Тебофортан 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Тебофортан® 120 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Екстракт Ginkgo biloba EGb761®
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас. Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта для лікування незначних захворювань без втручання лікаря. Проте ви повинні обережно використовувати Тебофортан, щоб досягти найкращого результату. Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 3 місяців лікування.
Зміст інструкції
- Що таке Тебофортан і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тебофортан
- Як застосовувати Тебофортан
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Тебофортану
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Тебофортан і для чого його застосовують
Це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, що містять 120 мг екстракту Ginkgo biloba EGb 761®. Цей рослинний лікарський засіб призначений для покращення когнітивних порушень, пов’язаних з віком.
2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Тебофортану:
Не приймайте Тебофортан:
- Якщо Ви маєте алергію на Ginkgo biloba або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
- Через недостатній клінічний досвід застосування Тебофортану у дітей, його не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
- Під час вагітності (див. Вагітність, годування груддю та фертильність).
Попередження та застереження:
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тебофортану.
Якщо у Вас є схильність до кровотеч (геморагічна діатеза) або Ви одночасно приймаєте антикоагулянти, цей препарат слід приймати лише після консультації з лікарем. Окремі повідомлення вказують на можливість того, що препарати, що містять Ginkgo, можуть підвищувати схильність до кровотеч. Прийом цього лікарського засобу слід припинити перед хірургічним втручанням. Зазначте лікарю про прийом Тебофортану заздалегідь, щоб він міг визначити подальші дії.
Якщо у Вас епілептичні напади, проконсультуйтеся з лікарем перед початком лікування Тебофортаном.
Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться.
Діти та підлітки:
Препарат не призначений для застосування дітям віком до 18 років.
Застосування Тебофортану разом з іншими лікарськими засобами:
На даний момент клінічно значущих взаємодій не виявлено.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.
Застосування Тебофортану разом з їжею та напоями:
Не приймайте таблетки лежачи. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини (бажано склянкою води). Прийом препарату слід проводити окремо від прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність:
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Як загальне застереження та у зв’язку з відсутністю даних, цей препарат не слід приймати під час вагітності.
Клінічних даних щодо застосування препарату під час годування груддю немає, тому його застосування під час лактації не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами:
Ефекти на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не описані.
Тебофортан містить лактозу:
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Тебофортан містить крохмаль кукурудзяний.
3. Як застосовувати Тебофортан
Цей лікарський засіб призначається перорально.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування ліків, зазначених у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дорослі старші 18 років: рекомендована доза — 1 таблетка 2 рази на добу, вранці та ввечері (240 мг екстракту Ginkgo biloba на добу).
Тривалість лікування:
Тривалість лікування повинна бути щонайменше 8 тижнів. Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 3 місяців лікування, слід проконсультуватися з лікарем щодо доцільності його продовження.
Якщо Ви прийняли більше Тебофортану, ніж потрібно:
Випадків передозування не відомо. Якщо Ви прийняли велику кількість таблеток Тебофортану, можуть посилитися побічні реакції, зазначені в розділі 4. Можливі побічні ефекти.
У цьому випадку повідомте свого лікаря. Він вирішить, які заходи слід вжити.
У разі передозування або випадкового прийому — негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби інформації про отруєння за номером телефону: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо Ви забули прийняти Тебофортан:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
Якщо Ви припинили лікування Тебофортаном:
Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Тебофортан може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Немає підтверджених даних щодо частоти побічних ефектів, спостережених під час лікування препаратами, що містять Ginkgo biloba, оскільки ці ефекти відомі лише за індивідуальними повідомленнями від пацієнтів, лікарів або фармацевтів. Згідно з цими повідомленнями, під час лікування Тебофортаном можуть виникати такі побічні ефекти:
У осіб із підвищеною чутливістю може виникнути алергічний шок або алергічні реакції шкіри (покрасніння, набряк, свербіж).
Побічні реакції переважно пов’язані з проблемами шлунково-кишкового тракту, такі як діарея, біль у животі та нудота, а також головний біль, запаморочення та вертиго або погіршення вже існуючого вертиго.
Є окремі повідомлення про кровотечі з окремих органів.
Якщо виникне один із зазначених вище побічних ефектів, припиніть прийом Тебофортану та зверніться до лікаря, щоб він оцінив ступінь серйозності та, можливо, визначив необхідні заходи.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Тебофортану
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після напису: Закінчення терміну придатності:. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті СІГРЕ вашого звичайного аптеки. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
Особливих умов зберігання не потрібно.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація:
Склад Тебофортану на одну таблетку:
Діючою речовиною є 120,0 мг сухого екстракту листя Ginkgo biloba EGb 761® (співвідношення сировини/екстракт: 35–67:1), отриманого з ацетоном 60% м/м, кількість якого визначається як 26,4–32,4 мг флавоноїдів, розрахованих як флавоноїдні глікозиди, і 6,48–7,92 мг терпенових лактонів, з яких 3,36–4,08 мг — гінкголіди A, B і C, 3,12–3,84 мг — білобаліди, і не більше 0,6 мікрограма гінкголових кислот.
Інші компоненти: натрію кроскармелоза, колоїдний діоксид кремнію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, макрогол 1500, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, диметикон, альфа-октадецил омега-гідроксиполі(оксиетилен)5, сорбінова кислота (Е-200), тальк, барвник червоний оксид заліза (Е-172).
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, червоного кольору. Тебофортан 120 мг поставляється в картонних упаковках, що містять 15, 30, 45 або 60 таблеток у блистерних упаковках.
Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
Willmar-Schwabe-Straβe 4
76227 Karlsruhe / Німеччина
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:
Місцевий представник:
SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta. 28108 Alcobendas, Madrid
Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2024
Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/