Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Телмісартан гідрохлоротіазид Альтер 80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Телмісартан гідрохлоротіазид Альтер і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Телмісартан гідрохлоротіазид Альтер
Як застосовувати Телмісартан гідрохлоротіазид Альтер
Можливі побічні ефекти
Зберігання Телмісартану гідрохлоротіазиду Альтер
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Альтер і для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлоротіазид Альтер — це комбінація двох активних речовин — телмісартану та гідрохлоротіазиду — в одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслаблюються, а тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують утворення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати кровоносні судини різних органів і в окремих випадках призводити до серцевого нападу, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсульту чи сліпоти. Зазвичай підвищений тиск не супроводжується симптомами до того моменту, як вже відбувається пошкодження органів. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан/гідрохлоротіазид застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні лише телмісартану.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартану/гідрохлоротіазиду Альтер

Не приймайте Телмісартан гідрохлоротіазид Альтер 80 мг/12,5 мг таблетки EFG

Якщо у вас алергія на телмісартан, гідрохлоротіазид або інші лікарські засоби, що походять від сульфонамідів, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»)
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, наприклад, холестаз або жовчнокам’яна хвороба (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-які інші тяжкі захворювання печінки
Якщо у вас тяжке захворювання нирок
Якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують підвищення тиску за допомогою лікарського засобу, що містить аліскірен.

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується вас, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед застосуванням Телмісартану/гідрохлоротіазиду Альтер.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподіване ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема його тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незаеломний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Телмісартану/гідрохлоротіазиду Альтер
Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або при дефіциті солей через застосування діуретиків, дієту з низьким вмістом натрію, діарею, блювоту або гемодіаліз
Захворювання нирок або трансплантація нирки
Стеноз ниркової артерії (зуження судин одного або обох нирок)
Захворювання печінки
Проблеми з серцем
Цукровий діабет
Підагра
Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із порушенням рівноваги різних електролітів крові)
Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини
Діюча речовина гідрохлоротіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний вилій) або підвищення тиску в оці та можуть з’явитися від кількох годин до кількох тижнів після прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.

Зверніться до свого лікаря перед прийомом цього лікарського засобу:

Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії):
Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
Аліскірен

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Телмісартан гідрохлоротіазид Альтер 80 мг/12,5 мг таблетки EFG».

Якщо ви приймаєте дигоксин.
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або важке утруднення дихання після прийому Телмісартану/гідрохлоротіазиду Альтер, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Телмісартану/гідрохлоротіазиду Альтер. Ваш лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Телмісартану/гідрохлоротіазиду Альтер у монотерапії.

Якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, повідомте про це свого лікаря. Не рекомендується застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати його після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині — див. розділ «Вагітність».

Лікування гідрохлоротіазидом може призвести до порушення електролітної рівноваги в організмі. Типові симптоми порушення рівноваги рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, летаргію, сонливість, нервозність, болі або судоми в м’язах, нудоту, блювоту, м’язову втому та ненормально швидкий серцевий ритм (понад 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це свого лікаря.

Також повідомте свого лікаря, якщо у вас підвищена чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, виникнення пухирів), які з’являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо вам потрібно пройти операцію (хірургічне втручання) або анестезію, повідомте свого лікаря, що ви приймаєте телмісартан/гідрохлоротіазид.

Телмісартан/гідрохлоротіазид може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду не рекомендується у дітей та підлітків віком до 18 років.

Прийом Телмісартану/гідрохлоротіазиду Альтер разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів безпеки. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з цих ліків, особливо якщо ви приймаєте разом з телмісартаном/гідрохлоротіазидом будь-який із наступних ліків:

Ліки, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.
Ліки, пов’язані з низьким рівнем калію у крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, слабки (наприклад, касторове масло), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотеріцин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування запалень слизової оболонки рота), натрієва пініциліна G (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію у крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, наприклад, натрієва гепарин (антикоагулянт).
Ліки, які чутливі до змін рівня калію у крові, наприклад, ліки для серця (наприклад, дигоксин) або ліки для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол), ліки для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, наприклад, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
Ліки для лікування цукрового діабету (інсуліни або пероральні засоби, такі як метформін).
Холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
Ліки для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін.
М’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин.
Добавки кальцію та/або вітаміну D.
Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, сечові спазми, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб під час анестезії), наприклад, атропін та біпериден.
Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких захворювань, спричинених вірусами).
Інші ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), ліки для лікування раку, підагри або артриту.
Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Телмісартан гідрохлоротіазид Альтер 80 мг/12,5 мг таблетки EFG» та «Попередження та застереження»).
Дигоксин.

Телмісартан/гідрохлоротіазид може посилювати здатність інших ліків знижувати артеріальний тиск або ліків, які потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, аміфостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати це як запаморочення під час підйому. Повідомте свого лікаря про необхідність корекції дози інших ліків під час прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду.

Ефект телмісартану/гідрохлоротіазиду може зменшуватися при застосуванні НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену).

Прийом Телмісартану/гідрохлоротіазиду Альтер разом з їжею та алкоголем

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, ваш лікар порадить припинити прийом телмісартану/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її настання та порекомендує інший засіб для лікування гіпертензії. Застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду під час вагітності не рекомендується, і ні в якому разі не слід застосовувати його після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте свого лікаря, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду у жінок під час лактації не рекомендується. Ваш лікар може вирішити призначити вам інший засіб, якщо ви хочете годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти відчувають запаморочення або втому під час прийому Телмісартану/гідрохлоротіазиду Альтер. Якщо ви відчуваєте запаморочення або втому, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Телмісартан гідрохлоротіазид Альтер 80 мг/12,5 мг таблетки EFG містить сорбіт

Цей лікарський засіб містить 42,948 мг сорбіту в кожній таблетці, що еквівалентно 56,51 мг/г.

3. Як застосовувати Телмісартан гідрохлоротіазид Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компрес щодня. Намагайтеся приймати компрес щодня в один і той самий час. Телмісартан/гідрохлоротіазид можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї. Компреси слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої неалкогольної напою. Важливо приймати телмісартан/гідрохлоротіазид кожного дня, доки ваш лікар не скаже інше. Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану/гідрохлоротіазиду Альтер, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного центру: телефон 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви випадково прийняли надто багато компресів, можуть виникнути такі симптоми, як низький кров’яний тиск і прискорене серцебиття. Також описані повільне серцебиття, запаморочення, блювання та зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлоротіазид може також виникнути значно низький кров’яний тиск і низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових судом і/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні ліків, таких як наперстянка, або певних антиаритмічних засобів. Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/гідрохлоротіазид Альтер

Якщо ви забули прийняти ліки, не хвилюйтеся. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте застосовувати, як раніше. Якщо ви не прийняли компрес одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до свого лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові») — це серйозна інфекція, яка викликає запальну реакцію у всьому організмі, швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), утворення пухирів та шелушіння верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз). Ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб) або частота їх виникнення невідома (токсична епідермальна некроліз), але вони надзвичайно серйозні, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними.

Підвищення частоти випадків сепсису спостерігалося при застосуванні тільки телмісартану; однак не можна виключити це для комбінації телмісартан/гідрохлоротіазид.

Можливі побічні ефекти телмісартану/гідрохлоротіазиду:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

Запаморочення.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

Зниження рівня калію в крові, тривожність, непритомність (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), запаморочення (вертиго), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення серцевого ритму, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при підйомі, переривчасте дихання (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м’язів, біль у м’язах, еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), біль у грудях, підвищення рівня сечової кислоти в крові та запаморочення.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

Запалення легень (бронхіт), активація або погіршення системного червоного вовчаку (захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини, що призводить до болю в суглобах, висипань на шкірі та підвищення температури), біль у горлі, запалення навколишніх носових пазух, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (нестримність), порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), загальне нездужання (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у пацієнтів японської національності цей побічний ефект виникає частіше), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипання, підвищене потовиділення, висип (крурчак), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках, м’язові судоми, грипозна хвороба, біль, низький рівень натрію, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні реакції, про які повідомлялося при застосуванні одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними ефектами телмісартану/гідрохлоротіазиду, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях з цим препаратом.

Телмісартан

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки телмісартан:

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

Інфекція дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення навколишніх носових пазух, звичайний застудний кашель), інфекції сечових шляхів, дефіцит червоних кров’яних клітин (анемія), підвищений рівень калію, повільний серцевий ритм (брадикардія), порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість, кашель.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції, висипання від ліків), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), неприємні відчуття в шлунку, екзема (шкірне захворювання), остеоартроз, запалення сухожиль, зниження гемоглобіну (білка крові), сонливість.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):

Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна хвороба легень) **

Це може бути випадковим знахідкою або пов’язано з механізмом, який на даний момент не відомий.

** Випадки прогресуючої фіброзної зміни тканини легень повідомлялися під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

Гідрохлоротіазид

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки гідрохлоротіазид:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

Нудота, низький рівень магнію в крові.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

Зниження кількості тромбоцитів у крові, що збільшує ризик кровотечі та утворення синців (дрібні пурпурні плями на шкірі або інших тканинах, спричинені крововиливами), підвищений рівень кальцію в крові, головний біль.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):

Підвищення рН (порушення кислотно-лужної рівноваги) через низький рівень хлориду в крові, гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, підвищення температури, слабкість та сплутаність свідомості).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Рак шкіри та губ (некомеломний рак шкіри), запалення слинних залоз, зниження кількості (або повна відсутність) клітин у крові, включаючи низький рівень червоних та білих кров’яних клітин, серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), зниження або відсутність апетиту, нервозність, запаморочення, розмите або жовтаве зорове сприйняття, зниження гостроти зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини в хоріоїдальній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома), запалення кровоносних судин (некротизуючий васкуліт), запалення підшлункової залози, неприємні відчуття в шлунку, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), псевдововчаковий синдром (стан, що імітує системний червоний вовчак — захворювання, при якому імунна система атакує власні тканини), шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипання, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми багатоформної), слабкість, запалення нирок або порушення їх функції, глюкоза в сечі (глюкозурія), підвищення температури, порушення електролітного балансу, підвищений рівень холестерину в крові, зниження об’єму крові, підвищення рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів із цукровим діабетом, або жирів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану/гідрохлоротіазиду Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з аптекарем щодо правильного утилізування упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Телмісартану/Гідрохлоротіазиду Альтер

Діючі речовини — телмісартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію гідроксид, меглумін, полівідон К30, сополімер полівінілового спирту та поліетиленгліколю, натрію гліколят крохмалю картоплі, сорбітол (Е420), червоний заліза оксид (Е172) та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки червонуватого кольору з білуватими плямками, овальні, без риск.

Телмісартан гідрохлоротіазид Альтер 80 мг/12,5 мг таблетки EFG доступний у блистерних упаковках, що містять 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид
Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2026 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/