Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген 80 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген 80 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Телмисартана/гидрохлоротиазида Ратиоген
3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Телмисартана/гидрохлоротиазида Ратиоген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген и для чего он применяется

Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид в одной таблетке. Оба активных вещества способствуют контролю артериального давления.

• Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления.

Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые увеличивают выделение мочи, способствуя снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что иногда приводит к сердечному приступу, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не произойдёт повреждение органов. Поэтому важно регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении одного только телмисартана.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген

Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген:

- если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

- если у Вас аллергия на гидрохлоротиазид или другие лекарственные средства, производные от сульфонамида.

- если вы беременны более чем на 3 месяца. (В любом случае, лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности — см. раздел «Беременность»).

- если у вас тяжелые заболевания печени, например, холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любые другие тяжелые заболевания печени.

- если у вас тяжелое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в сутки).

- если ваш врач определит, что у вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении.

— если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас присутствует одно из вышеуказанных состояний, сообщите об этом своему врачу или фармацевту до начала приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом до начала приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген, если у вас есть или были следующие нарушения или заболевания:

• Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды в организме), дефиците солей из-за лечения диуретиками, низкосолевой диете, диарее, рвоте или гемофильтрации.
• Заболевание почек или почечный трансплантат
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одного или обоих почек)
• Заболевание печени
• Проблемы с сердцем
• Диабет
• Подагра
• Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови)
• Системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани
• Активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к ухудшению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов или недель после приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген. При отсутствии лечения это может привести к необратимому ухудшению зрения.
• Если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген.

Проконсультируйтесь с врачом до начала приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген:

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных проблем, связанных с диабетом.
  • алискирен

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген».

• Если вы принимаете дигоксин.
• Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген у вас появилась одышка или сильная затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген без консультации с врачом.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьёзный вред вашему ребёнку. См. раздел «Беременность».

Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения баланса жидкости или электролитов включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, тошноту, рвоту, усталость мышц и ненормально быстрый ритм сердца (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у вас появилась повышенная чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отёк, появление волдырей), возникающими быстрее, чем обычно.

Если вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить приём одного из этих препаратов, особенно если он принимается одновременно с Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген, в частности:

• Препараты, содержащие литий, применяемые при лечении некоторых форм депрессии
• Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемию), например, другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (применяется при лечении афтозных язв), натриевая пенициллина G (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и её производные.
• Йодсодержащие контрастные вещества, применяемые при проведении лучевых исследований.
• Препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт).
• Препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как сердечные препараты (например, дигоксин) или препараты для контроля ритма сердца (например, хинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты от аллергии (например, терфенадин).
• Препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства, такие как метформин).
• Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
• Препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин.
• Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• Добавки кальция и/или витамина D.
• Антихолинергические препараты (применяются при лечении различных нарушений, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии), такие как атропин и бипериден.
• Амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
• Другие препараты для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, анальгетики (например, нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), препараты для лечения рака, подагры или артрита.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген может усиливать способность других препаратов снижать артериальное давление или препаратов, которые потенциально могут его снижать (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может усилиться при приёме алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Сообщите врачу о необходимости корректировки дозы других препаратов во время приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген.

Эффект Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен).

Приём Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген с пищей и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат независимо от приёма пищи.

Избегайте приёма алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Как правило, врач посоветует прекратить приём Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другой антигипертензивный препарат. Применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген не рекомендуется во время беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление, поскольку применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген у женщин в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты испытывают головокружение, обмороки или ощущение вращения при приёме Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген. Если вы испытываете один из этих эффектов, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пленочную таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген

Строго соблюдайте инструкции по применению данного лекарственного препарата, указанные вашим врачом. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь повторно с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Препарат Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген можно принимать независимо от еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген каждый день, пока ваш врач не сообщит вам об обратном.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в день.

Если вы приняли больше препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген, чем следует

При случайном приеме слишком большого количества таблеток у вас могут появиться такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащенное сердцебиение. Также описаны случаи замедленного сердцебиения, головокружения, рвоты и снижения функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазида также может развиться значительное снижение артериального давления и понижение уровня калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости, мышечным судорогам и/или нарушениям сердечного ритма, особенно при одновременном применении препаратов, таких как дигиталис, или некоторых антиаритмических средств. Немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или с ближайшим отделением скорой помощи.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять препарат Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген

Если вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите дозу, как только вспомните, и продолжайте принимать препарат как обычно. Если вы пропустили прием таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови») — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, включая случаи со смертельным исходом), образованием пузырей и шелушением поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов) или очень редкими (токсический эпидермальный некролиз — у до 1 из 10 000 пациентов), но чрезвычайно тяжелыми. Пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу. При применении только телмисартана наблюдалось увеличение частоты сепсиса; однако для препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген это также нельзя исключать.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Снижение уровня калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение покалывания, онемение (парестезия), головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, резкое снижение артериального давления при вставании, прерывистое дыхание (одышка), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах, эректильная дисфункция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), боль в груди, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):
Воспаление легких (бронхит), боль в горле, воспаление околоносовых пазух, повышенный уровень мочевой кислоты, низкий уровень натрия, чувство подавленности (депрессия), трудности со сном (бессонница), нарушения сна, нарушение зрения, нечеткость зрения, затрудненное дыхание, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности чаще наблюдаются такие побочные эффекты), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, крапивница (urticaria), боль в суставах (артралгия), боль в конечностях (боль в ногах), мышечные судороги, активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система атакует собственные ткани организма, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), гриппоподобное заболевание, боль, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные эффекты, описанные для одного из отдельных компонентов, могут быть потенциальными побочными эффектами препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях с этим препаратом.

Телмисартан

Дополнительно у пациентов, принимавших только телмисартан, отмечались следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Инфекция дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда), инфекции мочевыводящих путей, цистит, снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, замедленный сердечный ритм (брадикардия), кашель, нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость, головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):
Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), сонливость, боли в желудке, экзема (заболевание кожи), остеоартроз, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, боль в сухожилиях (симптомы псевдотендинита), снижение уровня гемоглобина (белка крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):
Прогрессирующая фиброзная трансформация легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):
Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

• Это может быть случайной находкой или связано с пока неизвестным механизмом.

** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Гидрохлоротиазид

Дополнительно у пациентов, принимавших только гидрохлоротиазид, отмечались следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Повышенный уровень жиров в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Острая почечная недостаточность.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):
Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (мелкие пятна пурпурно-красного цвета на коже или других тканях, вызванные кровоизлияниями), повышенный уровень кальция в крови, повышенный уровень сахара в крови, головная боль, боли в животе, желтушность кожи или глаз (желтуха), повышение уровня желчных веществ в крови (холестаз), фотосенсибилизация, нестабильный уровень глюкозы у пациентов с диагнозом сахарный диабет, глюкоза в моче (глюкозурия).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):
Аномальное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышение pH вследствие низкого уровня хлора в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелая одышка, лихорадка, слабость, спутанность сознания), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), псевдоволчаночный синдром (заболевание, напоминающее системную красную волчанку, при которой иммунная система атакует собственные ткани организма), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):
Воспаление слюнных желез, рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), дефицит кровяных клеток (апластическая анемия), снижение зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный выпот] или острый закрытоугольный глаукома), кожные заболевания, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), слабость, нарушение функции почек.

В отдельных случаях наблюдаются низкие уровни натрия, сопровождающиеся симптомами со стороны нервной системы или головного мозга (тошнота, постепенная дезориентация, отсутствие интереса или энергии).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Для блистеров Al/Al

Хранение этого препарата не требует особых условий.

Для блистеров Al/PVC/PVDC

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте возврата лекарственных средств Punto SIGRE в вашей аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген

Действующие вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Прочие компоненты: стеарат магния, меглюмин, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, гидроксид калия, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный (тип А), маннитол (Е421).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген 80 мг/12,5 мг — капсуловидные таблетки размером 9,0 x 17,0 мм с гравировкой TH 12.5 на обеих сторонах.

Размеры упаковки:

Блистер: 28 таблеток

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Производитель

Actavis Ltd.

BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000 Malta

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/