Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада 80 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада 80 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется.
Что необходимо знать перед началом приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада.
Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего его применяют

Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада — это комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Оба активных компонента способствуют контролю артериального давления.

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками, которые способствуют увеличению выведения мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и в некоторых случаях приводить к инфаркту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не произойдёт повреждение органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада применяют для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении только телмисартана.

2. Что необходимо знать перед началом приема Телмисартана/гидрохлоротиазида Стада

Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на другие сульфонамидные препараты;
если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приёма этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжёлые заболевания печени, например, холестаз или желчнокаменная обструкция (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжёлое заболевание печени;
если у вас тяжёлое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в день);
если у вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении, как определил ваш врач;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если на вас распространяется любой из вышеперечисленных пунктов, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед применением телмисартана/гидрохлоротиазида.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма телмисартана/гидрохлоротиазида, если у вас есть или были следующие состояния или заболевания:

Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере жидкости из организма), дефиците солей из-за приёма диуретиков, низкосолевой диеты, диареи, рвоты или гемофильтрации;
Заболевание почек или трансплантация почки;
Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одного или обоих почек);
Заболевание печени;
Заболевания сердца;
Сахарный диабет;
Подагра;
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови);
- Системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани;
- Активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов или недель после приёма телмисартана/гидрохлоротиазида. При отсутствии лечения это может привести к необратимому ухудшению зрения.
Если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма телмисартана/гидрохлоротиазида.

Обратитесь к врачу, если после приёма телмисартана/гидрохлоротиазида у вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём телмисартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма телмисартана/гидрохлоротиазида:

если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада».

если вы принимаете дигоксин;
если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма телмисартана/гидрохлоротиазида у вас появляется одышка или тяжёлая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, сообщите об этом врачу. Приём телмисартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Приём гидрохлоротиазида может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту (чувство недомогания), рвоту, усталость мышц и ненормально быстрый ритм сердца (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у вас повышается чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отёк, появление волдырей), возникающими быстрее, чем обычно.

Если вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете телмисартан/гидрохлоротиазид.

Телмисартан/гидрохлоротиазид может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение телмисартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у спортсменов

Спортсменам сообщается, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить приём одного из этих препаратов, особенно если вы принимаете его одновременно с телмисартаном/гидрохлоротиазидом, в частности:

Препараты, содержащие литий, при лечении некоторых видов депрессии;
Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемию), например, другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (применяется при лечении язв во рту), натриевая пенициллина G (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и её производные;
Йодсодержащие контрастные средства, используемые при проведении лучевых исследований;
Препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт);
Препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как сердечные препараты (например, дигоксин) или препараты для контроля ритма сердца (например, хинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты при аллергических реакциях (например, терфенадин);
Препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные препараты, такие как метформин);
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
Препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин;
Миорелаксанты, такие как тукурин;
Добавки кальция и/или витамина D;
Антихолинергические препараты (используются при лечении различных состояний, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также в качестве вспомогательного средства при анестезии), такие как атропин и бипериден;
Амантадин (препарат, используемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
Другие препараты для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), препараты при раке, подагре или артрите.
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
Дигоксин.

Телмисартан/гидрохлоротиазид может усиливать способность других препаратов снижать артериальное давление или препаратов, которые потенциально могут его снижать (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усилиться под действием алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Сообщите врачу о необходимости коррекции дозы других препаратов во время приёма телмисартана/гидрохлоротиазида.

Эффект телмисартана/гидрохлоротиазида может ослабляться при одновременном приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, аспирина или ибупрофена).

Приём Телмисартана/гидрохлоротиазида Стада с пищей и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат независимо от приёма пищи.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём телмисартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другой антигипертензивный препарат. Применение телмисартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется во время беременности, а с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете кормить грудью или уже кормите. Поскольку приём телмисартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется у женщин в этот период, врач может назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты испытывают головокружение, обмороки или ощущение вращения при приёме телмисартана/гидрохлоротиазида. Если вы испытываете один из этих эффектов, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; таким образом, он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза телмисартана/гидрохлоротиазида — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Принимать телмисартан/гидрохлоротиазид можно независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать телмисартан/гидрохлоротиазид каждый день, пока ваш врач не укажет иное.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в день.

Если вы приняли больше Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада, чем следует

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также описаны замедленное сердцебиение, головокружение, рвота и снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазида также может развиться значительное снижение артериального давления и пониженный уровень калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости, мышечным судорогам и/или нарушениям сердечного ритма, особенно при одновременном применении препаратов, таких как дигиталис, или некоторых антиаритмических средств. Немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, либо обратитесь в службу неотложной медицинской помощи ближайшего госпиталя.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

Если вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите дозу, как только вспомните, и продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови») — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, включая летальный исход), образованием пузырей и шелушением поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек) или очень редкими (токсический эпидермальный некролиз; может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу. При применении телмисартана в монотерапии наблюдалось увеличение частоты случаев сепсиса; однако при применении комбинации телмисартан/гидрохлоротиазид это также не может быть исключено.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Снижение уровня калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение покалывания, онемение (парестезия), головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, прерывистое дыхание (одышка), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах, эректильная дисфункция (неспособность достигнуть или сохранить эрекцию), боль в груди и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Воспаление дыхательных путей, ведущих к легким (бронхит), боль в горле, воспаление околоносовых пазух, повышенный уровень мочевой кислоты, низкий уровень натрия, чувство грусти (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушения сна, нарушение зрения, нечеткость зрения, затрудненное дыхание, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности чаще наблюдаются эти побочные эффекты), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях (боль в ногах), судороги в мышцах, активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), гриппоподобное заболевание, боль, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные эффекты, описанные для одного из отдельных компонентов, могут быть потенциальными побочными эффектами препарата телмисартан/гидрохлоротиазид, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях с этим продуктом.

Телмисартан

Дополнительно у пациентов, принимающих телмисартан в монотерапии, описаны следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда), инфекции мочевыводящих путей, цистит, дефицит красных кровяных клеток (анемия), повышенный уровень калия, брадикардия (замедление сердечного ритма), кашель, нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), сонливость, дискомфорт в желудке, экзема (заболевание кожи), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, боль в сухожилиях (симптомы псевдотендинита), снижение уровня гемоглобина (белка крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких) **

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Это может быть случайной находкой или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Гидрохлоротиазид

Дополнительно у пациентов, принимающих гидрохлоротиазид в монотерапии, наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

Повышенный уровень жиров в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Острая почечная недостаточность.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (мелкие красно-фиолетовые пятна на коже или других тканях, вызванные кровоизлиянием), повышенный уровень кальция в крови, повышенный уровень сахара в крови, головная боль, дискомфорт в животе, желтушность кожи или глаз (желтуха), избыток желчных веществ в крови (холестаз), фотосенсибилизация, неконтролируемый уровень глюкозы в крови у пациентов с диагнозом сахарный диабет, глюкоза в моче (глюкозурия).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Патологическое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышение pH вследствие низкого уровня хлора в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания), воспаление поджелудочной железы, псевдоволчаночный синдром (заболевание, напоминающее системную красную волчанку, при которой иммунная система атакует собственные ткани организма), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), дефицит кровяных клеток (апластическая анемия), снижение зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный выпот] или острой закрытоугольной глаукомы), заболевания кожи, такие как воспаление кожных сосудов, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), слабость, нарушение функции почек.

В отдельных случаях наблюдаются низкий уровень натрия в крови, сопровождающийся симптомами со стороны мозга или нервной системы (тошнота, прогрессирующая дезориентация, отсутствие интереса или энергии).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги. Извлекайте таблетку телмисартана/гидрохлоротиазида Стада непосредственно перед её приёмом.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

Действующие вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные компоненты: маннитол (Е421), повидон (повидон К 25) (Е1201), кроссповидон (Е1202), стеарат магния (Е470b), меглумин, гидроксид натрия (Е524), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464), карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля (тип А) и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада 80 мг/12,5 мг таблетки — это двуслойные круглые таблетки белого и розового цвета.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада выпускается в блистерных упаковках, содержащих 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 56, 84, 90, 90x1, 98, 100, 112, 126, 140, 154, 168, 182 или 196 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок доступны в вашей стране.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, nº7,

Промышленная зона Miralcampo, 19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

или

Medical Valley Invest AB

Bradgardsvagen 28 2 Tr

236 32 Иллувикен

Швеция

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Нидерланды: Telmisartan/Hydrocloorthiazide Chemo Ibérica 80 mg/12,5 mg tabletten

Австрия: Telmisartan/HCT +pharma 80 mg/12,5 mg Tabletten

Бельгия: Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 80 mg/12,5 mg comprimés

Германия: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Axiromed 80 mg/12,5 mg Tabletten

Испания: Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада 80 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Ирландия: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Chemo Ibérica 80 mg/12,5 mg tablets

Португалия: Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 12,5 mg comprimidos

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).