Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген 80 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген 80 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните инструкцию по применению — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Телмисартана/гидрохлоротиазида Ратиоген
3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Телмисартана/гидрохлоротиазида Ратиоген
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген и для чего он применяется

Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Оба активных вещества способствуют контролю повышенного артериального давления.

• Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление.

Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые увеличивают выведение мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что иногда может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока повреждение не произойдёт. Поэтому важно регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении только телмисартана.

2. Что необходимо знать перед началом приема Телмисартана/гидрохлоротиазида Ратиоген

Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген:

• если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включая компоненты, указанные в разделе 6).

• если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на другие лекарственные средства, производные от сульфонамидов.

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приема этого лекарства и в начале беременности — см. раздел «Беременность»).

• если у вас тяжелые заболевания печени, например, холестаз или желчнокаменная обструкция (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжелое заболевание печени.

• если у вас тяжелое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в сутки).

• если у вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении, как определил ваш врач.

• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите об этом своему врачу или фармацевту до начала приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген, если у вас есть или были следующие состояния или заболевания:

• Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерная потеря жидкости из организма), дефиците солей из-за лечения диуретиками, низкосолевой диете, диарее, рвоте или гемофильтрации.
• Заболевание почек или трансплантация почки
• Стеноз почечной артерии (сужение сосудов одной или обеих почек)
• Заболевание печени
• Проблемы с сердцем
• Диабет
• Подагра
• Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови)
• Системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани
• Активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к ухудшению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться через несколько часов или недель после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген. Если не лечить, это может привести к необратимому ухудшению зрения.
• Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген:

• Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.
  • алискирен

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген».

• Если вы принимаете дигоксин.
• Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген у вас появится одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приема телмисартана/гидрохлоротиазида у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием телмисартан/гидрохлоротиазид самостоятельно.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген в начале беременности (первые 3 месяца), и ни в коем случае не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода — см. раздел «Беременность».

Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, утомляемость мышц и ненормально учащенное сердцебиение (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у вас появляется повышенная чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отек, появление волдырей), возникающими быстрее, чем обычно.

Если вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у спортсменов

Это лекарственное средство содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Другие лекарственные средства и Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из этих препаратов, особенно если вы принимаете его одновременно с Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген, в частности:

• Препараты, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии
• Препараты, связанные с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия), например, другие диуретики, слабительные (напр., касторовое масло), кортикостероиды (напр., преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (применяется при лечении язв во рту), натриевая пенициллин G (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и её производные.
• Контрастные препараты на основе йода, используемые при проведении лучевых исследований.
• Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт).
• Препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как лекарства для сердца (напр., дигоксин) или препараты для контроля ритма сердца (напр., хинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (напр., тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (напр., спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые лекарства для лечения аллергических реакций (напр., терфенадин).
• Препараты для лечения диабета (инсулины или пероральные средства, такие как метформин).
• Холестирамин и колестипол — лекарства для снижения уровня жиров в крови.
• Препараты для повышения артериального давления, такие как норадреналин
• Мышечные релаксанты, такие как тубокурарин.
• Добавки кальция и/или добавки витамина D.
• Антихолинергические препараты (используются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, мочевой спазм, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии), такие как атропин и бипериден.
• Амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
• Другие препараты для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, анальгетики (такие как нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), лекарства для лечения рака, подагры или артрита. Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген может усиливать способность других препаратов снижать артериальное давление или препаратов, которые потенциально могут снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Сообщите врачу о необходимости корректировки дозы других препаратов во время приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген.

Эффект Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен).

Прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген с пищей и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат независимо от приема пищи.

Избегайте употребления алкоголя, пока не посоветуетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое гипотензивное средство. Не рекомендуется применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген во время беременности, и ни в коем случае нельзя применять его после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете или находитесь на грудном вскармливании, поскольку не рекомендуется применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген у женщин в этот период. Врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование механизмов

Некоторые пациенты испытывают головокружение, обмороки или ощущение вращения при приеме Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген. Если вы испытываете один из этих эффектов, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой; это, по сути, «практически без содержания натрия».

3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген

Строго соблюдайте указания по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Телмисартан/гидрохлоротиазид можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать телмисартан/гидрохлоротиазид каждый день до тех пор, пока ваш врач не укажет иное.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в день.

Если вы случайно приняли больше таблеток Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген, чем положено

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, у вас могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также описаны замедленное сердцебиение, головокружение, рвота и снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазида также может развиться значительное снижение артериального давления и пониженный уровень калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости, мышечным судорогам и/или нарушениям ритма сердца, особенно при одновременном применении препаратов, таких как наперстянка (дигиталис), или некоторых антиаритмических средств. Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо в ближайшее отделение неотложной помощи.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген

Если вы забыли принять препарат, не волнуйтесь. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, и продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, просто примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражением крови») — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, включая летальные случаи), образованием пузырей и шелушением поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек) или очень редкими (токсический эпидермальный некролиз; могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу. При применении только телмисартана наблюдалось увеличение частоты сепсиса; однако нельзя исключать такую возможность и при применении Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Снижение уровня калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение покалывания, онемение (парестезия), головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, прерывистое дыхание (одышка), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах, эректильная дисфункция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), боль в груди и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Воспаление легких (бронхит), боль в горле, воспаление околоносовых пазух, повышенный уровень мочевой кислоты, низкий уровень натрия, ощущение грусти (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушения сна, нарушение зрения, нечеткость зрения, затрудненное дыхание, боли в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у японских пациентов чаще наблюдаются эти побочные эффекты), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, усиленное потоотделение, крапивница, боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях (боль в ногах), судороги в мышцах, активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), гриппоподобное заболевание, боль, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные эффекты, описанные для отдельных компонентов препарата, могут быть потенциальными побочными эффектами Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях с этим препаратом.

Телмисартан

Дополнительно у пациентов, принимающих только телмисартан, описаны следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Инфекция дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда), инфекции мочевыводящих путей, цистит, дефицит красных кровяных клеток (анемия), повышенный уровень калия, замедление сердечного ритма (брадикардия), кашель, нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость, головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), сонливость, дискомфорт в желудке, экзема (заболевание кожи), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, боль в сухожилиях (симптомы псевдотендинита), снижение уровня гемоглобина (белка крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких) **

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Это могло быть случайной находкой или связано с пока неизвестным механизмом.

** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Гидрохлоротиазид

Дополнительно у пациентов, принимающих только гидрохлоротиазид, описаны следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Повышенный уровень жиров в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Острая почечная недостаточность.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (небольшие пятна пурпурно-красного цвета на коже или других тканях, вызванные кровоизлияниями), повышенный уровень кальция в крови, повышенный уровень сахара в крови, головная боль, боли в животе, желтушное окрашивание кожи или глаз (желтуха), повышение уровня желчных веществ в крови (холестаз), фотосенсибилизация, неконтролируемый уровень глюкозы у пациентов с диагнозом сахарный диабет, сахар в моче (глюкозурия).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Аномальное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышение pH из-за низкого уровня хлоридов в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания), воспаление поджелудочной железы, псевдоволчаночный синдром (заболевание, напоминающее системную красную волчанку, при котором иммунная система атакует собственные ткани организма), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Воспаление слюнных желез, рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), дефицит кровяных клеток (апластическая анемия), снижение зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный выпот] или острый закрытоугольный глаукома), кожные заболевания, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), слабость, нарушение функции почек.

В отдельных случаях наблюдаются низкие уровни натрия, сопровождающиеся симптомами со стороны нервной системы или головного мозга (тошнота, прогрессирующая дезориентация, отсутствие интереса или энергии).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Телмисартана/гидрохлоротиазида Ратиоген

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Для блистеров Al/Al

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Для блистеров Al/PVC/PVDC

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приема упаковок SIGRE в вашей аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген

Действующие вещества: телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, меглумин, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, гидроксид калия, натрия кроскармеллоза (картофельный крахмал, тип А) и маннитол (Е421).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген 80 мг/25 мг — овальные, вогнутые, размером 9,0 x 17,0 мм, с гравировкой «TH» на одной стороне и «25» — на другой.

Размеры упаковки:

Блистер: 28 таблеток

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Ана-Бель Сегура, 11, корпус «Альбатрос В», 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Производитель

Actavis Ltd.

BLB016

Промышленная зона Булебель

Зейтун, ZTN 3000, Мальта

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/