Тебофортан 120 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Тебофортан® 120 мг
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Экстракт Ginkgo biloba EGb761®
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас. Данный препарат может быть получен без рецепта для лечения незначительных заболеваний без обращения к врачу. Тем не менее, вы должны с осторожностью применять Тебофортан, чтобы достичь наилучшего эффекта. Следуйте точно указаниям по применению, изложенным в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её ещё раз.
- При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после трёх месяцев приёма препарата.
Содержание инструкции
- Что такое Тебофортан и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом приёма Тебофортана
- Как принимать Тебофортан
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Тебофортана
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Тебофортан и для чего он применяется
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержащие 120 мг экстракта Ginkgo biloba EGb 761®. Это растительное лекарственное средство показано для улучшения когнитивных нарушений, связанных с возрастом.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Тебофортана:
Не принимайте Тебофортан:
- Если Вы аллергик на экстракт Ginkgo biloba или на любой из других компонентов препарата (указаны в разделе 6).
- В связи с недостаточным клиническим опытом применения Тебофортана у детей, его применение не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.
- При беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Предупреждения и меры предосторожности:
Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Тебофортана.
При наличии склонности к повышенной кровоточивости (геморрагическая диатеза) и одновременном лечении антикоагулянтами, прием этого препарата следует начинать только после консультации с врачом. Отдельные сообщения указывают на возможное увеличение склонности к кровотечениям при применении препаратов, содержащих Ginkgo. Прием данного препарата следует прекратить перед хирургическим вмешательством. Заранее сообщите своему врачу о том, что Вы принимали Тебофортан, чтобы он мог принять решение о дальнейших действиях.
Если у Вас есть эпилептические припадки, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения Тебофортаном.
Обратитесь к врачу, если Ваше состояние ухудшится или не улучшится.
Дети и подростки:
Препарат не должен применяться у детей младше 18 лет.
Прием Тебофортана с другими лекарственными средствами:
На данный момент клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Прием Тебофортана вместе с пищей и напитками:
Не принимайте таблетки лежа. Таблетки следует принимать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости (предпочтительно со стаканом воды). Прием препарата следует проводить отдельно от приема пищи.
Беременность, лактация и фертильность:
Если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
В качестве общей меры предосторожности и в связи с отсутствием данных, прием этого препарата не рекомендуется во время беременности.
Клинические данные об использовании препарата в период лактации отсутствуют, поэтому применение Тебофортана в этот период не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описано.
Тебофортан содержит лактозу:
Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Тебофортан содержит крахмал кукурузный.
3. Как принимать Тебофортан
Этот препарат принимается внутрь.
Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данном листке-вкладыше, или рекомендации вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые старше 18 лет: рекомендуемая доза — 1 таблетка 2 раза в день, утром и вечером (240 мг экстракта Ginkgo biloba в сутки).
Продолжительность лечения:
Лечение должно продолжаться не менее 8 недель. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 3 месяцев лечения, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Если вы приняли больше Тебофортана, чем следует:
Случаев передозировки не описано. При приёме большого количества таблеток Тебофортана могут усиливаться побочные реакции, указанные в разделе 4. Возможные побочные эффекты.
В этом случае сообщите врачу. Он определит необходимые меры.
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.
Если вы забыли принять Тебофортан:
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Тебофортаном:
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Тебофортан может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Нет подтверждённых данных о частоте побочных эффектов, наблюдавшихся во время лечения препаратами, содержащими гинкго билоба, поскольку эти эффекты известны только на основании отдельных сообщений пациентов, врачей или фармацевтов. Согласно этим сообщениям, во время лечения Тебофортаном могут возникать следующие побочные эффекты:
У лиц с повышенной чувствительностью могут возникать анафилактический шок или аллергические реакции кожи (покраснение, отёк, зуд).
Побочные реакции в основном связаны с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, такими как диарея, боли в животе и тошнота, а также головная боль, головокружение и вестибулярные нарушения или усугубление уже существующего головокружения.
Имеются отдельные сообщения о кровотечениях из отдельных органов.
Если у вас возник один из вышеуказанных побочных эффектов, прекратите приём Тебофортана и обратитесь к врачу, чтобы он оценил степень тяжести состояния и при необходимости назначил необходимые меры.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Хранение Тебофортана
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их взглядов.
Не используйте данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после надписи «Срок годности:». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в вашей аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
Особые условия хранения не требуются.
6. Состав упаковки и дополнительная информация:
Состав Тебофортана в одной таблетке:
Действующее вещество — 120,0 мг сухого экстракта листьев Ginkgo biloba EGb 761® (соотношение сухого растительного сырья/экстракт: 35–67:1), полученного с помощью 60% м/м ацетона, стандартизованного по 26,4–32,4 мг флавоноидов, рассчитанных как флавоновые гликозиды, и 6,48–7,92 мг терпеновых лактонов, включая 3,36–4,08 мг гинкголидов A, B и C и 3,12–3,84 мг билобалидов, а также не более 0,6 мкг гинкголовых кислот.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, кремнезёмь коллоидный, гипромеллоза, лактоза моногидрат, макрогол 1500, стеарат магния, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, диметикон, альфа-октадецил омега-гидроксиполи(оксиэтилен)5, сорбиновая кислота (Е-200), тальк, краситель оксид железа красный (Е-172).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки:
Круглые, плёночно-покрытые таблетки красного цвета. Тебофортан 120 мг выпускается в картонных пачках, содержащих 15, 30, 45 или 60 таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Карлсруэ, Германия
Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Местный представитель:
SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4, корпус 2, лестница 1, 2-й этаж, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания
Дата последнего обновления настоящей инструкции: Сентябрь 2024
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/