Таргін 5 мг/2,5 мг таблетки з уповільненим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Таргін 5 мг/2,5 мг таблетки з уповільненим вивільненням

Гідрохлорид оксикодону / гідрохлорид налоксону

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Таргін і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Таргін
3. Як застосовувати Таргін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Таргину
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Таргін і для чого його застосовують

Таргін 5 мг/2,5 мг таблетки з уповільненим вивільненням — це таблетки з уповільненим вивільненням діючих речовин, що означає, що їхні активні компоненти вивільняються протягом тривалого часу. Дія триває 12 годин.

Ці таблетки призначаються виключно для застосування у дорослих.

Знеболення

Вам призначено Таргін для лікування сильного болю, який можна адекватно лікувати лише опіоїдними знеболювальними засобами. Гідрохлорид налоксону додають для запобігання запорам.

Як ці таблетки допомагають у знеболенні

Ці таблетки містять як діючі речовини гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону. Гідрохлорид оксикодону забезпечує знеболювальний ефект Таргіну; це потужний знеболювальний засіб із групи опіоїдів. Друга діюча речовина Таргіну — гідрохлорид налоксону — призначена для запобігання запорам. Порушення роботи кишечника (наприклад, запори) є типовим побічним ефектом від застосування опіоїдних знеболювальних засобів.

Синдром безспокійних ніг

Вам призначено Таргін для симптоматичного лікування другої лінії у пацієнтів із ідіопатичним синдромом безспокійних ніг від тяжкого до дуже тяжкого ступеня, які не можуть лікуватися допамінергічними препаратами. Люди з синдромом безспокійних ніг відчувають неприємні відчуття в кінцівках. Ці відчуття можуть виникати відразу після того, як людина сідає або лягає, і зникають лише після непереборного та неперешкоджуваного руху ніг, іноді рук та інших частин тіла. Це робить дуже важким залишатися в сидячому положенні та заснути. Гідрохлорид налоксону додають для запобігання запорам.

Як ці таблетки допомагають при синдромі безспокійних ніг

Ці таблетки допомагають зменшити неприємні відчуття, а отже, зменшують непереборне бажання рухати кінцівками.

Друга діюча речовина Таргіну — гідрохлорид налоксону — призначена для запобігання запорам. Порушення роботи кишечника (наприклад, запори) є типовим побічним ефектом від застосування опіоїдних знеболювальних засобів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Таргіну

Не приймайте Таргін

• якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид оксикодону, гідрохлорид налоксону або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
• якщо Ваше дихання не забезпечує достатнього надходження кисню в кров або виведення вуглекислого газу, утвореного в організмі (респіраторна депресія),
• якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання легень, пов’язане зі звуженням дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легень або ХОХЛ),
• якщо Ви страждаєте на стан, який називається кор пульмоне. Цей стан характеризується збільшенням розмірів правої частини серця через підвищення тиску в судинах легень (наприклад, внаслідок ХОХЛ, див. вище),
• якщо Ви страждаєте на тяжкий бронхіальний астму,
• якщо Ви страждаєте на паралітичний ілеус (один із видів кишкової непрохідності), що не спричинений опіоїдами,
• якщо Ви страждаєте на захворювання печінки середнього або тяжкого ступеня.

Додатково при синдромі неспокійних ніг

• якщо Ви маєте історію зловживання опіоїдами.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Таргіну:

• якщо Ви літня або ослаблена людина,
• якщо Ви страждаєте на паралітичний ілеус (один із видів кишкової непрохідності), спричинений опіоїдами,
• якщо Ви страждаєте на захворювання нирок,
• якщо Ви страждаєте на легке захворювання печінки,
• якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання легень (тобто зниження здатності дихати),
• якщо Ви страждаєте на захворювання, що характеризується частими зупинками дихання під час сну, що може спричиняти сильну сонливість протягом дня (апное сну),
• якщо Ви страждаєте на мікседему (порушення щитовидної залози, що характеризується сухістю, холоднотою та набряклістю шкіри, особливо обличчя та кінцівок),
• якщо Ваша щитовидна залоза не виробляє достатньо гормонів (гіпотиреоз),
• якщо Ваші надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (надниркова недостатність або хвороба Аддісона),
• якщо Ви страждаєте на психічне захворювання, що супроводжується частковою втратою зв’язку з реальністю (психоз), спричинене алкоголізмом або інтоксикацією іншими речовинами (психоз, індукований речовинами),
• якщо Ви маєте проблеми через камені в жовчному міхурі,
• якщо Ви маєте патологічне збільшення розмірів простати (гіперплазія простати),
• якщо Ви страждаєте на алкоголізм або делирій тременс,
• якщо Ви маєте запалення підшлункової залози (панкреатит),
• якщо Ви маєте низький артеріальний тиск (гіпотензія),
• якщо Ви маєте високий артеріальний тиск (гіпертензія),
• якщо Ви маєте попередні серцево-судинні захворювання,
• якщо Ви перенесли черепно-мозкову травму (через ризик підвищення тиску в мозку),
• якщо Ви страждаєте на епілепсію або схильні до судом,
• якщо Ви також отримуєте лікування інгібіторами МАО (які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або приймали ці ліки за останні дві тижні, наприклад, препарати, що містять транилципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід,
• якщо Ви відчуваєте сонливість або раптові епізоди засинання.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Таргін може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну денну сонливість. Якщо Ви або хтось із оточуючих помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь страждали на ці захворювання. Також повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих станів під час лікування цими таблетками.

Найсерйознішим наслідком передозування опіоїдів є респіраторна депресія (повільне та поверхневе дихання). Це також може призводити до зниження концентрації кисню в крові, що спричиняє запаморочення, втрату свідомості тощо.

Ковтайте таблетку з уповільненим вивільненням цілком, щоб не порушити повільне вивільнення гідрохлориду оксикодону з таблетки. Не діліть, не жуйте і не розтирайте таблетки. Прийом поділених, зжуваних або розтертих таблеток може призвести до потенційно смертельної абсорбції гідрохлориду оксикодону (див. розділ 3 «Якщо Ви прийняли більше Таргіну, ніж слід»).

Якщо у Вас виникла сильна діарея на початку лікування, це може бути пов’язано з дією налоксону. Це може бути ознакою нормалізації функції кишечника. Така діарея може спостерігатися протягом перших 3–5 днів лікування. Якщо вона триває після цього періоду або якщо Ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря.

Якщо Ви раніше отримували інший опіоїд, після початку лікування Таргіном можуть виникнути симптоми абстиненції, наприклад, нервозність, приступи пітливості та біль у м’язах. Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, Вам може знадобитися особливий нагляд лікаря.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить оксикодон, що є опіоїдним знеболювальним засобом. Повторне застосування опіоїдних знеболювальних може призвести до зниження ефективності препарату (ви звикаєте до нього, що відомо як толерантність). Повторне застосування Таргіну також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити передозування, небезпечне для життя. Ризик таких небажаних явищ може зростати з підвищенням дози та тривалістю застосування.

Залежність або наркоманія можуть спонукати вас відчувати, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які потрібно приймати, або як часто їх слід приймати. Можливо, вам здаватиметься, що ви повинні продовжувати приймати препарат, навіть коли він не допомагає полегшити біль або тяжкий синдром «бігучих ніг».

Ризик стати залежним або наркоманом відрізняється від людини до людини. Ризик залежності або наркоманії від Таргіну може бути вищим:

• якщо ви або хтось із ваших родичів мали історію зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами («наркоманія»);
• якщо ви палите;
• якщо у вас коли-небудь були проблеми з психічним станом (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів під час прийому Таргіну, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або наркоманом:

• вам потрібно приймати препарат довше, ніж це рекомендував лікар;
• вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
• ви використовуєте препарат з інших причин, ніж передбачені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
• ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати застосування препарату;
• вам погано, коли ви припиняєте приймати препарат, і вам стає краще, як тільки ви знову його приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть зі своїм лікарем, щоб обговорити найкращий спосіб лікування для вас, включаючи час, коли можна припинити прийом препарату, і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування Таргіном).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виник болючий сильний біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки ці симптоми можуть свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит) або системи жовчовивідних шляхів.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є рак із перитонеальними метастазами або початкова кишкова обструкція на пізніх стадіях злоякісних новоутворень шлунково-кишкового тракту або малого тазу.

Якщо вам потрібно пройти хірургічне втручання, повідомте лікарям, що ви приймаєте Таргін.

Як і інші опіоїди, оксикодон може впливати на нормальне утворення гормонів у організмі, таких як кортизол або статеві гормони, особливо при тривалому застосуванні високих доз. Якщо ви помітили стійкі симптоми, такі як нездужання (включаючи блювоту), втрата апетиту, втому, слабкість, запаморочення, зміни менструального циклу, імпотенцію, безпліддя або зниження статевого потягу, проконсультуйтеся з лікарем, щоб він міг контролювати рівень ваших гормонів.

Цей лікарський засіб може підвищувати чутливість до болю, особливо при високих дозах. Повідомте свого лікаря, якщо це відбувається. Можливо, знадобиться зменшити дозу або змінити препарат.

Можливо, ви помітите рештки таблетки з уповільненим вивільненням у калі. Не хвилюйтеся, оскільки активні речовини (гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону) вже вивільнилися в шлунку та кишечнику і були всмоктані організмом.

Неправильне застосування Таргіну

Ці таблетки не призначені для лікування синдрому абстиненції.

Ніколи не зловживайте Таргіном, особливо якщо у вас є залежність від речовин. Якщо ви зловживаєте такими речовинами, як героїн, морфін або метадон, у вас можуть виникнути тяжкі симптоми абстиненції при неправильному застосуванні цих таблеток, оскільки вони містять налоксон. Це може погіршити вже існуючі симптоми абстиненції.

Також ніколи не розчиняйте ці таблетки для ін'єкцій (наприклад, у кров’яному руслі). Причиною є наявність у них тальку, який може спричинити руйнування місцевих тканин (некроз) та ураження легеневої тканини (легеневий гранульоматоз). Таке зловживання може мати інші серйозні наслідки і навіть призвести до смерті.

Застосування Таргіну може дати позитивний результат при допінг-контролі. Використання Таргіну як допінгу може загрожувати здоров’ю.

Застосування Таргіну разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Ризик небажаних явищ зростає при застосуванні антидепресантів (наприклад, циталопраму, дулоксетину, есциталопраму, флуоксетину, флувоксаміну, параксетину, сертралину, венлафаксину). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксикодоном, і у вас можуть виникнути такі симптоми, як ритмічні непрохані скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, тривожність, надмірне потовиділення, тремтіння, підвищення рефлексів, збільшення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли такі симптоми.

Сумісне застосування опіоїдів, включаючи гідрохлорид оксикодону, та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або подібні препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми та може загрожувати життю. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Таргін разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування.

Повідомте свого лікаря про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендованих доз. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї про вищезазначені симптоми. Звертайтеся до лікаря, якщо у вас виникли такі симптоми. До деяких прикладів седативних або подібних препаратів належать:

• інші потужні знеболювальні (опіоїди);
• ліки для лікування епілепсії, болю та тривожності, такі як габапентин і прегабалін;
• снодійні та заспокійливі (седативні, включаючи бензодіазепіни, гінотики, анксиолітики);
• ліки для лікування депресії;
• ліки, що використовуються для лікування алергій, запаморочення або нудоти (антигістамінні або протиблювотні);
• ліки для лікування психічних або психіатричних розладів (антипсихотичні, включаючи фенотіазини та нейролептики);
• м’язові релаксанти;
• ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Якщо ви приймаєте ці таблетки разом з іншими ліками, ефект цих таблеток або інших зазначених нижче ліків може змінитися. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:

• ліки, що знижують здатність крові до згортання (похідні кумарину), можливе збільшення або зменшення швидкості згортання крові;
• макролідні антибіотики (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
• протигрибкові засоби типу -азолів (такі як кетоконазол, вориконазол, ітраконазол або позаконазол);
• певний тип ліків, відомий як інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір або саквінавір);
• циметидин (ліки для лікування виразки шлунка, диспепсії або кислотності);
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
• карбамазепін (використовується для лікування нападів або судом і певних більових станів);
• фенітоїн (використовується для лікування нападів або судом);
• рослинний лікарський засіб — звіробій (також відомий як Hypericum perforatum);
• хінідин (ліки для лікування аритмій).

Не очікується взаємодії між Таргіном та парацетамолом, ацетилсаліциловою кислотою або налтрексоном.

Застосування Таргіну разом із їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому Таргіну може спричинити підвищену сонливість або збільшити ризик тяжких небажаних явищ, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому Таргіну.

Вам слід уникати вживання грейпфрутового соку під час прийому цих таблеток.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Під час вагітності застосування цих таблеток слід уникати, наскільки це можливо. Якщо гідрохлорид оксикодону застосовується протягом тривалого періоду вагітності, у новонародженого можуть виникнути симптоми абстиненції. Якщо гідрохлорид оксикодону застосовується під час пологів, у новонародженого може виникнути респіраторна депресія (повільне та поверхневе дихання).

Годування грудьми

Годування грудьми слід припинити під час лікування цими таблетками. Гідрохлорид оксикодону проникає в грудне молоко. Невідомо, чи проникає гідрохлорид налоксону в грудне молоко. Тому не можна виключити ризик для дитини, особливо якщо мати отримує кілька доз Таргіну.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Таргін може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Це особливо актуально на початку лікування Таргіном, після підвищення дози або після переходу з іншого лікування. Однак ці небажані явища зникають після стабілізації дози Таргіну.

Таргін асоціюється з сонливістю та епізодами раптового засинання. Якщо у вас виникають такі небажані явища, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо це відбувається, повідомте свого лікаря.

Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Таргіном.

Таргін містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу (молочний цукор). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Таргін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування Таргіну, коли і як довго слід його приймати, коли звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також розділ «Якщо ви припините лікування Таргіном»).

Таргін — це таблетки з уповільненим вивільненням, що означає, що діючі речовини вивільняються протягом тривалого часу. Його дія триває 12 годин.

Таблетки з уповільненим вивільненням слід ковтати цілими, щоб не порушити повільне вивільнення оксикодону гідрохлориду з таблетки. Не дробіть, не подрібнюйте та не жуйте таблетки. Якщо ви це зробите, ваш організм може поглинути потенційно смертельну дозу оксикодону гідрохлориду (див. розділ 3 «Якщо ви прийняли більше Таргіну, ніж потрібно»).

Якщо тільки ваш лікар не вказав інше, звичайна доза така:

Для лікування болю

Дорослі

Зазвичай початкова доза становить 10 мг оксикодону гідрохлориду/5 мг налоксону гідрохлориду у вигляді таблеток з уповільненим вивільненням кожні 12 годин.

Ваш лікар визначить, яку дозу ви повинні приймати щодня, і як розподілити загальну добову дозу між ранньою та вечірньою дозами. Лікар також вирішить, чи потрібно коригувати дозу під час лікування. Доза буде підібрана залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Вам слід приймати найменшу дозу, достатню для зняття болю. Якщо ви вже отримували лікування опіоїдами, початкова доза Таргіну може бути вищою.

Максимальна добова доза — 160 мг оксикодону гідрохлориду та 80 мг налоксону гідрохлориду. Якщо вам потрібна більша доза, ваш лікар може призначити додатково оксикодону гідрохлориду без налоксону гідрохлориду. Проте добова доза оксикодону гідрохлориду не повинна перевищувати 400 мг. Корисний ефект налоксону гідрохлориду на кишкову активність може зменшитися, якщо дозу оксикодону гідрохлориду збільшують без збільшення дози налоксону гідрохлориду.

Якщо ви заміните ці таблетки іншим опіоїдним знеболювальним засобом, ваша кишкова функція, ймовірно, погіршиться. Якщо ви відчуваєте біль між прийомами Таргіну, можливо, вам знадобиться швидкодіючий знеболювальний засіб. Таргін не підходить для лікування такого болю. Обговоріть це з лікарем.

Якщо вам здається, що дія цих таблеток надто сильна або надто слабка, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Для лікування синдрому неспокійних ніг

Дорослі

Зазвичай початкова доза становить 5 мг оксикодону гідрохлориду/2,5 мг налоксону гідрохлориду у вигляді таблеток з уповільненим вивільненням кожні 12 годин.

Ваш лікар визначить, яку кількість Таргіну ви повинні приймати щодня, і як розподілити загальну добову дозу між ранньою та вечірньою дозами. Лікар також вирішить, чи потрібно коригувати дозу під час лікування. Доза буде підібрана залежно від вашої індивідуальної відповіді. Буде вибрана мінімальна доза, достатня для зменшення симптомів синдрому неспокійних ніг.

Якщо вам здається, що дія Таргіну надто сильна або надто слабка, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Максимальна добова доза — 60 мг оксикодону гідрохлориду та 30 мг налоксону гідрохлориду.

Для лікування болю або синдрому неспокійних ніг

Літні пацієнти

Зазвичай немає необхідності коригувати дозу у літніх пацієнтів із нормальною функцією нирок і/або печінки.

Порушення функції печінки або нирок

Якщо у вас є порушення функції нирок будь-якого ступеня або легке порушення функції печінки, ваш лікар призначить ці таблетки з особливою обережністю. Якщо у вас помірне або тяжке порушення функції печінки, ви не повинні приймати ці таблетки (див. також розділ 2 «Не застосовуйте Таргін» та «Попередження та застереження»).

Діти та підлітки молодше 18 років

Таргін не досліджувався у дітей та підлітків молодше 18 років. Безпека та ефективність цього засобу у цих пацієнтів не доведені. Тому застосування Таргіну у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано.

Спосіб застосування

Перорально.

Ковтайте ці таблетки цілими (не жуйте), запиваючи достатньою кількістю рідини (півсклянки води). Таблетки з уповільненим вивільненням можна приймати з їжею або натще. Приймайте таблетки кожні 12 годин, дотримуючись певного графіку (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора). Не дробіть, не жуйте та не подрібнюйте таблетки з уповільненим вивільненням (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

Тривалість застосування

Загалом ці таблетки не слід приймати довше, ніж це необхідно. Якщо ви приймаєте ці таблетки тривалий час, ваш лікар повинен регулярно перевіряти, чи продовжуєте ви їх потребувати.

Якщо ви прийняли більше Таргіну, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам призначено, негайно повідомте лікареві. Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати упаковку та інструкцію лікарського засобу медичному працівнику.

Передозування може призвести до:

• звуження зіниць
• повільного та поверхневого дихання (депресія дихання)
• сонливості аж до втрати свідомості
• зниження м’язового тонусу (гіпотонія)
• зниження частоти серцевих скорочень
• зниження артеріального тиску
• порушення мозкової діяльності (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

У важких випадках можуть виникнути втрата свідомості (кома), накопичення рідини в легенях та циркуляторний колапс, що в деяких випадках може бути смертельним.

Слід уникати ситуацій, що вимагають високого рівня пильності, наприклад, керування транспортними засобами.

Якщо ви забули прийняти Таргін

Якщо ви пропустили прийом або прийняли меншу дозу, ніж призначено, ефект знеболювання може зникнути.

Якщо ви забули прийняти дозу, дотримуйтесь таких інструкцій:

• Якщо до наступної звичайної дози залишилося 8 годин або більше: негайно прийміть пропущену таблетку з уповільненим вивільненням Таргіну та продовжуйте звичайний режим прийому.
• Якщо до наступної звичайної дози залишилося менше 8 годин: прийміть пропущену таблетку з уповільненим вивільненням Таргіну. Зачекайте ще 8 годин перед прийомом наступної таблетки з уповільненим вивільненням. Постарайтеся повернутися до початкового графіку (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора). Не приймайте Таргін частіше, ніж один раз на 8 годин.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Таргіном

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Якщо вам більше не потрібне лікування, ви повинні поступово зменшити добову дозу після консультації з лікарем. Це допоможе уникнути симптомів абстиненції, таких як тривожність, приступи пітливості та м’язові болі.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Важливі побічні ефекти, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони виникли:

Якщо у вас вже виникли будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

Повільне та поверхневе дихання (респіраторна депресія) є основною небезпекею передозування опіоїдів. Це відбувається переважно у літніх і ослаблених пацієнтів. Опіоїди також можуть спричиняти значне зниження артеріального тиску у схильних пацієнтів.

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які отримували лікування від болю

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

Відомо, що діюча речовина гідрохлорид оксикодону, якщо її не поєднувати з гідрохлоридом налоксону, може мати такі небажані ефекти, відмінні від зазначених:

Оксикодон може спричиняти проблеми з диханням (респіраторну депресію), зменшення розміру зіниць, судоми бронхіальних м’язів і гладеньких м’язів, а також пригнічення кашльового рефлексу.

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів)

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які отримували лікування синдрому неспокійних ніг:

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Таргіну

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім полем зору. Зберігайте цей лікарський засіб у надійному закритому місці, щоб інші люди не мали до нього доступу. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть для осіб, яким його не призначали.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, етикетці та блистері після «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Лише для баночок

Після відкриття використовувати протягом наступних 6 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Таргін

Діючими речовинами є оксидокодону гідрохлорид та налоксону гідрохлорид.

Кожна таблетка з уповільненим вивільненням містить 5 мг оксидокодону гідрохлориду, що еквівалентно 4,5 мг оксидокодону, і 2,5 мг налоксону гідрохлориду у вигляді 2,73 мг дигідрату налоксону гідрохлориду, що еквівалентно 2,25 мг налоксону.

Інші складові:

• Ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, магнію стеарат.
• Плівкове вкриття таблетки: полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, алюмінієвий лак яскраво-синій FCF (Е133).

Зовнішній вигляд Таргін та вміст упаковки

Таргін 5 мг/2,5 мг — це овальні таблетки блакитного кольору завдовжки не менше 9,5 мм, із плівковим вкриттям, з написом «OXN» на одній стороні та «5» — на іншій.

Ці таблетки реалізуються в упаковках з блистерами по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 штук або в клінічній упаковці 100 (10 x 10) або в банці з дитячим захистом, що містить 100 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри та види упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Іспанія

Телефон: 91 3821870

Виробник

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)