Таргін 10 мг/5 мг таблетки з подовженим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Таргін 10 мг/5 мг таблетки з подовженим вивільненням

Гідрохлорид оксикодону / гідрохлорид налоксону

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Таргін і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Таргін
3. Як застосовувати Таргін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Таргіну
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Таргін і для чого його застосовують

Таргін 10 мг/5 мг таблетки з подовженим вивільненням — це таблетки з подовженим вивільненням, що означає, що їхні активні речовини звільняються протягом тривалого часу. Дія триває 12 годин.

Ці таблетки призначено виключно для застосування у дорослих.

Знеболення

Вам призначили Таргін для лікування сильного болю, який можна адекватно лікувати лише опіоїдними знеболювальними засобами. Гідрохлорид налоксону додають для запобігання запорам.

Як ці таблетки допомагають у знеболенні

Ці таблетки містять як активні речовини гідрохлорид оксидокодону та гідрохлорид налоксону. Гідрохлорид оксидокодону забезпечує знеболювальний ефект Таргину; це потужний знеболювальний засіб із групи опіоїдів. Друга активна речовина Таргину — гідрохлорид налоксону — призначена для запобігання запорам. Порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, запори) — це типовий побічний ефект від застосування опіоїдних знеболювальних засобів.

Синдром неспокійних ніг

Вам призначили Таргін для симптоматичного лікування другої лінії пацієнтів із ідіопатичним синдромом неспокійних ніг від тяжкого до дуже тяжкого ступеня, яких не можна лікувати допамінергічними препаратами. Люди з синдромом неспокійних ніг відчувають неприємні відчуття в кінцівках. Ці відчуття можуть виникати, як тільки вони сідають або лягають, і зникають лише після негайного та непереборного руху ногами, іноді руками та іншими частинами тіла. Це робить дуже важким залишатися на місці та заснути. Гідрохлорид налоксону додають для запобігання запорам.

Як ці таблетки допомагають при синдромі неспокійних ніг

Ці таблетки допомагають полегшити неприємні відчуття, а отже, зменшують непереборну потребу рухати кінцівками.

Друга активна речовина Таргину — гідрохлорид налоксону — призначена для запобігання запорам. Порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, запори) — це типовий побічний ефект від застосування опіоїдних знеболювальних засобів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Таргін

Не приймайте Таргін

• якщо ви маєте алергію на гідрохлорид оксидокодону, гідрохлорид налоксону або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ваше дихання не забезпечує достатнього надходження кисню в кров чи виведення вуглекислого газу, утвореного в організмі (респіраторна депресія),
• якщо у вас важке захворювання легень, пов’язане зі звуженням дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легень або ХОХЛ),
• якщо у вас є захворювання, яке називається легеневе серце. Це захворювання характеризується збільшенням розміру правої частини серця через підвищення тиску в судинах легень (наприклад, внаслідок ХОХЛ, див. вище),
• якщо у вас тяжка бронхіальна астма,
• якщо у вас паралітична кишкова непрохідність (один із видів кишкової непрохідності), яка не спричинена опіоїдами,
• якщо у вас помірне або тяжке захворювання печінки.

Додатково при синдромі неспокійних ніг

• якщо у вас є історія зловживання опіоїдами.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Таргін:

• якщо ви літня або ослаблена особа,
• якщо у вас паралітична кишкова непрохідність, спричинена опіоїдами,
• якщо у вас захворювання нирок,
• якщо у вас легке захворювання печінки,
• якщо у вас тяжке захворювання легень (тобто зниження здатності до дихання),
• якщо у вас захворювання, яке характеризується частими зупинками дихання під час сну, що може спричиняти сильну сонливість вдень (апное сну),
• якщо у вас мікседема (порушення щитовидної залози, що характеризується сухістю, холодністю та набряклістю шкіри, особливо на обличчі та кінцівках),
• якщо ваша щитовидна залоза виробляє недостатньо гормонів (гіпотиреоз),
• якщо ваші надниркові залози виробляють недостатньо гормонів (надниркова недостатність або хвороба Аддісона),
• якщо у вас психічне захворювання, що супроводжується частковою втратою зв’язку з реальністю (психоз), спричинене алкоголізмом або інтоксикацією іншими речовинами (психоз, індукований речовинами),
• якщо у вас є проблеми, пов’язані з каменями в жовчному міхурі,
• якщо у вас аномальне збільшення розміру простати (гіперплазія простати),
• якщо у вас алкоголізм або дельірій тременс,
• якщо у вас запалення підшлункової залози (панкреатит),
• якщо у вас низький артеріальний тиск (гіпотензія),
• якщо у вас високий артеріальний тиск (гіпертензія),
• якщо у вас є попередні серцево-судинні захворювання,
• якщо у вас черепно-мозкова травма (через ризик підвищення тиску в мозку),
• якщо у вас епілепсія або схильність до судом,
• якщо ви також отримуєте лікування інгібіторами МАО (які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали ці ліки за останні дві тижні, наприклад, препарати, що містять транилципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід,
• якщо у вас виникає сонливість або раптові епізоди засинання.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Таргін може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное сну (зупинка дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, прокидання вночі через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший помітите ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Повідомте лікареві, якщо у вас коли-небудь були ці захворювання в минулому. Також повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з цих станів під час лікування цими таблетками.

Найсерйознішим наслідком передозування опіоїдів є респіраторна депресія (повільне та поверхневе дихання). Це також може призводити до зниження концентрації кисню в крові, що може спричинити втрату свідомості тощо.

Ковтайте таблетку з подовженим вивільненням цілком, щоб не порушити повільне вивільнення гідрохлориду оксидокодону з таблетки з подовженим вивільненням. Не діліть, не жуйте та не подрібнюйте таблетки. Прийом поділених, зжуваних або подрібнених таблеток може призвести до потенційно летальної абсорбції гідрохлориду оксидокодону (див. розділ 3 «Якщо ви прийняли більше Таргін, ніж слід»).

Якщо на початку лікування у вас виникає сильна діарея, це може бути пов’язано з дією налоксону. Це може бути ознакою нормалізації кишкової функції. Така діарея може виникати в перші 3–5 днів лікування. Якщо вона триває після цього періоду або якщо вас це турбує, зверніться до лікаря.

Якщо ви раніше отримували інший опіоїд, після початку лікування Таргін у вас можуть виникнути симптоми абстиненції, наприклад, нервозність, приступи пітливості та м’язовий біль. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, можливо, вам знадобиться спеціальний нагляд лікаря.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить оксикодон, який є опіоїдним знеболювальним засобом. Багаторазове застосування опіоїдних анальгетиків може призвести до зниження ефективності препарату (ви звикаєте до нього, що відомо як толерантність). Багаторазове застосування Таргіну також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити передозування, небезпечне для життя. Ризик таких небажаних ефектів може зростати при більшій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або наркоманія можуть спонукати вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість ліків, які потрібно приймати, або частоту їх прийому. Можливо, ви відчуваєте, що повинні продовжувати приймати препарат, навіть коли він не допомагає полегшити біль або тяжкий синдром «бігучих ніг».

Ризик розвитку залежності або наркоманії різний для кожної людини. Ризик може бути вищим, якщо:

• ви або хтось із членів вашої родини мали в анамнезі зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами («наркоманія»);
• ви палите;
• у вас коли-небудь були проблеми з психічним станом (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наведених нижче симптомів під час прийому Таргіну, це може свідчити про розвиток залежності або наркоманії:

• вам потрібно приймати препарат довше, ніж це рекомендував лікар;
• вам потрібно більшу дозу, ніж рекомендовано;
• ви використовуєте препарат не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «допомогти заснути»;
• ви багаторазово безуспішно намагалися припинити або контролювати прийом препарату;
• ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом препарату, і краще почуваєтеся, як тільки знову приймаєте його («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найкраще лікування для вас, включаючи час, коли можна безпечно припинити прийом препарату, і як це зробити (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування препаратом Таргін).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виник біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину, нудота, блювота або підвищення температури, оскільки ці симптоми можуть свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит) або системи жовчовивідних шляхів.

Повідомте лікарю, якщо у вас є рак із перитонеальними метастазами або початкова кишкова обструкція на пізніх стадіях злоякісних новоутворень травного та тазового органів.

Якщо вам потрібно пройти хірургічне втручання, повідомте лікарям, що ви приймаєте Таргін.

Як і інші опіоїди, оксикодон може впливати на нормальне утворення гормонів у організмі, таких як кортизол або статеві гормони, особливо при тривалому застосуванні високих доз. Якщо ви помітили стійкі симптоми, такі як нездужання (включаючи блювоту), втрата апетиту, втому, слабкість, запаморочення, зміни менструального циклу, імпотенцію, безпліддя або зниження статевого бажання, проконсультуйтеся з лікарем, щоб він міг контролювати рівень ваших гормонів.

Цей лікарський засіб може підвищувати чутливість до болю, особливо при високих дозах. Повідомте лікарю, якщо це відбувається. Може знадобитися зменшення дози або заміна препарату.

Можливо, ви помітите рештки таблеток з подовженим вивільненням у калі. Не хвилюйтеся, оскільки активні речовини (гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону) вже вивільнилися в шлунку та кишечнику і були всмоктані організмом.

Неправильне застосування Таргіну

Ці таблетки не призначені для лікування синдрому абстиненції.

Ніколи не зловживайте Таргіном, особливо якщо у вас є залежність від наркотиків. Якщо ви залежні від таких речовин, як героїн, морфін або метадон, у вас можуть виникнути тяжкі симптоми абстиненції при неправильному використанні цих таблеток, оскільки вони містять налоксон. Можуть погіршитися вже існуючі симптоми абстиненції.

Також ніколи не розчиняйте ці таблетки для внутрішньовенного введення (наприклад, у кровоносний судину). Причиною є наявність в таблетці тальку, який може призвести до руйнування місцевих тканин (некроз) та ураження легеневої тканини (легеневий гранульоматоз). Таке зловживання може мати інші серйозні наслідки і навіть призвести до смерті.

Застосування Таргіну може дати позитивний результат при антидопінгових перевірках. Використання Таргіну як допінгу може загрожувати вашому здоров’ю.

Застосування Таргіну разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Ризик побічних ефектів зростає при одночасному застосуванні антидепресантів (наприклад, циталопраму, дулоксетину, есциталопраму, флуоксетину, флувоксаміну, пароксетину, сертраліну, венлафаксину). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксикодоном, і можуть виникнути симптоми, такі як ритмічні непрохідні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, тривожність, пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та підвищення тілесної температури понад 38°C. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі симптоми.

Одночасне застосування опіоїдів, включаючи гідрохлорид оксикодону, та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми та може загрожувати життю. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Таргін разом із седативними препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування.

Повідомте лікарю про всі седативні препарати, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендованих доз. Може бути корисним повідомити друзям або членам родини про вищезазначені ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми. Деякі приклади седативних або пов’язаних препаратів:

• інші потужні знеболювальні (опіоїди);
• ліки для лікування епілепсії, болю та тривожності, такі як габапентин і прегабалін;
• снодійні та заспокійливі засоби (седативні, включаючи бензодіазепіни, гінотики, анксиолітики);
• препарати для лікування депресії;
• ліки, що використовуються для лікування алергії, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні);
• препарати для лікування психіатричних або психічних розладів (антипсихотики, включаючи фенотіазини та нейролептики);
• м’язові релаксанти;
• ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Якщо ви приймаєте ці таблетки одночасно з іншими ліками, ефекти таблеток або інших препаратів, описаних нижче, можуть змінитися. Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте:

• препарати, що знижують здатність крові до згортання (похідні кумарину), може збільшитися або зменшитися швидкість згортання крові;
• макролідні антибіотики (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
• протигрибкові засоби групи -азолів (такі як кетоконазол, воріконазол, ітраконазол або позаконазол);
• певний тип препаратів, відомих як інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір або саквінавір);
• циметидин (препарат для лікування шлункових виразок, диспепсії або кислотності);
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
• карбамазепін (використовується для лікування нападів або судом і певних більових станів);
• фенітоїн (використовується для лікування нападів або судом);
• рослинний лікарський засіб — звіробій (також відомий як Hypericum perforatum);
• хінідин (препарат для лікування аритмій).

Не очікується взаємодії між Таргіном та парацетамолом, ацетилсаліциловою кислотою або налтрексоном.

Застосування Таргіну з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому Таргіну може посилювати сонливість або збільшувати ризик серйозних побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголю під час прийому Таргіну.

Варто уникати вживання соку грейпфрута під час прийому цих таблеток.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Під час вагітності застосування цих таблеток слід уникати, наскільки це можливо. Якщо вони застосовуються протягом тривалого періоду вагітності, гідрохлорид оксикодону може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого. Якщо гідрохлорид оксикодону застосовується під час пологів, у новонародженого може виникнути респіраторна депресія (повільне та поверхневе дихання).

Годування грудьми

Годування грудьми слід припинити під час лікування цими таблетками. Гідрохлорид оксикодону проникає в материнське молоко. Невідомо, чи проникає гідрохлорид налоксону в материнське молоко. Тому не можна виключити ризик для дитини, особливо якщо мати отримує кілька доз Таргіну.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Таргін може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Це особливо актуально на початку лікування Таргіном, після збільшення дози або після переходу з іншого лікування. Однак ці побічні ефекти зникають після стабілізації дози Таргіну.

Таргін асоціюється з сонливістю та раптовими нападами сну. Якщо у вас виникають такі побічні ефекти, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо це відбувається, повідомте лікарю.

Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Таргіном.

Таргін містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу (молочний цукор). Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Таргін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар обговорить з вами, чого можна очікувати від застосування Таргіну, коли і як довго ви повинні його приймати, коли слід зв’язатися з лікарем і коли слід припинити прийом (див. також розділ «Якщо ви припините лікування Таргіном»).

Таргін — це таблетки з подовженим вивільненням, що означає, що діючі речовини вивільняються протягом тривалого періоду часу. Його дія триває 12 годин.

Таблетки з подовженим вивільненням слід ковтати цілими, щоб не порушити повільне вивільнення оксидокодону гідрохлориду з таблетки. Не розламуйте, не подрібнюйте і не жуйте таблетки. Якщо ви це зробите, ваш організм може поглинути потенційно смертельу дозу оксидокодону гідрохлориду (див. також розділ 3 «Якщо ви прийняли більше Таргіну, ніж слід»).

Якщо ваш лікар не призначив інакше, звичайна доза така:

Для лікування болю

Дорослі

Звичайна початкова доза — 10 мг оксидокодону гідрохлориду/5 мг налоксону гідрохлориду у вигляді таблеток з подовженим вивільненням кожні 12 годин.

Ваш лікар визначить, яку дозу ви повинні приймати щодня, і як розподілити загальну добову дозу між ранковою та вечірньою дозами. Лікар також вирішить, чи потрібно коригувати дозу під час лікування. Доза підбирається індивідуально залежно від інтенсивності болю та чутливості організму. Вам слід приймати найменшу дозу, достатню для зняття болю. Якщо ви вже отримували лікування опіоїдами, початкова доза Таргіну може бути вищою.

Максимальна добова доза — 160 мг оксидокодону гідрохлориду та 80 мг налоксону гідрохлориду. Якщо вам потрібна більша доза, ваш лікар може призначити додатково оксидокодону гідрохлориду без налоксону гідрохлориду. Проте добова доза оксидокодону гідрохлориду не повинна перевищувати 400 мг. Корисний ефект налоксону гідрохлориду на кишкову активність може зменшитися, якщо дозу оксидокодону гідрохлориду збільшити без збільшення дози налоксону гідрохлориду.

Якщо ви заміните ці таблетки іншим опіоїдним знеболювальним засобом, ваша кишкова функція, ймовірно, погіршиться. Якщо у вас виникає біль між прийомами Таргіну, можливо, вам знадобиться знеболювальний засіб швидкої дії. Таргін не підходить для лікування в таких випадках. Обговоріть це з лікарем.

Якщо вам здається, що дія цих таблеток занадто сильна або занадто слабка, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Для лікування синдрому неспокійних ніг

Дорослі

Звичайна початкова доза — 5 мг оксидокодону гідрохлориду/2,5 мг налоксону гідрохлориду у вигляді таблеток з подовженим вивільненням кожні 12 годин.

Ваш лікар визначить, скільки Таргіну вам слід приймати щодня, і як розподілити загальну добову дозу між ранковою та вечірньою дозами. Він також вирішить, чи потрібно коригувати дозу під час лікування. Доза буде підібрана залежно від вашої індивідуальної відповіді. Буде вибрана мінімальна доза, достатня для зменшення симптомів синдрому неспокійних ніг.

Якщо вам здається, що дія Таргіну занадто сильна або занадто слабка, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Максимальна добова доза — 60 мг оксидокодону гідрохлориду та 30 мг налоксону гідрохлориду.

Для лікування болю або синдрому неспокійних ніг

Літні пацієнти

Зазвичай немає необхідності коригувати дозу у літніх пацієнтів із нормальною функцією нирок і/або печінки.

Порушення функції печінки або нирок

Якщо у вас є порушення функції нирок будь-якого ступеня або легке порушення функції печінки, ваш лікар призначить ці таблетки з особливою обережністю. Якщо у вас помірне або тяжке порушення функції печінки, вам не слід приймати ці таблетки (див. також розділ 2 «Не застосовуйте Таргін» та «Попередження та застереження»).

Діти та підлітки молодше 18 років

Таргін не досліджувався у дітей та підлітків молодше 18 років. Безпека та ефективність цього засобу у цих пацієнтів не доведені. Тому застосування Таргіну у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано.

Спосіб застосування

Перорально.

Ковтайте ці таблетки цілими (не жуйте), запиваючи достатньою кількістю рідини (півсклянки води). Ви можете приймати таблетки з подовженим вивільненням незалежно від прийому їжі. Приймайте ці таблетки кожні 12 годин, дотримуючись постійного графіку (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора). Не розламуйте, не жуйте і не подрібнюйте таблетки з подовженим вивільненням (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

Тривалість застосування

Зазвичай ці таблетки не слід приймати довше, ніж це необхідно. Якщо ви приймаєте ці таблетки тривалий час, ваш лікар повинен регулярно перевіряти, чи все ще потребуєте їх.

Якщо ви прийняли більше Таргіну, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам призначено, негайно повідомте про це свого лікаря. Негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу.

Передозування може призвести до:

• звуження зіниць
• повільного та поверхневого дихання (респіраторна депресія)
• сонливості до втрати свідомості
• зниження м’язового тонусу (гіпотонія)
• зниження частоти серцевих скорочень
• зниження артеріального тиску
• ураження головного мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

У важких випадках можуть виникнути втрата свідомості (кома), накопичення рідини в легенях та циркуляторний колапс, що в деяких випадках може бути смертельним.

Ви повинні уникати ситуацій, що вимагають високого рівня уваги, наприклад, керування транспортними засобами.

Якщо ви забули прийняти Таргін

Якщо ви пропустили прийом або прийняли меншу дозу, ніж призначено, ви можете відчути зменшення знеболювального ефекту.

Якщо ви забули прийняти дозу, дотримуйтесь таких інструкцій:

• Якщо до наступної звичайної дози залишилося 8 годин або більше: негайно прийміть пропущену таблетку з подовженим вивільненням Таргіну і продовжуйте звичайний режим прийому.
• Якщо до наступної звичайної дози залишилося менше 8 годин: прийміть пропущену таблетку з подовженим вивільненням Таргіну. Зачекайте ще 8 годин перед прийомом наступної таблетки з подовженим вивільненням. Намагайтеся повернутися до початкового графіку (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора). Не приймайте Таргін частіше, ніж раз на 8 годин.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Таргіном

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Якщо вам більше не потрібне це лікування, дозу слід поступово знижувати після консультації з лікарем. Це допоможе уникнути симптомів абстиненції, таких як тривожність, приступи пітливості та м’язовий біль.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти, на які слід звертати увагу, і що робити, якщо вони виникли:

Якщо у вас вже є один із наступних серйозних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

Повільне та поверхневе дихання (респіраторна депресія) є основною небезпекею передозування опіоїдів. Це відбувається переважно у пацієнтів похилого віку та ослаблених осіб. Опіоїди також можуть спричиняти сильне зниження артеріального тиску у схильних до цього пацієнтів.

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які отримували лікування від болю

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних)

Відомо, що діюча речовина гідрохлорид оксидона, якщо її не поєднувати з гідрохлоридом налоксону, може спричиняти такі побічні ефекти, відмінні від зазначених:

Оксикодон може викликати проблеми з диханням (депресію дихання), зменшення розміру зіниць, судоми бронхіальних м’язів і гладеньких м’язів, а також пригнічення кашльового рефлексу.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які отримували лікування синдрому неспокійних ніг

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людській медицині: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Таргіну

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору та досяжності. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному закритому місці, де інші люди не зможуть до нього дістатися. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, етикетці та блистері, після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лише для банок

Після відкриття використовувати протягом наступних 6 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Таргіну

Діючими речовинами є оксидокодону гідрохлорид та налоксону гідрохлорид.

Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 10 мг гідрохлориду оксидокодону, що еквівалентно 9 мг оксидокодону, та 5 мг гідрохлориду налоксону у вигляді 5,45 мг дигідрату гідрохлориду налоксону, що еквівалентно 4,5 мг налоксону.

Інші складові:

• Ядро таблетки: Повідон К30, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, магнію стеарат.
• Плівкове вкриття таблетки: полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк.

Зовнішній вигляд Таргіну та вміст упаковки

Таргін 10 мг/5 мг — це довгасті білі таблетки з плівковим покриттям, мінімальною довжиною 9,5 мм, з написом «OXN» на одній стороні та «10» — на іншій.

Ці таблетки реалізуються в упаковках з блистерами по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 штук або в клінічній упаковці з 100 (10 x 10) штук, або в банці з дитячим захистом, що містить 100 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри та види упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Іспанія

Тел.: 91 3821870

Виробник

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)