Telmisartan/idroclorotiazide Alter 80 mg/12,5 mg compresse EFG

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Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Telmisartan/Hidroclorotiazide Alter 80 mg/12,5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Telmisartan/Hidroclorotiazide Alter e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan/Hidroclorotiazide Alter
3. Come prendere Telmisartan/Hidroclorotiazide Alter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Telmisartan/Hidroclorotiazide Alter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Telmisartan/Idroclorotiazide Alter e a cosa serve

Telmisartan/Idroclorotiazide Alter è una associazione di due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide, contenuti in un unico comprimido. Entrambi i principi attivi contribuiscono al controllo dell'ipertensione arteriosa.

• Il telmisartan appartiene a un gruppo di medicinali noti come antagonisti dei recettori dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza prodotta nell'organismo che provoca il restringimento dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione arteriosa. Il telmisartan blocca l'azione dell'angiotensina II, determinando il rilassamento dei vasi sanguigni e quindi una riduzione della pressione arteriosa.
• L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali noti come diuretici tiazidici, che aumentano l'eliminazione di urina, determinando una diminuzione della pressione arteriosa.

L'ipertensione arteriosa, se non trattata, può danneggiare i vasi sanguigni di diversi organi, causando talvolta infarto del miocardio, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Generalmente non ci sono sintomi evidenti di ipertensione arteriosa prima che si verifichi un danno. È quindi importante controllare regolarmente la pressione arteriosa per verificare che sia entro valori normali.

Telmisartan/Idroclorotiazide viene utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (ipertensione essenziale) negli adulti la cui pressione arteriosa non è sufficientemente controllata con il solo telmisartan.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Telmisartan/Idroclorotiazide Alter

Non prenda Telmisartan/Idroclorotiazide Alter

• Se è allergico al telmisartan, all'idroclorotiazide o ad altri medicinali derivati dalle sulfonamide, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6)

• Se è in gravidanza da oltre 3 mesi. (In ogni caso, è preferibile evitare di assumere questo medicinale anche all'inizio della gravidanza - vedere sezione Gravidanza)

• Se ha gravi problemi al fegato, come ad esempio colestasi o ostruzione biliare (problemi di drenaggio della bile dal fegato e dalla cistifellea) o qualsiasi altra grave malattia epatica

• Se ha una grave malattia renale

• Se il medico ha riscontrato che ha bassi livelli di potassio o elevati livelli di calcio nel sangue che non migliorano con il trattamento

• Se ha il diabete o insufficienza renale e sta seguendo un trattamento con un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren.

Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate si applica al suo caso, informi il medico o il farmacista prima di utilizzare Telmisartan/Idroclorotiazide Alter.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale se ha o ha avuto uno dei seguenti disturbi o malattie:

• Se ha avuto un cancro della pelle o se le compare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare se prolungato e a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma). Protegga la pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di Telmisartan/Idroclorotiazide Alter
• Pressione arteriosa bassa (ipotensione), che può verificarsi se è disidratato (perdita eccessiva di acqua corporea) o se ha una carenza di sali dovuta a un trattamento con diuretici, dieta povera di sodio, diarrea, vomito o emodialisi.
• Malattia renale o trapianto renale
• Stenosi dell'arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni)
• Malattia epatica
• Problemi cardiaci
• Diabete
• Gotta
• Livelli elevati di aldosterone (ritenzione di acqua e sale nel corpo insieme a uno squilibrio di diversi minerali nel sangue)
• Lupus eritematoso sistemico (noto anche come “lupus” o “LES”), una malattia in cui il sistema immunitario del corpo attacca l'organismo stesso
• Il principio attivo idroclorotiazide può provocare una reazione insolita, causando una riduzione della vista e dolore agli occhi. Questi sintomi possono indicare un accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o un aumento della pressione intraoculare e possono manifestarsi da poche ore a diverse settimane dopo l'assunzione di telmisartan/idroclorotiazide. Se non trattata, questa condizione può portare a un danno permanente della vista.

Consulti il medico prima di prendere questo medicinale:

• Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l'ipertensione arteriosa (ipertensione):

• Un inibitore dell'enzima convertitore dell'angiotensina (IECA) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.

• Aliskiren

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio potassio). Vedere anche le informazioni nella sezione “Non prenda Telmisartan/Idroclorotiazide Alter”.

• Se sta assumendo digossina.
• Se ha avuto in passato problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se sviluppa dispnea o difficoltà respiratoria grave dopo aver assunto Telmisartan/Idroclorotiazide Alter, si rivolga immediatamente al medico.

Consulti il medico se avverte dolore addominale, nausea, vomito o diarrea dopo aver assunto Telmisartan/Idroclorotiazide Alter. Il medico deciderà se proseguire il trattamento. Non interrompa Telmisartan/Idroclorotiazide Alter in monoterapia.

Se è in gravidanza, sospetta di esserlo o prevede di diventarlo, informi il medico. L'uso di telmisartan/idroclorotiazide non è raccomandato all'inizio della gravidanza (primi 3 mesi) e non deve essere somministrato a partire dal terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto, vedere sezione Gravidanza.

Il trattamento con idroclorotiazide può causare uno squilibrio elettrolitico nel suo organismo. I sintomi tipici di uno squilibrio idrico o elettrolitico includono secchezza della bocca, debolezza, letargia, sonnolenza, irrequietezza, dolore o crampi muscolari, nausea, vomito, affaticamento muscolare e un ritmo cardiaco anomalo (più di 100 battiti al minuto). Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico.

Informi inoltre il medico se nota una maggiore sensibilità della pelle al sole con sintomi da scottatura solare (come arrossamento, prurito, gonfiore, comparsa di vesciche) che si manifestano più rapidamente del solito.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o a un'anestesia, informi il medico che sta assumendo telmisartan/idroclorotiazide.

Telmisartan/idroclorotiazide può essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa nei pazienti di razza nera.

Bambini e adolescenti

L'uso di telmisartan/idroclorotiazide non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino ai 18 anni di età.

Assunzione di Telmisartan/Idroclorotiazide Alter con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Il medico potrebbe dover modificare la dose di questi medicinali o adottare altre precauzioni. In alcuni casi potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di uno di questi medicinali, specialmente se li assume contemporaneamente a telmisartan/idroclorotiazide, in particolare:

• Medicinali contenenti litio, utilizzati per trattare alcuni tipi di depressione.
• Medicinali associati a bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia), come altri diuretici, lassativi (es. olio di ricino), corticosteroidi (es. prednisone), ACTH (ormone adrenocorticotropo), anfotericina (antimicotico), carbenoxolone (usata nel trattamento delle ulcere orali), penicillina G sodica (un antibiotico) e acido acetilsalicilico e suoi derivati.
• Medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue come i diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, inibitori dell'ACE, ciclosporina (immunosoppressore) e altri medicinali come eparina sodica (anticoagulante).
• Medicinali sensibili ai cambiamenti dei livelli di potassio nel sangue, come medicinali per il cuore (es. digossina) o medicinali per controllare il ritmo cardiaco (es. chinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo), medicinali usati per disturbi mentali (es. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina) e altri medicinali come alcuni antibiotici (es. esparfloxacina, pentamidina) o alcuni medicinali per reazioni allergiche (es. terfenadina).
• Medicinali per il trattamento del diabete (insulina o agenti orali come metformina).
• Colestiramina e colestipolo, medicinali per ridurre i livelli di grassi nel sangue.
• Medicinali per aumentare la pressione arteriosa, come la noradrenalina.
• Rilassanti muscolari, come la tubocurarina.
• Integratori di calcio e/o integratori di vitamina D.
• Anticolinergici (medicinali usati per trattare vari disturbi come spasmi gastrointestinali, spasmi urinari, asma, cinetosi, spasmi muscolari, malattia di Parkinson e come aiuto nell'anestesia) come atropina e biperidene.
• Amantadina (medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson e anche per trattare o prevenire certe malattie virali).
• Altri medicinali usati per trattare l'ipertensione arteriosa, corticosteroidi, antidolorifici (come i farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS]), medicinali per il trattamento del cancro, gotta o artrite.
• Se sta assumendo un inibitore dell'enzima convertitore dell'angiotensina (IECA) o aliskiren (vedere anche le informazioni nelle sezioni “Non prenda Telmisartan/Idroclorotiazide Alter” e “Avvertenze e precauzioni”).
• Digossina.

Telmisartan/idroclorotiazide può aumentare l'effetto di altri medicinali nel ridurre la pressione arteriosa o di medicinali che potenzialmente possono ridurla (es. baclofene, amifostina).

Inoltre, la riduzione della pressione arteriosa può essere aggravata dall'alcol, dai barbiturici, dagli oppiacei o dagli antidepressivi. Potrebbe avvertire questo effetto come capogiri quando si alza. Informi il medico della necessità di aggiustare la dose degli altri medicinali durante l'assunzione di telmisartan/idroclorotiazide.

L'effetto di telmisartan/idroclorotiazide può essere ridotto dall'uso di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei, es. aspirina o ibuprofene).

Assunzione di Telmisartan/Idroclorotiazide Alter con cibo e alcol

Può assumere questo medicinale con o senza cibo.

Eviti di assumere alcol fino a quando non ne abbia parlato con il medico. L'alcol può ridurre ulteriormente la pressione arteriosa e/o aumentare il rischio di capogiri o debolezza.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Informi il medico se è in gravidanza, se sospetta di esserlo o se prevede di diventarlo. Generalmente, il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di telmisartan/idroclorotiazide prima di restare incinta o non appena si accorge della gravidanza, e le prescriverà un altro medicinale antipertensivo. L'uso di telmisartan/idroclorotiazide non è raccomandato durante la gravidanza e non deve essere somministrato a partire dal terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto se assunto da quel momento in poi.

Allattamento

Informi il medico se intende iniziare o sta già allattando, poiché non è raccomandato somministrare telmisartan/idroclorotiazide alle donne in questo periodo. Il medico potrebbe decidere di prescriverle un trattamento più adatto se desidera allattare.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni pazienti possono avvertire capogiri o stanchezza durante l'assunzione di telmisartan/idroclorotiazide Alter. Se avverte capogiri o stanchezza, non guidi né utilizzi macchinari.

Telmisartan/Idroclorotiazide Alter contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 42,948 mg di sorbitolo in ogni compressa, pari a 56,51 mg/g.

3. Come prendere Telmisartan/Idroclorotiazide Alter

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di un compresso al giorno. Cerchi di assumere il compresso ogni giorno alla stessa ora. Telmisartan/idroclorotiazide può essere assunto con o senza cibo. I compressi devono essere ingoiati con un po' d'acqua o un'altra bevanda non alcolica. È importante che prenda telmisartan/idroclorotiazide ogni giorno finché il suo medico non le indicherà diversamente. Se il suo fegato non funziona correttamente, la dose abituale non deve superare i 40 mg/12,5 mg una volta al giorno.

Se prende più Telmisartan/Idroclorotiazide Alter del necessario

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche: telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se accidentalmente assume troppi compressi, potrebbe manifestare sintomi come pressione sanguigna bassa e battito cardiaco accelerato. Sono stati descritti anche battiti cardiaci lenti, capogiri, vomito e ridotta funzionalità renale, fino al rischio di insufficienza renale. A causa del componente idroclorotiazide, può verificarsi anche una pressione sanguigna particolarmente bassa e bassi livelli di potassio nel sangue, che possono causare nausea, sonnolenza, crampi muscolari e/o battiti cardiaci irregolari, specialmente in caso di uso concomitante di medicinali come i digitalici o alcuni trattamenti antiaritmici. Contatti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure si rechi al servizio di urgenza dell'ospedale più vicino.

Se dimentica di prendere Telmisartan/Idroclorotiazide Alter

Se dimentica di assumere il medicinale, non si preoccupi. Prenda la dose non appena se ne ricorda e continui come prima. Se non assume il suo compresso un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un trattamento medico immediato:

Se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve consultare immediatamente il medico:

Seps* (spesso chiamata “infezione del sangue”), una grave infezione che comporta una reazione infiammatoria dell’intero organismo, rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema), formazione di bolle e desquamazione dello strato superficiale della pelle (necrolisi epidermica tossica); questi effetti indesiderati sono rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000) o di frequenza non nota (necrolisi epidermica tossica), ma sono estremamente gravi e i pazienti devono interrompere immediatamente l’assunzione del medicamento e consultare il medico. Se questi effetti indesiderati non vengono trattati, possono essere fatali.

È stato osservato un aumento dell’incidenza di sepsi con telmisartan da solo; tuttavia, non si può escludere per telmisartan/idroclorotiazide.

Possibili effetti indesiderati di telmisartan/idroclorotiazide:

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

Capogiro.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

Diminuzione dei livelli di potassio nel sangue, ansia, svenimento (sincope), sensazione di formicolio (parestesia), capogiro (vertigine), battito cardiaco rapido (tachicardia), alterazioni del ritmo cardiaco, pressione bassa, calo improvviso della pressione arteriosa in posizione eretta, respiro affannoso (dispnea), diarrea, secchezza della bocca, flatulenza, dolore alla schiena, spasmi muscolari, dolore muscolare, disfunzione erettile (incapacità di ottenere o mantenere un’erezione), dolore al torace, aumento dei livelli di acido urico nel sangue e capogiro.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

Infiammazione dei polmoni (bronchite), attivazione o peggioramento del lupus eritematoso sistemico (una malattia in cui il sistema immunitario attacca l’organismo stesso causando dolore articolare, eruzioni cutanee e febbre), mal di gola, infiammazione dei seni paranasali, sensazione di tristezza (depressione), difficoltà a dormire (insonnia), alterazione della vista, difficoltà respiratorie, dolore addominale, stitichezza, gonfiore addominale (dispepsia), malessere generale (vomito), infiammazione dello stomaco (gastrite), alterazione del funzionamento del fegato (i pazienti giapponesi mostrano una maggiore tendenza a manifestare questo effetto indesiderato), arrossamento della pelle (eritema), reazioni allergiche come prurito o eruzione cutanea, aumento della sudorazione, orticaria, dolore articolare (artralgia) e dolore agli arti, crampi muscolari, malattia pseudoinfluenzale, dolore, bassi livelli di sodio, aumento dei livelli di creatinina, enzimi epatici o creatinfosfochinasi nel sangue.

Le reazioni avverse riportate per uno dei singoli componenti possono essere potenziali reazioni avverse di telmisartan/idroclorotiazide anche se non osservate negli studi clinici con questo prodotto.

Telmisartan

Sono stati inoltre descritti i seguenti effetti indesiderati in pazienti che assumono solo telmisartan:

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

Infezione delle vie respiratorie superiori (es. mal di gola, infiammazione dei seni paranasali, raffreddore comune), infezioni delle vie urinarie, carenza di globuli rossi nel sangue (anemia), livelli elevati di potassio, ritmo cardiaco lento (bradicardia), alterazione della funzione renale compreso insufficienza renale acuta, debolezza, tosse.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

Basso numero di piastrine (trombocitopenia), aumento di certi globuli bianchi nel sangue (eosinofilia), reazioni allergiche gravi (es. ipersensibilità, reazioni anafilattiche, eruzione da farmaco), livelli bassi di zucchero nel sangue (in pazienti diabetici), disturbi gastrici, eczema (una malattia della pelle), artrosi, infiammazione dei tendini, diminuzione dell’emoglobina (una proteina del sangue), sonnolenza.

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

Fibrosi progressiva del tessuto polmonare (malattia polmonare interstiziale) **

• Questo potrebbe essere un riscontro occasionale o essere legato a un meccanismo attualmente sconosciuto.

** Sono stati segnalati casi di fibrosi progressiva del tessuto polmonare durante l’assunzione di telmisartan. Tuttavia, non è noto se telmisartan sia la causa.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

Angioedema intestinale: è stata segnalata infiammazione intestinale con sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea dopo l’uso di prodotti simili.

Idroclorotiazide

Sono stati inoltre descritti i seguenti effetti indesiderati in pazienti che assumono solo idroclorotiazide:

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

Nausea, livelli bassi di magnesio nel sangue.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

Diminuzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di emorragie e formazione di ematomi (piccole macchie di colore rosso-violaceo sulla pelle o in altri tessuti causate da emorragie), livelli elevati di calcio nel sangue, cefalea.

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

Aumento del pH (alterazione dell’equilibrio acido-base) dovuto a bassi livelli di cloruro nel sangue, difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

Cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non-melanoma), infiammazione della ghiandola salivare, diminuzione del numero (o addirittura assenza) di cellule nel sangue, compresa una riduzione dei globuli rossi e bianchi, reazioni allergiche gravi (es. ipersensibilità, reazioni anafilattiche), diminuzione o perdita dell’appetito, irrequietezza, capogiro, vista offuscata o giallastra, diminuzione della vista e dolore agli occhi (possibili segni di accumulo di liquido nello strato coroideale dell’occhio (effusione coroideale) o glaucoma acuto ad angolo chiuso), infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite necrotizzante), infiammazione del pancreas, disturbi gastrici, colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia), sindrome pseudolupica (una condizione che imita una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico, in cui il sistema immunitario attacca l’organismo stesso), disturbi della pelle come infiammazione dei vasi sanguigni della pelle, aumento della sensibilità alla luce solare, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di bolle sulle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili segni di eritema multiforme), debolezza, infiammazione del rene o alterazione della sua funzione, glucosio nelle urine (glucosuria), febbre, alterazione dell’equilibrio elettrolitico, livelli elevati di colesterolo nel sangue, diminuzione del volume ematico, aumento dei livelli di glucosio nel sangue/urine in pazienti con diagnosi di diabete mellito, o grassi nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Telmisartan/Idroclorotiazide Alter

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi acqua o nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Telmisartan/Idroclorotiazide Alter

• I principi attivi sono telmisartan e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, idrossido di sodio, meglumina, povidone K30, copolimero di alcol polivinilico e polietilenglicole, amido glicolato sodico di patata, sorbitolo (E420), ossido di ferro rosso (E172) e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore rosso con macchie biancastre, di forma oblunga, senza riga di incisione.

Telmisartan/Idroclorotiazide Alter è disponibile in confezioni blister contenenti 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2026

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/