Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон 80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон
Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Телмісартану/гідрохлоротіазиду Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон — це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлоротіазиду, у одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслаблюються і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати кровоносні судини різних органів, іноді це може призвести до серцевого нападу, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту чи сліпоти. Зазвичай, підвищений артеріальний тиск не супроводжується симптомами до тих пір, поки не відбудуться пошкодження. Тому важливо регулярно перевіряти артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні лише телмісартану.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон

Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон

Якщо ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або на інші лікарські засоби, що походять від сульфаніламідів.
Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас серйозні захворювання печінки, наприклад, холестаз або жовчнокам’яна хвороба (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки.
Якщо у вас серйозне захворювання нирок або анулія (менше 100 мл сечі на добу).
Якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або підвищений рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування.
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам призначено лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується вас, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон, якщо у вас є або були будь-які з наведених нижче станів або захворювань:

Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути при дегідратації (надмірна втрата рідини з організму) або при дефіциті солей через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом натрію, діарею, блювоту або гемофільтрацію.
Захворювання нирок або трансплантація нирки.
Стеноз ниркової артерії (звуження судин, що постачають кров до одного або обох нирок).
Захворювання печінки.
Проблеми з серцем.
Цукровий діабет.
Подагра.
Підвищений рівень альдостерону (затримка рідини та солей у тілі разом із порушенням рівноваги різних мінералів у крові).
Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини.
Активна речовина гідрохлоротіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути від декількох годин до кількох тижнів після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон. Якщо це не лікувати, може розвинутися постійне погіршення зору.
Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподіване ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон

Якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
- Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
- Аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон».

Якщо ви приймаєте дигоксин.
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон у вас з’явиться задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон у вас з’явиться біль у животі, нудота, блювота або діарея. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон у монотерапії.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві. Не рекомендується застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Лікування гідрохлоротіазидом може спричинити електролітну дисбаланс у вашому організмі. Типові симптоми порушення рівноваги рідини або електролітів — сухість у роті, слабкість, апатія, сонливість, тривожність, біль або судоми в м’язах, нудота, блювота, м’язова втома та ненормально прискорений серцевий ритм (понад 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це лікареві.

Також повідомте лікареві, якщо у вас підвищена чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, виникнення пухирів), що з’являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання (операція) або анестезія, повідомте лікареві, що ви приймаєте Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.Діти та підлітки

Застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення застосування одного з цих ліків, особливо якщо ви приймаєте разом з Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон будь-який із наведених нижче ліків:

Ліки, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.
Ліки, пов’язані з низьким рівнем калію у крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, проносні (наприклад, касторове масло), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотеріцин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування афтозних виразок), натрію пеницилін G (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
Йодовмісні контрастні речовини, що використовуються під час променевих досліджень.
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію у крові, наприклад, калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, такі як натрію гепарин (антикоагулянт).
Ліки, які чутливі до змін рівня калію у крові, наприклад, засоби для лікування серця (наприклад, дигоксин) або ліки для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, наприклад, деякі антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
Ліки для лікування цукрового діабету (інсуліни або пероральні засоби, такі як метформін).
Холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
Ліки для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін.
М’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин.
Додатки кальцію та/або вітаміну D.
Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, сечові спазми, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, або як допоміжний засіб при анестезії), наприклад, атропін та біпериден.
Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких захворювань, спричинених вірусами).
Інші ліки для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболюючі (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)), ліки для лікування раку, подагри або артриту.
Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон» та «Попередження та застереження»).
Дигоксин.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон може посилювати здатність інших ліків знижувати артеріальний тиск або ліків, що потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, аміфостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчути цей ефект як запаморочення при підйомі. Повідомте лікареві про необхідність корекції дози інших ліків під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон.

Ефект Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон може зменшуватися під впливом НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену).

Прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон разом з їжею та алкоголем

Ви можете приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти.

Зазвичай ваш лікар радить припинити прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон перед зачаттям або якнайшвидше після настання вагітності та призначає інший антигіпертензивний засіб.

Не рекомендується застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон під час вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон жінкам у цей період не рекомендовано. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, якщо ви хочете годувати груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти відчувають запаморочення, втрату свідомості або відчуття оберту навколо себе під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться повторно до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон — один таблетка на добу. Старайтеся приймати таблетку щодня в той самий час. Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон можна приймати з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Дуже важливо приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон кожного дня, доки ваш лікар не скаже інакше.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький тиск, прискорене серцебиття. Також описані повільне серцебиття, запаморочення, блювота та порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлоротіазид може також виникнути значне зниження артеріального тиску та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових спазмів та/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні ліків, таких як препарати наперстянки, або певних антиаритмічних засобів.

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон

Якщо ви забули прийняти ліки, не хвилюйтеся. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати, як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку в один з днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекція крові») — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі, швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоедема, включаючи летальний наслідок), утворення пухирів і шелушіння верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліза); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб) або дуже рідкісними (токсична епідермальна некроліза; може впливати до 1 із 10 000 осіб), але є надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Підвищення частоти сепсису спостерігалося при застосуванні лише телмісартану; однак, це не можна виключити для Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон 80 мг/12,5 мг таблетки EFG.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон 80 мг/12,5 мг таблетки EFG:

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Зниження рівня калію в крові, тривожність, втрату свідомості (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), запаморочення (вертиго), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при підйомі, утруднене дихання (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м’язів, біль у м’язах, еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові і запаморочення.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Запалення легень (бронхіт), біль у горлі, запалення навколоносових пазух, підвищений рівень сечової кислоти, низький рівень натрію, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (інсомнія), порушення сну, порушення зору, розмите зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, вздуття живота (диспепсія), загальне нездужання (нудота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект трапляється частіше), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищена пітливість, висип (круп’яниця), біль у суглобах (артралгія) і біль у кінцівках (біль у ногах), судоми м’язів, активація або погіршення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система організму атакує сама себе, що призводить до болю в суглобах, шкірних висипань і гарячки), грипозне захворювання, біль, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинкінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон 80 мг/12,5 мг таблетки EFG, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях цього препарату.

Телмісартан

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають лише телмісартан:

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Інфекція дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення навколоносових пазух, звичайний застудний кашель), інфекції сечових шляхів, інфекція сечового міхура, дефіцит червоних кров’яних клітин (анемія), підвищений рівень калію, повільний ритм серця (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість і запаморочення.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), сонливість, нездужання шлунка, екзема (захворювання шкіри), лікарський висип, токсичний шкірний висип, біль у сухожилках (симптоми псевдотендиніту), зниження гемоглобіну (білка в крові).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Прогресуюча фіброзна тканина легень (інтерстиційна хвороба легень). **

Частота невідома

Кишковий ангіоедема: повідомлялося про набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

Це може бути випадковим знахідкою або пов’язано з механізмом, який наразі невідомий.

** Повідомлялися випадки прогресуючої фіброзної тканини легень під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи був телмісартан причиною.

Гідрохлоротіазид

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають лише гідрохлоротіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Підвищений рівень жирів у крові.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Нудота, низький рівень магнію в крові, знижений апетит.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Гостра ниркова недостатність.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що підвищує ризик кровотеч і утворення синяків (дрібні плями пурпурно-червоного кольору на шкірі або інших тканинах, спричинені кровотечею), підвищений рівень кальцію в крові, підвищений рівень цукру в крові, головний біль, нездужання живота, жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), надмірність жовчних речовин у крові (холестаз), фоточутливість, неконтрольований рівень глюкози в крові у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, цукор у сечі (глюкозурія).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Аномальне руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія), порушення функції кісткового мозку, зниження білих кров’яних клітин (лейкопенія, агранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рН через низький рівень хлориду в крові (порушення кислотно-лужної рівноваги, гіпохлоремічний алкалоз), гостре утруднення дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості), запалення підшлункової залози, псевдововчаковий синдром (порушення, схоже на системний червоний вовчак, при якому імунна система атакує саму себе), запалення кровоносних судин (некротизуюча васкуліт).

Побічні ефекти невідомої частоти (не може бути оцінено на основі доступних даних):

Запалення слинної залози, рак шкіри та губ (некретомний рак шкіри), дефіцит кров’яних клітин (апластична анемія), зниження гостроти зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний вилік) або гострий закритокутовий глаукома), захворювання шкіри, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, шкірний висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми багатоформної), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках спостерігаються низькі рівні натрію, що супроводжуються симптомами, пов’язаними з мозком або нервами (нудота, поступова дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https:/www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану/гідрохлоротіазиду Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання щодо температури.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану/гідрохлоротіазиду Нормон

Діючі речовини — телмісартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові:

манітол (Е-421)

повідон

крозповідон

магнію стеарат

меглумін

натрію гідроксид (Е-524)

лактоза моногідрат

мікрокристалічна целюлоза

гіпромелоза

карбоксиметилкрахмаль натрію тип А (крахмаль картоплі)

заліза оксид червоний (Е-172)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки.

Двошарові таблетки, круглі, білого та рожевого кольору.

Блистер алюміній/алюміній.

Блистер з 28 таблетками.

Тримач ліцензії на обіг

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANA)

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara (ESPANA)

або

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANA)

Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2026 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es/