Тармед 40 мг/г шампунь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тармед 40 мг/г шампунь

coal tar

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися повторно її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 15 днів застосування.

Зміст інструкції

1. Що таке шампунь Тармед і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати шампунь Тармед
3. Як застосовувати шампунь Тармед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання шампуню Тармед
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тармед шампунь і для чого його застосовують

Це лікувальний шампунь, що містить як діючу речовину coal tar (вугільна смола), яка допомагає зменшити надмірне шелушіння шкіри голови.

Тармед 40 мг/г шампунь показаний при шкірних ураженнях шкіри голови з відшаруванням, зокрема для полегшення свербіння та шелушіння шкіри при псоріазі (червонувата пляма, часто з сріблястими лусочками), себорейному дерматиті (висипання з запаленням і шелушінням) та перхоті.

Зокрема, Тармед 40 мг/г шампунь показаний у таких випадках:

• Лікування почервоніння, потовщення та шелушіння при псоріазі від легкого до помірного ступеня тяжкості.
• Полегшення свербіння, подразнення, шелушіння та почервоніння при себорейному дерматиті та перхоті.
• Підтримувальне лікування контрольованого хронічного атопічного екземи або атопічного дерматиту (висипання на шкірі зі свербінням) під медичним контролем.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування шампуню Тармед

Не застосовуйте шампунь Тармед

Якщо Ви маєте алергію на дьоготь кам’яновугільний (brea de hulla) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Не застосовуйте шампунь Тармед, якщо у Вас є одне з наступних захворювань шкіри:

• активна запалена псоріаз або екзема з виділенням рідини (екссудативна)
• гострий або болючий пустульозний псоріаз (з пустульками, наповненими гноєм)
• підвищена чутливість до сонячного світла (фоточутливість)
• запалення волосяних фолікулів (фолікуліт) або звичайне вугрове висипання (вугрі).

Попередження та застереження

Перш ніж розпочати застосування Тармеду, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Застосовувати зовнішньо, виключно на шкіру голови.

Якщо виникне подразнення, припиніть використання Тармеду та зверніться до лікаря.

Уникайте потрапляння шампуню в очі та на слизові оболонки. Якщо шампунь випадково потрапив у очі, ретельно промийте їх великою кількістю води.

Не наносіть шампунь на відкриті рани або шкірні інфекції, окрім випадків, коли це призначено лікарем.

Тармед може тимчасово забарвлювати світле волосся, шкіру та одяг.

Тармед може викликати алергічні реакції на сонячне світло (фоточутливість), якщо залишки шампуню залишаються на шкірі голови. Тому рекомендується добре промивати волосся, щоб повністю видалити шампунь після миття. Крім того, слід бути обережним при впливі сонячного світла (навіть у похмуру погоду) або ламп УФА на оброблену ділянку.

Діти

Не застосовуйте Тармед у дітей молодше 12 років, оскільки його ефективність та безпека не встановлені.

Інші ліки та шампунь Тармед

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете застосовувати інші ліки.

Тармед може підвищити чутливість шкіри до сонячного світла. Його одночасне застосування з фоточутливими препаратами (які викликають алергічну реакцію на сонячне світло; наприклад, тетрацикліни, метоксален або третиноїн, системні або місцеві) може призвести до додаткового фоточутливого ефекту:

• тіазиди (діуретик)
• деякі антибіотики, зокрема тетрацикліни, фторхінолони та сульфаніламіди
• фенотіазини (використовуються для лікування деяких психічних захворювань).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає інформації щодо безпеки Тармеду у вагітних жінок.

Лікування шампунем Тармед не рекомендується під час вагітності, за винятком випадків, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.

Не застосовуйте шампунь Тармед протягом першого триместру вагітності.

Невідомо, чи можуть компоненти Тармеду проникати до грудного молока.

Якщо застосовується під час годування грудьми, слід ретельно промивати груди, щоб повністю видалити залишки продукту перед годуванням.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не застосовується.

Шампунь Тармед містить лауретсульфат натрію 70%, бензиловий спирт, етанол та ароматизатори

Цей лікарський засіб містить 150 мг лауретсульфату натрію 70% у кожному грамі шампуню.

Лауретсульфат натрію може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, свербіж або відчуття печіння) або посилювати шкірні реакції, спричинені іншими ліками, при їхньому застосуванні на тій самій ділянці.

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі шампуню.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Бензиловий спирт може спричиняти помірне місцеве подразнення.

Цей лікарський засіб містить 29 мг алкоголю (етанолу) в кожному грамі шампуню.

Етанол може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

Цей лікарський засіб містить ароматизатори з такими компонентами: 3-Метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-іл)-3-бутен-2-он, Амілцинамальдегід, Бензиловий спирт, Бензиловий саліцилат, Цитронелол, d-Лімонен, Гераніол, Гексилцинамальдегід, Гідроксіцитронелаль, Ліналол.

3-Метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-іл)-3-бутен-2-он, Амілцинамальдегід, Бензиловий спирт, Бензиловий саліцилат, Цитронелол, d-Лімонен, Гераніол, Гексилцинамальдегід, Гідроксіцитронелаль та Ліналол можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати шампунь Тармед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

• Дорослі та діти віком від 12 років:

Застосовуйте шампунь Тармед на шкіру голови один або два рази на тиждень.

Зазвичай тривалість лікування становить 4 тижні, після чого має спостерігатися покращення стану. Якщо потрібне подовжене лікування, його слід проводити під медичним контролем.

Як застосовувати шампунь Тармед

Для зовнішнього застосування (виключно на шкіру голови).

1. Добре змочіть волосся.

2. Нанесіть достатню кількість шампуню, щоб утворилася багата піна. Піна має покривати шкіру голови, волосся та прилеглі ділянки, якщо вони також уражені.

3. Масажуйте шкіру голови та прилеглі ділянки, якщо потрібно, кінчиками пальців.

4. Промийте волосся та шкіру голови великою кількістю води.

5. Повторіть кроки з 2 по 4, залишивши продукт на кілька хвилин перед промиванням. З урахуванням двох застосувань, час контакту шампуню зі шкірою голови має становити близько 3–5 хвилин.

6. Ретельно промийте.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте цей шампунь у дітей молодше 12 років (див. розділ 2).

Якщо ви застосували більше шампуню Тармед, ніж слід

Якщо ви застосували більше шампуню Тармед, ніж потрібно, може збільшитися ймовірність розвитку подразнення шкіри та фоточутливості.

При випадковому проковтуванні шампуню Тармед можуть виникнути нудота та блювота. У разі випадкового проковтування — викликати блювоту, дати велику кількість води та антиацидні засоби.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до медичного закладу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати шампунь Тармед

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули застосувати шампунь Тармед, використайте наступну дозу наступного дня.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 із кожних 1 000 людей):

• Серйозні алергічні реакції: гіперчутливість; ознаки можуть включати:

  • підвищені сверблячі висипання
  • набряк обличчя або рота (ангіоневротичний набряк)
  • утруднене дихання.

• Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Негайно припиніть використання Тармеду.

• Інші побічні ефекти:

  • подразнення очей
  • випадіння або незвичайне утоншення волосся
  • сверблячі висипання на шкірі (дерматит)
  • зміна кольору волосся
  • незвичайна текстура волосся
  • підвищена чутливість до сонячного світла
  • подразнення шкіри, з можливою сухістю, почервонінням, сверблячкою або навіть почуттям печіння
  • біль, висипання або запалення на місці нанесення.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення:

• запалення волосяних фолікулів (фолікуліт)
• генералізована пустульозна псоріаз
• погіршення варикозного стану.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти будь-якого типу, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тармед шампуню

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, потрібно здати в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тармед 40 мг/г шампуню

• Діюча речовина — розчин кам’яновугільної смоли. Кожен грам містить 40 мг розчину кам’яновугільної смоли (4%).
• Інші складові: полісорбат 80 (Е-433), денатуратний спирт (містить етанол та метанол), натрію лауретсульфат 70%, кокамідопропілбетаїн, натрію гідрогенфосфат, лимонна кислота моногідрат, бензиловий спирт, дістеарат поліетиленгліколю (PEG) 150, гексиленгліколь, олеїновий спирт, полікватерніум-10, ароматизатор AF17050 (містить 3-Метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-іл)-3-бутен-2-он, Амілцинамальдегід, Бензиловий спирт, Бензиловий саліцилат, Цитронелол, d-Лімонен, Гераніол, Гексил цинамальдегід, Гідроксіцитронелаль та Ліналол) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Тармед — це шампунь в’язкої однорідної консистенції, коричневого кольору.

Випускається у флаконах по 150 мл.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Billev Pharma ApS

Slotsmarken 10

2970 Hørsholm

Данія

Виробник

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2–18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

Місцевий представник

UMIP Limited

Landscape House

Baldonnell Business Park

Dublin 22

D22 P3K7

Ірландія

Контакт: [email protected]

Дата останнього перегляду цього вкладення: Жовтень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.