Tarmed 40 mg/g szampon

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Tarmed 40 mg/g szampon

coal tar

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie 15 dni.

Spis treści ulotki

1. Co to jest szampon Tarmed i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem szamponu Tarmed
3. Jak stosować szampon Tarmed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie szamponu Tarmed
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest szampon Tarmed i do czego się go stosuje

Jest to lek w postaci szamponu zawierający jako substancję czynną smołę węglową (coal tar), która pomaga zmniejszyć nadmierne złuszczanie się skóry głowy.

Tarmed jest wskazany w stanach łuszczących się skóry głowy, takich jak łupież, łojotokowe zapalenie skóry (czerwona wypryskowa zmiana skórna często z srebrzystymi łuskami), seboroiczne zapalenie skóry (wyprysk z zapaleniem i łuszczeniem) oraz trądzik.

Szczególnie szampon Tarmed jest wskazany w przypadku:

• Leczenia łuszczycy od lekkiej do umiarkowanej, charakteryzującej się zaczerwienieniem, pogrubieniem i łuszczem skóry.
• Uwalniania od swędzenia, podrażnienia, łuszczu i zaczerwienienia przy łojotokowym zapaleniu skóry i łupieżu.
• Leczeniu utrzymującym kontrolowanego przewlekłego zapalenia skóry atopowego (wyprysk skóry towarzyszący swędzeniu) pod kontrolą lekarza.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem szamponu Tarmed

Nie stosować szamponu Tarmed

Jeśli jest się uczulonym na smołę węglową (brea de hulla) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie należy stosować Tarmed, jeśli występują następujące problemy skóry:

• aktywna i zapalna łuszczycy lub egzema z wydzielaniem płynu (egzema egzudatywne)
• pęcherzykowa łuszczycy (z pęcherzami wypełnionymi ropą) w przebiegu ostrym lub bolesnym
• nadwrażliwość na światło słoneczne (fotosensytywność)
• zapalenie mieszków włosowych (folliculitis) lub trądzik pospolity.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Tarmed skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie miejscowe wyłącznie na skórze głowy.

W przypadku wystąpienia podrażnienia przestań stosować Tarmed i skonsultuj się z lekarzem.

Unikaj kontaktu szamponu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego dostania się do oczu, przepłucz je dużą ilością wody.

Nie stosuj szamponu na otwartych ranach ani infekcjach skóry, chyba że pod nadzorem lekarza.

Tarmed może tymczasowo przebarwiać jasne włosy, skórę i odzież.

Tarmed może powodować reakcje alergiczne na słońce (fotouczulenie), jeśli pozostały resztki szamponu na skórze głowy. Dlatego zaleca się dokładne spłukanie włosów w celu całkowitego usunięcia szamponu po myciu. Ponadto należy zachować ostrożność podczas narażania obszaru leczonego na działanie promieni słonecznych (nawet w pochmurny dzień) lub lamp UVA.

Dzieci

Nie stosować Tarmed u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na brak ustalenia skuteczności i bezpieczeństwa.

Inne leki i szampon Tarmed

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Tarmed może zwiększać wrażliwość skóry na światło słoneczne. Jednoczesne stosowanie z lekami fotouczulającymi (powodującymi reakcję alergiczną na światło słoneczne; np. tetracykliny, metoksalen lub tretynoinę, podawane doustnie lub miejscowo) może prowadzić do addytywnych efektów fotouczulających:

• tiazydy (moczówka)
• niektóre antybiotyki, w tym tetracykliny, fluorochinolony i sulfonamidy
• fenytoazyny (stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak informacji na temat bezpieczeństwa stosowania Tarmed u kobiet w ciąży.

Nie zaleca się leczenia szamponem Tarmed w czasie ciąży, chyba że oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie stosuj szamponu Tarmed w pierwszym trymestrze ciąży.

Nie wiadomo, czy składniki Tarmed przechodzą do mleka matki.

W przypadku stosowania w czasie karmienia piersią należy dokładnie przemyć pierś, aby usunąć wszelkie resztki produktu przed karmieniem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie dotyczy.

Szampon Tarmed zawiera laurylosiarczyn sodu 70%, alkohol benzylowy, etanol i zapach

Ten lek zawiera 150 mg laurylosiarczynu sodu 70% w każdym gramie szamponu.

Laurylosiarczyn sodu może powodować miejscowe reakcje skórne (np. swędzenie lub uczucie pieczenia) lub nasilać reakcje skórne wywołane przez inne leki stosowane w tym samym obszarze.

Ten lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie szamponu.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy może powodować umiarkowane podrażnienie lokalne.

Ten lek zawiera 29 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie szamponu.

Etanol może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

Ten lek zawiera substancje zapachowe składające się z 3-Metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-il)-3-butenu-2-onu, Amilcynekmaldehydu, Alkoholu benzylowego, Salicylanu benzylu, Cytronellolu, d-Limonenu, Geraniolu, Heksylu cynekmaldehydu, Hydrocytronellalu i Linalolu.

3-Metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-il)-3-butenu-2-on, Amilcynekmaldehyd, Alkohol benzylowy, Salicylan benzylu, Cytronellol, d-Limonen, Geraniol, Heksyl cynekmaldehyd, Hydrocytronellal i Linalol mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować szampon Tarmed

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i dzieci od 12. roku życia:

Stosuj szampon Tarmed na skórę głowy raz lub dwa razy w tygodniu.

Typowy czas trwania leczenia to 4 tygodnie, po upływie których należy zaobserwować poprawę. W przypadku potrzeby dłuższego leczenia należy stosować je pod nadzorem lekarskim.

Jak stosować szampon Tarmed

Do użytku zewnętrznego (wyłącznie na skórę głowy).

1. Dobrze zmocz włosy.

2. Nałóż wystarczającą ilość szamponu, aby uzyskać obfite pienienie. Piana powinna pokryć skórę głowy, włosy oraz ewentualnie przyległe obszary, jeśli są również dotknięte.

3. Delikatnie masuj skórę głowy i przyległe obszary, w razie potrzeby, opuszkami palców.

4. Dokładnie spłucz włosy i skórę głowy dużą ilością wody.

5. Powtórz kroki od 2 do 4, zostawiając produkt na kilka minut przed spłukaniem. Biorąc pod uwagę dwukrotne stosowanie, czas kontaktu szamponu ze skórą głowy powinien wynosić około 3–5 minut.

6. Dokładnie spłucz.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie stosować tego szamponu u dzieci poniżej 12. roku życia (patrz punkt 2).

W przypadku zastosowania większej ilości Tarmed niż zalecana

W przypadku zastosowania większej ilości Tarmed niż zalecana, może wzrosnąć ryzyko wystąpienia podrażnienia skóry i zwiększonej wrażliwości na światło.

Przyjęcie szamponu Tarmed doustnie może powodować nudności i wymioty. W przypadku przypadkowego połknięcia należy wywołać wymioty i podać dużą ilość wody oraz środki przeciwwymiotne.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, albo zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować Tarmed

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli zapomniałeś zastosować Tarmed, zastosuj następną dawkę następnego dnia.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób):

• Ciężkie reakcje alergiczne: nadwrażliwość; objawy mogą obejmować:

  • wysypkę pod postacią swędzących wyprysków
  • obrzęk twarzy lub jamy ustnej (angioedem)
  • trudności w oddychaniu.

• W przypadku wystąpienia tych objawów niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Natychmiast przestań stosować lek Tarmed.

• Inne działania niepożądane:

  • podrażnienie oczu
  • wypadanie lub nietypowe rzędnienie włosów
  • wysypka na skórze z świądem (dermatyty)
  • zmiany koloru włosów
  • nietypowa struktura włosów
  • nadwrażliwość na światło słoneczne
  • podrażnienie skóry, możliwe z wyschnięciem, zaczerwienieniem, świądem lub nawet uczuciem pieczenia skóry
  • ból skóry, wysypka lub stan zapalny w miejscu aplikacji.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• zapalenie mieszków włosowych (folikulity)
• uogólniona łuszczycy ropowate
• zaburzenia stanu żylaków.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie szamponu Tarmed

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zwrócić się do farmaceuty o wskazówki, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Tarmed 40 mg/g szampon

• Substancją czynną jest roztwór smoły węglowej. Każdy gram zawiera 40 mg roztworu smoły węglowej (4%).
• Pozostałe składniki to: polisorbat 80 (E-433), alkohol denaturowany (zawiera etanol i metanol), laurylowy eter siarczan sodu 70%, kokamidopropylobetaina, fosforan dwusodowy wodorotlenowy, kwas cytrynowy jednowodny, alkohol benzylowy, diestery poli(etylenu) glikolu (PEG) 150, heksylenoglikol, alkohol oleylowy, polikwaternium-10, zapach AF17050 (zawiera 3-Metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-il)-3-buten-2-onę, Amilcyjanaldehyd, Alkohol benzylowy, Salicylan benzylu, Cytronellol, d-Limonen, Geraniol, Heksyl cyjanaldehyd, Hydroksycytronellal i Linalol) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tarmed to szampon o konsystencji lepkiej, jednorodny, brunatny.

Dostępny jest w butelkach o pojemności 150 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Billev Pharma ApS

Slotsmarken 10

2970 Hørsholm

Dania

Wytwórca

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Przedstawiciel lokalny

UMIP Limited

Landscape House

Baldonnell Business Park

Dublin 22

D22 P3K7

Irlandia

Kontakt: [email protected]

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.