Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон 40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон
Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Телмісартану/гідрохлоротіазиду Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон — це комбінація двох діючих речовин, телмісартану та гідрохлоротіазиду, у вигляді таблеток. Обидві діючі речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, що утворюється в організмі і викликає звуження кров’яних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують утворення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кров’яні судини різних органів і призводити до інфаркту, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту чи втрати зору. Найчастіше підвищений артеріальний тиск не супроводжується симптомами до моменту виникнення пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертонії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні лише телмісартану.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон

Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон

Якщо ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або на інші ліки, що походять від сульфаніламідів.
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас є серйозні захворювання печінки, наприклад, холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки.
Якщо у вас є серйозне захворювання нирок або анурия (менше 100 мл сечі на добу).
Якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або підвищений рівень кальцію в крові, які не поліпшуються під час лікування.
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується до вас, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути при дегідратації (надмірна втрата рідини з організму) або при дефіциті солей через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом натрію, діарею, блювоту або гемофільтрацію.
Захворювання нирок або трансплантація нирки.
Стеноз ниркової артерії (звуження судин одного або обох нирок).
Захворювання печінки.
Проблеми з серцем.
Цукровий діабет.
Подагра.
Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей у тілі разом із порушенням балансу різних мінералів у крові).
Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини.
Активна речовина гідрохлоротіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини у судинній оболонці очі (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути від декількох годин до кількох тижнів після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон. Якщо це не лікувати, може розвинутися постійне погіршення зору.
Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється неочікувана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон у монотерапії.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон:

Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
- Інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
- Аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон».

Якщо ви приймаєте дигоксин.
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або серйозна задишка після прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, повідомте про це свого лікаря. Не рекомендується застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Лікування гідрохлоротіазидом може призвести до порушення електролітного балансу у вашому організмі. Типові симптоми порушення балансу рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, апатію, сонливість, нервозність, болі або судоми в м’язах, нудоту, блювоту, втому м’язів та ненормально швидкий серцевий ритм (понад 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це свого лікаря.

Також повідомте лікареві, якщо у вас підвищена чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами сонячного опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів), які виникають швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви піддаєтесь хірургічному втручанню (операції) або анестезії, повідомте лікареві, що ви приймаєте Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон може бути менш ефективним для зниження кров’яного тиску у пацієнтів чорної раси.

Діти та підлітки

Застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з цих ліків, особливо якщо ви приймаєте разом з Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон будь-який з наступних препаратів:

Ліки, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.
Ліки, пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, проносні (наприклад, касторове масло), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотеріцин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування афтозних виразок), натрію пеницилін G (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
Йодисті контрастні речовини, що використовуються під час променевих досліджень.
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, наприклад, натрію гепарин (антикоагулянт).
Ліки, які чутливі до змін рівня калію в крові, наприклад, ліки для серця (наприклад, дигоксин) або ліки для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки для психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, наприклад, деякі антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
Ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, наприклад, метформін).
Холестірамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
Ліки для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін.
М’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин.
Додатки кальцію і/або вітаміну D.
Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, сечові спазми, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб під час анестезії), наприклад, атропін та біпериден.
Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
Інші ліки для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)), ліки для лікування раку, подагри або артриту.
Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон» та «Попередження та застереження»).
Дигоксин.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон може підвищувати ефект інших ліків, що знижують артеріальний тиск, або ліків, які потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, аміфостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати цей ефект як запаморочення при підйомі. Повідомте свого лікаря про необхідність коригування дози інших ліків під час застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон.

Ефект Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон може зменшуватися при застосуванні НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену).

Прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон разом з їжею та алкоголем

Ви можете приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон перед настанням вагітності або якнайшвидше після її настання та порадить інший антигіпертензивний засіб.

Застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон не рекомендовано під час вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте свого лікаря, якщо ви плануєте або вже годуєте дитину груддю, оскільки застосування Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон не рекомендовано жінкам у цей період. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, якщо ви хочете годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти відчувають запаморочення, втрату свідомості або почуття обертання навколо себе під час прийому Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон. Якщо у вас виникають будь-які з цих ефектів, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон містить лактозу

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон — один компресований таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон можна приймати як під час їди, так і незалежно від неї. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напої. Важливо приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон кожного дня, доки ваш лікар не скаже інше.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, можете відчути такі симптоми, як низький тиск і прискорене серцебиття. Також можуть спостерігатися повільне серцебиття, запаморочення, блювота та зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через наявність гідрохлоротіазиду можливе значне зниження артеріального тиску та зниження рівня калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових спазмів та/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні препаратів, таких як дигіталісові засоби або певні антиаритмічні засоби.

Негайно зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон

Якщо ви забули прийняти препарат, не хвилюйтеся. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте за звичайною схемою. Якщо ви не прийняли таблетку одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекція крові») — це серйозна інфекція, що супроводжується запальною реакцією у всьому організмі, швидким набряканням шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний випадок), утворенням пухирів і шелушінням верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у 1 із 1000 осіб) або дуже рідкісними (токсична епідермальна некроліз; може виникати у 1 із 10 000 осіб), але є надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Спостерігалося збільшення випадків сепсису при застосуванні тільки телмісартану; однак не можна виключити це для Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон:

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 із 100 осіб):

Зниження рівня калію в крові, тривожність, запаморочення (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), запаморочення (вертиго), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький кров'яний тиск, раптове зниження кров'яного тиску при підйомі, утруднене дихання (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м’язів, біль у м’язах, еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові і запаморочення.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1000 осіб):

Запалення легень (бронхіт), біль у горлі, запалення навколишніх пазух, підвищений рівень сечової кислоти, низький рівень натрію, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (бессоння), порушення сну, порушення зору, розмите зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездужання (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищена пітливість, висип (крурп), біль у суглобах (артралгія) і біль у кінцівках (біль у ногах), судоми м’язів, активація або погіршення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система організму атакує сам організм, що призводить до болю в суглобах, шкірних висипань і гарячки), псевдогрипова хвороба, біль, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинкінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартан/гідрохлоротіазид Нормон, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях з цим препаратом.

Телмісартан

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки телмісартан:

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 із 100 осіб):

Інфекція дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення навколишніх пазух, звичайний застудний кашель), інфекції сечовивідних шляхів, інфекція сечового міхура, дефіцит червоних кров’яних клітин (анемія), підвищений рівень калію, уповільнений серцевий ритм (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість і запаморочення.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1000 осіб):

Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), сонливість, нудота у шлунку, екзема (шкірний розлад), висип від ліків, токсичний шкірний висип, біль у сухожилках (симптоми псевдотендиніту), зниження гемоглобіну (білка крові).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб):

Прогресивний фіброз легеневої тканини (інтерстиціальна легенева хвороба). **

Частота невідома

Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

Це може бути випадковим знахідкою або пов’язане з механізмом, який наразі невідомий.

** Повідомлялися випадки прогресивного фіброзу легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною.

Гідрохлоротіазид

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки гідрохлоротіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 осіб):

Підвищений рівень жирів у крові.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 осіб):

Нудота, низький рівень магнію в крові, знижений апетит.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 із 100 осіб):

Гостра ниркова недостатність.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1000 осіб):

Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що збільшує ризик кровотеч і утворення синяків (дрібні пурпурно-червоні плями на шкірі або інших тканинах, спричинені кровотечами), підвищений рівень кальцію в крові, підвищений рівень цукру в крові, головний біль, нудота в животі, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), надмір жовчових речовин у крові (холестаз), фоточутливість, неконтрольований рівень глюкози в крові у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, цукор у сечі (глюкозурія).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб):

Аномальне руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія), відмова кісткового мозку нормально функціонувати, зниження білих кров’яних клітин (лейкопенія, агранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рН через низький рівень хлориду в крові (порушення кислотно-лужної рівноваги, гіпохлоремічний алкалоз), гостре утруднене дихання (симптоми включають важке утруднене дихання, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості), запалення підшлункової залози, псевдововчаковий синдром (розлад, що нагадує системний червоний вовчак, при якому імунна система атакує сам організм), запалення кровоносних судин (некротизуюча васкуліт).

Побічні ефекти невідомої частоти (не може бути оцінено за наявними даними):

Запалення слинної залози, рак шкіри та губ (некомеланомний рак шкіри), дефіцит кров’яних клітин (апластична анемія), зниження зору і біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний вилій) або гострий закритокутовий глаукома), шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформної), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках виникають низькі рівні натрію, що супроводжуються симптомами, пов’язаними з мозком або нервами (нудота, поступова дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https:/www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану/гідрохлоротіазиду Нормон

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану/гідрохлоротіазиду Нормон

Діючі речовини: телмісартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти:

Манітол (Е-421)

Повідон

Кросповідон

Магнію стеарат

Меглумін

Натрію гідроксид (Е-524)

Лактоза моногідрат

Мікрокристалічна целюлоза

Гіпромелоза

Натрію карбоксиметилкрахмаль тип А (крахмаль картоплі)

Оксид заліза жовтий (Е-172)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки.

Двошарові круглі таблетки білого та жовтого кольору.

Алюмінієвий/алюмінієвий блистер.

Блистер містить 28 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANA)

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara (ESPANA)

або

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANA)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: квітень 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/