Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 80 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 80 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Телмисартана/гидрохлоротиазида Тева-Ратио
3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Телмисартана/гидрохлоротиазида Тева-Ратио
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио и для чего он применяется

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Оба активных вещества способствуют контролю повышенного артериального давления.

• Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления.

Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые способствуют увеличению выведения мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что иногда приводит к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока повреждение не произойдёт. Поэтому важно регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении телмисартана/гидрохлоротиазида в дозе 80 мг/12,5 мг, а также у пациентов, ранее стабилизированных при лечении телмисартаном и гидрохлоротиазидом по отдельности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

• если у Вас аллергия на телмисартан или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• если у Вас аллергия на гидрохлоротиазид или другие лекарственные средства, производные сульфонамида;
• если Вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приёма этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у Вас тяжёлые заболевания печени, например, холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любые другие тяжёлые заболевания печени;
• если у Вас тяжёлое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в день);
• если Ваш врач определил, что у Вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении;
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у Вас имеется хотя бы одно из вышеперечисленных состояний, сообщите об этом своему врачу или фармацевту до начала приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио, если у Вас есть или были следующие нарушения или заболевания:

• низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерная потеря жидкости из организма), дефиците солей из-за приёма диуретиков, низкосолевой диеты, диареи, рвоты или гемофильтрации;
• заболевание почек или трансплантация почки;
• стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одного или обоих почек);
• заболевание печени;
• проблемы с сердцем;
• сахарный диабет;
• подагра;
• повышенный уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови);
• системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани;
• активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов или недель после приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио. Если не лечить, это может привести к необратимому ухудшению зрения;
• если у Вас был рак кожи или если у Вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Телмисартан/гидрохл combustible:

• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):
  • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные заболевания, связанные с диабетом;
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио».

• если Вы принимаете дигоксин;
• если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио у Вас появляется одышка или тяжёлая затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма телмисартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте самостоятельно приём Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.

Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Приём Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио не рекомендуется в первые месяцы беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку препарат может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку — см. раздел «Беременность».

Приём гидрохлоротиазида может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, утомляемость мышц и ненормально учащённый сердечный ритм (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у Вас повышена чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отёк, появление волдырей), возникающими быстрее, чем обычно.

Если Вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить приём одного из этих препаратов, особенно если Вы принимаете его одновременно с Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио, в частности:

• препараты, содержащие литий, для лечения некоторых форм депрессии;
• препараты, вызывающие снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), например, другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (применяется при лечении стоматита), натриевая пенициллина G (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и её производные;
• йодсодержащие контрастные средства, применяемые при лучевых исследованиях;
• препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт);
• препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, например, сердечные препараты (например, дигоксин) или препараты, контролирующие ритм сердца (например, хинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты при аллергических реакциях (например, терфенадин);
• препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства, такие как метформин);
• холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
• препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин;
• миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• добавки кальция и/или витамина D;
• антихолинергические препараты (применяются при различных нарушениях, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательные средства при анестезии), такие как атропин и бипериден;
• амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• другие препараты для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), препараты для лечения рака, подагры или артрита;
• если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• дигоксин.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное давление, или препаратов, которые потенциально могут его снижать (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться приётом алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Сообщите врачу о необходимости корректировки дозы других препаратов во время приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.

Эффект Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио может ослабляться при одновременном приёме НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен).

Приём Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио с пищей и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат независимо от приёма пищи.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать Ваше артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио во время беременности не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности — строго противопоказано, поскольку препарат может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при приёме с этого момента.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы планируете или находитесь на грудном вскармливании, поскольку приём Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио женщинам в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение, обморок или ощущение вращения при приёме Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио. Если у Вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, покрытую плёночной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Строго соблюдайте инструкции по применению данного лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Телмисартан/гидрохлоротиазид можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид каждый день, пока ваш врач не сообщит об обратном.

Если функция печени нарушена, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в день.

Если вы случайно приняли больше Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, у вас могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также описаны замедленное сердцебиение, головокружение, рвота и снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазида возможно также значительное снижение артериального давления и понижение уровня калия в крови, что может вызвать тошноту, сонливость, мышечные судороги и/или нарушения ритма сердца, особенно при одновременном применении препаратов, таких как дигиталис, или некоторых антиаритмических средств. Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Если вы забыли принять препарат, не волнуйтесь. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови») — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, включая летальный исход), образованием пузырей и шелушением поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек) или очень редкими (токсический эпидермальный некролиз; могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу. При применении одного телмисартана наблюдалось увеличение частоты сепсиса; однако при применении препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио это также нельзя исключать.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио:

Побочные эффекты, встречающиеся часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Головокружение.

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Снижение уровня калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение покалывания, онемение (парестезия), головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, резкое снижение артериального давления при вставании, прерывистое дыхание (одышка), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная боль, эректильная дисфункция (неспособность достигнуть или сохранить эрекцию), боль в груди и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Воспаление легких (бронхит), боль в горле, воспаление околоносовых пазух, повышенный уровень мочевой кислоты, низкий уровень натрия, чувство подавленности (депрессия), трудности со сном (бессонница), нарушение сна, нарушение зрения, нечеткость зрения, затрудненное дыхание, боли в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект встречается чаще), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях (боль в ногах), мышечные судороги, активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), гриппоподобное заболевание, боль, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные эффекты, описанные для одного из отдельных компонентов, могут быть потенциальными побочными эффектами препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях с этим препаратом.

Телмисартан

Дополнительно у пациентов, принимавших только телмисартан, описаны следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей (напр., боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда), инфекции мочевыводящих путей, инфекция мочевого пузыря, дефицит эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, замедленный сердечный ритм (брадикардия), кашель, нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость, головокружение.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (напр., гиперчувствительность, анафилактические реакции), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), сонливость, дискомфорт в желудке, экзема (заболевание кожи), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, боль в сухожилиях (симптомы псевдотендинита), снижение уровня гемоглобина (белка крови).

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких) **

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Это могло быть случайной находкой или связано с механизмом, пока неизвестным.

** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого.

Гидрохлоротиазид

Дополнительно у пациентов, принимавших только гидрохлоротиазид, описаны следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты, встречающиеся очень часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Повышенный уровень жиров в крови.

Побочные эффекты, встречающиеся часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Острая почечная недостаточность.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (маленьких фиолетово-красных пятен на коже или других тканях, вызванных кровоизлияниями), повышенный уровень кальция в крови, повышенный уровень сахара в крови, головная боль, дискомфорт в животе, желтушность кожи или глаз (желтуха), избыток желчных веществ в крови (холестаз), фотосенсибилизация, нестабильный уровень глюкозы в крови у пациентов с диагнозом сахарный диабет, глюкоза в моче (глюкозурия).

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Аномальное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (напр., гиперчувствительность), повышение pH вследствие низкого уровня хлоридов в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелая одышка, лихорадка, слабость, спутанность сознания), воспаление поджелудочной железы, псевдоволчаночный синдром (заболевание, напоминающее системную красную волчанку — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Воспаление слюнных желез, рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), дефицит кровяных клеток (апластическая анемия), снижение зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный выпот] или острый закрытоугольный глаукома), заболевания кожи, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), слабость, нарушение функции почек.

В отдельных случаях наблюдаются низкие уровни натрия, сопровождающиеся симптомами, связанными с мозгом или нервной системой (тошнота, постепенная дезориентация, отсутствие интереса или энергии).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для блистеров Al/Al

Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Для блистеров Al/PVC/PVDC

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма лекарственных средств SIGRE в вашей аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана/гидрохлоротиазида Тева-Ратио

Действующие вещества: телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные компоненты: стеарат магния, меглюмин, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, гидроксид калия, натрия крахмал карбоксиметилированный картофельный (тип А) и маннитол (Е421).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 80 мг/25 мг таблетки — это овальные, вогнутые таблетки размером 9,0 x 17,0 мм, с гравировкой «TH» на одной стороне и «25» — на другой.

Размеры упаковки

Блистер: 28 таблеток

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Производитель

Actavis ehf.

Reykjavíkurvegur 78

IS220

Hafnarfjördur

Исландия

ИЛИ

Actavis Ltd.

BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000 Malta

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2026

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79609/P_79609.html

QR-код + URL