Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Таванік 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

левофлоксацин

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що й ви, — це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Таванік таблетки і для чого їх застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Таванік таблетки
Як застосовувати Таванік таблетки
Можливі побічні ефекти
Зберігання Таванік таблеток
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Таванік таблетки і для чого їх застосовують

Назва цього лікарського засобу — Таванік 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Таванік таблетки містить діючу речовину, яка називається левофлоксацин, що належить до групи лікарських засобів, відомих як антибіотики. Левофлоксацин — це антибіотик із групи «хінолонів», який діє шляхом знищення бактерій, що спричиняють інфекції в організмі.

Антибіотики застосовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не ефективні при вірусних інфекціях, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомом та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте і не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи разом із побутовими відходами.

Таванік таблетки можна застосовувати для лікування інфекцій у:

придаткових пазухах носа
легенях, у людей із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або при пневмонії
сечових шляхах, включаючи нирки або сечовий міхур
передміхуровій залозі, коли інфекція є тривалою
шкірі та під шкірою, включаючи м’язи. Це іноді називають «м’якими тканинами».

У деяких особливих випадках таблетки Таванік можуть застосовуватися для зменшення ризику розвитку легеневої інфекції, відомої як сибірка, або уникнення її загострення після контакту з бактерією, що викликає сибірку.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому таблеток Таванік

Не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

Ви маєте алергію до левофлоксацину, інших антибіотиків групи хінолонів, таких як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
Симптоми алергічної реакції включають: висип на шкірі, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика
У вас є або була епілепсія
У вас колись були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з прийомом антибіотиків групи хінолонів. Сухожилок — це тканина, що з’єднує м’язи з кістками
Ви дитина або підліток, який ще росте
Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною
Ви годуєте грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо до вас стосується будь-який з вищезазначених випадків. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Таваніку.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо:

Вам 60 років або більше.
Ви приймаєте кортикостероїди, іноді їх називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та Таванік»).
Ви перенесли трансплантацію.
У вас колись був епілептичний напад (судоми).
У вас була черепно-мозкова травма внаслідок інсульту або іншої травми мозку.
У вас є проблеми з нирками.
У вас є так звана «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази», оскільки при прийомі цього лікарського засобу ви можете мати схильність до серйозних проблем із кров’ю.
У вас колись були проблеми з психічним здоров’ям.
У вас колись були проблеми з серцем: при прийомі цього типу лікарських засобів слід бути обережними, якщо у вас є вроджена подовження інтервалу QT (виявлене на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному відображенні електричної активності серця), сімейний анамнез подовження інтервалу QT, дисбаланс рівнів солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), повільний серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), був інфаркт міокарда, якщо ви жінка або особа похилого віку, або якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші лікарські засоби та Таванік»).
Ви хворієте на цукровий діабет.
У вас колись були проблеми з печінкою.
У вас міастенія гравіс.
У вас є захворювання периферичних нервів (периферична нейропатія).
Якщо вам діагностували збільшення розміру або «вузлик» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини).
Якщо у вас був попередній епізод розшарування аорти (розрив стінки аорти).
Якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів).
Якщо у вас є сімейний анамнез розшарування або аневризми аорти, вроджене захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи сприяючі умови (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Шегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертонія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця).
У вас колись виникала серйозна висипка, відшарування шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому левофлоксацину.

Серйозні шкірні реакції

При застосуванні левофлоксацину повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз (ТЕН), реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру загальну ексудативну пустульозу (AGEP).

ССД/ТЕН можуть спочатку проявлятися на тулубі у вигляді червонуватих висипок у формі мішені або круглих плям, часто з пухирями в центрі. Також можуть з’являтися виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні шкірні висипки часто передують підвищення температури тіла та/або симптоми, схожі на грип. Висипки можуть прогресувати до загального відшарування шкіри та призвести до життєзагрожуючих ускладнень або бути смертельними.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипкою на обличчі, потім — більш поширеною висипкою з підвищенням температури тіла, підвищеним рівнем печінкових ферментів у крові, збільшенням певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія) та збільшеними лімфатичними вузлами.
Загальна червона лущення шкіра, з вузликами під шкірою (включаючи складки шкіри, груди, живіт (включаючи шлунок), спину та руки) та пухирі, супроводжуються підвищенням температури тіла. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).

Якщо у вас виникла серйозна висипка або будь-які з цих шкірних симптомів, негайно припиніть прийом левофлоксацину та зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться за медичною допомогою.

Ви не повинні приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи Таванік, якщо у вас раніше були серйозні небажані реакції на прийом хінолонів або фторхінолонів. Якщо це стосується вас, негайно повідомте про це лікареві.

Під час прийому цього лікарського засобу:

Якщо ви відчуваєте раптовий та сильний біль у животі, грудях або спині, що можуть бути симптомами розшарування або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.
Якщо у вас раптово з’явилася задишка, особливо коли ви лягаєте спати, або ви помітили набряк щиколоток, стоп, живота або виникнення серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.
Якщо у вас з’явилися раптові непередбачувані судороги, м’язові спазми або скорочення м’язів — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Можливо, ваш лікар припинить лікування левофлоксацином та розпочне відповідне лікування.
Якщо у вас нудота, загальне нездужання, сильне дискомфортне відчуття або постійний біль, який посилюється в області живота, або ви блюєте — негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
Якщо у вас виникає втому, блідість шкіри, синці, неконтрольовані кровотечі, підвищення температури, біль у горлі та серйозне погіршення загального стану або відчуття, що ваша стійкість до інфекцій зменшилася — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою аналізів. У разі аномальних показників крові ваш лікар може припинити лікування.

У рідких випадках можуть виникати біль та набряк у суглобах, а також запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо ви людина похилого віку (понад 60 років), ви перенесли трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин після початку лікування та навіть через кілька місяців після припинення прийому Таваніку. При перших ознаках болю або набряку сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Таваніку, зв’яжіться з лікарем та дотримуйтесь спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

У рідких випадках можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, жар, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах та стопах або руках та передпліччях. Якщо це відбувається, негайно припиніть прийом Таваніку та повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного стану.

Серйозні, тимчасово непрацездатні, тривалі та потенційно незворотні небажані реакції

Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи Таванік, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними реакціями, деякі з яких тривали (зберігалися місяцями або роками), призводили до тимчасової непрацездатності або були потенційно незворотними. Це включає біль у сухожилках, м’язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, утруднення ходьби, аномальні відчуття, такі як вколювання, поколювання, свербіж, оніміння або жар (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресію, зниження пам’яті, сильну втому та серйозні порушення сну.

Якщо після прийому Таваніку у вас виникли будь-які з цих небажаних реакцій, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.

Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Таваніку, якщо ви не впевнені, чи стосується до вас будь-який з вищезазначених випадків.

Інші лікарські засоби та Таванік

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші лікарські засоби. Це пов’язано з тим, що Таванік може впливати на дію інших ліків, а також деякі ліки можуть впливати на дію Таваніку.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки це збільшує ймовірність небажаних реакцій при їхньому одночасному прийомі з Таваніком:

Кортикостероїди, іноді їх називають стероїдами — використовуються при запаленнях. Ви можете мати більший ризик запалення та/або розриву сухожилків.
Варфарин — використовується для розрідження крові. Ви можете мати більший ризик кровотечі. Ваш лікар може потребувати періодичних аналізів крові, щоб перевірити, чи правильно згортуються ваші кров’яні згустки.
Теофілін — використовується при проблемах із диханням. Ви маєте більший ризик епілептичного нападу (судом), якщо приймаєте його разом з Таваніком.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болі та запаленні, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин. Ви маєте більший ризик епілептичного нападу (судом) при їхньому одночасному прийомі з Таваніком.
Циклоспорин — використовується після трансплантації органів. Ви можете мати більший ризик небажаних реакцій на циклоспорин.
Ліки, що впливають на серцевий ритм. Це включає ліки, що використовуються при аритмії (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), при депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), при психічних розладах (нейролептики), та при бактеріальних інфекціях («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
Пробенецид — використовується при подагрі. Ваш лікар може призначити нижчу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.
Циметидин — використовується при виразці та печінню. Ваш лікар може призначити нижчу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Повідомте лікареві, якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується вас.

Не приймайте таблетки Таванік одночасно з наступними ліками, оскільки вони можуть впливати на дію таблеток Таванік:

Таблетки заліза (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять алюміній або магній (при кислотності або печінню), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат» нижче.

Визначення опіоїдів у сечі

Аналізи сечі можуть показувати «хибно позитивні» результати на наявність сильних знеболювальних засобів, що називаються «опіоїди», у пацієнтів, які приймають Таванік. Повідомте лікареві, що ви приймаєте Таванік, якщо він призначив вам аналіз сечі.

Тест на туберкульоз

Цей лікарський засіб може призвести до «хибно негативного» результату в деяких лабораторних тестах, що виявляють бактерію, яка викликає туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною
Ви годуєте грудьми або плануєте це робити

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можуть виникати деякі небажані реакції, такі як запаморочення, сонливість, порушення рівноваги (вертиго) або порушення зору. Деякі з цих небажаних реакцій можуть впливати на вашу здатність концентруватися або зменшувати швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте роботу, що вимагає високого рівня уваги.

Таванік містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати таблетки Таванік

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як застосовувати цей лікарський засіб

Приймайте цей лікарський засіб перорально
Проковтніть таблетки цілими з невеликою кількістю води
Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі

Якщо ви вже приймаєте залізосодержні таблетки, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Таванік. Ці лікарські засоби слід приймати мінімум за дві години до або через дві години після прийому таблеток Таванік.

Яку дозу слід приймати

Дозу таблеток Таванік визначить ваш лікар.
Доза залежить від типу інфекції та місця її локалізації в організмі.
Тривалість лікування залежить від тяжкості вашої інфекції.
Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — проконсультуйтеся з лікарем.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Інфекція придаткових пазух носа

одна таблетка Таванік 500 мг один раз на добу

Інфекція легень у осіб із хронічними захворюваннями дихальних шляхів

одна таблетка Таванік 500 мг один раз на добу

Пневмонія

одна таблетка Таванік 500 мг один або два рази на добу

Інфекція сечових шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур

половина або одна таблетка Таванік 500 мг один раз на добу

Інфекція передміхурової залози

одна таблетка Таванік 500 мг один раз на добу

Інфекція шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи

одна таблетка Таванік 500 мг один або два рази на добу

Дорослі та пацієнти похилого віку з порушеннями функції нирок

Ваш лікар, можливо, призначить вам нижчу дозу.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.

Захистіть шкіру від сонячного світла

Не піддавайте шкіру безпосередньому впливу сонячного світла (навіть у похмуру погоду) під час прийому цього лікарського засобу та протягом двох днів після його припинення, оскільки шкіра стане набагато чутливішою до сонячного світла, і можуть виникнути опіки, печіння або навіть пухирі, якщо ви не дотримуватиметеся наступних заходів обережності:

Обов’язково користуйтеся засобами захисту від сонця з високим фактором захисту
Завжди носіть капелюх та одяг, який закриває руки та ноги
Уникайте ламп ультрафіолетового випромінювання (УФ)

Якщо ви прийняли більше таблеток Таванік, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, негайно повідомте лікарю або зверніться за медичною допомогою. Візьміть з собою лікарський засіб, щоб лікар міг побачити, що ви прийняли. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Можливі наступні побічні ефекти: епілептичні напади (судоми), сплутаність свідомості, запаморочення, зниження рівня свідомості, тремтіння, порушення роботи серця, що можуть призводити до нерегулярного серцебиття, а також нудота або печія.

Якщо ви забули прийняти таблетки Таванік

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це негайно, якщо до наступного прийому ще далеко. Не приймайте подвійну дозу, щоб відновити пропущені дози.

Якщо ви припините лікування таблетками Таванік

Не припиняйте лікування Таваніком, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Дуже важливо завершити курс лікування, який вам призначив лікар. Якщо ви припините прийом таблеток занадто рано, інфекція може повернутися, ваш стан може погіршитися або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай це ефекти від незначних до помірних, які зазвичай зникають через короткий час.

Припиніть лікування препаратом Таванік 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні, якщо відчуваєте такі побічні ефекти:

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Якщо у вас алергійна реакція. Симптоми можуть включати: висип на шкірі, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть лікування препаратом Таванік і негайно зв’яжіться з лікарем, якщо відчуваєте такі серйозні побічні ефекти, оскільки може знадобитися термінова медична допомога:

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Водяниста діарея, яка може містити кров, можливо зі спазмами в животі та підвищеною температурою. Це можуть бути ознаки серйозного захворювання кишечника
Біль і запалення сухожиль або зв’язок, що можуть призвести до їх розриву. Найчастіше уражується ахіллове сухожилля
Припадки (судоми)
Бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації, параноя)
Депресія, психічні розлади, відчуття тривоги (збудження), незвичайні сни або кошмари
Загальний висип, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. розділ 2
Синдром, пов’язаний з порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що може призвести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для пацієнтів із цукровим діабетом

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Відчуття печіння, поколювання, болю або оніміння. Це можуть бути ознаки так званої «нейропатії»

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Серйозні ураження шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть проявлятися на тулубі у вигляді червонуватих плям у формі мішені або круглих плям, часто з пухирцями в центрі, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип. Див. розділ 2
Загальний червоний лущений висип, з підшкірними вузликами (включаючи складки шкіри, груди, живіт (включаючи шлунок), спину та руки) та пухирцями, що супроводжуються підвищеною температурою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). Див. розділ 2
Втрата апетиту, жовтий колір шкіри та очей, темна сеча, свербіж або болючість при пальпації живота. Це можуть бути ознаки захворювання печінки, що може включати раптову її недостатність
Зміни думок і переконань (психотичні реакції) із ризиком суїцидальних думок або дій та панічних атак
Нудота, загальне нездужання, дискомфорт або біль у ділянці шлунка або блювота. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Див. розділ 2
Нервовий біль із відчуттям печіння або жару (нейралгія)

Негайно зверніться до офтальмолога, якщо під час лікування препаратом Таванік погіршується зір або виникають інші проблеми з очима.

При застосуванні антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, повідомлялося про дуже рідкісні випадки тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як уколи, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також погіршення слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялося про випадки збільшення та ослаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву і бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів:

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Порушення сну
Головний біль, запаморочення
Нездужання (нудота, блювота) та діарея
Підвищення рівня деяких печінкових ферментів у крові

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Зміни в кількості інших бактерій або грибів, грибкова інфекція, викликана грибом Candida, яка може потребувати лікування
Зміни в кількості білих кров’яних клітин у результатах аналізу крові (лейкопенія, еозинофілія)
Тривожність (анксієтет), сплутаність свідомості, нервозність, сонливість, тремтіння, відчуття запаморочення (вертиго)
Утруднення дихання (диспнея)
Зміни в смаку, втрата апетиту, розлади шлунка або непереварення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, відчуття розпучення (метеоризм) або запор
Свербіж та висип на шкірі, сильний свербіж або вузлики (крурка), підвищена пітливість (гіпергідроз)
Біль у суглобах або м’язовий біль
Аномальні результати аналізу крові через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
Загальна слабкість

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Виникнення синяків і кровотечі через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
Зниження кількості білих кров’яних клітин у крові (нейтропенія)
Перевищена імунна відповідь (гіперчутливість)
Відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії)
Розлади вуха (шум у вухах) або зору (розмитість зору)
Ненормально швидке серцебиття (тахікардія) або зниження артеріального тиску (гіпотензія)
М’язова слабкість. Це важливо для осіб із міастенією гравіс (рідкісне захворювання нервової системи)
Зміни в роботі нирок і іноді — ниркова недостатність, що може бути наслідком алергійної реакції в нирках, відомої як інтерстиціальний нефрит
Підвищення температури
Червоні плями, чітко відмежовані, з/або без пухирців, що розвиваються через кілька годин після введення левофлоксацину і загоюються з залишковою постінфільтратною гіперпігментацією; зазвичай повторюються в тому самому місці шкіри або слизової оболонки після наступного прийому левофлоксацину
Погіршення пам’яті

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Зниження червоних кров’яних клітин у крові (анемія): це може призводити до того, що шкіра стає блідою або жовтуватою через ураження червоних кров’яних клітин; зниження кількості всіх типів кров’яних клітин (панцитопенія)
Кістковий мозок припиняє виробляти нові кров’яні клітини, що може призводити до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованої кровотечі (недостатність кісткового мозку)
Підвищення температури, біль у горлі та тривале загальне нездужання. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз)
Колапс кровообігу (анапілактичний шок)
Підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Це важливо для осіб із цукровим діабетом
Зміни нюху, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
Відчуття надмірного збудження, ейфорії, тривоги або ентузіазму (манія)
Розлади руху та ходи (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
Тимчасова втрата свідомості або орієнтації (синкопе)
Тимчасова втрата зору, запалення очей
Проблеми або втрата слуху
Ненормально швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття, небезпечне для життя, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (відоме як «подовження інтервалу QT», що спостерігається на ЕКГ — графічному відображенні електричної активності серця)
Утруднення дихання або свистяче дихання (бронхоспазм)
Алергічні реакції в легенях
Запалення підшлункової залози (панкреатит)
Запалення печінки (гепатит)
Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
Запалення судин, що переносять кров по організму, через алергійну реакцію (васкуліт)
Запалення тканини всередині рота (стоматит)
Розрив м’язів та руйнування м’язової тканини (рабдоміоліз)
Червоні та набряклі суглоби (артрит)
Біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
Раптові непередбачувані рухи, м’язові спазми або скорочення (міоклонія)
Приступи порфірії у пацієнтів із порфірією (дуже рідкісне метаболічне захворювання)
Тривалий головний біль із або без розмитості зору (добробутна внутрішньочерепна гіпертензія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш безпечне застосування цього лікарського засобу.

5. Зберігання таблеток Таванік

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно, але бажано зберігати таблетки Таванік у оригінальній упаковці в сухому місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після НЕД. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Таванік

Діючою речовиною є левофлоксацин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг левофлоксацину.

Інші складові:

Ядро таблетки: кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, фумарат стеарилу натрію.
Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), тальк, макрогол, жовтий заліза оксид (Е 172), червоний заліза оксид (Е 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Таванік — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для перорального застосування. Таблетки мають овальну форму, фаску та забарвлення від білувато-жовтого до блідо-рожево-білого.

Випускаються в упаковках по 1, 5, 7, 10, 14, 50, 200 та 500 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

sanofi-aventis, S.A.
C/ Rosselló i Porcel, 21
08016 Барселона
Іспанія

Відповідальний за виробництво

Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 — Комп’єнь
Франція

або

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höechst-Brüningstraße 50
65926 Франкфурт-на-Майні
Німеччина

або

Sanofi Winthrop Industrie
30-36 Avenue Gustave Eiffel
37100 Тур
Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під назвою:

Tavanic

У цій інструкції не наведено всієї інформації про цей лікарський засіб. Якщо у вас є запитання або ви чогось не розумієте, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/