Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген
3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген і для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген — це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлоротіазиду, у вигляді таблеток. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску.

Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити судини різних органів, іноді це призводить до серцевого нападу, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту чи сліпоти. Зазвичай підвищений артеріальний тиск не має симптомів до того моменту, поки не відбувається пошкодження. Тому важливо регулярно перевіряти артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні лише телмісартану.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген

Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген:

• якщо у вас алергія на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

• якщо у вас алергія на гідрохлоротіазид або інші лікарські засоби, що походять від сульфаніламіду.

- якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).

- якщо у вас є серйозні захворювання печінки, наприклад, холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-які інші серйозні захворювання печінки.

- якщо у вас тяжке захворювання нирок або анурія (менше 100 мл сечі на добу).

• якщо ваш лікар визначить, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування.

- якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам проводиться лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо у вас є будь-який із зазначених вище станів, повідомте про це лікареві або фармацевту перед прийомом Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або при дефіциті солей через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом натрію, діарею, блювоту або гемофільтрацію.
• Захворювання нирок або трансплантація нирки
• Стеноз ниркової артерії (звуження судин одного або обох нирок)
• Захворювання печінки
• Проблеми з серцем
• Цукровий діабет
• Подагра
• Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із порушенням рівноваги різних мінералів у крові)
• Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини
• Активна речовина гідрохлоротіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути від декількох годин до кількох тижнів після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген. Якщо це не лікувати, може розвинутися постійне погіршення зору.
• Якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється несподівана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик розвитку деяких видів раку шкіри та губ (незаеломаномний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген.

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген:

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
  • інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕПА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен

Можливо, лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген».

• Якщо ви приймаєте дигоксин.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген у вас виникла задиця або важка задишка, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому телмісартан/гідрохлоротіазиду у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом телмісартан/гідрохлоротіазиду.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві. Використання Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген не рекомендоване на початку вагітності (перші 3 місяці), а з третього місяця вагітності його категорично заборонено, оскільки це може призвести до серйозних ушкоджень вашої дитини, див. розділ «Вагітність».

Лікування гідрохлоротіазидом може спричинити електролітний дисбаланс у вашому організмі. Типові симптоми дисбалансу рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, апатію, сонливість, тривожність, болі або судоми в м’язах, нудоту, блювоту, м’язову втому та ненормально прискорений серцевий ритм (понад 100 ударів на хвилину). Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві.

Також повідомте лікареві, якщо у вас підвищена чутливість шкіри до сонця з симптомами сонячного опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, виникнення пухирів), які з’являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо вам планують хірургічну операцію або анестезію, повідомте лікареві, що ви приймаєте Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.

Діти та підлітки

Застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген не рекомендоване дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Інші лікарські засоби та Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Лікар може потребувати змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів. У деяких випадках вам може знадобитися припинення прийому одного з цих ліків, особливо якщо ви приймаєте його разом із Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген, зокрема:

• Препарати, що містять літій, для лікування деяких видів депресії
• Ліки, пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад інші діуретики, лаксативи (наприклад, касторове масло), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується при лікуванні афтозних виразок), натрієва пеніцилін G (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Йодисті контрастні речовини, що використовуються під час досліджень за допомогою візуалізації.
• Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші препарати, наприклад натрієва гепарин (антикоагулянт).
• Ліки, які чутливі до змін рівня калію в крові, такі як засоби для лікування захворювань серця (наприклад, дигоксин) або препарати для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші препарати, наприклад деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Препарати для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).
• Холестірамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
• Засоби для підвищення артеріального тиску, наприклад норадреналін
• М’язові розслаблювачі, наприклад тубокурарин.
• Додатки кальцію та/або вітаміну D.
• Антихолінергічні препарати (використовуються для лікування різних станів, таких як гастроінтестинальні спазми, сечові спазми, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії), наприклад атропін та біпериден.
• Амантадин (препарат, що використовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань).
• Інші препарати для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), ліки для лікування раку, подагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген» та «Попередження та застереження»).
• Дигоксин.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген може посилювати дію інших ліків, що знижують артеріальний тиск, або препаратів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати цей ефект у вигляді запаморочення при підйомі. Повідомте лікареві, щоб він міг врегулювати дози інших ліків під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген.

Дія Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен).

Прийом Телмісартан/гідрохлоротіазиду з їжею та алкоголем

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар радить припинити прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген до настання вагітності або негайно після її настання та призначити інший антигіпертензивний препарат. Використання Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген не рекомендоване під час вагітності, а з третього місяця вагітності його категорично заборонено, оскільки це може призвести до серйозних ушкоджень вашої дитини.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген не рекомендоване жінкам у цей період. Лікар може вибрати більш підходящий засіб, якщо ви хочете годувати груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти відчувають запаморочення, втрату свідомості або почуття оберту навколо себе під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген. Якщо у вас виникають будь-які з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну плівкову таблетку; це, по суті, «безнатрієвий» препарат.

3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компримований таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той самий час. Телмісартан/гідрохлоротіазид можна приймати з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати телмісартан/гідрохлоротіазид кожного дня, доки ваш лікар не скаже інше.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану/гідрохлоротіазиду Ратіоген, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький тиск, прискорене серцебиття. Також описані повільне серцебиття, запаморочення, блювання та порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлоротіазид може виникнути значне зниження артеріального тиску та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових судом і/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні лікарських засобів, таких як дигіталіси або певні антиаритмічні засоби. Негайно зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген

Якщо ви забули прийняти ліки, не хвилюйтеся. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати, як і раніше. Якщо ви не прийняли таблетку одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові») — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі, швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний наслідок), утворення пухирів і шелушіння верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб) або дуже рідкісними (токсична епідермальна некроліз — до 1 із 10 000 осіб), але є надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Підвищення частоти сепсису спостерігалося при застосуванні тільки телмісартану; проте не можна виключити це для Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 80 мг/12,5 мг таблетки EFG.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 80 мг/12,5 мг таблетки EFG:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Запаморочення.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Зниження рівня калію в крові, тривожність, втрати свідомості (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), запаморочення (вертиго), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при підйомі, утруднене дихання (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м’язів, біль у м’язах, еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Запалення легень (бронхіт), біль у горлі, запалення навколоносових пазух, підвищений рівень сечової кислоти, низький рівень натрію, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (несправжність), порушення сну, порушення зору, розмите зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездужання (блювання), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (пацієнти японської національності частіше відчувають цей побічний ефект), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищена пітливість, висип (крурчак), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках (біль у ногах), м’язові судоми, активація або погіршення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини, що призводить до болю в суглобах, висипань та підвищення температури), грипозне захворювання, біль, підвищення рівня креатиніну, печенічних ферментів або креатин-фосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 80 мг/12,5 мг таблетки EFG, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях з цим препаратом.

Телмісартан

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки телмісартан:

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Інфекція дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення навколоносових пазух, звичайний застудний кашель), інфекції сечовивідних шляхів, інфекція сечового міхура, дефіцит червоних кров’яних клітин (анемія), підвищений рівень калію, повільний ритм серця (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, запаморочення.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), сонливість, нездужання шлунка, екзема (шкірний розлад), остеоартроз, лікарська висипка, токсична шкірна висипка, біль у сухожилках (симптоми псевдотендиніту), зниження гемоглобіну (білка крові).

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиціальна хвороба легень) **

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея після застосування подібних препаратів.

• Це може бути випадковим знахідкою або пов’язане з механізмом, який наразі невідомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної зміни тканини легень під час прийому телмісартану. Проте невідомо, чи був телмісартан її причиною.

Гідрохлоротіазид

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки гідрохлоротіазид:

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Підвищений рівень жирів у крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Нудота, низький рівень магнію в крові, знижений апетит.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що підвищує ризик кровотечі та утворення синців (дрібні пурпурні плями на шкірі або інших тканинах через кровотечі), підвищений рівень кальцію в крові, підвищений рівень цукру в крові, головний біль, нездужання живота, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), підвищений рівень жовчі в крові (холестаз), фотосенсибілізація, неконтрольований рівень глюкози в крові у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, цукор у сечі (глюкозурія).

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Аномальне руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія), порушення функції кісткового мозку, зниження білих кров’яних клітин (лейкопенія, агранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рівня pH через низький рівень хлориду в крові (порушення кислотно-лужної рівноваги, гіпохлоремічний алкалоз), гостре утруднене дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості), запалення підшлункової залози, псевдововчаковий синдром (розлад, що нагадує системний червоний вовчак — захворювання, при якому імунна система атакує власні тканини), запалення кровоносних судин (некротичний васкуліт).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Запалення слинної залози, рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри), дефіцит кров’яних клітин (апластична анемія), зниження зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей [хоріоїдальний відшарування] або гострий закритокутовий глаукома), шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформної), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках спостерігаються низькі рівні натрію, що супроводжуються симптомами, пов’язаними з мозком або нервами (нудота, поступова дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану/гідрохлоротіазиду Ратіоген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Для блістерів Al/Al

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Для блістерів Al/PVC/PVDC

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору Пункту SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген

Діючими речовинами є телмісартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти: стеарат магнію, меглумін, целюлоза мікрокристалічна, повідон, гідроксид калію, натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний (тип А) та манітол (Е421).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 80 мг/12,5 мг таблетки — це капсульноподібні таблетки розміром 9,0 x 17,0 мм із гравіруванням TH 12.5 на обох сторонах.

Розміри упаковки

Блистер: 28 таблеток

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

Actavis Ltd.

BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000 Malta

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/