Tarmed 40 mg/g shampoo

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Tarmed 40 mg/g shampoo

coal tar

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 15 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Tarmed shampoo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Tarmed shampoo
3. Come usare Tarmed shampoo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tarmed shampoo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Tarmed shampoo e a cosa serve

È uno shampoo medicinale che contiene come principio attivo il catrame di carbon fossile (coal tar), che aiuta a ridurre l'eccessiva desquamazione del cuoio capelluto.

Tarmed è indicato nelle alterazioni desquamative del cuoio capelluto, come nel sollievo dal prurito e dalla desquamazione della pelle in caso di psoriasi (affezione rossastra, spesso con squame argentee), dermatite seborroica (eruzione con infiammazione e desquamazione) e forfora.

In particolare, lo shampoo Tarmed è indicato per:

• Trattamento dell'arrossamento, dell'ispessimento e della desquamazione nella psoriasi da lieve a moderata.
• Sollievo da prurito, irritazione, desquamazione e arrossamento nella dermatite seborroica e nella forfora.
• Trattamento di mantenimento dell'eczema atopico o dermatite atopica (eruzione cutanea con prurito) cronico controllato (sotto supervisione medica).

2. Cosa deve sapere prima di utilizzare Tarmed shampoo

Non usi Tarmed shampoo

Se è allergico al catrame di carbone (catrame di carbone minerale) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Non usi Tarmed se ha uno dei seguenti problemi cutanei:

• psoriasi attiva e infiammata o eczema con secrezione liquida (esudativo)
• psoriasi pustolosa (con vesciche piene di pus) acuta o dolorosa
• sensibilità alla luce solare (fotosensibilità)
• infiammazione dei follicoli piliferi (follicolite) o acne comune.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a utilizzare Tarmed.

Uso cutaneo, esclusivamente sul cuoio capelluto.

In caso di irritazione, interrompa l'uso di Tarmed e consulti il medico.

Evitare che lo shampoo venga a contatto con gli occhi e le mucose. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.

Non applicare lo shampoo su ferite aperte o infezioni della pelle, salvo sotto controllo medico.

Tarmed può macchiare temporaneamente i capelli chiari, la pelle e i vestiti.

Tarmed può causare reazioni allergiche al sole (fotosensibilità) se residui di shampoo rimangono sul cuoio capelluto. Pertanto si raccomanda di risciacquare accuratamente i capelli per rimuovere completamente lo shampoo dopo il lavaggio. Inoltre, si raccomanda cautela nell’esporre la zona trattata al sole (anche in caso di cielo nuvoloso) o a lampade UVA.

Bambini

Non utilizzare Tarmed nei bambini al di sotto dei 12 anni, poiché non è stata stabilita l’efficacia e la sicurezza del prodotto in questa fascia di età.

Altri medicinali e shampoo Tarmed

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Tarmed può aumentare la sensibilità della pelle alla luce solare. L’uso contemporaneo con farmaci fotosensibilizzanti (che provocano una reazione allergica alla luce solare; ad esempio: tetracicline, metossalen o tretinoina, somministrati per via sistemica o topica) può causare effetti fotosensibilizzanti additivi:

• tiazidici (un diuretico)
• alcuni antibiotici, inclusi tetracicline, fluorochinoloni e sulfonamidi
• fenotiazine (utilizzate per trattare alcune malattie mentali).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza di Tarmed nelle donne in gravidanza.

Non si raccomanda il trattamento con lo shampoo Tarmed durante la gravidanza, a meno che il beneficio atteso per la madre non superi il rischio per il feto.

Non utilizzare lo shampoo Tarmed durante il primo trimestre di gravidanza.

Non è noto se gli ingredienti di Tarmed possano passare nel latte materno.

Se lo si utilizza durante l’allattamento, è necessario assicurarsi di risciacquare accuratamente il seno per rimuovere qualsiasi residuo di prodotto prima di allattare.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non applicabile.

Lo shampoo Tarmed contiene lauril etere solfato sodico al 70%, alcool benzilico, etanolo e fragranza

Questo medicinale contiene 150 mg di lauril etere solfato sodico al 70% in ogni g di shampoo.

Il lauril etere solfato sodico può causare reazioni cutanee locali (come prurito o sensazione di bruciore) o aumentare le reazioni cutanee provocate da altri medicinali quando applicati nella stessa zona.

Questo medicinale contiene 10 mg di alcool benzilico in ogni g di shampoo.

L’alcool benzilico può causare reazioni allergiche.

L’alcool benzilico può causare irritazione locale moderata.

Questo medicinale contiene 29 mg di alcol (etanolo) in ogni grammo di shampoo.

L’etanolo può causare sensazione di bruciore sulla pelle lesa.

Questo medicinale contiene fragranze con 3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cicloesenen-1-il)-3-butene-2-one, Amilcinamaldeide, Alcool benzilico, Salicilato di benzile, Citronellolo, d-Limonene, Geraniolo, Esil cinamaldeide, Idroxicitronellale e Linalolo.

3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cicloesenen-1-il)-3-butene-2-one, Amilcinamaldeide, Alcool benzilico, Salicilato di benzile, Citronellolo, d-Limonene, Geraniolo, Esil cinamaldeide, Idroxicitronellale e Linalolo possono causare reazioni allergiche.

3. Come usare lo shampoo Tarmed

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglietto illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

• Adulti e bambini a partire dai 12 anni:

Usi lo shampoo Tarmed sul cuoio capelluto una o due volte alla settimana.

La durata abituale del trattamento è di 4 settimane, al termine delle quali dovrebbe notare un miglioramento. Se necessita di un trattamento più prolungato, questo deve essere effettuato sotto controllo medico.

Come applicare lo shampoo Tarmed

Uso cutaneo (esclusivamente sul cuoio capelluto).

1. Bagni bene i capelli.

2. Applichi una quantità sufficiente di shampoo per produrre una schiuma abbondante. La schiuma deve coprire il cuoio capelluto, i capelli e le zone adiacenti, se anch’esse interessate.

3. Massaggi il cuoio capelluto e le zone adiacenti, se necessario, con la punta delle dita.

4. Risciacqui abbondantemente capelli e cuoio capelluto.

5. Ripeta i passaggi dal 2 al 4, lasciando agire il prodotto per alcuni minuti prima del risciacquo. Considerando le due applicazioni, il tempo di contatto dello shampoo con il cuoio capelluto deve essere di circa 3-5 minuti.

6. Risciacqui abbondantemente.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non usi questo shampoo nei minori di 12 anni (vedere sezione 2).

Se usa una quantità di Tarmed superiore a quella indicata

Se usa una quantità di Tarmed superiore a quella indicata, potrebbero aumentare le probabilità di sviluppare irritazione cutanea e fotosensibilità.

L’ingestione di Tarmed potrebbe causare nausea e vomito. In caso di ingestione accidentale, induca il vomito e somministri abbondanti quantità di acqua e antiacidi.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico o contatti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il prodotto e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di usare Tarmed

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha dimenticato di usare Tarmed, applichi la dose successiva il giorno seguente.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Reazioni allergiche gravi: ipersensibilità; i segni possono includere:

  • eruzione cutanea elevata e pruriginosa
  • gonfiore del viso o della bocca (angioedema)
  • difficoltà respiratorie.

• Se manifesta questi sintomi, contatti immediatamente un medico. Interrompa immediatamente l'uso di Tarmed.

• Altri effetti indesiderati:

  • irritazione oculare
  • perdita o diradamento insolito dei capelli
  • eruzione cutanea con prurito (dermatite)
  • cambiamenti nel colore dei capelli
  • consistenza anomala dei capelli
  • sensibilità alla luce solare
  • irritazione cutanea, con possibile secchezza, arrossamento, prurito o anche sensazione di bruciore sulla pelle
  • dolore, eruzione o infiammazione sulla pelle nel sito di applicazione.

Effetti indesiderati di frequenza non nota:

• infiammazione dei follicoli piliferi (follicolite)
• psoriasi pustolosa generalizzata
• peggioramento dello stato varicoso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Tarmed shampoo

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la voce SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Tarmed 40 mg/g shampoo

• Il principio attivo è la soluzione di catrame di carbone. Ogni grammo contiene 40 mg di soluzione di catrame di carbone (4%).
• Gli altri componenti sono: polisorbato 80 (E-433), alcol denaturato (contiene etanolo e metanolo), lauril etere solfato sodico al 70%, cocamidopropil betaína, fosfato disodico di idrogeno, acido citrico monoidrato, alcol benzilico, diestearato di polietilenglicole (PEG) 150, esilenglicole, alcol oleico, poliquaternio-10, fragranza AF17050 (contiene 3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cicloesenen-1-il)-3-buten-2-one, Amilcinamaldeide, Alcol benzilico, Salicilato di benzile, Citronellolo, d-Limonene, Geraniolo, Esil cinamaldeide, Idrossicitronellale e Linalolo) e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Tarmed è uno shampoo viscoso, omogeneo, di colore marrone.

È disponibile in flaconi da 150 ml.

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Billev Pharma ApS

Slotsmarken 10

2970 Hørsholm

Danimarca

Responsabile della produzione

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Rappresentante locale

UMIP Limited

Landscape House

Baldonnell Business Park

Dublino 22

D22 P3K7

Irlanda

Contatto: [email protected]

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2023

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.