Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 40 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Испания
Торговое название Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 40 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 79607
Производитель ТЕВА ФАРМА ООО
Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 40 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 40 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был вам назначен индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед началом приёма Телмисартана/гидрохлоротиазида Тева-Ратио
  3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Телмисартана/гидрохлоротиазида Тева-Ратио
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио и для чего он применяется

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Оба активных вещества способствуют контролю артериального давления.

  • Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление.

Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

  • Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые способствуют увеличению выведения мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и иногда приводить к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не произойдёт повреждение органов. Поэтому важно регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении одного только телмисартана.

2. Что необходимо знать перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

  • если у вас аллергия на телмисартан или на любой из других компонентов препарата (см. раздел 6);
  • если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на другие сульфонамидные препараты;
  • если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
  • если у вас тяжелые заболевания печени, например, холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любые другие тяжелые заболевания печени;
  • если у вас тяжелое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в сутки);
  • если у вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении;
  • если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас есть хотя бы одно из вышеперечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио, если у вас есть или были:

  • Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерная потеря жидкости из организма), дефиците солей из-за лечения диуретиками, низкосолевой диете, диарее, рвоте или гемофильтрации;
  • Заболевание почек или пересадка почки;
  • Стеноз почечной артерии (сужение сосудов одной или обеих почек);
  • Заболевание печени;
  • Заболевания сердца;
  • Сахарный диабет;
  • Подагра;
  • Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови);
  • Системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или СКВ) — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани;
  • Активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио. Если не лечить, это может привести к необратимому ухудшению зрения.
  • Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио:

  • Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
    • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
    • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио».

  • Если вы принимаете дигоксин.
  • Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио самостоятельно.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, сообщите об этом врачу. Применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку. См. раздел «Беременность».

Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения баланса жидкости или электролитов включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, утомляемость мышц и ненормально быстрый ритм сердца (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у вас появляется повышенная чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отек, появление волдырей), возникающими быстрее, чем обычно.

Если вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Другие лекарственные средства и Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства. Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из этих препаратов, особенно если вы принимаете его одновременно с Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио, в частности:

  • Препараты, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии;
  • Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), например, другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (используется при лечении афтозных язв), натриевая пенициллина G (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и ее производные;
  • Йодсодержащие контрастные вещества, используемые при лучевых исследованиях;
  • Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт);
  • Препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как сердечные препараты (например, дигоксин) или препараты для контроля ритма сердца (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты при аллергических реакциях (например, терфенадин);
  • Препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные средства, такие как метформин);
  • Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
  • Препараты для повышения артериального давления, такие как норадреналин;
  • Миорелаксанты, такие как тубокурарин;
  • Добавки кальция и/или витамина D;
  • Антихолинергические препараты (используются при различных нарушениях, таких как желудочно-кишечные спазмы, мочевые спазмы, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии), например, атропин и бипериден;
  • Амантадин (препарат, используемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
  • Другие препараты для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), препараты при раке, подагре или артрите;
  • Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио» и «Предостережения и меры предосторожности»);
  • Дигоксин.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио может усиливать способность других препаратов снижать артериальное давление или препаратов, которые потенциально могут его снижать (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Сообщите врачу о необходимости коррекции дозы других препаратов во время приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио.

Эффект Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен).

Прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио с пищей и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат независимо от еды.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Обычно врач посоветует вам прекратить прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другой антигипертензивный препарат. Применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио во время беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете или находитесь в периоде лактации, поскольку применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и управление механизмами

Некоторые пациенты испытывают головокружение, обмороки или ощущение вращения при приеме Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио. Если у вас появляются такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пленочную таблетку; это, по сути, «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Строго соблюдайте инструкции по применению данного лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Телмисартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид каждый день, пока ваш врач не скажет иное.

Если функция вашей печени нарушена, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в день.

Если вы случайно приняли больше Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также описаны замедленное сердцебиение, головокружение, рвота и снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазид также возможно значительное снижение артериального давления и понижение уровня калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости, мышечным судорогам и/или нарушению ритма сердца, особенно при одновременном применении препаратов, таких как сердечные гликозиды или некоторые противоаритмические средства. Немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или ближайшим отделением неотложной помощи больницы.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Если вы забыли принять препарат, не волнуйтесь. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас появляются следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови») — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, включая летальный исход), образованием пузырей и шелушением поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек) или очень редкими (токсический эпидермальный некролиз; могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу. При применении только телмисартана наблюдалось увеличение частоты сепсиса; однако при применении препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио это также нельзя исключать.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Снижение уровня калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение покалывания, онемения (парестезия), головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, резкое снижение артериального давления при вставании, прерывистое дыхание (одышка), диарея, сухость во рту, метеоризм, боли в спине, мышечные спазмы, боли в мышцах, эректильная дисфункция (неспособность достигнуть или сохранить эрекцию), боль в груди и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Воспаление легких (бронхит), боль в горле, воспаление околоносовых пазух, повышенный уровень мочевой кислоты, низкий уровень натрия, чувство подавленности (депрессия), трудности со сном (бессонница), нарушения сна, нарушение зрения, нечеткость зрения, затрудненное дыхание, боли в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности чаще наблюдаются эти побочные эффекты), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, боли в суставах (артралгия) и боли в конечностях (боли в ногах), судороги в мышцах, активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боли в суставах, кожные высыпания и лихорадку), гриппоподобное заболевание, боль, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные эффекты, описанные для одного из отдельных компонентов, могут быть потенциальными побочными эффектами препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях с этим препаратом.

Телмисартан

Дополнительно у пациентов, принимающих только телмисартан, описаны следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Инфекция дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда), инфекции мочевыводящих путей, инфекция мочевого пузыря, дефицит красных кровяных клеток (анемия), повышенный уровень калия, замедленный сердечный ритм (брадикардия), кашель, нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость, головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), сонливость, расстройство желудка, экзема (заболевание кожи), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, боль в сухожилиях (симптомы псевдотендинита), снижение уровня гемоглобина (белка крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное легочное заболевание) **

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Ангионевротический отек кишечника: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

  • Это может быть случайной находкой или связано с пока неизвестным механизмом.

** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Гидрохлоротиазид

Дополнительно у пациентов, принимающих только гидрохлоротиазид, описаны следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Повышенный уровень жиров в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Острая почечная недостаточность.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (небольшие красно-фиолетовые пятна на коже или других тканях, вызванные кровоизлияниями), повышенный уровень кальция в крови, повышенный уровень сахара в крови, головная боль, боли в животе, желтушность кожи или глаз (желтуха), избыток желчных веществ в крови (холестаз), фотосенсибилизация, нестабильный уровень глюкозы в крови у пациентов с диагнозом сахарный диабет, наличие сахара в моче (глюкозурия).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Патологическое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышение pH вследствие низкого уровня хлоридов в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы: сильная одышка, лихорадка, слабость, спутанность сознания), воспаление поджелудочной железы, псевдоволчаночный синдром (заболевание, напоминающее системную красную волчанку — заболевание, при котором иммунная система атакует собственные ткани организма), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Воспаление слюнных желез, рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), дефицит кровяных клеток (апластическая анемия), снижение зрения и боль в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный выпот] или острой закрытоугольной глаукомы), поражения кожи, такие как воспаление кожных сосудов, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), слабость, нарушение функции почек.

В отдельных случаях наблюдаются низкие уровни натрия, сопровождающиеся симптомами, связанными с мозгом или нервной системой (тошнота, постепенная дезориентация, отсутствие интереса или энергии).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для блистеров Al/Al

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Для блистеров Al/PVC/PVDC

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Передайте в аптеку по месту жительства упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приёма отходов SIGRE. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио

Действующие вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: стеарат магния, меглумин, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, гидроксид калия, натрия карбоксиметилкрахмал (картофельный, тип А) и маннитол (Е421).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратио 40 мг/12,5 мг таблетки — это овальные вогнутые таблетки размером 6,55 x 13,6 мм с гравировкой TH на одной из сторон.

Размеры упаковки

Блистер: 28 таблеток

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Производитель

Actavis ehf.

Reykjavíkurvegur 78

IS220

Hafnarfjördur

Исландия

ИЛИ

Actavis Ltd.

BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000 Malta

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2026

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79607/P_79607.html

QR-код + URL