Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген 40 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген 40 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Телмисартана/гидрохлоротиазида Ратиоген
3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Телмисартана/гидрохлоротиазида Ратиоген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген и для чего он применяется

Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Оба активных вещества способствуют контролю артериального давления.

• Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление.

Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые увеличивают выведение мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что иногда может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не произойдёт повреждение органов. Поэтому важно регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении телмисартана в монотерапии.

2. Что необходимо знать перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген

Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген:

— если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

— если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или другие лекарственные средства, производные сульфонамида.

— если беременность продолжается более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приема этого лекарственного средства также в начале беременности — см. раздел «Беременность»).

— если у вас имеются тяжелые заболевания печени, такие как, например, холестаз или желчнокаменная обструкция (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), либо любые другие тяжелые заболевания печени.

— если у вас тяжелое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в день).

— если ваш врач определит, что у вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении.

— если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас присутствует одно из вышеуказанных состояний, сообщите об этом своему врачу или фармацевту до начала приема препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген, если у вас есть или ранее были следующие нарушения или заболевания:

- Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере жидкости из организма) или дефиците солей, вызванном лечением диуретиками, бессолевой диетой, диарее, рвоте или гемофильтрации.

- Заболевание или трансплантация почки

- Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одной или обеих почек)

- Заболевание печени

- Проблемы с сердцем

- Диабет

- Подагра

- Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме наряду с нарушением баланса различных минералов в крови)

- Системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани

- Активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут возникать в течение нескольких часов — недель после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген. При отсутствии лечения это может привести к необратимому ухудшению зрения.

- Если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданная кожная сыпь во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, в частности его длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген:

• Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с сахарным диабетом.
  • алискирен

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген».

• Если вы принимаете дигоксин.
• Если у вас в прошлом были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген у вас появится одышка или сильная затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген самостоятельно.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Применение препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может вызвать серьёзные повреждения плода. См. раздел «Беременность».

Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, утомляемость мышц и ненормально учащённое сердцебиение (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у вас повысится чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отёк, появление волдырей), которые появляются быстрее, чем обычно.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию или подвергнуться анестезии, обязательно сообщите врачу, что вы принимаете Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген.

Препарат Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Другие лекарственные средства и Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить приём одного из этих препаратов, особенно если вы принимаете его одновременно с Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген, в частности следующие:

• Препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых видов депрессии.
• Препараты, связанные с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия), такие как другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (применяется при лечении стоматита), натриевая пенициллина G (антибиотик), ацетилсалициловая кислота и её производные.
• Йодсодержащие контрастные вещества, применяемые при проведении лучевых исследований.
• Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт).
• Препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как лекарства для сердца (например, дигоксин) или препараты для контроля сердечного ритма (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты, применяемые при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин), а также другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые лекарства от аллергии (например, терфенадин).
• Препараты для лечения диабета (инсулины или пероральные гипогликемические средства, такие как метформин).
• Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
• Препараты для повышения артериального давления, такие как норадреналин.
• Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• Добавки кальция и/или витамина D.
• Антихолинергические препараты (применяются при различных расстройствах, таких как желудочно-кишечные спазмы, мочевые спазмы, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также в качестве вспомогательного средства при анестезии), такие как атропин и бипериден.
• Амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
• Другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, анальгетики (такие как нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), препараты для лечения рака, подагры или артрита.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген может усиливать способность других препаратов снижать артериальное давление или препаратов, которые потенциально могут его снижать (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться при употреблении алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Сообщите врачу о необходимости коррекции дозы других препаратов во время приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген.

Эффект Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен).

Прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген с пищей и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат независимо от приёма пищи.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другое гипотензивное средство. Применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген не рекомендуется во время беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может вызвать серьёзные повреждения плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете кормить грудью или уже находитесь в периоде лактации, поскольку применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген у женщин в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить вам другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты испытывают головокружение, обморок или ощущение вращения при приеме Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген. Если вы испытываете один из этих эффектов, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом пленочном покрытии таблетки; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Телмисартан/гидрохлоротиазид можно принимать как во время еды, так и независимо от неё. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать телмисартан/гидрохлоротиазид каждый день, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если функция печени нарушена, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в день.

Если вы случайно приняли больше таблеток Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также описаны замедленное сердцебиение, головокружение, рвота и снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазида возможно также значительное снижение артериального давления и понижение уровня калия в крови, что может вызвать тошноту, сонливость, мышечные судороги и/или нарушения ритма сердца, особенно при одновременном применении препаратов, таких как сердечные гликозиды или некоторые противоаритмические средства. Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген

Если вы забыли принять препарат, не волнуйтесь. Примите дозу, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, вы должны немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови») — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, включая летальный исход), образованием пузырей и шелушением поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек) или очень редкими (токсический эпидермальный некролиз; может наблюдаться у 1 из 10 000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу. Отмечено увеличение частоты сепсиса при применении телмисартана в монотерапии; однако нельзя исключить подобный риск и при применении Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

Головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

Снижение уровня калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение покалывания, онемение (парестезия), головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, прерывистое дыхание (одышка), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах, эректильная дисфункция (неспособность достигнуть или сохранить эрекцию), боль в груди и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

Воспаление легких (бронхит), боль в горле, воспаление околоносовых пазух, повышенный уровень мочевой кислоты, низкий уровень натрия, чувство подавленности (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушения сна, нарушение зрения, нечеткость зрения, затрудненное дыхание, боли в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности чаще наблюдаются эти побочные эффекты), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или высыпания, усиленное потоотделение, крапивница, боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях (например, в ногах), мышечные судороги, активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), гриппоподобное заболевание, боль, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные эффекты, зарегистрированные при применении одного из компонентов препарата, могут быть потенциальными побочными эффектами препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях с этим препаратом.

Телмисартан

Дополнительно у пациентов, принимающих телмисартан в монотерапии, описаны следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

Инфекция дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда), инфекции мочевыводящих путей, цистит, дефицит красных кровяных клеток (анемия), повышенный уровень калия, замедленный сердечный ритм (брадикардия), кашель, нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость, головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), сонливость, боли в желудке, экзема (заболевание кожи), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, боль в сухожилиях (симптомы псевдотендинита), снижение уровня гемоглобина (белка крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких) **

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Это могло быть случайным наблюдением или связано с механизмом, пока неизвестным.

** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого.

Гидрохлоротиазид

Дополнительно у пациентов, принимающих гидрохлоротиазид в монотерапии, описаны следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

Повышенный уровень жиров в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

Тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

Острая почечная недостаточность.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (маленьких красно-фиолетовых пятен на коже или других тканях, вызванных кровоизлиянием), повышенный уровень кальция в крови, повышенный уровень сахара в крови, головная боль, боли в животе, желтушность кожи или глаз (желтуха), повышенное содержание желчных веществ в крови (холестаз), фотосенсибилизация, неконтролируемый уровень глюкозы у пациентов с диагнозом сахарный диабет 2 типа, глюкозурия (наличие сахара в моче).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

Аномальное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышение pH из-за низкого уровня хлора в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы: сильная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания), воспаление поджелудочной железы, псевдоволчаночный синдром (заболевание, напоминающее системную красную волчанку, при которой иммунная система атакует собственные ткани организма), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Воспаление слюнных желез, рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), дефицит кровяных клеток (апластическая анемия), снижение зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный выпот] или острый закрытоугольный глаукома), кожные заболевания, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), слабость, нарушение функции почек.

В отдельных случаях могут возникать низкие уровни натрия, сопровождающиеся симптомами со стороны мозга или нервной системы (тошнота, постепенная дезориентация, отсутствие интереса или энергии).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Телмисартана/гидрохлоротиазида Ратиоген

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для алюминиевых блистеров Al/Al

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Для блистеров Al/PVC/PVDC

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в вашей аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавляться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген

Действующие вещества: телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные компоненты: стеарат магния, меглумин, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, гидроксид калия, натрия кроскармеллоза (карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля, тип А) и маннитол (Е421).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан/гидрохлоротиазид Ратиоген 40 мг/12,5 мг таблетки — это овальные вогнутые таблетки размером 6,55 × 13,6 мм с гравировкой TH на одной из сторон.

Размеры упаковки:

Блистер: 28 таблеток

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Производитель

Actavis Ltd.

BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000 Malta

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/