Тау-Кит таблетки растворимые

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тау-Кит таблетки растворимые 100 мг

13C-мочевина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может потребоваться вновь ознакомиться с её содержанием.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был вам выписан индивидуально, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тау-Кит и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом применения Тау-Кит
3. Как применять Тау-Кит
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тау-Кит
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тау-Кит® и для чего он применяется

Тау-Кит® относится к группе лекарственных препаратов, называемых другими диагностическими средствами. Тау-Кит® представляет собой дыхательный тест, предназначенный для определения наличия в вашем желудке бактерии, называемой Helicobacter pylori, которая может быть причиной вызывающих у вас неприятных ощущений симптомов.

Этот препарат предназначен исключительно для диагностического применения.

2. Что нужно знать перед началом применения ТАУ-КИТ®

Не принимайте ТАУ-КИТ®

Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Если у вас имеется генетическое заболевание, называемое фенилкетонурия.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения ТАУ-КИТ®

• Положительный результат теста в отдельности не является абсолютным показанием для проведения терапии эрадикации.

Может потребоваться дополнительная диагностика другими методами (например, эндоскопия), чтобы выявить наличие других осложнений, таких как язва, аутоиммунный гастрит или злокачественные опухоли.

• Сообщите врачу, если вы перенесли частичное удаление желудка (гастрэктомию) или если вам менее 5 лет, поскольку в этих случаях недостаточно данных для рекомендации применения препарата.
• При наличии у вас формы гастрита, называемой атрофическим гастритом, дыхательный тест может дать ложноположительные результаты, поэтому может потребоваться проведение дополнительных исследований для подтверждения инфекции.
• Если вы испытываете рвоту во время проведения теста, его необходимо повторить не ранее следующего дня натощак.

Другие лекарственные препараты и ТАУ-КИТ®

Если вы проходите лечение антибиотиками от инфекции Helicobacter pylori, необходимо прекратить приём препаратов на 4 недели до проведения диагностического теста с ТАУ-КИТ®, поскольку это может привести к ложноотрицательному результату.

Если вы принимаете антацидные препараты (лекарства для облегчения изжоги, например, омепразол и др.) или противоязвенные средства (соли висмута и др.), необходимо прекратить приём этих препаратов за 2 недели до проведения диагностического теста.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придётся принимать другие лекарственные препараты.

Применение ТАУ-КИТ® вместе с пищей и напитками

Как укажет вам врач, перед проведением теста необходимо соблюдать голодную диету не менее 6 часов, желательно с вечера предыдущего дня. В начале теста взрослым следует принять 200 мл напитка, богатого лимонной кислотой (Citral Pylori®), а детям старше 5 лет — 100 мл.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При рекомендуемой дозе не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Citral Pylori®

Проведение дыхательного теста с меченой 13С-мочевиной требует предварительного приёма лимонной кислоты (в соответствии с Европейским протоколом). Упаковка ТАУ-КИТ® включает пакетик Citral Pylori® (4,2 г безводной лимонной кислоты). Каждый пакетик Citral Pylori® также содержит аспартам (Е-951) и оранжевый жёлтый S (Е-110).

Каждый пакетик содержит 120 мг аспартама, что эквивалентно 60 мг/100 мл.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку не может быть правильно выведен.

Данный лекарственный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый жёлтый S (Е-110). Этот компонент может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как применять ТАУ-Кит таблетки растворимые

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или провизору.

ТАУ-Кит таблетки растворимые — это дыхательный тест с 13С-мочевиной, который используется для проведения диагностической пробы, выполняемой в присутствии квалифицированного персонала, который на каждом этапе укажет, как действовать.

Для правильного проведения пробы, которая длится около 40 минут и предпочтительно проводится утром, необходимо находиться натощак в течение 6 часов, не курить и соблюдать покой. Проба начинается с приёма содержимого пакетика Citral Pylori®.

Обычная доза:

Взрослые старше 18 лет: одна таблетка (100 мг 13С-мочевины), растворённая в 125 мл воды.

Применение у детей старше 5 лет и подростков:

Недостаточно данных для рекомендации применения у пациентов младше пяти лет.

Дети старше 5 лет: половина таблетки (50 мг 13С-мочевины), растворённая в 50 мл воды.

Способ применения:

Препарат принимается внутрь.

Если во время проведения пробы у вас возникнут рвота, необходимо провести повторную пробу, но не ранее чем через 24 часа.

Следуйте этим инструкциям, если только врач не дал вам иные указания.

Если вы приняли больше ТАУ-Кит таблетки растворимые, чем следует

Поскольку упаковка содержит только одну таблетку 100 мг 13С-мочевины, передозировка маловероятна. Однако, если вы приняли больше ТАУ-Кит таблетки растворимые, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или провизору.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или провизору, либо обратитесь в медицинский центр, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять ТАУ-Кит таблетки растворимые

Поскольку препарат состоит из одной таблетки и применяется в строго определённый врачом момент, пропуск приёма маловероятен.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение ТАУ-Кит таблетки растворимые

Лечение считается завершённым после приёма единственной таблетки 100 мг 13С-мочевины из упаковки, поэтому прерывание лечения не предусмотрено.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или провизору.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Тау-Кит таблетки растворимые могут вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты не описаны.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение ТАУ-КИТ®

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат, если заметите признаки повреждения упаковки.

Срок годности

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE вашей аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ТАУ-КИТ®

• 1 растворимая таблетка: действующее вещество — 13C-мочевина 100 мг

Другие компоненты таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К90, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, натрий-крокармеллоза.

• 1 пакетик Citral Pylori: безводная лимонная кислота, аспартам (Е-951), лимонный ароматизатор в порошке, краситель жёлто-оранжевый S (Е-110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

ТАУ-КИТ**®** выпускается в упаковках, содержащих одну растворимую таблетку, содержащую 100 мг 13C-мочевины, и один пакетик Citral Pylori®. Кроме того, в комплект входят: 1 пробирка для сбора образца до приёма дозы (БАЗАЛЬНАЯ), 1 пробирка для сбора образца после приёма дозы (ПОСТ), две гибкие трубки и идентификационные клейкие этикетки для образцов, одна из которых наклеивается в указанное место на упаковке.

Упаковка формата на 50 комплектов содержит: 50 комплектов, в каждом из которых — 2 пробирки для сбора образцов выдыхаемого воздуха, 1 таблетка 13C-мочевины и 1 пакетик Citral Pylori®.

Возможно, что в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ISOMED PHARMA, S.L.

улица Парис, №4, Парк Európolis

28232, Лас-Росас, Мадрид

Испания

Последняя редакция данного вкладыша — март 2026 года

Детальная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников.

Важно строго соблюдать эти инструкции, чтобы обеспечить надёжность диагностики.

Специфические инструкции:

1. Тест должен проводиться в присутствии квалифицированного специалиста.
2. Рекомендуется проводить тест в состоянии покоя.
3. Тест начинается с приёма 1 пакетика Citral Pylori®, растворённого в 200 мл воды у взрослых, и приёма только 100 мл этого раствора у детей старше 5 лет. Время приёма необходимо зафиксировать.
4. Через десять минут проводится сбор образца для определения базального значения:

• Взять гибкую трубку и пробирку для сбора образца до приёма дозы, снабжённую этикеткой со словом «BASAL».
• Снять крышку с пробирки для сбора образца, аккуратно развернуть гибкую трубку, не сгибая её, и вставить в пробирку для сбора образца.
• Задержать дыхание на несколько секунд (приблизительно 30 секунд), чтобы концентрация 13СО2 в выдыхаемом воздухе была максимальной, затем медленно выдыхать через гибкую трубку до тех пор, пока внутренняя поверхность пробирки для сбора образца не покроется конденсатом.
• Продолжать выдыхать, пока аккуратно извлекают пластиковую трубку, и сразу же закрыть пробирку с образцом крышкой. Для закрытия пробирки необходимо закрутить крышку до упора, а затем аккуратно повернуть ещё на четверть оборота. Если ёмкость остаётся открытой более 30 секунд, результат теста может быть ложным.

5. Приготовить тестовый раствор: растворить таблетку в 125 мл воды у взрослых и половину таблетки в 50 мл воды у детей старше 5 лет.
6. Этот тестовый раствор должен быть немедленно выпит пациентом, и время приёма необходимо зафиксировать.
7. Через тридцать минут после приёма тестового раствора снова собирают образец выдыхаемого воздуха в пробирку для сбора образца, снабжённую этикеткой со словом «POST», как описано в пункте 4.
8. Пробирки для сбора образцов должны быть отправлены в оригинальной упаковке для анализа в квалифицированную лабораторию. На упаковку необходимо наклеить идентификационную этикетку образца в указанное место.