Таргин 20 мг/10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Таргин 20 мг/10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Оксикодона гидрохлорид / налоксона гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте инструкцию — вам может понадобиться снова её прочитать.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Таргин и для чего его применяют
- Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Таргин
- Как принимать Таргин
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Таргин
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Таргин и для чего он применяется
Таргин — это таблетки с пролонгированным высвобождением, что означает постепенное высвобождение действующих веществ в течение длительного времени. Длительность действия составляет 12 часов.
Эти таблетки предназначены только для применения у взрослых.
Обезболивание
Вам назначили Таргин для лечения сильной боли, которую можно адекватно купировать только с помощью опиоидных анальгетиков. Гидрохлорид налоксона добавлен для предотвращения запоров.
Как эти таблетки помогают при обезболивании
Данные таблетки содержат в качестве действующих веществ гидрохлорид оксикодона и гидрохлорид налоксона. Гидрохлорид оксикодона обеспечивает анальгезирующий эффект препарата Таргин; это мощное опиоидное обезболивающее средство. Второе действующее вещество Таргина — гидрохлорид налоксона — предназначено для предотвращения запоров. Нарушения функции кишечника (например, запоры) являются типичным побочным эффектом при лечении опиоидными анальгетиками.
Синдром беспокойных ног
Вам назначили Таргин в качестве симптоматического лечения второй линии у пациентов с тяжелой и очень тяжелой формой идиопатического синдрома беспокойных ног, которые не могут принимать дофаминергические препараты. У пациентов с синдромом беспокойных ног возникают неприятные ощущения в конечностях. Эти ощущения могут появляться при сидении или лежании и исчезают только после непреодолимого и импульсивного движения ногами, а иногда и руками или другими частями тела. Это затрудняет пребывание в спокойном состоянии и нарушает сон. Гидрохлорид налоксона добавлен для предотвращения запоров.
Как эти таблетки действуют при синдроме беспокойных ног
Эти таблетки помогают уменьшить неприятные ощущения и, таким образом, снижают непреодолимую потребность в движении конечностей.
Второе действующее вещество Таргина — гидрохлорид налоксона — предназначено для предотвращения запоров. Нарушения функции кишечника (например, запоры) являются типичным побочным эффектом при лечении опиоидными анальгетиками.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Таргин
Не принимайте Таргин
- если у Вас аллергия на гидрохлорид оксикодона, гидрохлорид налоксона или любой из других компонентов препарата (см. раздел 6),
- если у Вас нарушено дыхание, при котором в крови недостаточно поступает кислород и не выводится углекислый газ, образующийся в организме (респираторная депрессия),
- если у Вас тяжелое заболевание легких, связанное с сужением дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких или ХОБЛ),
- если у Вас имеется заболевание, называемое легочное сердце. Это заболевание характеризуется увеличением размеров правого желудочка сердца вследствие повышения давления в сосудах легких (например, вследствие ХОБЛ, см. выше),
- если у Вас тяжелая бронхиальная астма,
- если у Вас паралитическая непроходимость кишечника (один из видов кишечной непроходимости), не вызванная опиоидами,
- если у Вас имеется заболевание печени средней или тяжелой степени тяжести.
Дополнительно при синдроме беспокойных ног
- если у Вас в анамнезе имеется злоупотребление опиоидами.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Таргин:
- если Вы пожилой или ослабленный (слабый) пациент,
- если у Вас имеется паралитическая кишечная непроходимость, вызванная опиоидами,
- если у Вас имеется заболевание почек,
- если у Вас имеется легкое заболевание печени,
- если у Вас имеется тяжелое заболевание легких (то есть снижение способности дышать),
- если у Вас имеется заболевание, характеризующееся частыми остановками дыхания во сне, что может вызывать сильную сонливость в течение дня (апноэ во сне),
- если у Вас имеется микседема (заболевание щитовидной железы, характеризующееся сухостью, холодностью и отечностью кожи лица и конечностей),
- если Ваша щитовидная железа вырабатывает недостаточное количество гормонов (гипотиреоз),
- если Ваши надпочечники вырабатывают недостаточное количество гормонов (надпочечниковая недостаточность или болезнь Аддисона),
- если у Вас имеется психическое расстройство, сопровождающееся частичной или полной потерей связи с реальностью (психоз), вызванное алкоголизмом или отравлением другими веществами (психоз, вызванный веществами),
- если у Вас имеются проблемы, связанные с желчными камнями,
- если у Вас имеется аномальное увеличение простаты (гиперплазия предстательной железы),
- если у Вас имеется алкоголизм или делирий тременс,
- если у Вас имеется воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
- если у Вас низкое артериальное давление (гипотензия),
- если у Вас высокое артериальное давление (гипертензия),
- если у Вас ранее имелись сердечно-сосудистые заболевания,
- если у Вас имеется черепно-мозговая травма (из-за риска повышения внутричерепного давления),
- если у Вас эпилепсия или склонность к судорогам,
- если Вы одновременно получаете лечение ингибиторами МАО (используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если Вы принимали такие препараты в течение последних двух недель, например, препараты, содержащие трансципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид,
- если у Вас возникает сонливость или внезапные приступы сна.
Нарушения дыхания, связанные со сном
Таргин может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановку дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затрудненного дыхания, трудности со сном или чрезмерную дневную сонливость. Если Вы или кто-либо другой замечает такие симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Сообщите врачу, если у Вас ранее были такие заболевания. Также сообщите врачу, если у Вас появляются какие-либо из них во время лечения этими таблетками.
Наиболее тяжелым последствием передозировки опиоидов является респираторная депрессия (замедленное и поверхностное дыхание). Это также может привести к снижению концентрации кислорода в крови, что может вызвать обмороки и т.д.
Проглатывайте таблетку с пролонгированным высвобождением целиком, чтобы не нарушить медленное высвобождение гидрохлорида оксикодона из таблетки с пролонгированным высвобождением. Не делите, не жуйте и не разжевывайте таблетки. Прием таблеток, разделенных, разжеванных или измельченных, может привести к потенциально смертельному всасыванию гидрохлорида оксикодона (см. раздел 3 «Если Вы примете слишком много Таргин»).
Если у Вас развивается сильная диарея в начале лечения, это может быть связано с действием налоксона. Это может быть признаком того, что функция кишечника возвращается к норме. Такая диарея может возникать в первые 3–5 дней лечения. Если диарея сохраняется после этого периода в 3–5 дней или если она Вас беспокоит, обратитесь к врачу.
Если Вы ранее принимали другой опиоид, у Вас могут возникнуть симптомы абстиненции вскоре после начала лечения Таргин, например, беспокойство, приступы потливости и мышечные боли. При появлении таких симптомов Вам может потребоваться особое наблюдение со стороны врача.
Толерантность, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидом и может вызывать зависимость и/или привыкание. |
Этот препарат содержит оксикодон — опиоидное лекарственное средство. Повторное применение опиоидных анальгетиков может привести к снижению их эффективности (вырабатывается привыкание, известное как толерантность). Повторное применение Таргин также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к передозировке, угрожающей жизни. Риск этих нежелательных явлений может возрастать при более высокой дозе и более длительном применении.
Зависимость или привыкание могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое необходимо принимать, или частоту его приёма. Возможно, вы почувствуете необходимость продолжать приём препарата, даже если он не помогает облегчить боль или синдром беспокойных ног.
Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск развития зависимости или привыкания к Таргину:
- если у вас или у кого-либо из вашей семьи в анамнезе имеется злоупотребление алкоголем, рецептурными лекарственными средствами или незаконными веществами («зависимость»);
- если вы курите;
- если у вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.
Если во время приёма Таргин вы заметите какие-либо из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости или привыкания:
- Вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач.
- Вам необходимо принимать большую дозу, чем рекомендовано.
- Вы используете препарат не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «помочь себе уснуть».
- Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата.
- Вы плохо себя чувствуете после прекращения приёма препарата и чувствуете улучшение после повторного приёма («симптомы абстиненции»).
Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить наилучшее лечение для вас, включая момент и способ безопасного прекращения приёма препарата (см. раздел 3, «Если вы прекращаете приём Таргин»).
Обратитесь к врачу, если у вас возникла сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти симптомы могут быть связаны с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) или системы желчевыводящих путей.
Сообщите врачу, если у вас диагностирован рак с перитонеальными метастазами или начальная кишечная непроходимость на поздних стадиях заболеваний желудочно-кишечного тракта и органов малого таза.
Если вам предстоит хирургическое вмешательство, сообщите врачам, что вы принимаете Таргин.
Как и другие опиоиды, оксикодон может влиять на нормальную выработку гормонов в организме, таких как кортизол или половые гормоны, особенно при длительном приёме высоких доз. Если у вас наблюдаются стойкие симптомы, такие как недомогание (включая рвоту), потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение, нарушения менструального цикла, импотенция, бесплодие или снижение полового влечения, проконсультируйтесь с врачом для мониторинга уровня гормонов.
Этот препарат может повысить чувствительность к боли, особенно при высоких дозах. Сообщите об этом врачу. Может потребоваться снижение дозы или замена препарата.
Вы можете заметить остатки таблетки с пролонгированным высвобождением в кале. Не беспокойтесь, поскольку активные вещества (гидрохлорид оксикодона и гидрохлорид налоксона) уже высвободились в желудке и кишечнике и были поглощены организмом.
Неправильное использование Таргин
Эти таблетки не предназначены для лечения синдрома отмены.
Никогда не следует злоупотреблять Таргин, особенно если у вас есть наркотическая зависимость. Если вы зависимы от таких веществ, как героин, морфин или метадон, у вас могут возникнуть тяжёлые симптомы отмены при неправильном использовании этих таблеток, поскольку они содержат налоксон. Это может усугубить уже существующие симптомы отмены.
Также никогда не следует растворять эти таблетки для внутривенного введения (например, в кровеносный сосуд). Причиной является наличие в составе талька, который может вызвать разрушение местных тканей (некроз) и поражение лёгочной ткани (лёгочные гранулёмы). Такое злоупотребление может привести к другим серьёзным последствиям и даже к смерти.
Приём Таргин может дать положительный результат при антидопинговом контроле. Использование Таргин в качестве допинга может угрожать здоровью.
Приём Таргин с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Риск развития побочных эффектов возрастает при одновременном применении антидепрессантов (таких как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном, и у вас могут появиться такие симптомы, как ритмичные непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Одновременное применение опиоидов, включая гидрохлорид оксикодона, и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сопутствующие средства, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам Таргин вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендованные дозы. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы. Некоторые примеры седативных препаратов или сопутствующих средств:
- другие сильнодействующие анальгетики (опиоиды);
- препараты для лечения эпилепсии, боли и тревожности, такие как габапентин и прегабалин;
- снотворные и успокоительные (седативные, включая бензодиазепины, гипнотики, анксиолитики);
- препараты для лечения депрессии;
- препараты, применяемые при аллергии, головокружении или тошноте (антигистаминные или противорвотные);
- препараты для лечения психических или психиатрических расстройств (антипсихотики, включая фенотиазины и нейролептики);
- миорелаксанты;
- препараты для лечения болезни Паркинсона.
Если вы принимаете эти таблетки одновременно с другими лекарствами, эффект таблеток или других препаратов, перечисленных ниже, может измениться. Сообщите врачу, если вы принимаете:
- препараты, снижающие способность крови к свёртыванию (кумариновые производные), при этом скорость свёртывания может увеличиться или уменьшиться;
- макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
- противогрибковые препараты группы азолов (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол или позаконазол);
- специфический тип лекарственных средств, известных как ингибиторы протеазы, применяемых для лечения ВИЧ (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);
- циметидин (препарат для лечения язв желудка, расстройства желудка или изжоги);
- рифампицин (применяется для лечения туберкулёза);
- карбамазепин (применяется для лечения приступов или судорог и некоторых болевых состояний);
- фенитоин (применяется для лечения приступов или судорог);
- лекарственное растение зверобой (также известное как Hypericum perforatum);
- хинидин (препарат для лечения аритмий).
Не ожидается взаимодействие между Таргин и парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой или налтрексоном.
Приём Таргин с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкоголя во время приёма Таргин может вызвать усиление сонливости или увеличить риск серьёзных побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потеря сознания. Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время приёма Таргин.
Вам следует избегать употребления грейпфрутового сока во время приёма этих таблеток.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Во время беременности приём этих таблеток следует избегать по возможности. При длительном применении во время беременности гидрохлорид оксикодона может вызвать симптомы отмены у новорождённого. Если гидрохлорид оксикодона применяется во время родов, у новорождённого может развиться респираторная депрессия (медленное и поверхностное дыхание).
Лактация
Кормление грудью должно быть прекращено во время лечения этими таблетками. Гидрохлорид оксикодона проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли гидрохлорид налоксона в грудное молоко. Поэтому нельзя исключить риск для ребёнка, особенно если мать получает несколько доз Таргин.
Вождение и использование механизмов
Таргин может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Это особенно вероятно в начале лечения Таргин, после увеличения дозы или после перехода с другого лечения. Однако эти нежелательные явления исчезают после установления стабильной дозы Таргин.
Таргин связан с сонливостью и приступами внезапного засыпания. Если вы испытываете такие побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В этом случае необходимо сообщить врачу.
Проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам управлять транспортными средствами или работать с механизмами во время лечения Таргин.
Таргин содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу (молочный сахар). Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
3. Как принимать Таргин
Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и периодически в ходе лечения врач расскажет вам, чего можно ожидать от применения Таргина, когда и как долго его следует принимать, когда следует связаться с врачом и когда необходимо прекратить прием препарата (см. также раздел «Если вы прекратите лечение Таргином»).
Таргин — это таблетки с пролонгированным высвобождением, что означает, что действующие вещества высвобождаются в течение длительного периода времени. Действие препарата продолжается 12 часов.
Таблетки с пролонгированным высвобождением необходимо глотать целиком, чтобы не нарушить медленное высвобождение оксикодона гидрохлорида из таблетки. Не разламывайте, не разжёвывайте и не измельчайте таблетки. В противном случае ваш организм может всосать потенциально смертельную дозу оксикодона гидрохлорида (см. раздел 3 «Если вы примете больше Таргина, чем следует»).
Если врач не назначил иное, обычная доза следующая:
Для лечения боли
Взрослые
Обычная начальная доза — 10 мг оксикодона гидрохлорида / 5 мг налоксона гидрохлорида в виде таблеток с пролонгированным высвобождением каждые 12 часов.
Ваш врач определит, какую дозу вам следует принимать в день, и как следует разделить суточную дозу на утреннюю и вечернюю дозы. Врач также решит, требуется ли коррекция дозы в ходе лечения. Доза подбирается в зависимости от степени вашей боли и индивидуальной чувствительности. Вам следует принимать минимальную дозу, необходимую для облегчения боли. Если ранее вы уже получали лечение опиоидами, начальная доза Таргина может быть выше.
Максимальная суточная доза составляет 160 мг оксикодона гидрохлорида и 80 мг налоксона гидрохлорида. Если требуется более высокая доза, врач может назначить вам дополнительный оксикодон гидрохлорид без налоксона гидрохлорида. Однако суточная доза оксикодона гидрохлорида не должна превышать 400 мг. Благоприятное действие налоксона гидрохлорида на кишечную деятельность может быть нарушено, если доза оксикодона гидрохлорида увеличивается без одновременного увеличения дозы налоксона гидрохлорида.
Если вы замените эти таблетки другим опиоидным анальгетиком, ваша кишечная функция, вероятно, ухудшится. Если у вас возникает боль между приёмами Таргина, возможно, потребуется анальгетик быстрого действия. В таких случаях Таргин не подходит для лечения. Обсудите это с врачом.
Если вам кажется, что действие этих таблеток слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для лечения синдрома беспокойных ног
Взрослые
Обычная начальная доза — 5 мг оксикодона гидрохлорида / 2,5 мг налоксона гидрохлорида в виде таблеток с пролонгированным высвобождением каждые 12 часов.
Ваш врач определит, какое количество Таргина вам следует принимать каждый день, и как следует разделить суточную дозу на утреннюю и вечернюю. Также врач решит, требуется ли коррекция дозы в ходе лечения. Доза подбирается в зависимости от вашей индивидуальной реакции. Будет выбрана минимальная доза, необходимая для уменьшения симптомов синдрома беспокойных ног.
Если вам кажется, что действие Таргина слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Максимальная суточная доза составляет 60 мг оксикодона гидрохлорида и 30 мг налоксона гидрохлорида.
Для лечения боли или синдрома беспокойных ног
Пациенты пожилого возраста
Как правило, коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов с нормальной функцией почек и/или печени.
Нарушения функции печени или почек
Если у вас нарушена функция почек любой степени тяжести или лёгкое нарушение функции печени, врач назначит эти таблетки с особой осторожностью. При умеренных или тяжёлых нарушениях функции печени принимать эти таблетки не следует (см. также раздел 2 «Не принимайте Таргин» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дети и подростки младше 18 лет
Применение Таргина у детей и подростков младше 18 лет не изучалось. Безопасность и эффективность препарата у этих пациентов не доказаны. По этой причине применение Таргина у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
Способ применения
Перорально.
Проглатывайте эти таблетки целиком (не разжёвывая), запивая достаточным количеством жидкости (половиной стакана воды). Вы можете принимать таблетки с пролонгированным высвобождением независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки каждые 12 часов в строго определённое время (например, в 8 утра и в 8 вечера). Не разламывайте, не разжёвывайте и не измельчайте таблетки с пролонгированным высвобождением (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Продолжительность применения
Как правило, вы не должны принимать эти таблетки дольше, чем это необходимо. Если вы принимаете эти таблетки длительное время, врач должен регулярно проверять, нуждаетесь ли вы в их дальнейшем применении.
Если вы примете больше Таргина, чем следует
Если вы приняли больше таблеток, чем вам назначено, немедленно сообщите об этом врачу. Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш лекарственного средства к медицинскому работнику.
Передозировка может вызвать:
- сужение зрачков
- медленное и поверхностное дыхание (респираторная депрессия)
- сонливость вплоть до потери сознания
- снижение мышечного тонуса (гипотония)
- урежение сердечных сокращений
- снижение артериального давления
- поражение головного мозга (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия).
В тяжёлых случаях возможны потеря сознания (кома), накопление жидкости в лёгких и циркуляторный коллапс, которые в некоторых случаях могут быть смертельными.
Вам следует избегать ситуаций, требующих высокой степени концентрации внимания, например, вождения транспортных средств.
Если вы забыли принять Таргин
Если вы пропустили приём или приняли меньшую дозу, чем назначено, обезболивающий эффект может ослабнуть.
Если вы забыли принять дозу, выполните следующие действия:
- Если до следующего обычного приёма осталось 8 часов или более: немедленно примите пропущенную таблетку с пролонгированным высвобождением Таргина и продолжайте приём по обычной схеме.
- Если до следующего обычного приёма осталось менее 8 часов: примите пропущенную таблетку с пролонгированным высвобождением Таргина. Подождите ещё 8 часов перед приёмом следующей таблетки с пролонгированным высвобождением. Постарайтесь вернуться к исходному графику (например, 8 утра и 8 вечера). Не принимайте Таргин чаще одного раза в 8 часов.
Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенные дозы.
Если вы прекратите лечение Таргином
Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Если в дальнейшем лечении нет необходимости, суточную дозу следует постепенно снижать после обсуждения с врачом. Это позволит избежать симптомов отмены, таких как беспокойство, приступы потоотделения и боли в мышцах.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.
Важные побочные эффекты, на которые следует обратить внимание, и что делать, если они возникнут:
Если у вас уже появились какие-либо из следующих серьёзных побочных эффектов, немедленно обратитесь к ближайшему врачу.
Медленное и поверхностное дыхание (респираторная депрессия) является основной опасностью передозировки опиоидов. Чаще всего это происходит у пожилых и ослабленных пациентов. Опиоиды также могут вызывать значительное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов.
Следующие побочные эффекты наблюдались у пациентов, получающих лечение от боли
Частые (могут встречаться у каждого десятого пациента)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Редкие (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| |
|
| |
| ||
| ||
|
Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)
|
|
|
|
|
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Известно, что действующее вещество гидрохлорид оксикодона, если оно не комбинируется с гидрохлоридом налоксона, может вызывать следующие побочные эффекты, отличающиеся от вышеуказанных:
Оксикодон может вызывать нарушения дыхания (респираторную депрессию), сужение зрачков, спазмы бронхиальных мышц и гладкой мускулатуры, а также угнетение кашлевого рефлекса.
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
|
|
|
|
|
Редкие (могут затрагивать до 1 из 100 пациентов)
|
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
| ||
|
Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов)
|
|
|
|
|
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
|
|
|
|
|
|
|
Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались у пациентов, получающих лечение синдрома беспокойных ног
Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 пациентов) | ||
|
|
|
|
|
|
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов) | ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| |
Не часто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов) | ||
|
|
|
|
|
|
| ||
| ||
| ||
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным) | ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| |
|
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Хранение Таргина
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, в закрытом и безопасном месте, чтобы другие люди не могли получить к нему доступ. Данный препарат может нанести серьёзный вред и привести к летальному исходу у лиц, которым он не был назначен.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке, этикетке и блистере, после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Только для флаконов
После вскрытия использовать в течение 6 месяцев.
Препараты и упаковку нельзя выбрасывать в канализацию или мусорное ведро. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Таргина
Действующие вещества: гидрохлорид оксидона и гидрохлорид налоксона.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 20 мг гидрохлорида оксидона, что эквивалентно 18 мг оксидона, и 10 мг гидрохлорида налоксона в виде 10,9 мг дигидрата гидрохлорида налоксона, что эквивалентно 9 мг налоксона.
Вспомогательные вещества:
- Ядро таблетки: повидон K30, этилцеллюлоза, стеариновый спирт, лактоза моногидрат, тальк, стеарат магния.
- Плёнчатое покрытие таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, красный оксид железа (E172).
Внешний вид Таргина и состав упаковки
Таргин 20 мг/10 мг — это продолговатые таблетки розового цвета, минимальной длиной 9,5 мм, с плёнчатым покрытием, на одной стороне маркированы «OXN», на другой — «20».
Эти таблетки выпускаются в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 шт. в блистерах, а также в клинической упаковке 100 шт. (10 x 10) или в банке с детонепроницаемой крышкой, содержащей 100 таблеток.
Возможно, в продаже доступны не все размеры и типы упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Bahía de Pollensa, 11
28042 Мадрид
Испания
Тел.: 91 3821870
Производитель
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Леусден
Нидерланды
Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Австрия | Targin 5 мг/2,5 мг <10/5 мг> <20/10 мг> <40 мг/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Бельгия | Targinact 5 мг/2,5 мг <10/5 мг> <20/10 мг> <40 мг/20 мг> |
Хорватия | Targinact 5 мг/2,5 мг <10 мг/5 мг> <20 мг/10 мг> <40 мг/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Кипр | Targinact 5/2,5 мг <10/5 мг> <20/10 мг> <40/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Чехия | Targin 10/5 мг <20/10 мг> <40/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Германия | Targin 5 мг/2,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением Targin 10 мг/5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением Targin 20 мг/10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением Targin 40 мг/20 мг таблетки с пролонгированным высвобождением |
Дания | Targin |
Эстония | Targinact 5 мг/2,5 мг <10 мг/5 мг> <20 мг/10 мг> <40 мг/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением действующего вещества |
Испания | Targin 5/2,5 мг <10/5 мг> <20/10 мг> <40/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Финляндия | Targiniq |
Ирландия | Targin 5 мг/2,5 мг <10/5 мг> <20/10 мг> <40 мг/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Исландия | Targin |
Италия | Targin |
Люксембург | Targinact-5/2,5 <10/5 мг> <20/10 мг> <40/20> |
Нидерланды | Targinact 5 мг/2,5 мг <10/5 мг> <20/10 мг> <40 мг/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Норвегия | Targiniq |
Польша | Targin |
Португалия | Targin |
Словакия | Targin 5 мг/2,5 мг <10 мг/5 мг> <20 мг/10 мг> <40 мг/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Словения | Targinact 5 мг/2,5 мг <10 мг/5 мг> <20 мг/10 мг> <40 мг/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Швеция | Targiniq |
Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2025
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)