Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 80 мг/25 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 80 мг/25 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген
3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телмісартану/гідрохлоротіазиду Ратіоген
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген і для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген — це комбінація двох діючих речовин, телмісартану та гідрохлоротіазиду, у одній таблетці. Обидві діючі речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, що утворюється в організмі і викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску.

Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, завдяки чому судини розслаблюються і артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виведення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що іноді може призвести до інфаркту, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту чи сліпоти. Зазвичай підвищений артеріальний тиск не супроводжується симптомами до того моменту, поки не відбудеться пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 80 мг/25 мг таблетки EFG застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні лише телмісартану.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген

Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген:

• якщо ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

• якщо ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або на інші ліки, що походять від сульфаніламіду.

• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).

• якщо у вас серйозні захворювання печінки, наприклад, холестаз або жовчнокам’яна хвороба (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки.

• якщо у вас серйозне захворювання нирок або анурія (менше 100 мл сечі на добу).

• якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або підвищений рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування.

• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується вас, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед прийомом Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути, якщо ви виснажені (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом натрію, діарею, блювоту або гемофільтрацію.
• Захворювання нирок або трансплантація нирки
• Стеноз ниркової артерії (зуження судин одного або обох нирок)
• Захворювання печінки
• Проблеми з серцем
• Цукровий діабет
• Подагра
• Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом з порушенням рівноваги різних мінералів у крові)
• Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини
• Активна речовина гідрохлоротіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген. Якщо це не лікувати, може призвести до постійного погіршення зору.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас під час лікування з’являється несподіване ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема при тривалому застосуванні високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген:

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензія):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі "Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген".

• Якщо ви приймаєте дигоксин.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникне задишка або важке дихання після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду у вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом телмісартану/гідрохлоротіазиду.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте про це свого лікаря. Не рекомендується застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген на початку вагітності (перші 3 місяці), і в жодному разі не слід застосовувати препарат після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині — див. розділ Вагітність.

Лікування гідрохлоротіазидом може призвести до електролітної дисфункції у вашому організмі. Типові симптоми порушення балансу рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, апатію, сонливість, тривожність, болі або судоми в м’язах, нудоту, блювоту, втому м’язів та аномально швидкий серцевий ритм (понад 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві.

Також повідомте лікареві, якщо у вас підвищена чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів), які з’являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви будете проходити хірургічну операцію або анестезію, повідомте лікареві, що ви приймаєте Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Інші ліки та Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з цих ліків, особливо якщо ви приймаєте разом з Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген будь-який з наступних препаратів:

• Ліки, що містять літій, для лікування деяких видів депресії
• Ліки, пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, слабковідні (наприклад, касторове масло), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується при лікуванні афтозних виразок), натрієва пеніциліна G (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Йодистий контрастний засіб, що використовується під час променевих досліджень.
• Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, наприклад, натрієва гепарин (антикоагулянт).
• Ліки, які чутливі до змін рівня калію в крові, наприклад, засоби для лікування серця (наприклад, дигоксин) або препарати для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, наприклад, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі препарати для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, такі як метформін).
• Холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
• Ліки для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін
• М’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин.
• Добавки кальцію та/або вітаміну D.
• Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, сечові спазми, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб при анестезії), наприклад, атропін та біпериден.
• Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань).
• Інші ліки для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболюючі (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), ліки для лікування раку, подагри або артриту. Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах "Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген" та "Попередження та застереження".
• Дигоксин.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген може посилювати дію інших ліків, що знижують артеріальний тиск, або ліків, які потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати цей ефект як запаморочення при підйомі. Повідомте лікареві про необхідність корекції дози інших ліків під час застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген.

Дія Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген може зменшуватися при застосуванні НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену).

Прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген разом з їжею та алкоголем

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар радить припинити прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген до настання вагітності або негайно після її настання та призначити інший антигіпертензивний засіб. Застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген не рекомендовано під час вагітності, і в жодному разі не слід застосовувати препарат після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може призначити інше лікування, якщо ви хочете годувати груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти відчувають запаморочення, втрату свідомості або відчуття обертання навколо себе під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на шарувату таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компримований раз на добу. Намагайтеся приймати компримований кожного дня в один і той самий час. Телмісартан/гідрохлоротіазид можна приймати з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати цілком, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати телмісартан/гідрохлоротіазид кожного дня, доки ваш лікар не скаже інше.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький тиск і прискорене серцебиття. Також описано повільне серцебиття, запаморочення, блювання та знижену функцію нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлоротіазид може також виникнути значне зниження артеріального тиску та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових спазмів та/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні ліків, таких як наперстянка, або певних антиаритмічних засобів. Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген

Якщо ви забули прийняти ліки, не хвилюйтеся. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати, як і раніше. Якщо ви пропустили прийом таблетки одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові») — це серйозна інфекція, що супроводжується запальною реакцією всього організму, швидким набряканням шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний наслідок), утворенням пухирів та шелушінням верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліза); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб) або дуже рідкісними (токсична епідермальна некроліза; може вплинути до 1 із 10 000 осіб), але є надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Спостерігалося збільшення захворюваності сепсисом при застосуванні лише телмісартану; однак не можна виключити це для Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Запаморочення.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Зниження рівня калію в крові, тривожність, втрати свідомості (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), запаморочення (вертиго), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при підйомі, переривчасте дихання (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м’язів, біль у м’язах, еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Запалення легень (бронхіт), біль у горлі, запалення навколишніх носових пазух, підвищений рівень сечової кислоти, низький рівень натрію, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (нестримність), порушення сну, порушення зору, розмите зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездужання (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у японських пацієнтів спостерігається більша схильність до цього побічного ефекту), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищена пітливість, висип (крурка), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках (біль у ногах), судоми м’язів, активація або погіршення системного червоного вовчаку (захворювання, при якому імунна система організму атакує сам організм, що призводить до болю в суглобах, шкірних висипань та гарячки), грипозна хвороба, біль, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатин-фосфокінази в крові.

Побічні реакції, що повідомлялися для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях з цим препаратом.

Телмісартан

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають лише телмісартан:

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Інфекція дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення навколишніх носових пазух, звичайний застудний кашель), інфекції сечових шляхів, інфекція сечового міхура, дефіцит червоних кров’яних клітин (анемія), підвищений рівень калію, повільний серцевий ритм (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, запаморочення.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), сонливість, дискомфорт у шлунку, екзема (захворювання шкіри), висип від ліків, токсичний висип шкіри, біль у сухожилках (симптоми псевдотендиніту), зниження гемоглобіну (білок крові).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Прогресивна фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна хвороба легень) **

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

• Це може бути випадковою знахідкою або пов’язано з механізмом, що наразі не відомий.

** Повідомлялися випадки прогресивної фіброзної зміни тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною.

Гідрохлоротіазид

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають лише гідрохлоротіазид:

Побічні ефекти, що трапляються дуже часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Підвищений рівень жирів у крові.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Нудота, низький рівень магнію в крові, знижений апетит.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Гостра ниркова недостатність.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що збільшує ризик кровотечі та утворення синців (маленькі плями пурпурно-червоного кольору на шкірі або інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищений рівень кальцію в крові, підвищений рівень цукру в крові, головний біль, дискомфорт у животі, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), підвищений рівень жовчі в крові (холестаз), фотосенсибілізація, неконтрольований рівень глюкози в крові у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, цукор у сечі (глюкозурія).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Аномальне руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія), порушення функції кісткового мозку, зниження білих кров’яних клітин (лейкопенія, агранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рН через низький рівень хлориду в крові (порушення кислотно-лужної рівноваги, гіпохлоремічний алкалоз), гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості), запалення підшлункової залози, псевдововчаковий синдром (захворювання, схоже на системний червоний вовчак, при якому імунна система атакує сам організм), запалення кровоносних судин (некротизуючий васкуліт).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Запалення слинних залоз, рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри), дефіцит кров’яних клітин (апластична анемія), зниження зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей [хоріоїдальний виліт] або гострий закритокутовий глаукома), захворювання шкіри, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми багатоформної), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках спостерігаються низькі рівні натрію, що супроводжуються симптомами, пов’язаними з мозком або нервами (нудота, поступова дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану/гідрохлоротіазиду Ратіоген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Для блістерів Al/Al

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Для блістерів Al/PVC/PVDC

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві кошти. Поверніть упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору ліків SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що вже не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген

Діючими речовинами є телмісартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти: магнію стеарат, меглумін, целюлоза мікрокристалічна, повідон, калію гідроксид, натрію карбоксиметилкрахмаль картопляний (тип А) та манітол (Е421).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 80 мг/25 мг таблетки — це овальні вгнуті таблетки розміром 9,0 x 17,0 мм із гравіюванням «TH» на одній стороні та «25» — на іншій.

Розміри упаковки

Блістер: 28 таблеток

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

Actavis Ltd.

BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000 Malta

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: березень 2026

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/