Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада 80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада та для чого його застосовують.
Що потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада.
Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання лікарського засобу Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада.
Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада і для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада — це комбінація двох діючих речовин: телмісартану та гідрохлоротіазиду у одній таблетці. Обидві діючі речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II — це речовина, яка утворюється в організмі і спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, унаслідок чого судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати кровоносні судини різних органів, що іноді може призводити до серцевого нападу, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту чи сліпоти. Зазвичай, підвищений артеріальний тиск не супроводжується симптомами до того моменту, поки не відбувається пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні лише телмісартану.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада

Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада

якщо у вас алергія до телмісартану або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
якщо у вас алергія до гідрохлоротіазиду або до інших лікарських засобів, що належать до сульфонамідів;
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо у вас тяжкі захворювання печінки, наприклад холестаз або жовчнокам’яна хвороба (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки;
якщо у вас тяжке захворювання нирок або анурія (менше 100 мл сечі на добу);
якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або підвищений рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування;
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам проводиться лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з вищезазначених умов стосується вас, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед застосуванням телмісартану/гідрохлоротіазиду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або при дефіциті солей через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом натрію, діарею, блювоту або гемофільтрацію;
Захворювання нирок або трансплантація нирки;
Стеноз ниркової артерії (звуження судин одного або обох нирок);
Захворювання печінки;
Проблеми з серцем;
Цукровий діабет;
Подагра;
Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із порушенням балансу різних мінералів у крові);
- Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини;
- Діюча речовина гідрохлоротіазид може спричинити рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, може розвинутися постійне погіршення зору.
Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється неочікувана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Під час прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом телмісартану/гідрохлоротіазиду.

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду

якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
- аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада».

якщо ви приймаєте дигоксин;
якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте про це лікаря. Використання телмісартану/гідрохлоротіазиду не рекомендоване на початку вагітності, а після третього місяця вагітності цей препарат категорично заборонено застосовувати, оскільки він може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Лікування гідрохлоротіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі. Типовими симптомами порушення балансу рідини або електролітів є сухість у роті, слабкість, апатія, сонливість, тривожність, болі або судоми в м’язах, нудота (почуття нездужання), блювота, м’язова втома та ненормально швидкий серцевий ритм (понад 100 ударів на хвилину). Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві.

Також повідомте лікареві, якщо у вас підвищена чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами сонячного опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів), які виникають швидше, ніж зазвичай.

Якщо вам передбачається хірургічна операція або знеболення, повідомте лікареві, що ви приймаєте телмісартан/гідрохлоротіазид.

Телмісартан/гідрохлоротіазид може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.

Діти та підлітки

Застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду не рекомендоване у дітей та підлітків віком до 18 років.

Застосування у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Інші лікарські засоби та Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих інших ліків або вжити інших застережних заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення застосування одного з цих ліків, особливо якщо ви приймаєте разом із телмісартаном/гідрохлоротіазидом будь-який із наступних препаратів:

Ліки, що містять літій, для лікування деяких видів депресії;
Ліки, пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад інші діуретики, слабковідні (наприклад, олія рицинового насіння), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування афтозних виразок), натрію пеніцилін G (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні;
Йодисті контрастні речовини, що використовуються під час досліджень за допомогою зображення;
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, наприклад натрію гепарин (антикоагулянт);
Ліки, які чутливі до змін рівня калію в крові, наприклад засоби для лікування серця (наприклад, дигоксин) або препарати для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші препарати, наприклад деякі антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин);
Ліки для лікування цукрового діабету (інсуліни або пероральні агенти, такі як метформін).
Холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові;
Ліки для підвищення артеріального тиску, наприклад норадреналін;
М’язові розслаблювачі, наприклад тубокурарин;
Додатки кальцію і/або вітаміну D;
Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, сечові спазми, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, або як допоміжний засіб під час анестезії), наприклад атропін та біпериден;
Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань);
Інші ліки для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), ліки для лікування раку, подагри або артриту.
Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада» та «Попередження та застереження»);
Дигоксин.

Телмісартан/гідрохлоротіазид може підвищувати ефект інших ліків, що знижують артеріальний тиск, або ліків, які потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як запаморочення при підйомі. Повідомте лікареві про необхідність корекції дози інших ліків під час застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду.

Ефект телмісартану/гідрохлоротіазиду може зменшуватися при застосуванні НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену).

Прийом Телмісартану/гідрохлоротіазиду Стада з їжею та алкоголем

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар порадить вам припинити прийом телмісартану/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її настання та призначить інший антигіпертензивний препарат. Використання телмісартану/гідрохлоротіазиду не рекомендоване під час вагітності, а після третього місяця вагітності цей препарат категорично заборонено застосовувати, оскільки він може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте грудьми. Оскільки застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду не рекомендоване у жінок під час годування грудьми. Лікар може призначити вам інший засіб, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати дитину грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти відчувають запаморочення, втрату свідомості або почуття обертання навколо себе під час прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду. Якщо у вас виникають будь-які з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «безнатрієвий».

3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза телмісартану/гідрохлоротіазиду — один таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той самий час. Телмісартан/гідрохлоротіазид можна приймати як під час їжі, так і між прийомами їжі. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної рідини. Дуже важливо приймати телмісартан/гідрохлоротіазид кожного дня, доки лікар не скаже вам припинити.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви випили більше Телмісартану/гідрохлоротіазиду Стада, ніж слід

Якщо ви випадково випили надто багато таблеток, можуть виникнути такі симптоми, як низький тиск, прискорене серцебиття. Також описані повільне серцебиття, запаморочення, блювота та порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлоротіазид може також виникнути значно низький тиск та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових судом і/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні препаратів, таких як дигіталісові засоби, або певних антиаритмічних засобів. Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Також можна зателефонувати у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада

Якщо ви забули прийняти таблетку, не хвилюйтеся. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати, як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові») — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі, швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоедема, включаючи летальний наслідок), утворення пухирів та шелушіння верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб) або дуже рідкісними (токсична епідермальна некроліз; можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб), але є надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Спостерігалося збільшення частоти сепсису при застосуванні лише телмісартану; однак не можна виключити його можливість і при застосуванні телмісартан/гідрохлоротіазиду.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада 80 мг/12,5 мг таблетки EFG:

Побічні ефекти, що виникають часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб)

Запаморочення.

Побічні ефекти, що виникають нечасто (можуть впливати на до 1 із 100 осіб)

Зниження рівня калію в крові, тривожність, втрату свідомості (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), запаморочення (вертиго), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький кров'яний тиск, раптове зниження кров'яного тиску при підйомі, утруднене дихання (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м’язів, біль у м’язах, еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть впливати на до 1 із 1 000 осіб)

Запалення дихальних шляхів до легень (бронхіт), біль у горлі, запалення навколишніх носових пазух, підвищений рівень сечової кислоти, низький рівень натрію, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (бессоння), порушення сну, порушення зору, розмите зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездужання (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у пацієнтів японської національності цей побічний ефект спостерігається частіше), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищена пітливість, висип (крурп), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках (біль у ногах), м’язові судоми, активація або погіршення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система організму атакує сам організм, що призводить до болю в суглобах, шкірних висипів та гарячки), псевдоінфлюєнзоподібний синдром, біль, підвищення рівня креатиніну, печенкових ферментів або креатин-фосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями телмісартану/гідрохлоротіазиду, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях цього препарату.

Телмісартан

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають лише телмісартан:

Побічні ефекти, що виникають нечасто (можуть впливати на до 1 із 100 осіб)

Інфекція дихальних шляхів верхніх (наприклад, біль у горлі, запалення навколишніх носових пазух, звичайний застудний кашель), інфекції сечових шляхів, інфекція сечового міхура, нестача червоних кров’яних клітин (анемія), підвищений рівень калію, повільний ритм серця (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть впливати на до 1 із 1 000 осіб)

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), сонливість, розлад шлунка, екзема (захворювання шкіри), висип від ліків, токсичний висип, біль у сухожилках (симптоми псевдотендиніту), зниження гемоглобіну (білка крові).

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть впливати на до 1 із 10 000 осіб)

Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна хвороба легень) **

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Кишковий ангіоедем: повідомлялося про запалення кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея, після застосування подібних препаратів.

Це може бути випадковим знаходженням або пов’язаним із механізмом, який наразі не відомий.

** Повідомлялися випадки прогресуючої фіброзної зміни тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною.

Гідрохлоротіазид

Додатково повідомлялися наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають лише гідрохлоротіазид:

Побічні ефекти, що виникають дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб)

Підвищений рівень жирів у крові.

Побічні ефекти, що виникають часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб)

Нудота, низький рівень магнію в крові, знижений апетит.

Побічні ефекти, що виникають нечасто (можуть впливати на до 1 із 100 осіб)

Гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть впливати на до 1 із 1 000 осіб)

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), що збільшує ризик кровотечі та утворення синців (дрібні пурпурні плями на шкірі або інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищений рівень кальцію в крові, підвищений рівень цукру в крові, головний біль, розлади живота, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), надмір жовчі в крові (холестаз), фотосенсибілізація, неконтрольований рівень глюкози в крові у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, цукор у сечі (глюкозурія).

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть впливати на до 1 із 10 000 осіб)

Аномальне руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія), порушення функції кісткового мозку, зниження білих кров’яних клітин (лейкопенія, агранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рН через низький рівень хлориду в крові (порушення кислотно-лужної рівноваги, гіпохлоремічний алкалоз), гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості), запалення підшлункової залози, псевдововчаковий синдром (порушення, схоже на захворювання під назвою системний червоний вовчак, при якому імунна система атакує власний організм), запалення кровоносних судин (некротизуюча васкуліт).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

Рак шкіри та губ (незащитковий рак шкіри), нестача кров’яних клітин (апластична анемія), зниження зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей [хоріоїдальний вилій] або гострий закритокутовий глаукома), захворювання шкіри, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми багатоформної), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках спостерігається низький рівень натрію, що супроводжується симптомами, пов’язаними з мозком або нервами (нудота, поступова дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану/гідрохлоротіазиду Стада

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка зазначена на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання за температурою. Зберігайте його в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Виймайте таблетку телмісартану/гідрохлоротіазиду безпосередньо перед прийомом.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану/гідрохлоротіазиду Стада

Діючими речовинами є телмісартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: манітол (Е421), повідон (повідон К 25) (Е1201), кросповідон (Е1202), стеарат магнію (Е470b), меглумін, гідроксид натрію (Е524), лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) (Е464), натрію карбоксиметилкрахмаль картоплі (тип А) та червоний оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада 80 мг/12,5 мг таблетки — це двошарові круглі таблетки білого та рожевого кольору.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада постачається в блистерних упаковках, які містять 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 56, 84, 90, 90x1, 98, 100, 112, 126, 140, 154, 168, 182 або 196 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок доступні у вашій країні.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Іспанія

[email protected]

Виробник

Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, nº7,

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Іспанія

або

Medical Valley Invest AB

Bradgardsvagen 28 2 Tr

236 32 Hölö, Швеція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Нідерланди: Telmisartan/Hydrocloorthiazide Chemo Ibérica 80 mg/12,5 mg tabletten

Австрія: Telmisartan/HCT +pharma 80 mg/12,5 mg Tabletten

Бельгія: Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80 mg/12,5 mg comprimés

Німеччина: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Axiromed 80 mg/12,5 mg Tabletten

Іспанія: Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада 80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Ірландія: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Chemo Ibérica 80 mg/12,5 mg tablets

Португалія: Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 12,5 mg comprimidos

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2025 року.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).