Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон 80 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон 80 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего его применяют
Что необходимо знать перед началом приема Телмисартана/гидрохлоротиазида Нормон
Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмисартана/гидрохлоротиазида Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего его применяют

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Оба активных вещества способствуют контролю артериального давления.

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые увеличивают выведение мочи, способствуя снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что иногда приводит к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не произойдёт повреждение органов. Поэтому важно регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормальных значений.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении телмисартана в монотерапии.

2. Что нужно знать перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если у вас аллергия на телмисартан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на другие лекарственные средства, производные от сульфонамида.
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжелые заболевания печени, например, холестаз или желчнокаменная обструкция (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжелое заболевание печени.
Если у вас тяжелое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в день).
Если ваш врач определил, что у вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас есть что-либо из вышеперечисленного, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон, если у вас есть или были следующие состояния или заболевания:

Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерная потеря жидкости из организма), дефиците солей из-за лечения диуретиками, низкосолевой диете, диарее, рвоте или гемофильтрации.
Заболевание почек или трансплантация почки.
Стеноз почечной артерии (сужение сосудов одного или обоих почек).
Заболевание печени.
Проблемы с сердцем.
Сахарный диабет.
Подагра.
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с нарушением баланса различных минералов в крови).
Системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани.
Активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон. Если не лечить, это может привести к необратимому ухудшению зрения.
Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
- Алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон».

Если вы принимаете дигоксин.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон у вас появилась одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон в монотерапии без консультации с врачом.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности препарат категорически противопоказан, так как может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, усталость мышц и ненормально быстрый ритм сердца (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у вас появляется повышенная чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отек, появление волдырей), возникающими быстрее, чем обычно.

Если вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из этих препаратов, особенно если вы принимаете его одновременно с Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон, в частности:

Препараты, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии.
Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), например, другие диуретики, слабительные (напр., касторовое масло), кортикостероиды (напр., преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (применяется при лечении язв во рту), натриевая пенициллина G (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота с производными.
Йодсодержащие контрастные средства, используемые при проведении лучевых исследований.
Препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммуносупрессант) и другие препараты, такие как натриевая гепарин (антикоагулянт).
Препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как лекарства для сердца (напр., дигоксин) или препараты для контроля сердечного ритма (напр., хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (напр., тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие лекарства, такие как некоторые антибиотики (напр., спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты от аллергии (напр., терфенадин).
Препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные средства, такие как метформин).
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Препараты для повышения артериального давления, такие как норадреналин.
Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
Добавки кальция и/или витамина D.
Антихолинергические препараты (используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, мочевые спазмы, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии), такие как атропин и бипериден.
Амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
Другие препараты для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)), препараты для лечения рака, подагры или артрита.
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дигоксин.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон может усиливать способность других препаратов снижать артериальное давление или препаратов, которые потенциально могут его снижать (напр., баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может усилиться при приеме алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Сообщите врачу о необходимости корректировки дозы других препаратов во время приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Эффект Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон может ослабляться при одновременном применении НПВС (нестероидные противовоспалительные средства, напр., аспирин или ибупрофен).

Прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон с пищей и алкоголем

Вы можете принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон независимо от приема пищи.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее.

Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство.

Не рекомендуется применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон во время беременности, а начиная с третьего месяца беременности препарат противопоказан, так как может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление, поскольку не рекомендуется применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон у женщин в этот период. Ваш врач может назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и управление механизмами

Некоторые пациенты испытывают головокружение, обмороки или ощущение вращения при приеме Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон. Если у вас возникают такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Телмисартана/гидрохлоротиазида Нормон — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон каждый день, пока врач не укажет иное.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в день.

Если вы случайно приняли больше Телмисартана/гидрохлоротиазида Нормон, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также описаны замедленное сердцебиение, головокружение, рвота и снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазида также может развиться значительное снижение артериального давления и пониженный уровень калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости, мышечным судорогам и/или нарушениям ритма сердца, особенно при одновременном применении препаратов, таких как дигиталис, или некоторых антиаритмических средств.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или с ближайшим отделением неотложной помощи, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, и продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови») — это тяжелое инфекционное заболевание, сопровождающееся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, включая летальный исход), образованием пузырей и шелушением поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек) или очень редкими (токсический эпидермальный некролиз; может встречаться у до 1 из 10 000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу. Отмечено увеличение частоты сепсиса при применении телмисартана в монотерапии; однако нельзя исключать такой риск и при применении Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон:

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Снижение уровня калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение покалывания, онемения (парестезия), головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, прерывистое дыхание (одышка), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная боль, эректильная дисфункция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), боль в груди, повышение уровня мочевой кислоты в крови и головокружение.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Воспаление легких (бронхит), боль в горле, воспаление околоносовых пазух, повышенный уровень мочевой кислоты, низкий уровень натрия, ощущение подавленности (депрессия), трудности со сном (бессонница), нарушения сна, нарушение зрения, нечеткость зрения, затрудненное дыхание, боли в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект встречается чаще), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях (боль в ногах), мышечные судороги, активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), гриппоподобное заболевание, боль, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные реакции, описанные для одного из отдельных компонентов, могут быть потенциальными побочными эффектами препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях с этим препаратом.

Телмисартан

Дополнительно у пациентов, принимающих телмисартан в монотерапии, описаны следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Инфекция дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда), инфекции мочевыводящих путей, цистит, дефицит эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, брадикардия (замедленный ритм сердца), кашель, нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость и головокружение.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), сонливость, боли в желудке, экзема (заболевание кожи), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, боль в сухожилиях (симптомы псевдотендинита), снижение уровня гемоглобина (белка крови).

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Прогрессирующая фиброзная ткань легких (интерстициальное заболевание легких). **

Частота неизвестна

Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о появлении отека кишечника, сопровождающегося такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Это может быть случайной находкой или связано с пока неизвестным механизмом.

** Сообщались случаи прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Гидрохлоротиазид

Дополнительно у пациентов, принимающих гидрохлоротиазид в монотерапии, описаны следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты, встречающиеся очень часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Повышенный уровень жиров в крови.

Побочные эффекты, встречающиеся часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Острая почечная недостаточность.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (мелкие красно-фиолетовые пятна на коже или других тканях, вызванные кровоизлияниями), повышенный уровень кальция в крови, повышенный уровень сахара в крови, головная боль, боли в животе, желтушность кожи или глаз (желтуха), повышение уровня желчных кислот в крови (холестаз), фотосенсибилизация, неконтролируемый уровень глюкозы у пациентов с диагнозом сахарный диабет, глюкоза в моче (глюкозурия).

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Патологическое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышение pH из-за низкого уровня хлоридов в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелая одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания), воспаление поджелудочной железы, псевдоволчаночный синдром (заболевание, напоминающее системную красную волчанку, при котором иммунная система атакует собственные ткани организма), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

Воспаление слюнных желез, рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), дефицит кровяных клеток (апластическая анемия), снижение остроты зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома), кожные расстройства, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), слабость, нарушение функции почек.

В отдельных случаях наблюдаются низкие уровни натрия, сопровождающиеся симптомами со стороны мозга или нервной системы (тошнота, прогрессирующая дезориентация, отсутствие интереса или энергии).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется специальная температура хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Действующие вещества: телмисартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Маннитол (Е-421)

Повидон

Кроссповидон

Магния стеарат

Меглумин

Натрия гидроксид (Е-524)

Лактоза моногидрат

Микрокристаллическая целлюлоза

Гипромеллоза

Натрия карбоксиметилкрахмал типа А (картофельный крахмал)

Оксид железа красный (Е-172)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки.

Двуслоистые таблетки, круглые, белого и розового цвета.

Блистер алюминий/алюминий.

Блистер содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Производитель

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara (ESPAÑA)

или

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последнего обновления аннотации: апрель 2026

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es/