Таргін 20 мг/10 мг таблетки з повільним вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Таргін 20 мг/10 мг таблетки з повільним вивільненням

Гідрохлорид оксикодону / гідрохлорид налоксону

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Таргін і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Таргіну
3. Як застосовувати Таргін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Таргіну
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Таргін і для чого його застосовують

Таргін — це таблетки з повільним вивільненням, що означає, що його діючі речовини вивільняються протягом тривалого періоду часу. Дія триває 12 годин.

Ці таблетки призначено виключно для застосування у дорослих.

Знеболення

Вам призначили Таргін для лікування сильного болю, який можна адекватно лікувати лише за допомогою опіоїдних анальгетиків. Гідрохлорид налоксону додають для запобігання запорам.

Як ці таблетки допомагають у знеболенні

Ці таблетки містять як діючі речовини гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону. Гідрохлорид оксикодону забезпечує знеболювальний ефект Таргіну; це потужний анальгетик із групи опіоїдів. Друга діюча речовина Таргіну — гідрохлорид налоксону — призначена для запобігання запорам. Порушення функції кишечника (наприклад, запори) — це типовий побічний ефект від лікування опіоїдними анальгетиками.

Синдром безспокійних ніг

Вам призначили Таргін для симптоматичного лікування другої лінії у пацієнтів із ідіопатичним синдромом безспокійних ніг від тяжкого до дуже тяжкого ступеня, який не піддається лікуванню допамінергічними препаратами. Люди з синдромом безспокійних ніг відчувають неприємні відчуття в кінцівках. Ці відчуття можуть виникати відразу після того, як людина сідає або лягає, і зникають лише після негайного та непереборного руху ніг, іноді рук та інших частин тіла. Це робить дуже важким залишатися в сидячому положенні та заснути. Гідрохлорид налоксону додають для запобігання запорам.

Як ці таблетки діють при синдромі безспокійних ніг

Ці таблетки допомагають зменшити неприємні відчуття, а отже, зменшують непереборну потребу в русі кінцівками.

Друга діюча речовина Таргіну — гідрохлорид налоксону — призначена для запобігання запорам. Порушення функції кишечника (наприклад, запори) — це типовий побічний ефект від лікування опіоїдними анальгетиками.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Таргін

Не приймайте Таргін

• якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид оксикодону, гідрохлорид налоксону або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
• якщо Ваше дихання не забезпечує достатнього надходження кисню в кров чи виведення вуглекислого газу, утвореного в організмі (респіраторна депресія),
• якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання легень, пов’язане зі звуженням дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легень або ХОХЛ),
• якщо Ви маєте захворювання, яке називається легеневе серце. Це захворювання характеризується збільшенням розміру правої сторони серця внаслідок підвищення тиску в судинах легень (наприклад, внаслідок ХОХЛ, див. вище),
• якщо Ви страждаєте на тяжку бронхіальну астму,
• якщо Ви маєте паралітичну кишкову непрохідність (один із видів кишкової обструкції), що не спричинена опіоїдами,
• якщо Ви маєте захворювання печінки середнього або тяжкого ступеня.

Додатково для синдрому «біглих ніг»

• якщо у Вас є історія зловживання опіоїдами.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Таргін:

• якщо Ви літня людина або ослаблений пацієнт,
• якщо Ви маєте паралітичну кишкову непрохідність (один із видів кишкової обструкції), спричинену опіоїдами,
• якщо Ви маєте захворювання нирок,
• якщо Ви маєте легке захворювання печінки,
• якщо Ви маєте тяжке захворювання легень (тобто зниження здатності дихати),
• якщо Ви маєте захворювання, яке характеризується частими зупинками дихання вночі, що може призводити до сильного денного сонливості (апное сну),
• якщо Ви маєте мікседему (порушення щитоподібної залози, що характеризується сухістю, холодністю та набряком шкіри, особливо обличчя та кінцівок),
• якщо Ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів (гіпотиреоз),
• якщо Ваші надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (надниркова недостатність або хвороба Еддісона),
• якщо Ви маєте психічне захворювання, що супроводжується частковою втратою реальності (психоз), спричинене алкоголізмом або інтоксикацією іншими речовинами (індукований речовинами психоз),
• якщо у Вас є проблеми, пов’язані з каменями в жовчному міхурі,
• якщо Ви маєте аномальне збільшення простати (гіперплазія простати),
• якщо Ви страждаєте на алкоголізм або ділірій тремор,
• якщо Ви маєте запалення підшлункової залози (панкреатит),
• якщо у Вас низький кров’яний тиск (гіпотензія),
• якщо у Вас високий кров’яний тиск (гіпертензія),
• якщо Ви маєте попереднє серцево-судинне захворювання,
• якщо Ви маєте черепно-мозкову травму (через ризик підвищення тиску в мозку),
• якщо Ви страждаєте на епілепсію або схильні до судом,
• якщо Ви також отримуєте лікування інгібіторами МАО (які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо Ви приймали ці ліки за останні дві тижні, наприклад, препарати, що містять транилципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід та лінезолід,
• якщо Ви відчуваєте сонливість або раптові епізоди засинання.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Таргін може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, прокидання вночі через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну денну сонливість. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь страждали на ці захворювання у минулому. Також повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих станів під час лікування цими таблетками.

Найсерйознішим наслідком передозування опіоїдів є респіраторна депресія (повільне та поверхневе дихання). Це також може призводити до зниження концентрації кисню в крові, що може спричинити запаморочення, непритомність тощо.

Ковтайте таблетку з повільним вивільненням цілком, щоб не порушити повільне вивільнення гідрохлориду оксикодону з таблетки з повільним вивільненням. Не діліть, не жуйте та не руйнуйте таблетки. Прийом таблеток у поділеному, подрібненому або зжуваному вигляді може призвести до потенційно смертельної абсорбції гідрохлориду оксикодону (див. розділ 3 «Якщо Ви прийняли більше Таргін, ніж слід»).

Якщо у Вас виникла сильна діарея на початку лікування, це може бути пов’язано з дією налоксону. Це може бути ознакою того, що функція кишечника нормалізується. Ця діарея може виникати протягом перших 3–5 днів лікування. Якщо вона триває після цього періоду або якщо Ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря.

Якщо Ви раніше отримували інший опіоїд, після початку лікування Таргін у Вас можуть виникнути симптоми абстиненції, наприклад, тривожність, приступи пітливості та біль у м’язах. Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, Вам може знадобитися спеціальний нагляд лікаря.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить оксикодон, що є опіоїдним засобом. Повторне застосування опіоїдних знеболювальних може призвести до зниження ефективності препарату (ви звикаєте до нього, що відомо як толерантність). Повторне застосування Таргіну також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити передозування, небезпечне для життя. Ризик цих небажаних явищ може зростати при вищій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або наркоманія можуть спричинити відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які вам потрібно приймати, або частотою їх прийому. Можливо, вам здається, що ви повинні продовжувати приймати ліки, навіть коли вони не допомагають полегшити біль або тяжкий синдром неспокійних ніг.

Ризик стати залежним або наркоманом варіюється від людини до людини. Ризик залежності або наркоманії від Таргіну може бути вищим, якщо:

• ви або хтось із ваших родичів маєте історію зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами («наркоманія»);
• ви палите;
• у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів під час прийому Таргіну, це може свідчити про те, що ви стали залежними або наркоманом:

• вам потрібно приймати ліки довше, ніж рекомендував лікар;
• вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
• ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
• ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом ліків;
• вам погано, коли ви припиняєте прийом ліків, і вам стає краще, як тільки ви знову приймаєте їх («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найкраще лікування для вас, включаючи час і спосіб безпечного припинення прийому (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування Таргіном).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виник біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки ці симптоми можуть бути пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) або системи жовчовивідних шляхів.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є рак із перитонеальними метастазами або початкова кишкова обструкція на пізніх стадіях шлунково-кишкових або тазових раків.

Якщо вам потрібно пройти хірургічне втручання, повідомте лікарям, що ви приймаєте Таргін.

Як і інші опіоїди, оксикодон може впливати на нормальне утворення гормонів у організмі, таких як кортизол або статеві гормони, особливо якщо потрібно приймати високі дози протягом тривалого часу. Якщо у вас тривалий час спостерігаються такі симптоми, як нездужання (включаючи блювоту), втрата апетиту, втому, слабкість, запаморочення, зміни менструального циклу, імпотенція, безпліддя або зниження статевого потягу, проконсультуйтеся з лікарем, щоб він міг контролювати рівень ваших гормонів.

Цей лікарський засіб може підвищувати чутливість до болю, особливо при високих дозах. Повідомте лікареві, якщо це відбувається. Може знадобитися зменшення дози або зміна ліків.

Можуть спостерігатися залишки таблетки з повільним вивільненням у випорожненнях. Не хвилюйтеся, оскільки активні речовини (оксикодону гідрохлорид та налоксону гідрохлорид) вже вивільнилися в шлунку та кишечнику і були всмоктані організмом.

Неправильне використання Таргіну

Ці таблетки не є лікуванням синдрому абстиненції.

Ніколи не зловживайте Таргіном, особливо якщо у вас є зловживання наркотиками. Якщо ви залежні від таких речовин, як героїн, морфін або метадон, у вас, ймовірно, розвинуться тяжкі симптоми абстиненції при неправильному використанні цих таблеток, оскільки вони містять налоксон. Можуть погіршитися вже існуючі симптоми абстиненції.

Також ніколи не розчиняйте ці таблетки для ін’єкцій (наприклад, у кровоносну вену). Причиною є наявність у них воску, який може спричинити місцеве ураження тканин (некроз) та ураження легеневої тканини (легеневий гранульом). Таке зловживання може мати інші серйозні наслідки та навіть призвести до смерті.

Застосування Таргіну може дати позитивний результат при антидопінгових перевірках. Використання Таргіну як допінгу може загрожувати здоров’ю.

Прийом Таргіну разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Ризик побічних ефектів зростає при застосуванні антидепресантів (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксикодоном, і можуть виникнути такі симптоми, як ритмічні непроизвольні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що контролюють рух очей, збудження, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі симптоми.

Спільне застосування опіоїдів, включаючи оксикодону гідрохлорид, та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані ліки, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми та може загрожувати життю. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Таргін разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендованих доз. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про вищезазначені симптоми. Звертайтеся до лікаря, якщо у вас виникають такі симптоми. Деякі приклади седативних або пов’язаних ліків:

• інші потужні знеболювальні (опіоїди);
• ліки для лікування епілепсії, болю та тривожності, такі як габапентин і прегабалін;
• снодійні та заспокійливі (седативні, включаючи бензодіазепіни, гінотики, анксиолітики);
• ліки для лікування депресії;
• ліки, що використовуються для лікування алергії, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні);
• ліки для лікування психічних або психіатричних розладів (антипсихотичні, включаючи фенотіазини та нейролептики);
• м’язові релаксанти;
• ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Якщо ви приймаєте ці таблетки разом з іншими ліками, ефекти таблеток або інших ліків, описаних нижче, можуть змінитися. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• ліки, що знижують здатність крові до згортання (похідні кумарину), можливе збільшення або зменшення швидкості згортання;
• макролідні антибіотики (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
• протигрибкові засоби типу -азолів (такі як кетоконазол, воріконазол, ітраконазол або позаконазол);
• певний тип ліків, відомий як інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір або сахарнавір);
• циметидин (ліки для лікування виразки шлунка, диспепсії або кислотності);
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
• карбамазепін (використовується для лікування нападів або судом і певних болісних станів);
• фенітоїн (використовується для лікування нападів або судом);
• рослинний засіб під назвою Звіробій продірявлений (також відомий як Hypericum perforatum);
• хінідин (ліки для лікування аритмій).

Не очікується взаємодії між Таргіном та парацетамолом, ацетилсаліциловою кислотою або налтрексоном.

Прийом Таргіну з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому Таргіну може спричинити підвищену сонливість або збільшити ризик серйозних небажаних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому Таргіну.

Вам слід уникати вживання соку грейпфрута під час прийому цих таблеток.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Під час вагітності ці таблетки слід уникати настільки, наскільки це можливо. Якщо їх застосовують протягом тривалого періоду вагітності, оксикодону гідрохлорид може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого. Якщо оксикодону гідрохлорид застосовується під час пологів, у новонародженого може виникнути респіраторна депресія (повільне та поверхневе дихання).

Годування грудьми

Годування грудьми буде припинено під час лікування цими таблетками. Оксикодону гідрохлорид проникає до грудного молока. Невідомо, чи налоксону гідрохлорид також проникає до грудного молока. Тому не можна виключити ризик для дитини, особливо якщо мати отримує кілька доз Таргіну.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Таргін може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Це особливо актуально на початку лікування Таргіном, після підвищення дози або після переходу з іншого лікування. Однак ці небажані ефекти зникають після стабілізації дози Таргіну.

Таргін асоціюється з сонливістю та раптовими епізодами засинання. Якщо у вас виникають ці небажані ефекти, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо це відбувається, повідомте лікареві.

Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Таргіном.

Таргін містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу (молочний цукор). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Таргін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування Таргіну, коли і як довго слід його приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також розділ «Якщо ви припинили лікування Таргіном»).

Таргін — це таблетки з повільним вивільненням, що означає, що діючі речовини вивільняються протягом тривалого періоду часу. Його дія триває 12 годин.

Таблетки з повільним вивільненням слід ковтати цілими, щоб не порушити повільне вивільнення оксидокодону гідрохлориду з таблетки. Не руйнуйте, не дробіть і не жуйте таблетки. Якщо ви це зробите, ваш організм може поглинути потенційно смертельу дозу оксидокодону гідрохлориду (див. розділ 3 «Якщо ви прийняли більше Таргіну, ніж слід»).

Якщо ваш лікар не призначив інакше, звичайна доза така:

Для лікування болю

Дорослі

Звичайна початкова доза — 10 мг оксидокодону гідрохлориду/5 мг налоксону гідрохлориду у вигляді таблеток з повільним вивільненням кожні 12 годин.

Ваш лікар визначить, яку дозу ви повинні приймати щодня, і як розподілити загальну добову дозу між ранньою та вечірньою дозами. Лікар також вирішить, чи потрібно коригувати дозу під час лікування. Доза буде підібрана залежно від інтенсивності вашого болю та індивідуальної чутливості. Вам слід приймати найменшу дозу, достатню для зняття болю. Якщо ви вже отримували лікування опіоїдами, початкова доза Таргіну може бути вищою.

Максимальна добова доза — 160 мг оксидокодону гідрохлориду та 80 мг налоксону гідрохлориду. Якщо вам потрібна більша доза, ваш лікар може призначити додатковий оксидокодон гідрохлорид без налоксону гідрохлориду. Проте добова доза оксидокодону гідрохлориду не повинна перевищувати 400 мг. Корисний ефект налоксону гідрохлориду на кишкову діяльність може зменшитися, якщо збільшити дозу оксидокодону гідрохлориду без збільшення дози налоксону гідрохлориду.

Якщо ви заміните ці таблетки іншим опіоїдним знеболювальним засобом, можливо, ваша кишкова функція погіршиться. Якщо ви відчуваєте біль між прийомами Таргіну, вам, можливо, знадобиться знеболювальний засіб швидкої дії. Таргін не підходить для лікування в цьому випадку. Обговоріть це з лікарем.

Якщо вам здається, що дія цих таблеток занадто сильна або занадто слабка, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Для лікування синдрому беспокійних ніг

Дорослі

Звичайна початкова доза — 5 мг оксидокодону гідрохлориду/2,5 мг налоксону гідрохлориду у вигляді таблеток з повільним вивільненням кожні 12 годин.

Ваш лікар визначить, скільки Таргіну вам потрібно приймати щодня, і як розподілити загальну добову дозу між ранньою та вечірньою дозами. Також лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу під час лікування. Доза буде підібрана залежно від вашої індивідуальної відповіді. Буде вибрана мінімальна доза, достатня для зменшення симптомів синдрому беспокійних ніг.

Якщо вам здається, що дія Таргіну занадто сильна або занадто слабка, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Максимальна добова доза — 60 мг оксидокодону гідрохлориду та 30 мг налоксону гідрохлориду.

Для лікування болю або синдрому беспокійних ніг

Літні пацієнти

Зазвичай немає необхідності коригувати дозу у літніх пацієнтів із нормальною функцією нирок і/або печінки.

Порушення функції печінки або нирок

Якщо у вас є порушення функції нирок будь-якого ступеня або легке порушення функції печінки, ваш лікар призначить ці таблетки із особливою обережністю. Якщо у вас помірне або тяжке порушення функції печінки, вам не слід приймати ці таблетки (див. також розділ 2 «Не застосовуйте Таргін» та «Попередження та застереження»).

Діти та підлітки молодше 18 років

Таргін не досліджувався у дітей та підлітків молодше 18 років. Безпека та ефективність цього засобу у цих пацієнтів не доведені. Тому застосування Таргіну у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано.

Спосіб застосування

Перорально.

Ковтайте ці таблетки цілими (не жуйте), з достатньою кількістю рідини (півсклянки води). Ви можете приймати таблетки з повільним вивільненням незалежно від прийому їжі. Приймайте ці таблетки кожні 12 годин, дотримуючись певного графіку (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора). Не руйнуйте, не жуйте та не дробіть таблетки з повільним вивільненням (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

Тривалість застосування

Зазвичай ці таблетки не слід приймати довше, ніж це необхідно. Якщо ви довго приймаєте ці таблетки, ваш лікар повинен регулярно перевіряти, чи все ще потрібно їх приймати.

Якщо ви прийняли більше Таргіну, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам було призначено, негайно повідомте про це свого лікаря. Негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. Рекомендується взяти з собою упаковку та листівку-вкладиш до медичного працівника.

Передозування може призвести до:

• звуження зіниць
• повільного та поверхневого дихання (респіраторна депресія)
• сонливості аж до втрати свідомості
• зниження м’язового тонусу (гіпотонія)
• зниження частоти серцевих скорочень
• зниження артеріального тиску
• ураження головного мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

У важких випадках можуть виникнути втрата свідомості (кома), накопичення рідини в легенях та циркуляторний колапс, що в деяких випадках може бути смертельним.

Слід уникати ситуацій, які вимагають високого рівня пильності, наприклад, керування транспортними засобами.

Якщо ви забули прийняти Таргін

Або якщо ви прийняли меншу дозу, ніж було призначено, ви можете перестати відчувати знеболювальний ефект.

Якщо ви забули прийняти дозу, дотримуйтесь таких інструкцій:

• Якщо до наступної звичайної дози залишилося 8 годин або більше: негайно прийміть пропущену таблетку з повільним вивільненням Таргіну та продовжуйте звичайний режим прийому.
• Якщо до наступної звичайної дози залишилося менше 8 годин: прийміть пропущену таблетку з повільним вивільненням Таргіну. Зачекайте ще 8 годин перед прийомом наступної таблетки з повільним вивільненням. Намагайтеся повернутися до початкового графіку (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора). Не приймайте Таргін частіше, ніж раз на 8 годин.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Таргіном

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Якщо вам більше не потрібно продовжувати лікування, добову дозу слід поступово зменшувати після консультації з лікарем. Це допоможе уникнути симптомів абстиненції, таких як тривожність, приступи пітливості та біль у м’язах.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди страждають від них.

Важливі побічні ефекти, на які слід звертати увагу, та що робити, якщо вони виникли:

Якщо у вас вже є один із наступних серйозних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

Повільне та поверхневе дихання (респіраторна депресія) є основною небезпекею передозування опіоїдів. Це виникає переважно у літніх і ослаблених пацієнтів. Опіоїди також можуть спричиняти сильне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього схильні.

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які отримували лікування від болю

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних)

Відомо, що діюча речовина гідрохлорид оксидокодону, якщо його не поєднувати з гідрохлоридом налоксону, може спричиняти такі побічні ефекти, відмінні від зазначених:

Оксикодон може викликати проблеми з диханням (респіраторну депресію), зменшення розміру зіниць, спазми бронхіальних м’язів та гладеньких м’язів, а також депресію кашльового рефлексу.

Поширені (можуть виникати у 1 з 10 пацієнтів)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

Рідко (може впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які отримують лікування синдрому неспокійних ніг

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Таргіну

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім зором. Зберігайте цей лікарський засіб у надійному закритому місці, де інші люди не зможуть до нього дістатися. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, етикетці та блистері, після «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лише для банок

Після відкриття використовувати протягом наступних 6 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Поверніть упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Таргіну

Діючими речовинами є гідрохлорид оксидона та гідрохлорид налоксону.

Кожна таблетка з повільним вивільненням містить 20 мг гідрохлориду оксидона, що еквівалентно 18 мг оксидона, і 10 мг гідрохлориду налоксону у вигляді 10,9 мг дигідрату гідрохлориду налоксону, що еквівалентно 9 мг налоксону.

Інші складові:

• Ядро таблетки: Повідон К30, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, стеарат магнію.
• Плівкове покриття таблетки: полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, червоний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд Таргіну та вміст упаковки

Таргін 20 мг/10 мг — це овальні таблетки рожевого кольору мінімальною довжиною 9,5 мм, із плівковим покриттям, з написом «OXN» з одного боку та «20» — з іншого.

Ці таблетки реалізуються в упаковках з блистерами по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 штук або в клінічній упаковці по 100 (10 x 10) або в банці з дитячим захистом, що містить 100 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри та види упаковки.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Іспанія

Телефон: 91 3821870

Виробник

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)