Telmisartan/idroclorotiazide Teva-Ratio 40 mg/12,5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Telmisartan/idroclorotiazide Teva-ratio 40 mg/12,5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi dei suoi, in quanto potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Telmisartan/idroclorotiazide Teva-ratio e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan/idroclorotiazide Teva-ratio
3. Come prendere Telmisartan/idroclorotiazide Teva-ratio
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Telmisartan/idroclorotiazide Teva-ratio
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Telmisartan/Idroclorotiazide Teva-ratio e a cosa serve

Telmisartan/Idroclorotiazide Teva-ratio è una combinazione di due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide, contenuti in un unico comprimido. Entrambi i principi attivi contribuiscono a controllare la pressione del sangue elevata.

• Il telmisartan appartiene a un gruppo di medicinali chiamati bloccanti dei recettori dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza prodotta nell'organismo che provoca il restringimento dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione del sangue.

Il telmisartan blocca l'effetto dell'angiotensina II, determinando un rilassamento dei vasi sanguigni e una riduzione della pressione del sangue.

• L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali noti come diuretici tiazidici, che aumentano l'eliminazione di urina, provocando una diminuzione della pressione del sangue.

La pressione del sangue elevata, se non trattata, può danneggiare i vasi sanguigni di diversi organi, causando talvolta infarto cardiaco, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Spesso non ci sono sintomi evidenti di pressione alta prima che si verifichino danni. È quindi importante controllare periodicamente la pressione arteriosa per verificare che sia entro valori normali.

Telmisartan/Idroclorotiazide Teva-ratio è indicato per il trattamento della pressione del sangue elevata (ipertensione essenziale) negli adulti la cui pressione arteriosa non è sufficientemente controllata con il solo telmisartan.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan/Idroclorotiazide Teva-ratio

Non prenda Telmisartan/Idroclorotiazide Teva-ratio

• se è allergico al telmisartan o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).- se è allergico all’idroclorotiazide o ad altri medicinali derivati dalle sulfonamidi.- se è in stato di gravidanza da oltre 3 mesi. (In ogni caso, è preferibile evitare di assumere questo medicinale anche durante le prime fasi della gravidanza – vedere sezione Gravidanza).- se ha gravi problemi al fegato, come ad esempio colestasi o ostruzione biliare (problemi di drenaggio della bile dal fegato e dalla cistifellea) o qualsiasi altra grave malattia epatica.
• se soffre di una grave malattia renale o di anuria (meno di 100 ml di urina al giorno).- se il medico ha riscontrato che ha bassi livelli di potassio o elevati livelli di calcio nel sangue che non migliorano con il trattamento.
• se ha il diabete o insufficienza renale e sta seguendo un trattamento con un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren.

Se una delle condizioni sopra elencate la riguarda, informi il medico o il farmacista prima di assumere Telmisartan/Idroclorotiazide.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Telmisartan/Idroclorotiazide se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni o malattie:

• Pressione arteriosa bassa (ipotensione), che può manifestarsi in caso di disidratazione (perdita eccessiva di liquidi corporei) o carenza di sali dovuta a un trattamento con diuretici, dieta povera di sodio, diarrea, vomito o emofiltrazione.
• Malattia renale o trapianto renale
• Stenosi dell’arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni)
• Malattia epatica
• Problemi cardiaci
• Diabete
• Gotta
• Livelli elevati di aldosterone (ritenzione di acqua e sale nel corpo con conseguente squilibrio di diversi minerali nel sangue)
• Lupus eritematoso sistemico (detto anche “lupus” o “LES”), una malattia in cui il sistema immunitario attacca il corpo stesso
• Il principio attivo idroclorotiazide può provocare una reazione insolita, causando una riduzione della vista e dolore agli occhi. Questi sintomi possono indicare un accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o un aumento della pressione oculare e possono manifestarsi da poche ore a settimane dopo l’assunzione di Telmisartan/Idroclorotiazide. Se non trattata, questa condizione può portare a un deterioramento permanente della vista.
• Se ha avuto un cancro della pelle o se durante il trattamento le compare una lesione cutanea inaspettata. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare se prolungato e a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma non melanoma della pelle). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante il trattamento con Telmisartan/Idroclorotiazide.

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Telmisartan/Idroclorotiazide:

• Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa:
• un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE-inibitore) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.
• aliskiren

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio potassio). Vedere anche le informazioni riportate sotto la voce "Non prenda Telmisartan/Idroclorotiazide Teva-ratio".

• Se sta assumendo digossina.
• Se in passato ha avuto problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se dovesse manifestare dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso Telmisartan/Idroclorotiazide Teva-ratio, si rivolga immediatamente al medico.

Consulti il medico se dovesse manifestare dolore addominale, nausea, vomito o diarrea dopo aver assunto Telmisartan/Idroclorotiazide. Il medico deciderà se proseguire il trattamento. Non interrompa l’assunzione di Telmisartan/Idroclorotiazide.

Se è in stato di gravidanza, sospetta di esserlo o intende diventarlo, informi il medico. L’uso di Telmisartan/Idroclorotiazide non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (primi 3 mesi) e in nessun caso deve essere somministrato a partire dal terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto, vedere sezione Gravidanza.

Il trattamento con idroclorotiazide può causare uno squilibrio elettrolitico nel suo organismo. I sintomi tipici di uno squilibrio di liquidi o elettroliti includono secchezza della bocca, debolezza, letargia, sonnolenza, irrequietezza, dolore o crampi muscolari, nausea, vomito, affaticamento muscolare e un ritmo cardiaco anormalmente accelerato (oltre 100 battiti al minuto). Se manifesta uno di questi sintomi, informi il medico.

Informi inoltre il medico se dovesse manifestare una maggiore sensibilità della pelle al sole con sintomi da scottatura solare (come arrossamento, prurito, gonfiore, comparsa di vesciche) che si presentano più rapidamente del solito.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o a un’anestesia, informi il medico che sta assumendo Telmisartan/Idroclorotiazide.

Telmisartan/Idroclorotiazide può essere meno efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei pazienti di razza nera.

Bambini e adolescenti

L’uso di Telmisartan/Idroclorotiazide non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino ai 18 anni di età.

Uso negli sportivi

Questo medicinale contiene idroclorotiazide che può determinare un risultato positivo nei test antidoping.

Altri medicinali e Telmisartan/Idroclorotiazide Teva-ratio

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Il medico potrebbe dover modificare la dose di tali medicinali o adottare altre precauzioni. In alcuni casi potrebbe essere necessario interrompere l’uso di uno di questi medicinali, specialmente se viene assunto contemporaneamente a Telmisartan/Idroclorotiazide uno dei seguenti medicinali:

• Medicinali contenenti litio, utilizzati per il trattamento di alcuni tipi di depressione
• Medicinali associati a bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) come altri diuretici, lassativi (es. olio di ricino), corticosteroidi (es. prednisone), ACTH (ormone adrenocorticotropo), anfotericina (antimicotico), carbenossolone (utilizzata nel trattamento delle ulcere orali), penicillina G sodica (un antibiotico) e acido acetilsalicilico e suoi derivati.
• Mezzo di contrasto iodato utilizzato nell’ambito di un esame di imaging.
• Medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue come i diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, inibitori dell’ACE, ciclosporina (immunosoppressore) e altri medicinali come eparina sodica (anticoagulante).
• Medicinali influenzati dai cambiamenti nei livelli di potassio nel sangue come medicinali per il cuore (es. digossina) o medicinali per controllare il ritmo cardiaco (es. chinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo), medicinali usati per disturbi mentali (es. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina) e altri medicinali come alcuni antibiotici (es. esparfloxacino, pentamidina) o alcuni medicinali per trattare reazioni allergiche (es. terfenadina).
• Medicinali per il trattamento del diabete (insulina o agenti orali come metformina).
• Colestiramina e colestipolo, medicinali per ridurre i livelli di grassi nel sangue.
• Medicinali per aumentare la pressione arteriosa, come la noradrenalina.
• Medicinali rilassanti muscolari, come la tubocurarina.
• Integratori di calcio e/o integratori di vitamina D.
• Medicinali anticolinergici (usati per trattare una varietà di disturbi come spasmi gastrointestinali, spasmi urinari, asma, cinetosi, spasmi muscolari, malattia di Parkinson e come aiuto nell’anestesia) come atropina e biperidene.
• Amantadina (medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson e anche per trattare o prevenire certe malattie virali).
• Altri medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione, corticosteroidi, analgesici (come medicinali antiinfiammatori non steroidei [FANS]), medicinali per il trattamento del cancro, gotta o artrite.
• Se sta assumendo un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE-inibitore) o aliskiren (vedere anche le informazioni riportate sotto le voci "Non prenda Telmisartan/Idroclorotiazide Teva-ratio" e "Avvertenze e precauzioni").
• Digossina.

Telmisartan/Idroclorotiazide può aumentare l’effetto di altri medicinali nel ridurre la pressione arteriosa o di medicinali che potenzialmente possono ridurla (es. baclofene, amifostina). Inoltre, la riduzione della pressione arteriosa può essere aggravata dall’alcol, dai barbiturici, dagli oppioidi o dagli antidepressivi. Potrebbe avvertire questo effetto come capogiri alzandosi in piedi. Informi il medico della necessità di aggiustare la dose degli altri medicinali durante l’assunzione di Telmisartan/Idroclorotiazide.

L’effetto di Telmisartan/Idroclorotiazide può essere ridotto dall’uso di FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei, es. aspirina o ibuprofene).

Assunzione di Telmisartan/Idroclorotiazide con cibo e alcol

Può assumere questo medicinale con o senza cibo.

Eviti di assumere alcol fino a quando non ne avrà parlato con il medico. L’alcol può ridurre ulteriormente la pressione arteriosa e/o aumentare il rischio di capogiri o debolezza.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Deve informare il medico se è in stato di gravidanza, sospetta di esserlo o intende diventarlo. Generalmente, il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di Telmisartan/Idroclorotiazide prima di rimanere incinta o non appena si accorge di essere incinta, e le consiglierà un altro medicinale antipertensivo. L’uso di Telmisartan/Idroclorotiazide non è raccomandato durante la gravidanza e in nessun caso deve essere somministrato a partire dal terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto se assunto da quel momento in poi.

Allattamento

Informi il medico se intende iniziare o sta già allattando, poiché non è raccomandato somministrare Telmisartan/Idroclorotiazide alle donne durante questo periodo. Il medico potrà decidere di prescriverle un trattamento più adatto qualora desideri allattare.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni pazienti possono avvertire capogiri, svenimenti o sensazione di vertigine quando assumono Telmisartan/Idroclorotiazide. Se manifesta uno di questi effetti, non guidi né utilizzi macchinari.

Telmisartan/Idroclorotiazide Teva-ratio contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa rivestita con film; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Telmisartan/Idroclorotiazide Teva-ratio

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il dosaggio raccomandato è di un compresso al giorno. Cerchi di assumere un compresso ogni giorno alla stessa ora. Telmisartan/idroclorotiazide può essere assunta con o senza cibo. I comprimeti devono essere ingoiati interi con un po' d'acqua o un'altra bevanda analcolica. È importante assumere Telmisartan/idroclorotiazide ogni giorno finché il medico non le indicherà diversamente.

Se il suo fegato non funziona correttamente, il dosaggio abituale non deve superare i 40 mg di telmisartan una volta al giorno.

Se assume una quantità di Telmisartan/idroclorotiazide Teva-ratio superiore a quella prescritta

Se accidentalmente assume troppi comprimeti, potrebbe manifestare sintomi come pressione sanguigna bassa e battito cardiaco accelerato. Sono stati descritti anche battiti cardiaci lenti, capogiri, vomito e ridotta funzionalità renale, fino al rischio di insufficienza renale. A causa del componente idroclorotiazide, potrebbe verificarsi anche una pressione sanguigna notevolmente bassa e bassi livelli di potassio nel sangue, che possono causare nausea, sonnolenza, crampi muscolari e/o battiti cardiaci irregolari, specialmente in caso di assunzione concomitante di farmaci come i digitale e alcuni trattamenti antiaritmici. Contatti immediatamente il medico, il farmacista o il servizio di emergenza dell'ospedale più vicino.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Telmisartan/idroclorotiazide Teva-ratio

Se dimentica di assumere il medicamento, non si preoccupi. Assuma la dose non appena se ne ricorda e prosegua come prima. Se non assume il comprimido un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un’immediata assistenza medica:

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve consultare immediatamente il medico:

Seps* (spesso chiamata “infezione del sangue”), una grave infezione che comporta una reazione infiammatoria dell’intero organismo, rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema, compresi esiti fatali), formazione di bolle e desquamazione dello strato superficiale della pelle (necrolisi epidermica tossica); questi effetti indesiderati sono rari (possono colpire fino a 1 persona su 1 000) o molto rari (necrolisi epidermica tossica; possono colpire fino a 1 persona su 10 000), ma sono estremamente gravi e i pazienti devono interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e consultare il medico. Se questi effetti indesiderati non vengono trattati, possono essere letali. È stato osservato un aumento dell’incidenza di sepsi con telmisartan da solo; tuttavia, non si può escludere per Telmisartan/Hidroclorotiazide.

Possibili effetti indesiderati di Telmisartan/Hidroclorotiazide Teva-ratio:

Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10)

Vertigini.

Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100)

Diminuzione dei livelli di potassio nel sangue, ansia, svenimento (sincope), sensazione di formicolio, parestesia, vertigini (capogiri), battito cardiaco rapido (tachicardia), alterazioni del ritmo cardiaco, pressione sanguigna bassa, calo improvviso della pressione sanguigna in posizione eretta, respiro affannoso (dispnea), diarrea, secchezza della bocca, flatulenza, dolore alla schiena, spasmi muscolari, dolore muscolare, disfunzione erettile (incapacità di ottenere o mantenere un’erezione), dolore al petto e aumento dei livelli di acido urico nel sangue.

Effetti indesiderati rari (possono colpire fino a 1 persona su 1 000)

Infiammazione dei polmoni (bronchite), mal di gola, infiammazione dei seni paranasali, aumento dei livelli di acido urico, bassi livelli di sodio, sensazione di tristezza (depressione), difficoltà a dormire (insonnia), disturbi del sonno, alterazioni della vista, visione offuscata, difficoltà respiratorie, dolore addominale, stitichezza, gonfiore addominale (dispepsia), malessere generale (vomito), infiammazione dello stomaco (gastrite), alterazione della funzionalità epatica (i pazienti giapponesi mostrano una maggiore tendenza a manifestare questo effetto indesiderato), arrossamento della pelle (eritema), reazioni allergiche come prurito o eruzione cutanea, aumento della sudorazione, orticaria, dolore alle articolazioni (artralgia) e dolore agli arti (dolore alle gambe), crampi muscolari, attivazione o peggioramento del lupus eritematoso sistemico (una malattia in cui il sistema immunitario attacca l’organismo stesso, causando dolore articolare, eruzioni cutanee e febbre), sintomi simil-influenzali, dolore, aumento dei livelli di creatinina, enzimi epatici o creatina fosfocinasi nel sangue.

Le reazioni avverse riportate per uno dei singoli componenti possono essere potenziali reazioni avverse di Telmisartan/Hidroclorotiazide, anche se non osservate negli studi clinici con questo prodotto.

Telmisartan

Sono stati ulteriormente descritti i seguenti effetti indesiderati in pazienti che assumono telmisartan da solo:

Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100)

Infezione delle vie respiratorie superiori (es. mal di gola, infiammazione dei seni paranasali, raffreddore comune), infezioni delle vie urinarie, infezione della vescica urinaria, carenza di globuli rossi nel sangue (anemia), livelli elevati di potassio, battito cardiaco lento (bradicardia), tosse, alterazione della funzionalità renale, compreso insufficienza renale acuta, debolezza, vertigini.

Effetti indesiderati rari (possono colpire fino a 1 persona su 1 000)

Basso numero di piastrine (trombocitopenia), aumento di alcune cellule bianche del sangue (eosinofilia), reazioni allergiche gravi (es. ipersensibilità, reazioni anafilattiche), livelli bassi di zucchero nel sangue (in pazienti diabetici), sonnolenza, disturbi gastrici, eczema (un disturbo della pelle), eruzione da farmaco, eruzione cutanea tossica, dolore ai tendini (sintomi di pseudotendinite), diminuzione dell’emoglobina (una proteina del sangue).

Effetti indesiderati molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10 000)

Fibrosi progressiva del tessuto polmonare (malattia polmonare interstiziale) **

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

Angioedema intestinale: è stata riportata infiammazione intestinale con sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea dopo l’uso di prodotti simili.

• Questo potrebbe essere stato un riscontro occasionale o correlato a un meccanismo attualmente sconosciuto.

** Sono stati riportati casi di fibrosi progressiva del tessuto polmonare durante l’assunzione di telmisartan. Tuttavia, non è noto se telmisartan ne sia stata la causa.

Idroclorotiazide

Sono stati ulteriormente descritti i seguenti effetti indesiderati in pazienti che assumono idroclorotiazide da sola:

Effetti indesiderati molto comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10)

Livelli elevati di grassi nel sangue.

Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10)

Nausea, bassi livelli di magnesio nel sangue, riduzione dell’appetito.

Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100)

Insufficienza renale acuta.

Effetti indesiderati rari (possono colpire fino a 1 persona su 1 000)

Basso numero di piastrine (trombocitopenia), che aumenta il rischio di emorragie e formazione di ematomi (piccole macchie di colore rosso-violaceo sulla pelle o in altri tessuti causate da emorragie), livello elevato di calcio nel sangue, livello elevato di zucchero nel sangue, cefalea, disturbi addominali, colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia), eccesso di sostanze biliari nel sangue (colestasi), reazione di fotosensibilità, livelli di glucosio nel sangue non controllati in pazienti con diagnosi di diabete mellito, zucchero nell’urina (glucosuria).

Effetti indesiderati molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10 000)

Distruttione anomala dei globuli rossi (anemia emolitica), incapacità del midollo osseo a funzionare correttamente, riduzione dei globuli bianchi (leucopenia, agranulocitosi), reazioni allergiche gravi (es. ipersensibilità), aumento del pH dovuto a bassi livelli di cloruro nel sangue (alterazione dell’equilibrio acido-base, alcalosi ipocloremica), difficoltà respiratoria acuta (i segni includono grave mancanza di respiro, febbre, debolezza e confusione), infiammazione del pancreas, sindrome pseudolupica (un disturbo simile al lupus eritematoso sistemico, in cui il sistema immunitario attacca l’organismo stesso), infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite necrotizzante).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

Infiammazione della ghiandola salivare, cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non-melanoma), carenza di cellule ematiche (anemia aplastica), diminuzione della vista e dolore agli occhi (possibili segni di accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell’occhio [effusione coroidea] o glaucoma acuto ad angolo chiuso), disturbi della pelle come infiammazione dei vasi sanguigni della pelle, aumento della sensibilità alla luce solare, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di bolle sulle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili segni di eritema multiforme), debolezza, disfunzione renale.

In casi isolati si possono verificare bassi livelli di sodio accompagnati da sintomi correlati al cervello o ai nervi (nausea, crescente disorientamento, mancanza di interesse o energia).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Telmisartan/Idroclorotiazide Teva-ratio

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Per i blister Al/Al

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Per i blister Al/PVC/PVDC

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia di fiducia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non servono più. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Telmisartan/idroclorotiazide Teva-ratio

I principi attivi sono telmisartan e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 40 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.

Gli altri componenti sono stearato di magnesio, meglumina, cellulosa microcristallina, povidone, idrossido di potassio, sodio carbossimetilamido di patata (tipo A) e manitolo (E421).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Telmisartan/idroclorotiazide Teva-ratio 40 mg/12,5 mg compresse sono compresse ovali e concave, di dimensioni 6,55 x 13,6 mm con incisa la sigla TH su una faccia.

Formati della confezione

Blister: 28 compresse

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª piano

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Actavis ehf.

Reykjavíkurvegur 78

IS220

Hafnarfjördur

Islanda

oppure

Actavis Ltd.

BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000 Malta

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2026

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79607/P_79607.html

Codice QR + URL