Тармед 40 мг/г шампунь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тармед 40 мг/г шампунь

кожевый дёготь

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или указаниям врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 15 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое шампунь Тармед и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением шампуня Тармед
3. Как применять шампунь Тармед
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения шампуня Тармед
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тармед шампунь и для чего он применяется

Это лечебный шампунь, содержащий в качестве активного вещества дегтярный шлам (coal tar), который помогает уменьшить чрезмерное шелушение кожи головы.

Тармед шампунь показан при шелушащихся поражениях кожи головы, в частности для облегчения зуда и шелушения кожи при псориазе (покраснение, часто со светлыми чешуйками), себорейном дерматите (высыпания с воспалением и шелушением) и перхоти.

В частности, Тармед шампунь показан при следующих состояниях:

• Лечение покраснения, утолщения и шелушения при псориазе лёгкой и умеренной степени тяжести.
• Облегчение зуда, раздражения, шелушения и покраснения при себорейном дерматите и перхоти.
• Поддерживающее лечение хронического контролируемого (под медицинским наблюдением) атопического экземы или атопического дерматита (высыпаний на коже с зудом).

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения шампуня Тармед

Не применяйте шампунь Тармед

Если у Вас аллергия на нафту (каменноугольную смолу) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Не используйте шампунь Тармед, если у Вас имеются следующие заболевания кожи:

• активная воспалительная псориаз или экзема с выделением жидкости (экссудативная)
• пустулёзный псориаз (с образованием гнойных пузырьков) в острой или болезненной форме
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность)
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит) или обыкновенные угри.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем начать применение Тармеда.

Применять наружно, исключительно на кожу головы.

При появлении раздражения прекратите использование Тармеда и обратитесь к врачу.

Избегайте попадания шампуня в глаза и на слизистые оболочки. В случае случайного попадания в глаза — тщательно промойте их большим количеством воды.

Не наносите шампунь на открытые раны или инфекционные поражения кожи, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

Тармед может временно окрашивать светлые волосы, кожу и одежду.

Тармед может вызывать аллергические реакции на солнечный свет (фоточувствительность), если на коже головы остаются остатки шампуня. Поэтому рекомендуется тщательно смывать шампунь после мытья. Кроме того, следует соблюдать осторожность при нахождении на солнце (даже в пасмурную погоду) или при использовании УФ-ламп.

Дети

Не применять Тармед у детей младше 12 лет, поскольку его эффективность и безопасность не установлены.

Другие лекарственные средства и шампунь Тармед

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Тармед может повышать чувствительность кожи к солнечному свету. Одновременное применение с фотосенсибилизирующими препаратами (вызывающими аллергическую реакцию на солнечный свет; например: тетрациклины, метоксален или третиноин, системные или местные) может привести к суммированию фотосенсибилизирующего эффекта:

• тиазиды (мочегонные средства);
• некоторые антибиотики, включая тетрациклины, фторхинолоны и сульфаниламиды;
• фенотиазины (применяются для лечения некоторых психических заболеваний).

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Отсутствует информация о безопасности Тармеда у беременных женщин.

Лечение шампунем Тармед не рекомендуется во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не применяйте шампунь Тармед в течение первого триместра беременности.

Неизвестно, могут ли компоненты Тармеда выделяться с грудным молоком.

При применении во время лактации необходимо тщательно промывать грудь, чтобы удалить остатки препарата перед кормлением.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не применимо.

Шампунь Тармед содержит лаурилэфирсульфат натрия 70%, бензиловый спирт, этанол и отдушку

Данное лекарственное средство содержит 150 мг лаурилэфирсульфата натрия 70% в каждом грамме шампуня.

Лаурилэфирсульфат натрия может вызывать местные кожные реакции (например, зуд или ощущение жжения) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами, при их одновременном применении на одном участке кожи.

Данное лекарственное средство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме шампуня.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт может вызывать умеренное местное раздражение.

Данное лекарственное средство содержит 29 мг этанола в каждом грамме шампуня.

Этанол может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

Данное лекарственное средство содержит отдушку, в состав которой входят: 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, амилцинамальдегид, бензиловый спирт, бензилсалицилат, цитронеллол, d-лимонен, гераниол, гексилцинамальдегид, гидроксицитронеллаль и линалол.

3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, амилцинамальдегид, бензиловый спирт, бензилсалицилат, цитронеллол, d-лимонен, гераниол, гексилцинамальдегид, гидроксицитронеллаль и линалол могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять шампунь Тармед

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше:

Наносите шампунь Тармед на кожу головы один или два раза в неделю.

Обычная продолжительность лечения составляет 4 недели, по истечении которых следует ожидать улучшения состояния. При необходимости более длительного лечения оно должно проводиться под медицинским наблюдением.

Способ применения шампуня Тармед

Наружное применение (исключительно на кожу головы).

1. Тщательно смочите волосы водой.

2. Нанесите достаточное количество шампуня для образования обильной пены. Пена должна покрыть кожу головы, волосы и прилегающие участки, если они также поражены.

3. Мягко помассируйте кожу головы и прилегающие участки, если необходимо, кончиками пальцев.

4. Тщательно смойте шампунь водой.

5. Повторите шаги со 2 по 4, оставив средство на коже головы на несколько минут перед смыванием. С учётом двух применений общее время контакта шампуня с кожей головы должно составлять около 3–5 минут.

6. Тщательно прополоскайте волосы и кожу головы.

Применение у детей и подростков

Не применяйте этот шампунь у детей младше 12 лет (см. раздел 2).

Если вы применили больше шампуня Тармед, чем нужно

При передозировке возможно усиление раздражения кожи и развитие фоточувствительности.

При случайном проглатывании шампуня Тармед могут возникнуть тошнота и рвота. В случае случайного проглатывания вызовите рвоту и дайте выпить большое количество воды и антациды.

При передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь в медицинский центр, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название продукта и количество проглоченного вещества.

Если вы забыли применить шампунь Тармед

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли применить шампунь Тармед, нанесите следующую дозу на следующий день.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

• Тяжелые аллергические реакции: гиперчувствительность; признаки могут включать:

  • возвышающуюся сыпь, сопровождающуюся зудом
  • отек лица или рта (ангионевротический отек)
  • затруднение дыхания.

• При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Немедленно прекратите использование шампуня Тармед.

• Другие побочные эффекты:

  • раздражение глаз
  • выпадение или чрезмерное истончение волос
  • зудящая сыпь на коже (дерматит)
  • изменение цвета волос
  • нарушение текстуры волос
  • повышенная чувствительность к солнечному свету
  • раздражение кожи, возможная сухость, покраснение, зуд или даже ощущение жжения на коже
  • боль, сыпь или воспаление на месте нанесения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• генерализованный пустулёзный псориаз
• ухудшение варикозного состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения шампуня Тармед

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выкидывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тармед 40 мг/г шампунь

• Действующее вещество — раствор каменноугольной смолы. Каждый грамм содержит 40 мг раствора каменноугольной смолы (4%).
• Вспомогательные компоненты: полисорбат 80 (Е-433), денатурированный спирт (содержит этанол и метанол), лауретсульфат натрия 70%, кокамидопропилбетаин, динатрия гидрофосфат, лимонная кислота моногидрат, бензиловый спирт, диэстер дистеарата полиэтиленгликоля (ПЭГ) 150, гексиленгликоль, олеиновый спирт, поликватерниум-10, ароматизатор AF17050 (содержит 3-Метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, Амилцинамальдегид, Бензиловый спирт, Бензилсалицилат, Цитронеллол, d-Лимонен, Гераниол, Гексилциналевый альдегид, Гидроксицитронеллаль и Линалол) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тармед — это шампунь вязкой консистенции, однородный, коричневого цвета.

Выпускается во флаконах по 150 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Billev Pharma ApS

Slotsmarken 10

2970 Hørsholm

Дания

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2–18

61118 Bad Vilbel

Германия

Местный представитель

UMIP Limited

Landscape House

Baldonnell Business Park

Dublin 22

D22 P3K7

Ирландия

Контакт: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: Октябрь 2023

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.