Таваник 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Таваник 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

левофлоксацин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторно ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое таблетки Таваник и для чего они применяются
Что вам необходимо знать перед началом приёма таблеток Таваник
Как принимать таблетки Таваник
Возможные побочные эффекты
Хранение таблеток Таваник
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Таваник таблетки и для чего он применяется

Название этого лекарственного препарата — Таваник таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Таваник таблетки содержит действующее вещество левофлоксацин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это антибиотик группы «хинолоны», который действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Таваник таблетки можно применять для лечения инфекций в:

околоносовых пазухах
лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или при пневмонии
мочевыводящих путях, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железе, при хронической инфекции
коже и подкожных тканей, включая мышцы. Это иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях Таваник таблетки может применяться для снижения риска развития лёгочной формы сибирской язвы (анализа) или ухудшения этого заболевания после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма таблеток Таваник

Не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом, если:

Вы имеете аллергию на левофлоксацин, другие антибиотики группы хинолонов, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, либо на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
Симптомы аллергической реакции включают: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка
У Вас есть или ранее было эпилепсия
У Вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приёмом антибиотиков группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костью
Вы — ребёнок или подросток, находящийся в стадии роста
Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что возможно уже беременны
Вы кормите грудью

Не принимайте этот препарат, если к Вам относится один из вышеуказанных случаев. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Таваника.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата, если:

Вам 60 лет или больше
Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Таваник»)
Вы перенесли трансплантацию органа
У Вас ранее был эпилептический приступ (судороги)
У Вас была травма головного мозга вследствие инсульта или другой черепно-мозговой травмы
У Вас есть проблемы с почками
У Вас диагностировано так называемое «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы», поскольку при приёме этого препарата Вы можете быть склонны к тяжёлым нарушениям в крови
У Вас ранее были проблемы с психическим здоровьем
У Вас были когда-либо проблемы с сердцем: при использовании этого препарата следует соблюдать осторожность, если у Вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, нарушения уровня электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — инфаркт миокарда, Вы — женщина или пожилой человек, либо Вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Таваник»)
Вы страдаете сахарным диабетом
У Вас ранее были проблемы с печенью
У Вас миастения гравис
У Вас периферическая нейропатия (поражение периферических нервов)
Вам диагностировано увеличение размера или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда)
У Вас ранее была диссекция аорты (расслоение стенки аорты)
Вам диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)
У Вас есть семейный анамнез аневризмы или диссекции аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), либо сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)
У Вас ранее развивалась тяжёлая сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма левофлоксацина

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную экзантематозную пустулёзную пустулёзную сыпь (AGEP).

ССД/ТЭН могут вначале проявляться на туловище в виде красных пятен в форме мишени или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах (покраснение и отёк глаз). Эти тяжёлые поражения кожи часто предшествуют повышение температуры и/или симптомы, напоминающие грипп. Сыпь может прогрессировать до генерализованного шелушения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или быть смертельной
DRESS вначале проявляется симптомами, похожими на грипп, и сыпью на лице, затем развивается более обширная сыпь, сопровождающаяся повышением температуры тела, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа определённых белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов
Генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей (включая складки кожи, грудь, живот (включая желудок), спину и руки) и пузыри, сопровождающиеся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулёз)

Если у Вас развилась тяжёлая сыпь или один из этих кожных симптомов, немедленно прекратите приём левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Таваник, если ранее у Вас была тяжёлая нежелательная реакция на приём хинолона или фторхинолона. В таком случае Вы должны как можно скорее сообщить об этом врачу.

Во время приёма препарата:

Если у Вас внезапно возникли сильная боль в животе, груди или спине, что может быть симптомом диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиться, если Вы принимаете системные кортикостероиды
Если у Вас появилась внезапная одышка, особенно в положении лёжа, или Вы заметили отёк лодыжек, стоп или живота, либо появились сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу
Если у Вас начались внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком миоклонии. Вашему врачу может потребоваться прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию
Если у Вас тошнота, общее недомогание, сильный дискомфорт или постоянная боль, усиливающаяся боль в области желудка или рвота — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если Вы испытываете усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и резкое ухудшение общего состояния или ощущение снижения сопротивляемости инфекциям — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком нарушений в крови. Вашему врачу необходимо провести контроль крови с подсчётом форменных элементов. При аномальных результатах врач может прекратить лечение

В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если Вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма Таваника. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Таваника, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём Таваника и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжёлые, обездвиживающие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Таваник, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или могут быть потенциально необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.

Если после приёма Таваника у Вас возник один из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и Ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Сообщите врачу или фармацевту перед приёмом Таваника, если Вы не уверены, относится ли к Вам один из вышеуказанных случаев.

Другие лекарственные средства и Таваник

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это связано с тем, что Таваник может влиять на действие других препаратов, а также некоторые препараты могут влиять на действие Таваника.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку их одновременный приём с Таваником увеличивает вероятность побочных эффектов:

Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются при воспалении. Повышен риск воспаления и/или разрыва сухожилий
Варфарин — используется для разжижения крови. Повышен риск кровотечения. Вашему врачу могут потребоваться периодические анализы крови, чтобы проверить свёртываемость
Теофиллин — используется при заболеваниях дыхательных путей. Повышен риск эпилептического приступа (судорог), если принимать одновременно с Таваником
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — используются при боли и воспалении, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. Повышен риск эпилептического приступа (судорог) при одновременном приёме с Таваником
Циклоспорин — используется после трансплантации органов. Повышен риск побочных эффектов циклоспорина
Препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся лекарства, используемые при нарушениях ритма сердца (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики), а также при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
Пробенецид — используется при подагре. Вашему врачу может потребоваться назначить более низкую дозу, если у Вас есть проблемы с почками
Циметидин — используется при язве и изжоге. Вашему врачу может потребоваться назначить более низкую дозу, если у Вас есть проблемы с почками

Сообщите врачу, если к Вам относится один из вышеуказанных случаев.

Не принимайте таблетки Таваник одновременно со следующими препаратами, поскольку они могут повлиять на действие таблеток Таваник:

Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфалат. См. раздел 3 «Если Вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфалат» ниже.

Определение опиатов в моче

Анализы мочи могут показать «ложноположительные» результаты на наличие сильных обезболивающих, называемых «опиаты», у пациентов, принимающих Таваник. Сообщите врачу, что Вы принимаете Таваник, если Вам назначен анализ мочи.

Тест на туберкулёз

Этот препарат может вызвать «ложноотрицательный» результат в некоторых лабораторных тестах на выявление бактерии, вызывающей туберкулёз.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что возможно беременны
Вы кормите грудью или планируете кормить

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих эффектов могут влиять на способность концентрироваться или снижать скорость реакции. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

Таваник содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; таким образом, он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать таблетки Таваник

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Как принимать это лекарство

Принимайте это лекарство внутрь
Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды
Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи

Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалат

Не принимайте эти лекарства одновременно с Таваником. Эти препараты следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приёма таблеток Таваник.

Какую дозу следует принимать

Ваш врач определит, какое количество таблеток Таваник вам необходимо.
Доза будет зависеть от типа инфекции и места её локализации в организме.
Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
Если вы считаете, что действие лекарства слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Инфекция придаточных пазух носа

одна таблетка Таваник 500 мг один раз в день

Инфекция лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей

одна таблетка Таваник 500 мг один раз в день

Пневмония

одна таблетка Таваник 500 мг один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

половина или одна таблетка Таваник 500 мг один раз в день

Инфекция предстательной железы

одна таблетка Таваник 500 мг один раз в день

Инфекция кожи и подлежащих тканей, включая мышцы

одна таблетка Таваник 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек

Вашему врачу, возможно, потребуется назначить более низкую дозу.

Дети и подростки

Это лекарство не следует применять детям и подросткам.

Защитите кожу от солнечного света

Не подвергайте кожу прямому воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) во время приёма этого лекарства и в течение двух дней после его прекращения, поскольку кожа становится значительно более чувствительной к солнцу и может обгореть, вызывать жжение или даже покрыться волдырями, если не принять следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
Носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
Избегайте использования ламп, излучающих ультрафиолетовые лучи (УФА)

Если вы случайно приняли больше таблеток Таваник, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку лекарства, чтобы врач мог убедиться, что именно вы приняли. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятых таблеток. Возможные побочные эффекты: эпилептические припадки (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут вызывать нерегулярное сердцебиение, а также дискомфорт (тошнота) или изжога.

Если вы забыли принять таблетку Таваник

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма лекарства осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение таблетками Таваник

Не прерывайте лечение Таваником, даже если чувствуете себя лучше. Важно завершить полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём таблеток слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к лекарству.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно побочные эффекты бывают от легкой до умеренной степени тяжести и проходят в течение короткого времени.

Немедленно прекратите лечение препаратом Таваник и обратитесь к врачу или в больницу, если вы заметили следующие побочные эффекты:

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Признаки аллергической реакции. Симптомы могут включать: сыпь на коже, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка

Немедленно прекратите лечение препаратом Таваник и обратитесь к врачу, если вы заметили следующие тяжелые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Водянистый понос, который может содержать кровь, возможно, с сопутствующими спазмами в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьезного заболевания кишечника
Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
Приступы эпилепсии (судороги)
Видение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации, паранойя)
Депрессия, психические нарушения, чувство тревожности (возбуждение), необычные сновидения или кошмары
Общая сыпь, высокая температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. раздел 2
Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СИАДГ)
Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или выраженное снижение уровня сахара в крови, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Это могут быть признаки так называемой «нейропатии»

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен на туловище, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Перед этим могут наблюдаться лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. См. раздел 2
Общая покрасневшая и шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей (включая кожные складки, грудь, живот (включая область желудка), спину и руки) и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). См. раздел 2
Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, жжение или болезненность при пальпации живота. Это могут быть признаки заболеваний печени, включая молниеносную печеночную недостаточность
Изменения мышления и мысли (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий и панических атак
Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота, рвота. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2
Невропатическая боль с ощущением жжения или покалывания (невралгия)

Немедленно обратитесь к офтальмологу, если ухудшается зрение или возникают другие проблемы с глазами во время лечения препаратом Таваник.

При применении антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, отмечались очень редкие случаи длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или необратимых побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также ухудшение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Нарушения сна
Головная боль, головокружение
Недомогание (тошнота, рвота) и диарея
Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Изменения числа других бактерий или грибков, грибковая инфекция, вызванная Candida, которые могут потребовать лечения
Изменения числа лейкоцитов в анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
Стресс (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, ощущение головокружения (вертиго)
Затруднение дыхания (одышка)
Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор
Зуд и сыпь на коже, сильный зуд или крапивница (urticaria), повышенное потоотделение (гипергидроз)
Боль в суставах или мышечная боль
Аномальные показатели в анализах крови, обусловленные нарушением функции печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
Общая слабость

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Появление синяков и склонность к кровотечениям из-за снижения числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
Снижение числа лейкоцитов в крови (нейтропения)
Избыточная иммунная реакция (гиперчувствительность)
Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)
Нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатость зрения)
Аномально быстрое сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотензия)
Слабость мышц. Это особенно важно для пациентов с миастенией Гравис (редкое заболевание нервной системы)
Нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции в почках, называемой интерстициальный нефрит
Лихорадка
Четко очерченные эритематозные пятна с или без пузырей, развивающиеся в течение нескольких часов после введения левофлоксацина и заживающие с остаточной поствоспалительной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте кожи или слизистой оболочки при последующем применении левофлоксацина
Нарушение памяти

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Снижение числа эритроцитов в крови (анемия): это может привести к побледнению или пожелтению кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение числа всех типов клеток крови (панцитопения)
Костный мозг прекращает выработку новых клеток крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга)
Лихорадка, боль в горле и длительное общее недомогание. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов (агранулоцитоз)
Циркуляторный коллапс (анафилактический шок)
Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом
Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
Чувство сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания)
Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
Временная потеря сознания или равновесия (обморок)
Временная потеря зрения, воспаление глаз
Проблемы со слухом или потеря слуха
Аномально быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение с угрозой для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — графическом отображении электрической активности сердца)
Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
Аллергические реакции в легких
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Воспаление печени (гепатит)
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), появление темных пятен на коже (гиперпигментация)
Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит)
Воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
Разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)
Красные и опухшие суставы (артрит)
Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
Внезапные непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
Обострение порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
Устойчивая головная боль с или без расплывчатости зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения таблеток Таваник

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются, однако предпочтительно хранить таблетки Таваник в оригинальной упаковке в сухом месте.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Таваник

Действующее вещество — левофлоксацин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 500 мг левофлоксацина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, фумарат стеариловый и натрия.
Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол, жёлтый оксид железа (Е 172) и красный оксид железа (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Таваник — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, для перорального применения. Таблетки продолговатые, с риской, цветом от бело-желтоватого до бледно-белого с красноватым оттенком.

Препарат выпускается в упаковках по 1, 5, 7, 10, 14, 50, 200 и 500 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

sanofi-aventis, S.A.

Улица Россельё-и-Порсель, 21

08016 Барселона

Испания

Производитель

Opella Healthcare International SAS

56, Дорога де Шуази

60200 — Компьень

Франция

или

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Промышленный парк Хёхст, улица Брюнингштрассе, 50

65926 Франкфурт-на-Майне

Германия

или

Sanofi Winthrop Industrie

30–36 авеню Густава Эйфеля

37100 Тур

Франция

На территории Европейского экономического пространства данный препарат зарегистрирован под следующими названиями:

Tavanic

Настоящая инструкция не содержит всей информации о данном лекарственном препарате. Если у вас есть вопросы или вы не уверены в чём-либо, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2025

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/