Тау-Кіт таблетки розчинні

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Тау-Кіт таблетки розчинні 100 мг

13C-сечовина

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тау-Кіт таблетки розчинні і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Тау-Кіт таблетки розчинні
3. Як застосовувати Тау-Кіт таблетки розчинні
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тау-Кіт таблетки розчинні
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тау-Кіт таблетки розчинні і для чого його застосовують

Тау-Кіт таблетки розчинні належить до групи лікарських засобів, які називаються інші діагностичні агенти. Тау-Кіт таблетки розчинні — це дихальний тест, призначений для визначення наявності в шлунку бактерії під назвою Helicobacter pylori, яка може бути причиною вашого дискомфорту.

Цей лікарський засіб призначений виключно для діагностичного застосування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Тау-Кіт таблетки розчинні

Не приймайте Тау-Кіт таблетки розчинні

Якщо ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо у вас є спадкове захворювання, яке називається фенілкетонурія.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Тау-Кіт таблетки розчинні

• Одиничний позитивний результат тесту не є абсолютним показанням для проведення терапії ерадикації.

Може бути показано додаткове діагностування іншими методами (наприклад, ендоскопією), щоб виявити наявність інших ускладнень, таких як виразка, аутоімунний гастрит або злоякісні пухлини.

• Якщо ви перенесли часткове видалення шлунка (гастректомію) або вам менше 5 років, повідомте про це лікареві, оскільки в цих випадках немає достатньо даних для рекомендації щодо застосування цього препарату.
• Якщо у вас є форма гастриту, яка називається атрофічним гастритом, дихальний тест може дати хибнопозитивний результат, тому може знадобитися додаткове обстеження для підтвердження інфекції.
• Якщо ви блювали під час тесту, його необхідно повторити, принаймні на наступний день натще.

Інші лікарські засоби та Тау-Кіт таблетки розчинні

Якщо ви проходите лікування антибіотиками від інфекції Helicobacter pylori, вам слід зачекати 4 тижні після припинення прийому ліків перед проведенням діагностичного тесту з використанням Тау-Кіт таблетки розчинні, оскільки це може призвести до хибно негативного результату.

Якщо ви приймаєте антацидні препарати (ліки для зняття печії, наприклад, омепразол тощо) або проти виразкові засоби (сіль бісмуту тощо), вам слід припинити їх прийом за 2 тижні до проведення діагностичного тесту.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Застосування Тау-Кіт таблетки розчинні разом із їжею та напоями

Як вам порадить лікар, перед проведенням тесту ви повинні бути натщесерце принаймні 6 годин, бажано з попереднього вечора, а на початку тесту ви повинні випити 200 мл напою, багатого на лимонну кислоту (Citral Pylori®) — для дорослих, або 100 мл — для дітей старше 5 років.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При рекомендованій дозі не виявлено жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Citral Pylori®

Проведення дихального тесту з використанням сечовини, позначеної 13C, вимагає попереднього прийому лимонної кислоти (Європейський протокол). У комплекті Тау-Кіт таблетки розчинні міститься пакетик Citral Pylori® (4,2 г безводної лимонної кислоти). Кожен пакетик Citral Pylori® містить також аспартам (Е-951) та помаранчевий жовтий S (Е-110).

Кожен пакетик містить 120 мг аспартаму, що еквівалентно 60 мг/100 мл.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки він не може правильно його вивести.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить помаранчевий жовтий S (Е-110). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати ТАУ-КІТ®

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

ТАУ-КІТ® — це дихальний тест із 13C-сечовиною, який використовується для проведення діагностичної процедури, яку необхідно проводити в присутності кваліфікованого персоналу, який на кожному етапі підкаже вам, які дії потрібно виконувати.

Для правильного проведення тесту, який триває приблизно 40 хвилин і бажано проводити його вранці, необхідно перебувати без їжі протягом 6 годин, не палити і перебувати в стані спокою. Тест розпочинається з прийому вмісту пакетику Цітрал Пілорі®.

Звичайна доза:

Дорослі старші 18 років: одна таблетка (100 мг 13C-сечовини) розчинена в 125 мл води.

Застосування у дітей старших 5 років та підлітків:

Недостатньо даних для рекомендації застосування у пацієнтів молодше п’яти років.

Діти старші 5 років: половина таблетки (50 мг 13C-сечовини) розчинена в 50 мл води.

Спосіб застосування:

Лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Якщо під час проведення тесту у вас виникнуть блювотні напади, необхідно провести другий тест, але не раніше ніж через 24 години.

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Якщо ви прийняли більше ТАУ-КІТ®, ніж потрібно

Оскільки упаковка містить лише одну таблетку 100 мг 13C-сечовини, передозування малоймовірне. Однак, якщо ви прийняли більше ТАУ-КІТ®, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або негайно зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти ТАУ-КІТ®

Оскільки препарат складається з однієї таблетки і використовується в чітко визначений момент за призначенням лікаря, немає ймовірності пропустити прийом.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування препаратом ТАУ-КІТ®

Вважається, що лікування полягає у прийомі єдиної таблетки з 100 мг 13C-сечовини з упаковки, тому припинення лікування не передбачається.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тау-Кіт таблетки розчинні може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти не описані.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання ТАУ-КІТ®

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо виявите ознаки пошкодження упаковки.

Термін придатності

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після скорочення CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте в пункт SIGRE вашої аптеки. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тау-Кіт таблетки розчинні®

• 1 розчинна таблетка: діюча речовина — 13C сечовина 100 мг

Інші компоненти таблетки: мікрокристалічна целюлоза, повідон К90, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, натрію кроскармелоза.

• 1 пакетик Цитрал Пілорі®: лимонна кислота безводна, аспартам (Е-951), ароматизатор лимонний порошок, барвник жовто-помаранчевий S (Е-110).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тау-Кіт таблетки розчинні® постачається в упаковках, що містять одну розчинну таблетку, яка містить 100 мг 13C сечовини, та один пакетик Цитрал Пілорі®. Також в комплекті є 1 пробірка для збору зразка повітря до прийому дози (БАЗАЛЬНИЙ), 1 пробірка для збору зразка повітря після прийому дози (ПІСЛЯ ДОЗИ), дві гнучкі трубки та клейкі етикетки для ідентифікації зразків, одна з яких наклеюється у відповідне місце на коробці.

Формат упаковки з 50 комплектами містить 50 комплектів, у кожному — по 2 пробірки для збору зразків видиханого повітря, 1 таблетка 13C сечовини та 1 пакетик Цитрал Пілорі®.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг та відповідальний виробник:

ISOMED PHARMA, S.L.

вул. Париж, №4, підприємницький парк Еурополіс

28232, Лас Розас, Мадрид

Іспанія

Останнє переглянуто цього листка-вкладення було в березні 2026 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ця інформація призначена виключно для фахівців у сфері охорони здоров’я.

Дуже важливо точно дотримуватися цих інструкцій, щоб забезпечити надійність діагностики.

Спеціальні інструкції:

1. Дослідження має проводитися в присутності кваліфікованої особи.
2. Рекомендується проводити тест у стані спокою.
3. Дослідження розпочинається з прийому 1 пакетика Цитрал Пілорі®, розчиненого в 200 мл води — для дорослих, або прийому лише 100 мл цього розчину — для дітей старше 5 років. Необхідно зафіксувати час прийому.
4. Через 10 хвилин проводиться збір зразка для визначення базального рівня:

• Узяти гнучку трубку та пробірку для збору зразка до прийому дози, на якій нанесено етикетку зі словом «BASAL».
• Зняти кришку з пробірки для збору зразка, розпакувати гнучку трубку, не згинаючи її, та вставити в пробірку для збору зразка.
• Затримати подих на кілька секунд (приблизно 30 секунд), щоб концентрація 13CO2 у видиханому повітрі була максимальною, після чого повільно видихати через гнучку трубку, доки внутрішня поверхня пробірки для збору зразка не покриється конденсатом.
• Продовжуючи видихати, витягнути гнучку трубку та негайно закрити пробірку кришкою. Щоб закрити пробірку, необхідно закрутити кришку до межі легкого обертання, а потім обережно докрутити ще на чверть оберту. Якщо пробірка залишиться відкритою більше 30 секунд, результат тесту може бути хибним.

5. Підготувати розчин для тесту: розчинити цілу таблетку в 125 мл води — для дорослих, або половину таблетки в 50 мл води — для дітей старше 5 років.
6. Цей розчин має бути негайно випитий пацієнтом, а час прийому — зафіксований.
7. Через 30 хвилин після прийому розчину для тесту повторно збирають зразок видиханого повітря в пробірку для збору зразка, на якій нанесено етикетку зі словом «POST», виконуючи дії, описані в пункті 4.
8. Пробірки для збору зразків необхідно відправити в оригінальній коробці для аналізу в кваліфіковану лабораторію. На коробці слід наклеїти ідентифікаційну етикетку зразка у відповідному місці.