізовані за допомогою телмісартану та гідрохлоротіазиду окремо.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

• якщо ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або на інші ліки, що належать до сульфонамідів.
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є серйозні захворювання печінки, наприклад, холестаз або жовчнокам’яна хвороба (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки.
• якщо у вас є серйозне захворювання нирок або анурія (менше 100 мл сечі на добу).
• якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам призначено ліки для зниження артеріального тиску, що містять аліскірен.

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується вас, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути при дегідратації (надмірна втрата рідини з організму) або при дефіциті солей через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом натрію, діарею, блювоту або гемофільтрацію.
• Захворювання нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (зуження судин, що постачають кров до одного або обох нирок).
• Захворювання печінки.
• Проблеми з серцем.
• Цукровий діабет.
• Подагра.
• Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із порушенням рівноваги різних мінералів у крові).
• Системний червоний вовчак (також називається «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини.
• Діюча речовина гідрохлоротіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або про підвищення внутрішньоочного тиску та можуть виникнути від декількох годин до кількох тижнів після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо. Якщо це не лікувати, може розвинутися постійне погіршення зору.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (незащитноклітинний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо:

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо».

• Якщо ви приймаєте дигоксин.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або важке утруднення дихання після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Ваш лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, обов’язково повідомте про це лікареві. Використання Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), а з третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині — див. розділ Вагітність.

Лікування гідрохлоротіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі. Типові симптоми порушення водно-електролітної рівноваги включають сухість у роті, слабкість, апатію, сонливість, нервозність, болі або судоми в м’язах, нудоту, блювоту, втому м’язів та ненормально швидкий серцевий ритм (понад 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це лікареві.

Також повідомте лікареві, якщо у вас підвищена чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів), які з’являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію або анестезію, обов’язково повідомте лікареві, що ви приймаєте Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Використання спортсменами

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Інші ліки та Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому деяких ліків, особливо якщо вони використовуються разом із Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо, зокрема:

• Ліки, що містять літій, для лікування деяких форм депресії.
• Ліки, що можуть спричинити низький рівень калію в крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, проносні засоби (наприклад, олійка касторового насіння), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотеріцин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується при лікуванні афтозних виразок), натрію пініцилін G (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Йодисті контрастні речовини, що використовуються під час досліджень за допомогою візуалізації.
• Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, такі як натрію гепарин (антикоагулянт).
• Ліки, чий ефект залежить від рівня калію в крові, наприклад, засоби для лікування серця (наприклад, дигоксин) або ліки для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, такі як деякі антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, такі як метформін).
• Холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
• Ліки для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін.
• М’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин.
• Додатки кальцію і/або вітаміну D.
• Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, сечові спазми, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні засоби при анестезії), наприклад, атропін та біпериден.
• Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
• Інші ліки для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболюючі (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), ліки для лікування раку, подагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо» та «Попередження та застереження»).
• Дигоксин.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо може посилювати здатність інших ліків знижувати артеріальний тиск або ліків, що потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати це як запаморочення при підйомі. Повідомте свого лікаря, щоб він міг врегулювати дози ваших інших ліків під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо.

Ефект Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен).

Прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо з їжею та алкоголем

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Уникайте вживання алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар радить припинити прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо до настання вагітності або негайно після її настання та призначити інший антигіпертензивний засіб. Використання Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо не рекомендовано під час вагітності, а з третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте свого лікаря, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо не рекомендовано жінкам у цей період. Ваш лікар може призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти відчувають запаморочення, втрату свідомості або відчуття обертання навколо себе під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо. Якщо у вас виникають будь-які з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на шарувату таблетку; це практично «без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компримований таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той самий час. Телмісартан/гідрохлоротіазид можна приймати з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид щодня, доки ваш лікар не скаже інше.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький тиск, прискорене серцебиття. Також описані повільне серцебиття, запаморочення, блювота та знижена функція нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлоротіазид може також виникнути значно низький тиск та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових судом і/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні таких ліків, як наперстянка або певні антиаритмічні засоби. Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або до найближчої служби невідкладної допомоги в лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

Якщо ви забули прийняти ліки, не хвилюйтеся. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати, як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку в один з днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові») — це серйозна інфекція, що супроводжується запальною реакцією усього організму, швидким набряканням шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний наслідок), утворенням бульбашок і шелушінням верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб) або дуже рідкісними (токсична епідермальна некроліз; може виникати у до 1 із 10 000 осіб), але є надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть призвести до смерті. Підвищена частота сепсису спостерігалася при застосуванні тільки телмісартану; однак не можна виключити її можливість при застосуванні Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

Запаморочення.

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

Зниження рівня калію в крові, тривожність, запаморочення (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), запаморочення (вертиго), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький кров’яний тиск, раптове зниження кров’яного тиску при зміні положення тіла, утруднене дихання (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, судоми м’язів, біль у м’язах, еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

Запалення легень (бронхіт), біль у горлі, запалення навколишніх носу пазух, підвищений рівень сечової кислоти, низький рівень натрію, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (бессоння), порушення сну, порушення зору, розмите зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, вздуття живота (диспепсія), загальне нездужання (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищена пітливість, висип (уртикарія), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках (біль у ногах), м’язові судоми, активація або погіршення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини, що призводить до болю в суглобах, висипань на шкірі та підвищення температури), псевдоінфлюєнційне захворювання, біль, підвищення рівня креатиніну, печенкових ферментів або креатинкінази в крові.

Побічні реакції, що спостерігалися для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними ефектами Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях цього препарату.

Телмісартан

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки телмісартан:

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

Інфекція дихальних шляхів верхніх (наприклад, біль у горлі, запалення навколишніх носу пазух, звичайний застудний кашель), інфекції сечових шляхів, інфекція сечового міхура, зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія), підвищений рівень калію, уповільнений серцевий ритм (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, запаморочення.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), сонливість, розлад шлунка, екзема (захворювання шкіри), лікарська висипка, токсична шкірна висипка, біль у сухожилках (симптоми псевдотендиніту), зниження гемоглобіну (білка крові).

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):

Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна хвороба легень) **

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

• Це може бути випадковою знахідкою або пов’язано з механізмом, який наразі невідомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної зміни тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан її причиною.

Гідрохлоротіазид

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки гідрохлоротіазид:

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

Підвищений рівень жирів у крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

Нудота, низький рівень магнію в крові, знижений апетит.

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

Гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), що підвищує ризик кровотечі та утворення синців (дрібні плями пурпурно-червоного кольору на шкірі або інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищений рівень кальцію в крові, підвищений рівень цукру в крові, головний біль, розлади живота, жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), надлишок жовчових речовин у крові (холестаз), фотосенсибілізація, неконтрольований рівень глюкози в крові у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, цукор у сечі (глюкозурія).

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):

Аномальне руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія), порушення функції кісткового мозку, зниження білих кров’яних клітин (лейкопенія, агранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рівня pH через низький рівень хлориду в крові (порушення кислотно-лужної рівноваги, гіпоклоремічний алкалоз), гостре утруднене дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості), запалення підшлункової залози, псевдововчаковий синдром (захворювання, схоже на системний червоний вовчак, при якому імунна система атакує власний організм), запалення кровоносних судин (некротизуючий васкуліт).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Запалення слинної залози, рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри), зниження кількості кров’яних клітин (апластична анемія), зниження зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очі [хоріоїдальний випіт] або гострий закритокутовий глаукома), шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висип, почервоніння шкіри, утворення бульбашок на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми багатоформної), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках спостерігаються низькі рівні натрію, що супроводжуються симптомами, пов’язаними з мозком або нервами (нудота, поступова дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану/гідрохлоротіазиду Тева-Ратіо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після позначки «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Для блістерів Al/Al

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Для блістерів Al/PVC/PVDC

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у вашій аптеці. Запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

Діючі речовини — телмісартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти: магнію стеарат, меглумін, целюлоза мікрокристалічна, полівідон, калію гідроксид, натрію карбоксиметильний крохмаль картоплі (тип А) та манітол (Е421).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо 80 мг/25 мг таблетки — це овальні вгнуті таблетки розміром 9,0 x 17,0 мм із гравіруванням «TH» на одній стороні та «25» — на іншій.

Розміри упаковки

Блистер: 28 таблеток

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

Actavis ehf.

Reykjavíkurvegur 78

IS220

Hafnarfjördur

Ісландія

АБО

Actavis Ltd.

BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000 Malta

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

До детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати доступ, відсканувавши QR-код на картонній упаковці за допомогою мобільного телефону (смартфона). Цю інформацію також можна знайти за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79609/P_79609.html

QR-код + URL