Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон 40 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон 40 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Телмисартана/гидрохлоротиазида Нормон
Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмисартана/гидрохлоротиазида Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон и для чего его применяют

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид в одной таблетке. Оба активных вещества способствуют контролю артериального давления.

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, следовательно, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые увеличивают выделение мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что иногда может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не произойдёт повреждение органов. Поэтому важно регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении только телмисартана.

2. Что необходимо знать перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на другие лекарственные средства, производные от сульфонамидов.
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжелые заболевания печени, например, холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любые другие тяжелые заболевания печени.
Если у вас тяжелое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в сутки).
Если ваш врач определил, что у вас низкий уровень калия или повышенный уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении.
Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон, если у вас есть или были ранее следующие нарушения или заболевания:

Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерная потеря жидкости из организма) или при дефиците солей, вызванном диуретиками, низкосолевой диетой, диареей, рвотой или гемофильтрацией.
Заболевание почек или трансплантация почки.
Стеноз почечной артерии (сужение сосудов одного или обоих почек).
Заболевание печени.
Проблемы с сердцем.
Диабет.
Подагра.
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови).
Системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани.
Активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться через несколько часов или недель после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон. При отсутствии лечения это может привести к необратимому ухудшению зрения.
Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Обратитесь к врачу, если после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон в монотерапии без консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
- Алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон».

Если вы принимаете дигоксин.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон у вас появилась одышка или тяжелая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон в первые 3 месяца беременности, и ни в коем случае не следует применять препарат после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Прием гидрохлоротиазида может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения баланса жидкости или электролитов включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, усталость мышц и ненормально быстрый сердечный ритм (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у вас повышается чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отек, появление волдырей), которые появляются быстрее, чем обычно.

Если вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из этих препаратов, особенно если вы принимаете его одновременно с Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон, в частности следующие:

Препараты, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии.
Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), например, другие диуретики, слабительные (напр. касторовое масло), кортикостероиды (напр. преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (применяется при лечении язв во рту), натриевая пенициллина G (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и ее производные.
Йодсодержащие контрастные вещества, применяемые при проведении лучевых исследований.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт).
Препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как лекарства для сердца (напр. дигоксин) или препараты для контроля сердечного ритма (напр. хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (напр. тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие, такие как некоторые антибиотики (напр. спарфлоксацин, пентамидин) или препараты при аллергических реакциях (напр. терфенадин).
Препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные средства, такие как метформин).
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Препараты для повышения артериального давления, такие как норадреналин.
Миорелаксанты, такие как тукурин.
Добавки кальция и/или витамина D.
Антихолинергические препараты (используются при лечении различных нарушений, таких как желудочно-кишечные спазмы, мочевой пузырь, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии), например, атропин и бипериден.
Амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
Другие препараты для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)), препараты при раке, подагре или артрите.
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дигоксин.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон может усиливать способность других препаратов снижать артериальное давление или препаратов, которые потенциально могут его снижать (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может усилиться под действием алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Сообщите врачу о необходимости корректировки дозы других препаратов во время приема Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон.

Эффект Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон может ослабляться при одновременном применении НПВС (нестероидные противовоспалительные средства, например, аспирин или ибупрофен).

Применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон с пищей и алкоголем

Вы можете принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон независимо от еды.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее.

Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство.

Применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон во время беременности не рекомендуется, и ни в коем случае не следует применять препарат после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление, поскольку применение Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон женщинам в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить вам другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты при приеме Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон испытывают головокружение, обмороки или ощущение вращения. Если вы испытываете один из этих эффектов, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Телмисартана/гидрохлоротиазида Нормон — один раз в день по одному таблетке. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон каждый день, пока врач не укажет иное.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в день.

Если вы случайно приняли больше Телмисартана/гидрохлоротиазида Нормон, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также описаны замедленное сердцебиение, головокружение, рвота и снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазида возможно значительное снижение артериального давления и понижение уровня калия в крови, что может вызвать тошноту, сонливость, мышечные судороги и/или нарушения ритма сердца, особенно при одновременном применении препаратов, таких как дигиталис, или некоторых антиаритмических средств.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или с ближайшим отделением неотложной помощи больницы, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Если вы забыли принять препарат, не волнуйтесь. Примите дозу, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, на следующий день принимайте обычную дозу. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Если у вас появляются любые из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови») — это тяжелое инфекционное заболевание, сопровождающееся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, включая летальные случаи), образованием пузырей и шелушением поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек) или очень редкими (токсический эпидермальный некролиз; может наблюдаться у 1 из 10 000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу. При применении только телмисартана наблюдалось увеличение частоты случаев сепсиса; однако для препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон это не может быть исключено.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Снижение уровня калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение покалывания, онемения (парестезия), головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, резкое снижение артериального давления при вставании, прерывистое дыхание (одышка), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах, эректильная дисфункция (неспособность достичь или сохранить эрекцию), боль в груди, повышение уровня мочевой кислоты в крови и головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

Воспаление легких (бронхит), боль в горле, воспаление околоносовых пазух, повышенный уровень мочевой кислоты, низкий уровень натрия, чувство подавленности (депрессия), трудности со сном (бессонница), нарушение сна, нарушение зрения, нечеткость зрения, затрудненное дыхание, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект наблюдается чаще), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, крапивница (уртикарная сыпь), боль в суставах (артралгия), боль в конечностях (например, в ногах), мышечные судороги, активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), гриппоподобное заболевание, боль, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные эффекты, описанные для одного из отдельных компонентов, могут быть потенциальными побочными эффектами препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон, даже если они не были выявлены в клинических исследованиях с этим препаратом.

Телмисартан

Дополнительно у пациентов, принимающих только телмисартан, были описаны следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Инфекция дыхательных путей верхних отделов (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда), инфекции мочевыводящих путей, инфекция мочевого пузыря, дефицит красных кровяных клеток (анемия), повышенный уровень калия, брадикардия (замедленный сердечный ритм), кашель, нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость и головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), сонливость, дискомфорт в желудке, экзема (заболевание кожи), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, боль в сухожилиях (симптомы псевдотендинита), снижение уровня гемоглобина (белка крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

Прогрессирующая фиброзная ткань легких (интерстициальное заболевание легких). **

Частота неизвестна:

Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о появлении отека кишечника, сопровождающегося такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Это может быть случайной находкой или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Случаи прогрессирующего фиброза легочной ткани были зарегистрированы при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Гидрохлоротиазид

Дополнительно у пациентов, принимающих только гидрохлоротиазид, были описаны следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Повышенный уровень жиров в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Острая почечная недостаточность.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (мелкие красно-фиолетовые пятна на коже или других тканях, вызванные кровоизлияниями), повышенный уровень кальция в крови, повышенный уровень сахара в крови, головная боль, дискомфорт в животе, желтушное окрашивание кожи или глаз (желтуха), повышенное содержание желчных веществ в крови (холестаз), фотосенсибилизация, нестабильный уровень глюкозы у пациентов с диагнозом сахарный диабет, наличие сахара в моче (глюкозурия).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

Аномальное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышение pH вследствие низкого уровня хлорида в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелая одышка, лихорадка, слабость, спутанность сознания), воспаление поджелудочной железы, псевдоволчаночный синдром (заболевание, напоминающее системную красную волчанку, при которой иммунная система атакует собственные ткани организма), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

Воспаление слюнных желез, рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), дефицит кровяных клеток (апластическая анемия), снижение остроты зрения и боль в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольной глаукомы), поражения кожи, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), слабость, нарушение функции почек.

В отдельных случаях наблюдаются низкие уровни натрия, сопровождающиеся симптомами со стороны мозга или нервной системы (тошнота, прогрессирующая дезориентация, отсутствие интереса или энергии).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указан до последнего дня указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые температурные условия.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана/гидрохлоротиазида Нормон

Действующие вещества: телмисартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные компоненты:

Маннитол (Е-421)

Повидон

Кросповидон

Магния стеарат

Меглумин

Натрия гидроксид (Е-524)

Лактоза моногидрат

Микрокристаллическая целлюлоза

Гипромеллоза

Карбоксиметилированный крахмал натрия типа А (крахмал картофельный)

Оксид железа жёлтый (Е-172)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки.

Двухслойные таблетки, круглые, бело-жёлтого цвета.

Блистер из алюминия/алюминия.

Блистер содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Ответственный за производство

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, 7, промышленная зона Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес, Гвадалахара (ИСПАНИЯ)

или

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления инструкции: апрель 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es/