Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер 80 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер 80 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер и для чего применяется
Что следует знать перед началом приема Телмисартана/гидрохлоротиазида Алтер
Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмисартана/гидрохлоротиазида Алтер
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер и для чего применяется

Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Оба активных вещества способствуют контролю артериального давления.

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые способствуют увеличению выведения мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что иногда может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не произойдёт повреждение органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении одного только телмисартана.

2. Что нужно знать перед началом приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер

Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер

Если у вас аллергия на телмисартан, гидрохлоротиазид или другие лекарственные средства, производные от сульфонамида, или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6)
Если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приёма этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»)
Если у вас тяжёлые заболевания печени, например, холестаз или обструкция желчных путей (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжёлое заболевание печени
Если у вас тяжёлое заболевание почек
Если ваш врач определил, что у вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас есть хотя бы одно из перечисленных состояний, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед применением Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма этого препарата, если у вас есть или были следующие нарушения или заболевания:

Если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный приём в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер.
Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере жидкости из организма) или при дефиците солей из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.
Заболевание почек или трансплантация почки
Стеноз почечной артерии (сужение сосудов одной или обеих почек)
Заболевание печени
Проблемы с сердцем
Сахарный диабет
Подагра
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме вместе с нарушением баланса различных минералов в крови)
Системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани
Активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться через несколько часов или недель после приёма телмисартан/гидрохлоротиазид. Если не лечить, это может привести к необратимому ухудшению зрения.

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата:

Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
Алискирен

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер».

Если вы принимаете дигоксин.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если у вас появляется одышка или тяжёлая затруднённость дыхания после приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер в монотерапии без консультации с врачом.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение телмисартан/гидрохлоротиазид в первые месяцы беременности (первые 3 месяца), и ни в коем случае не следует применять препарат после третьего месяца беременности, поскольку он может серьёзно навредить вашему ребёнку — см. раздел «Беременность».

Приём гидрохлоротиазида может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения баланса жидкости или электролитов включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, утомляемость мышц и ненормально быстрый ритм сердца (более 100 ударов в минуту). При появлении этих симптомов сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у вас повышается чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отёк, появление волдырей), возникающими быстрее, чем обычно.

Если вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете телмисартан/гидрохлоротиазид.

Телмисартан/гидрохлоротиазид может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение телмисартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Приём Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Врачу может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить приём одного из этих препаратов, особенно если вы принимаете его одновременно с телмисартан/гидрохлоротиазид и следующие лекарства:

Препараты, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии.
Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемию), например, другие диуретики, слабительные (напр. касторовое масло), кортикостероиды (напр. преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (применяется при лечении афтозных язв полости рта), натриевая пенициллин G (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и её производные.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт).
Препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как лекарства для сердца (напр. дигоксин) или препараты для контроля ритма сердца (напр. хинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (напр. тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (напр. спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые лекарства для лечения аллергических реакций (напр. терфенадин).
Препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные средства, такие как метформин).
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Препараты для повышения артериального давления, такие как норадреналин.
Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
Добавки кальция и/или витамина D.
Антихолинергические препараты (используются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии), такие как атропин и бипериден.
Амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
Другие препараты для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные средства [НПВП]), препараты для лечения рака, подагры или артрита.
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дигоксин.

Телмисартан/гидрохлоротиазид может усиливать способность других препаратов снижать артериальное давление или препаратов, которые потенциально могут его снижать (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться при приёме алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Сообщите врачу о необходимости корректировки дозы других препаратов во время приёма телмисартан/гидрохлоротиазид.

Эффект телмисартан/гидрохлоротиазид может ослабляться при одновременном приёме НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен).

Приём Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер с пищей и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с едой или без неё.

Избегайте приёма алкоголя до тех пор, пока вы не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём телмисартан/гидрохлоротиазид до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует другое антигипертензивное средство. Применение телмисартан/гидрохлоротиазид во время беременности не рекомендуется, и ни в коем случае не следует применять препарат после третьего месяца беременности, поскольку он может серьёзно навредить вашему ребёнку при приёме с этого момента.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете начать или уже кормите грудью, поскольку применение телмисартан/гидрохлоротиазид у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее, если вы хотите кормить грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты чувствуют головокружение или усталость при приёме телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте автомобилем и не используйте механизмы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер содержит сорбитол

Этот препарат содержит 42,948 мг сорбитола в каждой таблетке, что эквивалентно 56,51 мг/г.

3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Телмисартан/гидрохлоротиазид можно принимать с пищей или независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать телмисартан/гидрохлоротиазид каждый день до тех пор, пока ваш врач не укажет иное. Если ваша печень работает неправильно, обычная доза не должна превышать 40 мг/12,5 мг один раз в день.

Если вы случайно приняли больше Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, у вас могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также описаны замедленные сердечные сокращения, головокружение, рвота и снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазида также может наблюдаться значительное снижение артериального давления и низкий уровень калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости, мышечным судорогам и/или нерегулярному сердцебиению, особенно при одновременном применении препаратов, таких как дигиталис, или некоторых антиаритмических средств. Немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли принять Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер

Если вы забыли принять препарат, не волнуйтесь. Примите дозу, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один день, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер 80 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови») — это тяжёлая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк), образованием пузырей и шелушением поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз). Эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов) или частота их неизвестна (токсический эпидермальный некролиз), но они чрезвычайно опасны. Пациенты должны немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

При применении телмисартана в монотерапии отмечалось увеличение частоты случаев сепсиса; однако при применении комбинации телмисартан/гидрохлоротиазид нельзя исключить возможность развития этого состояния.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Снижение уровня калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение покалывания, онемения (парестезия), головокружение (вертиго), учащённое сердцебиение (тахикардия), нарушение сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, прерывистое дыхание (одышка), диарея, сухость во рту, метеоризм, боли в спине, мышечные спазмы, боли в мышцах, эректильная дисфункция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), боль в груди, повышение уровня мочевой кислоты в крови и головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Воспаление лёгких (бронхит), активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боли в суставах, кожные высыпания и повышение температуры), боль в горле, воспаление околоносовых пазух, чувство грусти (депрессия), трудности со сном (бессонница), нарушение зрения, затруднённое дыхание, боли в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (тошнота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект встречается чаще), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или высыпания, повышенное потоотделение, крапивница, боли в суставах (артралгия) и боли в конечностях, мышечные судороги, гриппоподобное заболевание, боль, низкий уровень натрия, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные эффекты, описанные для одного из отдельных компонентов препарата, могут потенциально возникать и при приёме комбинации телмисартан/гидрохлоротиазид, даже если они не были зарегистрированы в клинических исследованиях этого препарата.

Телмисартан

Дополнительно у пациентов, принимающих телмисартан в монотерапии, были описаны следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Инфекции дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда), инфекции мочевыводящих путей, дефицит красных кровяных клеток (анемия), повышенный уровень калия, замедленный сердечный ритм (брадикардия), нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость, кашель.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение числа определённых белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжёлые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции, лекарственная сыпь), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), расстройства желудка, экзема (заболевание кожи), остеоартроз, воспаление сухожилий, снижение уровня гемоглобина (белка крови), сонливость.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

Прогрессирующая фиброзирующая болезнь лёгочной ткани (интерстициальное заболевание лёгких)**

Это может быть случайной находкой или связано с механизмом, в настоящее время неизвестным.

** Случаи прогрессирующего фиброза лёгочной ткани сообщались при приёме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

Кишечный ангионевротический отёк: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлоротиазид

Дополнительно у пациентов, принимающих гидрохлоротиазид в монотерапии, были описаны следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Тошнота, низкий уровень магния в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Снижение числа тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (небольшие красно-фиолетовые пятна на коже или других тканях, вызванные кровоизлияниями), повышенный уровень кальция в крови, головная боль.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

Повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) вследствие низкого уровня хлоридов в крови, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить по имеющимся данным невозможно):

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), воспаление слюнных желёз, снижение числа (или полное отсутствие) клеток крови, включая низкое количество эритроцитов и лейкоцитов, тяжёлые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), снижение или полное отсутствие аппетита, беспокойство, головокружение, нечёткость зрения или жёлтое окрашивание зрения, снижение остроты зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острой закрытоугольной глаукомы), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит), воспаление поджелудочной железы, расстройства желудка, желтушность кожи или глаз (желтуха), псевдоволчаночный синдром (состояние, имитирующее системную красную волчанку, при которой иммунная система атакует собственные ткани организма), кожные расстройства, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, повышение температуры (возможные признаки мультиформной эритемы), слабость, воспаление почек или нарушение их функции, глюкоза в моче (глюкозурия), повышение температуры, нарушение электролитного баланса, повышенный уровень холестерина в крови, снижение объёма крови, повышение уровня глюкозы в крови/моче у пациентов с диагнозом сахарный диабет, или жира в крови.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля зрения.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не применять этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после надписи «CAD». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер

Действующие вещества: телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксид натрия, меглумин, поливидон K30, сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля, натрия крахмал гликолят из картофеля, сорбитол (Е420), оксид железа красный (Е172), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки продолговатой формы, без фаски, красноватого цвета с белесыми вкраплениями.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Алтер выпускается в блистерных упаковках, содержащих 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Лабораториос Алтер, С.А.
(Laboratorios Alter, S.A.)

Матео Инуррия, 30
28036 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления инструкции: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/