Таргін 40 мг/20 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Таргін 40 мг/20 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Гідрохлорид оксикодону / гідрохлорид налоксону

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Таргін і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Таргін
3. Як застосовувати Таргін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Таргіну
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Таргін і для чого його застосовують

Таргін — це таблетки з пролонгованим вивільненням, що означає, що його діючі речовини вивільняються протягом тривалого часу. Дія препарату триває 12 годин.

Ці таблетки призначено тільки для застосування у дорослих.

Знеболення

Вам призначили Таргін для лікування сильного болю, який можна адекватно лікувати лише за допомогою опіоїдних анальгетиків. Гідрохлорид налоксону додають для запобігання запорам.

Як ці таблетки допомагають у знеболенні

Ці таблетки містять як діючі речовини гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону. Гідрохлорид оксикодону забезпечує знеболювальний ефект Таргіну; це потужний анальгетик із групи опіоїдів. Друга діюча речовина у Таргіні — гідрохлорид налоксону — має на меті запобігти запорам. Порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, запори) — це звичайний побічний ефект від лікування опіоїдними анальгетиками.

Синдром неспокійних ніг

Вам призначили Таргін для симптоматичного лікування другої лінії у пацієнтів із ідіопатичним синдромом неспокійних ніг від тяжкого до дуже тяжкого ступеня, яких не можна лікувати допамінергічними засобами. Люди з синдромом неспокійних ніг відчувають неприємні відчуття в кінцівках. Ці відчуття можуть виникати відразу після того, як людина сідає або лягає, і зникають лише після негайного та незборимого руху ніг, іноді — рук та інших частин тіла. Це робить дуже важким можливість сидіти спокійно та заснути. Гідрохлорид налоксону додають для запобігання запорам.

Як ці таблетки допомагають при синдромі неспокійних ніг

Ці таблетки допомагають зменшити неприємні відчуття, а отже, зменшують незбориму потребу рухати кінцівками.

Друга діюча речовина у Таргіні — гідрохлорид налоксону — має на меті запобігти запорам. Порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, запори) — це звичайний побічний ефект від лікування опіоїдними анальгетиками.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Таргін

Не приймайте Таргін

• якщо ви маєте алергію на гідрохлорид оксидона, гідрохлорид налоксону або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ваше дихання не забезпечує достатнього надходження кисню в кров або не виводить діоксид вуглецю, утворений у організмі (респіраторна депресія),
• якщо у вас важке захворювання легень, пов’язане зі звуженням дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легень або ХОХЛ),
• якщо у вас є захворювання, яке називається легеневе серце. Це захворювання полягає в тому, що права частина серця збільшується через підвищення тиску в судинах легень тощо (наприклад, внаслідок ХОХЛ, див. вище),
• якщо у вас тяжкий бронхіальний астма,
• якщо у вас паралітична кишкова непрохідність (один із видів кишкової непрохідності), яка не спричинена опіоїдами,
• якщо у вас помірне або тяжке захворювання печінки.

Додатково при синдромі ног Халявої

• якщо у вас є історія зловживання опіоїдами.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Таргіну:

• якщо ви літня людина або ослаблений пацієнт,
• якщо у вас паралітична кишкова непрохідність (один із видів кишкової непрохідності), спричинена опіоїдами,
• якщо у вас захворювання нирок,
• якщо у вас легке захворювання печінки,
• якщо у вас тяжке захворювання легень (тобто зниження здатності до дихання),
• якщо у вас є захворювання, яке характеризується частими зупинками дихання під час сну, що може спричиняти сильну сонливість протягом дня (апное сну),
• якщо у вас мікседема (порушення щитовидної залози, що характеризується сухістю, холодністю та набряком шкіри, особливо обличчя та кінцівок),
• якщо ваша щитовидна залоза не виробляє достатньо гормонів (гіпотиреоз),
• якщо ваші надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (надниркова недостатність або хвороба Еддісона),
• якщо у вас психічне захворювання, що супроводжується частковою втратою реальності (псіхоз), спричинене алкоголізмом або інтоксикацією іншими речовинами (псіхоз, індукований речовинами),
• якщо у вас є проблеми з камінням у жовчному міхурі,
• якщо у вас аномальне збільшення простати (гіперплазія простати),
• якщо у вас алкоголізм або дилірій тременс,
• якщо у вас запалення підшлункової залози (панкреатит),
• якщо у вас низький артеріальний тиск (гіпотензія),
• якщо у вас високий артеріальний тиск (гіпертензія),
• якщо у вас є попередні серцево-судинні захворювання,
• якщо у вас черепно-мозкова травма (через ризик підвищення тиску в мозку),
• якщо у вас епілепсія або схильність до судом,
• якщо ви також отримуєте лікування інгібіторами МАО (які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали ці ліки за останні дві тижні, наприклад, препарати, що містять транілципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід,
• якщо ви відчуваєте сонливість або раптові напади сну.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Таргін може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, прокидання вночі через утруднення дихання, труднощі з підтриманням сну або надмірну денну сонливість. Якщо ви або хтось із оточуючих помітите ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Повідомте лікареві, якщо у вас були такі захворювання в минулому. Також повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з цих станів під час лікування цими таблетками.

Найсерйознішим наслідком передозування опіоїдів є респіраторна депресія (повільне та поверхневе дихання). Це також може призвести до зниження концентрації кисню в крові, що може спричинити непритомність тощо.

Ковтайте таблетку з пролонгованим вивільненням цілком, щоб не порушити повільне вивільнення гідрохлориду оксидона з таблетки з пролонгованим вивільненням. Не діліть, не жуйте та не подрібнюйте таблетки. Прийом поділених, жуваних або подрібнених таблеток може призвести до потенційно летальної абсорбції гідрохлориду оксидона (див. розділ 3 «Якщо ви прийняли більше Таргіну, ніж потрібно»).

Якщо у вас виникла сильна діарея на початку лікування, це може бути пов’язано з дією налоксону. Це може бути ознакою того, що функція кишечника нормалізується. Така діарея може виникати в перші 3–5 днів лікування. Якщо вона триває після цього періоду в 3–5 днів або якщо вас це турбує, зверніться до лікаря.

Якщо ви раніше приймали інші опіоїди, після початку лікування Таргіном у вас можуть виникнути симптоми абстиненції, наприклад, нервозність, пітливість та біль у м’язах. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, вам може знадобитися особливий нагляд лікаря.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить оксикодон, що є опіоїдним знеболювальним засобом. Багаторазове застосування опіоїдних знеболювальних засобів може призвести до зниження їхньої ефективності (ви звикаєте до них, що відомо як толерантність). Багаторазове застосування Таргіну також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити передозування, небезпечне для життя. Ризик цих небажаних явищ може зростати при застосуванні вищих доз та більш тривалому терміну застосування.

Залежність або наркоманія можуть спричинити відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які ви приймаєте, або частотою їх прийому. Можливо, ви відчуваєте необхідність продовжувати прийом ліків, навіть коли вони не допомагають усунути біль або тяжкий синдром «біглих ніг».

Ризик розвитку залежності або наркоманії відрізняється від людини до людини. Ризик залежності або наркоманії від Таргіну може бути вищим:

• якщо ви або хтось із членів вашої родини маєте історію зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами («наркоманія»);
• якщо ви палите;
• якщо у вас коли-небудь були проблеми з психічним станом (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Таргіну, це може свідчити про розвиток залежності або наркоманії:

• вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар;
• вам потрібно приймати більші дози, ніж рекомендовано;
• ви використовуєте ліки не за призначеним призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «допомогти заснути»;
• ви багаторазово безуспішно намагалися припинити або обмежити застосування ліків;
• ви погано почуваєтеся, коли припиняєте прийом ліків, і відчуваєте полегшення після їх повторного прийому («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи час, коли можна безпечно припинити прийом ліків, та як це зробити (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування Таргіном).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виник болючий біль у верхній частині живота, який можливо віддає в спину, нудота, блювота або лихоманка, оскільки ці симптоми можуть бути пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) або системи жовчовивідних шляхів.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є рак із перитонеальними метастазами або початкова кишкова обструкція на пізньому етапі при злоякісних новоутвореннях травного та тазового регіонів.

Якщо вам потрібно пройти хірургічне втручання, повідомте лікарям, що ви приймаєте Таргін.

Як і інші опіоїди, оксикодон може впливати на нормальне утворення гормонів у організмі, таких як кортизол або статеві гормони, особливо при застосуванні високих доз протягом тривалого часу. Якщо ви помітили тривалі симптоми, такі як нездужання (включаючи блювоту), втрата апетиту, втому, слабкість, запаморочення, зміни менструального циклу, імпотенцію, безпліддя або зниження статевого потягу, зверніться до лікаря, щоб він міг контролювати рівень ваших гормонів.

Цей лікарський засіб може підвищувати чутливість до болю, особливо при високих дозах. Повідомте лікареві, якщо це відбувається. Може знадобитися зменшення дози або зміна ліків.

Можливо, ви помітите рештки таблеток з пролонгованим вивільненням у випорожненнях. Не хвилюйтеся, оскільки активні речовини (гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону) вже вивільнилися в шлунку та кишечнику і були всмоктані організмом.

Неправильне застосування Таргіну

Ці таблетки не призначені для лікування синдрому абстиненції.

Ніколи не зловживайте Таргіном, особливо якщо у вас є залежність від наркотиків. Якщо ви залежні від таких речовин, як героїн, морфін або метадон, у вас можуть виникнути тяжкі симптоми абстиненції при неправильному застосуванні цих таблеток, оскільки вони містять налоксон. Це може погіршити наявні симптоми абстиненції.

Також ніколи не розчиняйте ці таблетки для ін’єкцій (наприклад, у кровоносну вену). Причиною є наявність у них тальку, який може спричинити місцеве ураження тканин (некроз) та ураження легеневої тканини (легеневий гранульоматоз). Таке зловживання може мати інші серйозні наслідки та навіть призвести до смерті.

Застосування Таргіну може дати позитивний результат при антидопінговому контролі. Використання Таргіну як допінгу може загрожувати здоров’ю.

Прийом Таргіну з іншими ліками

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Ризик розвитку побічних ефектів зростає при застосуванні антидепресантів (наприклад, циталопраму, дулоксетину, есциталопраму, флуоксетину, флувоксаміну, пароксетину, сертралину, венлафаксину). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксикодоном, і можуть виникнути такі симптоми, як ритмічні непрохані скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, тривожність, підвищена пітність, тремтіння, підвищення рефлексів, збільшення м’язового тонусу та підвищення тілесної температури понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі симптоми.

Спільне застосування опіоїдів, включаючи гідрохлорид оксикодону, та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані ліки, підвищує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми та може загрожувати життю. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Таргін разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте лікарю про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендованих доз. Може бути корисним повідомити друзям або членам родини про наявність у вас симптомів, зазначених вище. Звертайтеся до лікаря, якщо у вас виникли такі симптоми. Деякі приклади седативних або пов’язаних ліків:

• інші потужні знеболювальні (опіоїди);
• ліки для лікування епілепсії, болю та тривожності, такі як габапентин і прегабалін;
• снодійні та заспокійливі (седативні, включаючи бензодіазепіни, гінотики, анксіолітики);
• ліки для лікування депресії;
• ліки, що використовуються для лікування алергії, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні);
• ліки для лікування психічних або психіатричних розладів (антипсихотики, включаючи фенотіазини та нейролептики);
• м’язові релаксанти;
• ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Якщо ви приймаєте ці таблетки разом із іншими ліками, ефекти цих таблеток або інших зазначених нижче ліків можуть змінитися. Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте:

• ліки, що знижують здатність крові до згортання (похідні кумарину), можливе збільшення або зменшення швидкості згортання крові;
• макролідні антибіотики (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
• протигрибкові засоби типу -азолів (наприклад, кетоконазол, воріконазол, ітраконазол або позаконазол);
• певний тип ліків, відомий як інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір або саквінавір);
• циметидин (ліки для лікування шлункових виразок, диспепсії або кислотності);
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
• карбамазепін (використовується для лікування нападів або судом і певних більових станів);
• фенітоїн (використовується для лікування нападів або судом);
• рослинну медичну рослину, відому як Звіробій продірявлений (також відомий як Hypericum perforatum);
• хінідин (ліки для лікування аритмій).

Не очікується взаємодії між Таргіном та парацетамолом, ацетилсаліциловою кислотою або налтрексоном.

Прийом Таргіну з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому Таргіну може спричинити підвищену сонливість або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголю під час прийому Таргіну.

Ви повинні уникати вживання грейпфрутового соку під час прийому цих таблеток.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Під час вагітності застосування цих таблеток слід уникати, наскільки це можливо. Якщо гідрохлорид оксикодону застосовується тривалий час під час вагітності, у новонародженого можуть виникнути симптоми абстиненції. Якщо гідрохлорид оксикодону застосовується під час пологів, у новонародженого може виникнути респіраторна депресія (повільне та поверхневе дихання).

Годування груддю

Годування груддю слід припинити під час лікування цими таблетками. Гідрохлорид оксикодону проникає в грудне молоко. Невідомо, чи гідрохлорид налоксону також проникає в грудне молоко. Тому не можна виключити ризик для немовляти, особливо якщо мати отримує кілька доз Таргіну.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Таргін може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Це особливо актуально на початку лікування Таргіном, після збільшення дози або після переходу з іншого лікування. Однак ці побічні ефекти зникають після стабілізації дози Таргіну.

Таргін асоційований із сонливістю та раптовим засинанням. Якщо у вас виникають ці побічні ефекти, не слід керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо це відбувається, повідомте лікарю.

Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми під час лікування Таргіном.

Таргін містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу (молочний цукор). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Таргін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування Таргіну, коли і як довго слід його приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також розділ «Якщо ви припините лікування Таргіном»).

Таргін — це таблетки з пролонгованим вивільненням, що означає, що діючі речовини вивільняються протягом тривалого періоду часу. Їх дія триває 12 годин.

Таблетки з пролонгованим вивільненням слід ковтати цілими, щоб не порушити повільне вивільнення гідрохлориду оксикодону з таблетки. Не розламуйте, не подрібнюйте і не жуйте таблетки. Якщо ви це зробите, організм може поглинути потенційно смертельну дозу гідрохлориду оксикодону (див. розділ 3 «Якщо ви прийняли більше Таргіну, ніж слід»).

Якщо тільки лікар не вказав інше, звичайна доза така:

Для лікування болю

Дорослі

Зазвичай початкова доза становить 10 мг гідрохлориду оксикодону/5 мг гідрохлориду налоксону у вигляді таблеток з пролонгованим вивільненням кожні 12 годин.

Ваш лікар визначить, яку дозу ви повинні приймати щодня, і як розподілити загальну добову дозу між ранковою та вечірньою дозами. Лікар також вирішить, чи потрібно коригувати дозу під час лікування. Доза буде підібрана залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Вам слід приймати мінімальну дозу, необхідну для зняття болю. Якщо ви вже отримували лікування опіоїдами, початкова доза Таргіну може бути вищою.

Максимальна добова доза — 160 мг гідрохлориду оксикодону та 80 мг гідрохлориду налоксону. Якщо вам потрібна більша доза, ваш лікар може призначити додатковий гідрохлорид оксикодону без гідрохлориду налоксону. Проте максимальна добова доза гідрохлориду оксикодону не повинна перевищувати 400 мг. Корисний ефект гідрохлориду налоксону на кишкову діяльність може зменшитися, якщо дозу гідрохлориду оксикодону збільшують без збільшення дози гідрохлориду налоксону.

Якщо ви заміните ці таблетки іншим опіоїдним знеболювальним засобом, ваша кишкова функція, ймовірно, погіршиться. Якщо ви відчуваєте біль між прийомами Таргіну, можливо, вам знадобиться знеболювальний засіб швидкої дії. У цьому випадку Таргін не підходить для лікування. Обговоріть це з лікарем.

Якщо вам здається, що дія цих таблеток занадто сильна або надто слабка, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Для лікування синдрому неспокійних ніг

Дорослі

Зазвичай початкова доза становить 5 мг гідрохлориду оксикодону/2,5 мг гідрохлориду налоксону у вигляді таблеток з пролонгованим вивільненням кожні 12 годин.

Ваш лікар визначить, яку кількість Таргіну ви повинні приймати кожного дня, і як розподілити загальну добову дозу між ранковою та вечірньою дозами. Лікар також вирішить, чи потрібно коригувати дозу під час лікування. Доза буде підібрана залежно від вашої індивідуальної відповіді. Буде вибрана мінімальна доза, необхідна для полегшення симптомів синдрому неспокійних ніг.

Якщо вам здається, що дія Таргіну занадто сильна або надто слабка, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Максимальна добова доза — 60 мг гідрохлориду оксикодону та 30 мг гідрохлориду налоксону.

Для лікування болю або синдрому неспокійних ніг

Літні пацієнти

Зазвичай немає необхідності коригувати дозу у літніх пацієнтів із нормальною функцією нирок і/або печінки.

Порушення функції печінки або нирок

Якщо у вас є порушення функції нирок будь-якого ступеня тяжкості або легке порушення функції печінки, лікар призначить ці таблетки з особливою обережністю. Якщо у вас помірне або тяжке порушення функції печінки, вам не слід приймати ці таблетки (див. також розділ 2 «Не застосовуйте Таргін» та «Попередження та застереження»).

Діти та підлітки молодше 18 років

Таргін не досліджувався у дітей та підлітків молодше 18 років. Його безпека та ефективність у цих пацієнтів не доведені. Тому застосування Таргіну у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано.

Спосіб застосування

Перорально.

Ковтайте ці таблетки цілими (не жуйте), запиваючи достатньою кількістю рідини (півсклянки води). Таблетки з пролонгованим вивільненням можна приймати з їжею або без неї. Приймайте таблетки кожні 12 годин у чітко визначений час (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора). Не розламуйте, не жуйте і не подрібнюйте таблетки з пролонгованим вивільненням (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

Тривалість застосування

Зазвичай ці таблетки не слід приймати довше, ніж це необхідно. Якщо ви приймаєте ці таблетки тривалий час, лікар повинен регулярно перевіряти, чи все ще потрібно їх приймати.

Якщо ви прийняли більше Таргіну, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам призначено, негайно повідомте лікарю. Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію лікарського засобу до медичного працівника.

Передозування може призвести до:

• звуження зіниць
• повільного та поверхневого дихання (респіраторна депресія)
• сонливості аж до втрати свідомості
• зниження м’язового тонусу (гіпотонія)
• зниження частоти серцевих скорочень
• зниження артеріального тиску
• ураження головного мозку (так звана токсична лейкоенцефалопатія).

У важких випадках можуть виникнути втрата свідомості (кома), накопичення рідини в легенях та циркуляторний колапс, що в деяких випадках може бути смертельним.

Ви повинні уникати ситуацій, що вимагають високого рівня пильності, наприклад, керування транспортними засобами.

Якщо ви забули прийняти Таргін

Якщо ви пропустили прийом або прийняли меншу дозу, ніж було призначено, ефект знеболювання може зникнути.

Якщо ви забули прийняти дозу, дотримуйтесь наступних інструкцій:

• Якщо до наступного звичайного прийому залишилося 8 годин або більше: негайно прийміть пропущену таблетку з пролонгованим вивільненням Таргіну та продовжуйте дотримуватися звичайного графіку.
• Якщо до наступного звичайного прийому залишилося менше 8 годин: прийміть пропущену таблетку з пролонгованим вивільненням Таргіну. Зачекайте ще 8 годин перед прийомом наступної таблетки з пролонгованим вивільненням. Намагайтеся повернутися до початкового графіку (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора). Не приймайте Таргін частіше, ніж один раз на 8 годин.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Таргіном

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Якщо вам більше не потрібне лікування, дозу слід поступово знижувати після обговорення з лікарем. Це допоможе уникнути симптомів абстиненції, таких як тривожність, напади пітливості та біль у м’язах.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони виникли:

Якщо у вас вже виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

Повільне та поверхневе дихання (респіраторна депресія) є основною небезпекою передозування опіоїдів. Це виникає переважно у літніх і ослаблених пацієнтів. Опіоїди також можуть спричиняти значне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які схильні до цього.

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які отримували лікування від болю

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 1000 пацієнтів)

Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних)

Відомо, що діюча речовина гідрохлорид оксикодону, якщо його не поєднувати з гідрохлоридом налоксону, може спричиняти такі небажані ефекти, відмінні від зазначених:

Оксикодон може викликати проблеми з диханням (респіраторну депресію), зменшення розміру зіниць, спазми бронхіальних м’язів та гладеньких м’язів, а також пригнічення кашльового рефлексу.

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які отримували лікування синдрому неспокійних ніг:

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Таргіну

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному закритому місці, щоб інші люди не мали до нього доступу. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб, яким він не був призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, етикетці та блистері, після «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лише для банок

Після відкриття використовувати протягом наступних 6 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Таргіну

Діючими речовинами є гідрохлорид оксидокодону та гідрохлорид налоксону.

Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 40 мг гідрохлориду оксидокодону, що відповідає 36 мг оксидокодону, та 20 мг гідрохлориду налоксону у вигляді 21,8 мг дигідрату гідрохлориду налоксону, що відповідає 18 мг налоксону.

Інші складові:

• Ядро таблетки: повідон К30, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, магнію стеарат.
• Плівкове вкриття таблетки: полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, жовте залізооксидне (Е172).

Зовнішній вигляд Таргіну та вміст упаковки

Таргін 40 мг/20 мг таблетки з пролонгованим вивільненням — це видовжені таблетки жовтого кольору завдовжки не менше 14 мм, із плівковим вкриттям, з написом «OXN» з одного боку та «40» — з іншого.

Ці таблетки реалізуються в упаковках з блистерами по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 штук або в клінічній упаковці 100 (10 x 10) або в банці з кришкою, яка стійка до дітей, що містить 100 таблеток, або в багаторазовій упаковці, що містить 2 упаковки по 50 таблеток у кожній.

Можливо, доступними є лише окремі розміри та види упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обіг та виробник

Власник дозволу на розміщення в обіг

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Іспанія

Телефон: 91 3821870

Виробник

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2025 р.

Докладну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)