Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген
3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген і для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген — це комбінація двох активних речовин — телмісартану та гідрохлоротіазиду — в одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II — це речовина, яка утворюється в організмі і спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску.

Телмісартан блокує дію ангіотензину II, унаслідок чого кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що іноді може призвести до серцевого нападу, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту чи сліпоти. Зазвичай підвищений артеріальний тиск не має симптомів до того моменту, поки не відбудеться пошкодження. Тому важливо регулярно перевіряти артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні лише телмісартану.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген

Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген:

• якщо у вас алергія на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

- якщо у вас алергія на гідрохлоротіазид або інші лікарські засоби, що походять від сульфаніламіду.

• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).

- якщо у вас є серйозні захворювання печінки, наприклад, холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура), або будь-яке інше серйозне захворювання печінки.

- якщо у вас тяжке захворювання нирок або анурія (менше 100 мл сечі на добу).

- якщо ваш лікар визначить, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування.

- якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують підвищення артеріального тиску за допомогою препарату, що містить аліскірен.

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується до вас, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед прийомом Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 40 мг/12,5 мг таблетки EFG.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 40 мг/12,5 мг таблетки EFG, якщо у вас є або були будь-які з наступних захворювань або станів:

- Низький кров'яний тиск (гіпотензія), який може виникнути, якщо ви в стані дегідратації (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом натрію, діарею, блювоту або гемофільтрацію.

- Хвороба або трансплантація нирки

- Стеноз ниркової артерії (звуження судин одного або обох нирок)

- Захворювання печінки

- Проблеми з серцем

- Цукровий діабет

- Підагра

- Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із порушенням балансу різних мінералів крові)

- Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власний організм

- Діюча речовина гідрохлоротіазид може спричинити рідкісну реакцію, що призводить до зниження зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, і можуть з’явитися через кілька годин або тижнів після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.

- Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподіване ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема його тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незалежний від меланому рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому таблеток Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген:

• Якщо ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
  • інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕПА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), зокрема якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген».

• Якщо ви приймаєте дигоксин.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникне задишка або важке утруднення дихання після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду у вас виникла біль у животі, нудота, блювота або діарея. Ваш лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом телмісартану/гідрохлоротіазиду.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві. Використання Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозний шкідливий вплив на вашого малюка — див. розділ «Вагітність».

Лікування гідрохлоротіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі. Типовими симптомами порушення водно-електролітного балансу є сухість у роті, слабкість, апатія, сонливість, тривожність, біль або судоми в м’язах, нудота, блювота, м’язова втома та ненормально швидкий серцевий ритм (понад 100 ударів на хвилину). Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві.

Також повідомте лікареві, якщо у вас виникла підвищена чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами сонячного опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів), які з’являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання (операція) або анестезія, повідомте лікареві, що ви приймаєте Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.

Діти та підлітки

Застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Інші лікарські засоби та Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з цих ліків, особливо якщо ви приймаєте їх разом із Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген, зокрема:

• Ліки, що містять літій, для лікування деяких видів депресії
• Ліки, пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад інші діуретики, слабки (наприклад, касторове масло), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується при лікуванні афтозних виразок), натрію пеніцилін G (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Йодисті контрастні речовини, що використовуються під час променевих досліджень.
• Ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, такі як натрію гепарин (антикоагулянт).
• Ліки, які чутливі до змін рівня калію в крові, наприклад засоби для лікування серця (наприклад, дигоксин) або ліки для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, такі як метформін).
• Холестірамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
• Ліки для підвищення артеріального тиску, наприклад норадреналін.
• М’язові релаксанти, такі як тубокурарин.
• Додатки кальцію і/або вітаміну D.
• Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, сечові спазми, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії), наприклад атропін та біпериден.
• Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних захворювань, спричинених вірусами).
• Інші ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), ліки для лікування раку, подагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕПА), або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген» та «Попередження та застереження»).
• Дигоксин.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген може посилювати здатність інших ліків знижувати артеріальний тиск або ліків, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати цей ефект як запаморочення під час підйому. Повідомте лікареві про необхідність корекції дози інших ліків під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген.

Ефект Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад аспірин або ібупрофен).

Прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген разом з їжею та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар радить припинити прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген до настання вагітності або негайно після її настання та призначити інший антигіпертензивний засіб. Використання Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген під час вагітності не рекомендовано, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозний шкідливий вплив на вашого малюка.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте грудьми, оскільки застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, якщо ви хочете годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти відчувають запаморочення, втрату свідомості або відчуття оберту навколо себе під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну плівкову таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген

Слідуйте точним інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компрес щодня. Намагайтеся приймати компрес кожного дня о тій самій годині. Телмісартан/гідрохлоротіазид можна приймати з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 40 мг/12,5 мг таблетки EFG кожного дня, доки ваш лікар не скаже інше.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану/гідрохлоротіазиду Ратіоген, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький тиск і прискорене серцебиття. Також описані повільні серцеві скорочення, запаморочення, блювота та знижена функція нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлоротіазид може виникнути значно знижений артеріальний тиск і низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових спазмів і/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні з ліками, такими як наперстянка, або певними антиаритмічними засобами. Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або до найближчої служби невідкладної допомоги в лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген

Якщо ви забули прийняти ліки, не хвилюйтеся. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати, як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові») — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі, швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний наслідок), утворення пухирів та шелушіння верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб) або дуже рідкісними (токсична епідермальна некроліз; можуть впливати до 1 із 10 000 осіб), але є надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Спостерігалося збільшення випадків сепсису при застосуванні лише телмісартану; проте не можна виключити це для Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 40 мг/12,5 мг таблетки EFG.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 40 мг/12,5 мг таблетки EFG:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Запаморочення.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Зниження рівня калію в крові, тривожність, непритомність (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), запаморочення (вертиго), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при підйомі, утруднене дихання (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м’язів, біль у м’язах, еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Запалення легень (бронхіт), біль у горлі, запалення навколишніх носових пазух, підвищений рівень сечової кислоти, низький рівень натрію, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (інсомнія), порушення сну, порушення зору, розмите зорове сприйняття, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розширення живота (диспепсія), загальне нездужання (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищена пітливість, висип (крапляниця), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках (біль у ногах), м’язові судоми, активація або погіршення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини, що призводить до болю в суглобах, шкірних висипів та гарячки), псевдогрипозні симптоми, біль, підвищення рівня креатиніну, печенічних ферментів або креатин-фосфокінази в крові.

Побічні реакції, що повідомлялися для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 40 мг/12,5 мг таблетки EFG, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях з цим препаратом.

Телмісартан

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають лише телмісартан:

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Інфекція дихальних шляхів верхніх (наприклад, біль у горлі, запалення навколишніх носових пазух, звичайний застудний кашель), інфекції сечових шляхів, інфекція сечового міхура, дефіцит червоних кров’яних клітин (анемія), підвищений рівень калію, повільний ритм серця (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, запаморочення.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Низький рівень тромбоцитів (тромбопенія), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), сонливість, розлад шлунка, екзема (захворювання шкіри), лікарський висип, токсичний шкірний висип, біль у сухожилках (симптоми псевдотендиніту), зниження гемоглобіну (білка крові).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Прогресивна фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна хвороба легень) **

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

• Це може бути випадковим знахідкою або пов’язано з механізмом, який на даний момент невідомий.

** Повідомлялися випадки прогресивної фіброзної зміни тканини легень під час прийому телмісартану. Проте невідомо, чи був телмісартан причиною.

Гідрохлоротіазид

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають лише гідрохлоротіазид:

Побічні ефекти, що трапляються дуже часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Підвищений рівень жирів у крові.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Нудота, низький рівень магнію в крові, знижений апетит.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Низький рівень тромбоцитів (тромбопенія), що збільшує ризик кровотечі та утворення синяків (дрібні пурпурні або червоні плями на шкірі або інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищений рівень кальцію в крові, підвищений рівень цукру в крові, головний біль, розлади живота, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), надлишок жовчових речовин у крові (холестаз), фоточутливість, неконтрольований рівень глюкози в крові у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, цукор у сечі (глюкозурія).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Аномальне руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія), порушення функції кісткового мозку, зниження білих кров’яних клітин (лейкопенія, агранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рН через низький рівень хлориду в крові (порушення кислотно-лужної рівноваги, гіпоклоремічна алкалоз), гостре утруднення дихання (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості), запалення підшлункової залози, псевдововчаковий синдром (розлад, схожий на системний червоний вовчак, при якому імунна система атакує власні тканини організму), запалення кров’яних судин (некротизуюча васкуліт).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

Запалення слинних залоз, рак шкіри та губ (незащитковий рак шкіри), дефіцит кров’яних клітин (апластична анемія), зниження зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей [хоріоїдальний випіт] або гострого закритокутового глаукоми), шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, шкірний висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформної), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках спостерігаються низькі рівні натрію, що супроводжуються симптомами, пов’язаними з мозком або нервами (нудота, поступова дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану/гідрохлоротіазиду Ратіоген

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Для блістерів Al/Al

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Для блістерів Al/PVC/PVDC

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Поверніть упаковки та непотрібні ліки в пункт SIGRE вашого аптеки. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген

Діючими речовинами є телмісартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: стеарат магнію, меглумін, целюлоза мікрокристалічна, повідон, гідроксид калію, натрію карбоксиметилкрахмаль картопляний (тип А) та манітол (Е421).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан/гідрохлоротіазид Ратіоген 40 мг/12,5 мг таблетки — це овальні ввігнуті таблетки розміром 6,55 x 13,6 мм із гравіруванням TH на одній із сторін.

Розміри упаковки

Блістер: 28 таблеток

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

Власник дозволу на розміщення на ринку

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

Actavis Ltd.

BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000 Malta

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2026

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/