Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо 40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо 40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо
3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо і для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо — це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлоротіазиду, у одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску.

Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують утворення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що іноді може призвести до серцевого нападу, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту чи сліпоти. Зазвичай підвищений артеріальний тиск не має симптомів до того моменту, поки не відбудеться пошкодження. Тому важливо регулярно перевіряти артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні лише телмісартану.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

• якщо ви маєте алергію до телмісартану або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).- якщо ви маєте алергію до гідрохлоротіазиду або до інших лікарських засобів, що є похідними сульфаніламіду.- якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).- якщо у вас є серйозні захворювання печінки, наприклад, холестаз або жовчні обструкції (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки.
• якщо у вас є серйозне захворювання нирок або анурія (менше 100 мл сечі на добу).- якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або підвищений рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскерен.

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується вас, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути при вашому обезвоженні (надмірна втрата води з організму) або дефіциті солей через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом натрію, діарею, блювоту або гемофільтрацію.
• Захворювання нирок або трансплантація нирки
• Стеноз ниркової артерії (звуження судин одного або обох нирок)
• Захворювання печінки
• Проблеми з серцем
• Цукровий діабет
• Подагра
• Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із порушенням рівня різних мінералів у крові)
• Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує сам організм
• Активна речовина гідрохлоротіазид може викликати незвичайну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або про підвищення тиску в оці та можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид. Якщо це не лікувати, може призвести до постійного погіршення зору.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема його тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незаеломний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид:

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
• аліскерен

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо».

• Якщо ви приймаєте дигоксин.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або серйозна задишка після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла боль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте про це свого лікаря. Не рекомендується застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині — див. розділ Вагітність.

Лікування гідрохлоротіазидом може спричинити електролітний дисбаланс у вашому організмі. Типові симптоми дисбалансу рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, летаргію, сонливість, нервозність, болі або судоми в м’язах, нудоту, блювоту, втому м’язів та ненормально швидкий ритм серця (понад 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це свого лікаря.

Також повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонця з симптомами сонячного опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів), які виникають швидше, ніж зазвичай.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання (операція) або анестезія, повідомте лікареві, що ви приймаєте Телмісартан/гідрохлоротіазид.

Телмісартан/гідрохлоротіазид може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.

Діти та підлітки

Застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Інші лікарські засоби та Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих інших ліків або вжити інших застережних заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення застосування одного з цих ліків, особливо якщо ви приймаєте разом з Телмісартан/гідрохлоротіазид будь-які з наступних ліків:

• Лікарські засоби, що містять літій, для лікування деяких видів депресії
• Лікарські засоби, пов’язані з низьким рівнем калію у крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, проносні засоби (наприклад, касторове масло), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування афтозних виразок), натрієва пеницилін G (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Йодисті контрастні речовини, що використовуються під час досліджень за допомогою візуалізації.
• Лікарські засоби, що можуть підвищувати рівень калію у крові, наприклад, калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, такі як натрію гепарин (антикоагулянт).
• Лікарські засоби, які чутливі до змін рівня калію у крові, наприклад, засоби для лікування серця (наприклад, дигоксин) або ліки для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, такі як деякі антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).
• Холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
• Ліки для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін.
• М’язові релаксанти, наприклад, тубокурарин.
• Додатки кальцію і/або вітаміну D.
• Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, сечові спазми, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії), наприклад, атропін та біпериден.
• Амантадин (лікарський засіб, що використовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних захворювань, спричинених вірусами).
• Інші ліки для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболюючі (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), ліки для лікування раку, подагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскерен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо» та «Попередження та застереження»).
• Дигоксин.

Телмісартан/гідрохлоротіазид може посилювати дію інших ліків, що знижують артеріальний тиск, або ліків, які потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати це як запаморочення при підйомі. Повідомте свого лікаря про необхідність корекції дози інших ліків під час застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид.

Дія Телмісартан/гідрохлоротіазид може зменшуватися при застосуванні НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену).

Прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид з їжею та алкоголем

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар порадить вам припинити прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид перед настанням вагітності або якнайшвидше після її настання та порадить інший антигіпертензивний засіб. Застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано під час вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми

Повідомте свого лікаря, якщо ви плануєте або вже годуєте грудьми, оскільки застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано жінкам у цей період. Лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш придатним, якщо ви хочете годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі пацієнти відчувають запаморочення, втрату свідомості або відчуття оберту навколо себе під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на шариковану таблетку; це, по суті, «безнатрієвий».

3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компресований таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Телмісартан/гідрохлоротіазид можна приймати з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої неалкогольної напою. Важливо приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид щодня, доки ваш лікар не скаже іншого.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану/гідрохлоротіазиду Тева-Ратіо, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький артеріальний тиск і прискорене серцебиття. Також описані повільне серцебиття, запаморочення, блювота та зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлоротіазид може також виникнути значно низький артеріальний тиск і низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових спазмів і/або нерегулярного серцебиття, пов’язаного з одночасним застосуванням ліків, таких як наперстянка, або певних антиаритмічних засобів. Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або до найближчої служби невідкладної допомоги в лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

Якщо ви забули прийняти ліки, не хвилюйтеся. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати, як раніше. Якщо ви пропустили прийом таблетки одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові») — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі, швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний наслідок), утворення пухирів і шелушіння верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у 1 з 1 000 осіб) або дуже рідкісними (токсична епідермальна некроліз; може виникати у 1 з 10 000 осіб), але є надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Спостерігалося збільшення частоти сепсису при застосуванні лише телмісартану; однак не можна виключити його можливість і при застосуванні Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1 з 10 осіб)

Запаморочення.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у 1 з 100 осіб)

Зниження рівня калію в крові, тривожність, непритомність (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), запаморочення (вертиго), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький кров’яний тиск, раптове зниження кров’яного тиску при підйомі, утруднене дихання (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м’язів, біль у м’язах, еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 з 1 000 осіб)

Запалення легень (бронхіт), біль у горлі, запалення навколоносових пазух, підвищений рівень сечової кислоти, низький рівень натрію, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (несправжність), порушення сну, порушення зору, розмите зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездужання (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипання, підвищена пітливість, висип (крурчак), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках (біль у ногах), судоми м’язів, активація або погіршення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує сам організм, що призводить до болю в суглобах, висипань на шкірі та гарячки), псевдогрипова хвороба, біль, підвищення рівня креатиніну, ферментів печінки або креатин-фосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях з цим препаратом.

Телмісартан

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають лише телмісартан:

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у 1 з 100 осіб)

Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення навколоносових пазух, звичайний застудний кашель), інфекції сечових шляхів, інфекція сечового міхура, дефіцит червоних кров’яних клітин (анемія), підвищений рівень калію, повільний ритм серця (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, запаморочення.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 з 1 000 осіб)

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у діабетиків), сонливість, розлад шлунка, екзема (шкірний розлад), лікарська висипка, токсична шкірна висипка, біль у сухожилках (симптоми псевдотендиніту), зниження гемоглобіну (білка в крові).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у 1 з 10 000 осіб)

Прогресуюча фіброза тканини легень (інтерстиціальна легенева хвороба) **

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

• Це може бути випадковою знахідкою або пов’язано з механізмом, що наразі не відомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фібрози тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною.

Гідрохлоротіазид

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають лише гідрохлоротіазид:

Побічні ефекти, що трапляються дуже часто (можуть виникати у 1 з 10 осіб)

Підвищений рівень жирів у крові.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1 з 10 осіб)

Нудота, низький рівень магнію в крові, знижений апетит.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у 1 з 100 осіб)

Гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 з 1 000 осіб)

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), що збільшує ризик кровотечі та утворення синяків (маленькі пурпурно-червоні плями на шкірі або інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищений рівень кальцію в крові, підвищений рівень цукру в крові, головний біль, розлади живота, жовтяниста забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), надмір жовчних речовин у крові (холестаз), фоточутливість, неконтрольований рівень глюкози в крові у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, цукор у сечі (глюкозурія).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у 1 з 10 000 осіб)

Аномальне руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія), порушення функції кісткового мозку, зниження білих кров’яних клітин (лейкопенія, агранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рН через низький рівень хлориду в крові (порушення кислотно-лужної рівноваги, гіпохлоремічний алкалоз), гостре утруднене дихання (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості), запалення підшлункової залози, псевдововчаковий синдром (розлад, схожий на хворобу під назвою системний червоний вовчак, при якій імунна система організму атакує сам організм), запалення кровоносних судин (некротизуючий васкуліт).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Запалення слинної залози, рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри), дефіцит кров’яних клітин (апластична анемія), зниження зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей [хоріоїдальний випіт] або гострого закритокутового глаукоми), шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипання, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми багатоформної), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках виникають низькі рівні натрію, супроводжуються симптомами, пов’язаними з мозком або нервами (нудота, поступова дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після позначення «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Для блістерів Al/Al

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Для блістерів Al/PVC/PVDC

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві баки. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE вашої аптеки. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо

Діючими речовинами є телмісартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: стеарат магнію, меглумін, целюлоза мікрокристалічна, повідон, гідроксид калію, натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний (тип А) та манітол (Е421).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Телмісартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіо 40 мг/12,5 мг таблетки — це овальні вгнуті таблетки розміром 6,55 x 13,6 мм із гравіюванням TH на одній із сторін.

Розміри упаковки

Блистер: 28 таблеток

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

Actavis ehf.

Reykjavíkurvegur 78

IS220

Hafnarfjördur

Ісландія

Або

Actavis Ltd.

BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2026

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши з допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, зазначений на пакуванні. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79607/P_79607.html

QR-код + URL