Таргин 10 мг/5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Таргин и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед началом приема Таргин
- 3. Как принимать Таргин
- Для лечения боли
- Для лечения синдрома беспокойных ног
- Для лечения боли или синдрома беспокойных ног
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Хранение Таргина
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Таргин 10 мг/5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
гидрохлорид оксикодона / гидрохлорид налоксона
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
- При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Таргин и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед началом приема Таргин
- Как принимать Таргин
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Таргин
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Таргин и для чего он применяется
Таргин — это таблетки с пролонгированным высвобождением, что означает, что его действующие вещества высвобождаются в течение длительного периода времени. Действие препарата сохраняется в течение 12 часов.
Эти таблетки предназначены только для взрослых.
Обезболивание
Вам был назначен Таргин для лечения сильной боли, которую можно адекватно купировать только с помощью опиоидных анальгетиков. Гидрохлорид налоксона добавлен для предотвращения запора.
Как эти таблетки помогают при обезболивании
Таблетки содержат в качестве действующих веществ гидрохлорид оксикодона и гидрохлорид налоксона. Гидрохлорид оксикодона обеспечивает анальгетический эффект препарата Таргин; это сильнодействующее обезболивающее из группы опиоидов. Второе действующее вещество Таргина — гидрохлорид налоксона — предназначено для предотвращения запора. Нарушения функции кишечника (например, запор) являются типичным побочным эффектом при лечении опиоидными анальгетиками.
Синдром беспокойных ног
Вам был назначен Таргин для симптоматического лечения второй линии у пациентов с идиопатическим синдромом беспокойных ног от тяжёлой до очень тяжёлой степени тяжести, которые не могут быть пролечены допаминергическими препаратами. У людей с синдромом беспокойных ног возникают неприятные ощущения в конечностях. Эти ощущения могут начинаться сразу, как только человек садится или ложится, и исчезают только после непреодолимого и неотложного движения ногами, иногда руками и другими частями тела. Это затрудняет возможность оставаться в спокойном положении и засыпать. Гидрохлорид налоксона добавлен для предотвращения запора.
Как эти таблетки действуют при синдроме беспокойных ног
Таблетки помогают уменьшить неприятные ощущения и, таким образом, снижают непреодолимую потребность в движении конечностей.
Второе действующее вещество Таргина — гидрохлорид налоксона — предназначено для предотвращения запора. Нарушения функции кишечника (например, запор) являются типичным побочным эффектом при лечении опиоидными анальгетиками.
2. Что нужно знать перед началом приема Таргин
Не принимайте Таргин
- если у вас аллергия на гидрохлорид оксидона, гидрохлорид налоксона или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
- если ваша дыхательная система не обеспечивает достаточное поступление кислорода в кровь и выведение из организма углекислого газа (депрессия дыхания),
- если у вас тяжелое хроническое заболевание легких, связанное со сужением дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких или ХОБЛ),
- если у вас имеется заболевание, называемое легочное сердце. Это состояние, при котором правый желудочек сердца увеличивается в размерах вследствие повышения давления в легочных сосудах (например, вследствие ХОБЛ, см. выше),
- если у вас тяжелая бронхиальная астма,
- если у вас паралитическая непроходимость кишечника (вид кишечной непроходимости), не вызванная опиоидами,
- если у вас заболевание печени средней или тяжелой степени тяжести.
Дополнительно при синдроме беспокойных ног
- если у вас в анамнезе имеется злоупотребление опиоидами.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Таргин:
- если вы пожилой или ослабленный (слабый) пациент,
- если у вас паралитическая непроходимость кишечника, вызванная опиоидами,
- если у вас заболевание почек,
- если у вас легкое нарушение функции печени,
- если у вас тяжелое заболевание легких (то есть снижение способности дышать),
- если у вас заболевание, характеризующееся частыми остановками дыхания во сне, что может вызывать сильную сонливость днем (апноэ во сне),
- если у вас микседема (заболевание щитовидной железы, характеризующееся сухостью, холодностью и отечностью кожи лица и конечностей),
- если ваша щитовидная железа вырабатывает недостаточное количество гормонов (гипотиреоз),
- если ваши надпочечники вырабатывают недостаточное количество гормонов (надпочечниковая недостаточность или болезнь Аддисона),
- если у вас психическое расстройство, сопровождающееся частичной или полной утратой связи с реальностью (психоз), вызванное алкоголизмом или интоксикацией другими веществами (психоз, индуцированный веществами),
- если у вас проблемы, связанные с желчными камнями,
- если у вас аномальное увеличение размеров простаты (гиперплазия простаты),
- если у вас алкоголизм или делирий тременс,
- если у вас воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
- если у вас низкое артериальное давление (гипотензия),
- если у вас высокое артериальное давление (гипертензия),
- если у вас ранее были сердечно-сосудистые заболевания,
- если у вас черепно-мозговая травма (из-за риска повышения внутричерепного давления),
- если у вас эпилепсия или склонность к судорогам,
- если вы одновременно получаете лечение ингибиторами МАО (применяются для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или принимали такие препараты в течение последних двух недель, например, препараты, содержащие трансилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид,
- если вы испытываете сонливость или внезапные приступы сна.
Нарушения дыхания, связанные со сном
Таргин может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во сне) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановку дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затрудненного дыхания, трудности со сном или чрезмерную сонливость днем. Если вы или кто-либо другой замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Сообщите врачу, если у вас ранее были такие заболевания. Также сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из них во время лечения этими таблетками.
Наиболее тяжелым последствием передозировки опиоидов является угнетение дыхания (поверхностное и медленное дыхание). Это также может привести к снижению концентрации кислорода в крови, что может вызвать обмороки и т.д.
Глотайте таблетку с пролонгированным высвобождением целиком, чтобы не нарушить медленное высвобождение гидрохлорида оксидона из таблетки с пролонгированным высвобождением. Не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте таблетки. Прием таблеток в разломанном, разжеванном или раздавленном виде может привести к потенциально смертельному всасыванию гидрохлорида оксидона (см. раздел 3 «Если вы приняли больше Таргин, чем следует»).
Если у вас развивается сильная диарея в начале лечения, это может быть связано с действием налоксона. Это может быть признаком нормализации функции кишечника. Такая диарея может наблюдаться в первые 3–5 дней лечения. Если диарея сохраняется после этого периода или вас это беспокоит, обратитесь к врачу.
Если вы ранее принимали другой опиоид, при начале приема Таргин вы можете испытывать симптомы абстиненции, например, беспокойство, приступы потливости и мышечную боль. При появлении этих симптомов может потребоваться особое наблюдение со стороны врача.
Толерантность, зависимость и привыкание
Этот лекарственный препарат содержит оксикодон, который является опиоидом и может вызывать зависимость и/или привыкание. |
Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидным анальгетиком. Повторное применение опиоидных анальгетиков может привести к снижению эффективности препарата (вы привыкаете к нему, что называется толерантностью). Повторное применение Таргин также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к передозировке, угрожающей жизни. Риск этих нежелательных явлений может увеличиваться при более высокой дозе и более длительном применении.
Зависимость или привыкание могут вызывать у вас ощущение потери контроля над количеством препарата, которое необходимо принимать, или частотой его приема. Вы можете чувствовать, что должны продолжать принимать препарат, даже если он не помогает облегчить боль или тяжелый синдром беспокойных ног.
Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск развития зависимости или привыкания к Таргину:
- если вы или кто-либо из членов вашей семьи имели в прошлом проблемы с употреблением алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ («зависимость»);
- если вы курите;
- если у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.
Если во время приема Таргин вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости или привыкания:
- Вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач.
- Вам необходимо принимать большую дозу, чем рекомендовано.
- Вы используете препарат по другим причинам, чем те, для которых он был назначен, например, «чтобы успокоиться» или «помочь уснуть».
- Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать прием препарата.
- Вам плохо, когда вы прекращаете прием препарата, и вам становится лучше, как только вы снова его принимаете («симптомы абстиненции»).
Если вы заметили какие-либо из этих признаков, сообщите об этом врачу, чтобы обсудить наилучшее лечение для вас, включая момент и способ безопасного прекращения приема (см. раздел 3, «Если вы прекращаете лечение Таргином»).
Свяжитесь с врачом, если у вас возникла сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти симптомы могут быть связаны с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) или системы желчевыводящих путей.
Сообщите врачу, если у вас рак с перитонеальными метастазами или начальная кишечная непроходимость на поздних стадиях заболеваний желудочно-кишечного тракта и органов малого таза.
Если вам предстоит хирургическое вмешательство, сообщите врачам, что вы принимаете Таргин.
Как и другие опиоиды, оксикодон может влиять на нормальную выработку гормонов в организме, таких как кортизол или половые гормоны, особенно при длительном применении высоких доз. Если вы замечаете стойкие симптомы, такие как недомогание (включая рвоту), потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение, нарушения менструального цикла, импотенция, бесплодие или снижение полового влечения, проконсультируйтесь с врачом для контроля уровня гормонов.
Этот препарат может повысить чувствительность к боли, особенно при высоких дозах. Сообщите об этом врачу. Может потребоваться снижение дозы или замена препарата.
Вы можете заметить остатки таблетки с пролонгированным высвобождением в кале. Не пугайтесь, поскольку активные вещества (гидрохлорид оксикодона и гидрохлорид налоксона) уже высвободились в желудке и кишечнике и были поглощены организмом.
Неправильное использование Таргин
Эти таблетки не предназначены для лечения синдрома отмены.
Никогда не злоупотребляйте Таргином, особенно если у вас есть склонность к наркомании. Если вы зависимы от таких веществ, как героин, морфин или метадон, при неправильном использовании этих таблеток у вас могут возникнуть тяжелые симптомы отмены, поскольку препарат содержит налоксон. Могут усугубиться уже существующие симптомы абстиненции.
Также никогда не следует растворять эти таблетки для внутривенного введения (например, в кровеносный сосуд). Причина в том, что они содержат тальк, который может вызвать разрушение окружающих тканей (некроз) и поражение легочной ткани (легочный грануломатоз). Такое злоупотребление может иметь и другие тяжелые последствия и даже привести к смерти.
Прием Таргин может дать положительный результат при антидопинговом контроле. Использование Таргин в качестве допинга может угрожать здоровью.
Прием Таргин с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Риск развития побочных эффектов возрастает при одновременном применении антидепрессантов (таких как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном, и у вас могут появиться такие симптомы, как ритмические непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Одновременное применение опиоидов, включая гидрохлорид оксикодона, и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие по действию лекарства, увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам Таргин одновременно с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендованные дозы. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы. К некоторым примерам седативных или схожих препаратов относятся:
- другие сильные анальгетики (опиоиды);
- препараты для лечения эпилепсии, боли и тревожности, такие как габапентин и прегабалин;
- снотворные и успокоительные (седативные, включая бензодиазепины, гипнотики, анксиолитики);
- препараты для лечения депрессии;
- препараты, применяемые при аллергии, головокружении или тошноте (антигистаминные или противорвотные);
- препараты для лечения психических или психиатрических расстройств (антипсихотики, включая фенотиазины и нейролептики);
- миорелаксанты;
- препараты для лечения болезни Паркинсона.
Если вы принимаете эти таблетки одновременно с другими лекарствами, эффект таблеток или других препаратов, перечисленных ниже, может измениться. Сообщите врачу, если вы принимаете:
- препараты, снижающие способность крови к свертыванию (кумариновые производные), — скорость свертывания крови может увеличиться или уменьшиться;
- макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
- противогрибковые препараты группы азолов (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол или позаконазол);
- особый тип лекарств, известный как ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);
- циметидин (препарат для лечения язвы желудка, расстройства желудка или изжоги);
- рифампицин (применяется для лечения туберкулеза);
- карбамазепин (применяется для лечения приступов или судорог и некоторых болевых заболеваний);
- фенитоин (применяется для лечения приступов или судорог);
- лекарственное растение зверобой (также известное как Hypericum perforatum);
- хинидин (препарат для лечения аритмий).
Не ожидается взаимодействий между Таргин и парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой или налтрексоном.
Прием Таргин с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкоголя во время приема Таргин может усиливать сонливость или увеличивать риск серьезных побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потеря сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема Таргин.
Во время приема этих таблеток следует избегать употребления грейпфрутового сока.
Беременность и лактация
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Во время беременности применение этих таблеток следует избегать по возможности. При длительном применении во время беременности гидрохлорид оксикодона может вызвать симптомы отмены у новорожденного. Если гидрохлорид оксикодона применяется во время родов, у новорожденного может развиться респираторная депрессия (замедленное и поверхностное дыхание).
Лактация
Кормление грудью следует прекратить во время лечения этими таблетками. Гидрохлорид оксикодона выделяется с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли гидрохлорид налоксона с грудным молоком. Поэтому нельзя исключить риск для ребенка, особенно если мать получает несколько доз Таргин.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Таргин может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Это особенно вероятно в начале лечения Таргин, после увеличения дозы или после перехода с другого лечения. Однако эти побочные эффекты исчезают после установления стабильной дозы Таргин.
Таргин связан с сонливостью и внезапными приступами сна. Если вы испытываете такие побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В этом случае сообщите об этом врачу.
Проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам управлять транспортными средствами или работать с механизмами во время лечения Таргин.
Таргин содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу (молочный сахар). Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
3. Как принимать Таргин
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и периодически во время лечения ваш врач расскажет вам, чего можно ожидать от применения Таргина, когда и в течение какого времени его следует принимать, когда следует связаться с врачом и когда необходимо прекратить приём (см. также раздел «Если вы прекратите приём Таргина»).
Таргин — это таблетки с пролонгированным высвобождением, что означает, что действующие вещества высвобождаются в течение длительного периода времени. Действие препарата продолжается 12 часов.
Таблетки с пролонгированным высвобождением необходимо проглатывать целиком, чтобы не нарушить медленное высвобождение оксикодона гидрохлорида из таблетки. Не разламывайте, не разжёвывайте и не растирайте таблетки. В противном случае ваш организм может всосать потенциально смертельную дозу оксикодона гидрохлорида (см. раздел 3 «Если вы примете слишком много Таргина»).
Если врач не назначил иначе, обычная доза следующая:
Для лечения боли
Взрослым
Обычная начальная доза — 10 мг оксикодона гидрохлорида/5 мг налоксона гидрохлорида в виде таблеток с пролонгированным высвобождением каждые 12 часов.
Ваш врач определит, какую дозу вам следует принимать в день и как следует разделить общую суточную дозу на утреннюю и вечернюю дозы. Врач также решит, требуется ли корректировка дозы в ходе лечения. Доза будет подбираться в зависимости от степени вашей боли и индивидуальной чувствительности. Вам должна быть назначена минимальная доза, необходимая для облегчения боли. Если вы уже получали лечение опиоидами, начальная доза Таргина может быть выше.
Максимальная суточная доза составляет 160 мг оксикодона гидрохлорида и 80 мг налоксона гидрохлорида. Если вам требуется более высокая доза, врач может назначить дополнительный оксикодон гидрохлорид без налоксона гидрохлорида. Однако максимальная суточная доза оксикодона гидрохлорида не должна превышать 400 мг. Положительное влияние налоксона гидрохлорида на кишечную функцию может быть снижено, если доза оксикодона гидрохлорида увеличивается без соответствующего увеличения дозы налоксона гидрохлорида.
Если вы перейдёте с этих таблеток на другой опиоидный анальгетик, ваша кишечная функция, вероятно, ухудшится. Если вы испытываете боль между приёмами Таргина, возможно, вам потребуется анальгетик быстрого действия. Таргин не предназначен для такого применения. Обсудите это с врачом.
Если вы считаете, что действие таблеток слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для лечения синдрома беспокойных ног
Взрослым
Обычная начальная доза — 5 мг оксикодона гидрохлорида/2,5 мг налоксона гидрохлорида в виде таблеток с пролонгированным высвобождением каждые 12 часов.
Ваш врач определит, сколько Таргина вам следует принимать каждый день, и как следует разделить общую суточную дозу на утреннюю и вечернюю. Также врач решит, требуется ли корректировка дозы в ходе лечения. Доза будет подбираться в зависимости от вашей индивидуальной реакции. Будет выбрана минимальная доза, необходимая для уменьшения симптомов синдрома беспокойных ног.
Если вы считаете, что действие Таргина слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Максимальная суточная доза составляет 60 мг оксикодона гидрохлорида и 30 мг налоксона гидрохлорида.
Для лечения боли или синдрома беспокойных ног
Пациенты пожилого возраста
Как правило, корректировка дозы не требуется у пожилых пациентов с нормальной функцией почек и/или печени.
Нарушение функции печени или почек
Если у вас нарушение функции почек любой степени тяжести или лёгкое нарушение функции печени, врач будет назначать эти таблетки с особой осторожностью. При умеренном или тяжёлом нарушении функции печени эти таблетки принимать не следует (см. также раздел 2 «Когда нельзя принимать Таргин» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дети и подростки младше 18 лет
Таргин не изучался у детей и подростков младше 18 лет. Его безопасность и эффективность у этих пациентов не доказаны. Поэтому применение Таргина у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
Способ применения
Перорально.
Проглатывайте эти таблетки целиком (не разжёвывая), с достаточным количеством жидкости (половина стакана воды). Вы можете принимать таблетки с пролонгированным высвобождением независимо от приёма пищи. Принимайте эти таблетки каждые 12 часов в строго определённое время (например, в 8 утра и в 8 вечера). Не разламывайте, не разжёвывайте и не растирайте таблетки с пролонгированным высвобождением (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Срок применения
Как правило, вы не должны принимать эти таблетки дольше, чем это необходимо. Если вы принимаете эти таблетки в течение длительного времени, врач должен регулярно проверять, нуждаетесь ли вы в их дальнейшем применении.
Если вы примете слишком много Таргина
Если вы приняли больше таблеток, чем вам назначено, немедленно сообщите об этом врачу. Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата при обращении к медицинскому работнику.
Передозировка может вызвать:
- сужение зрачков
- медленное и поверхностное дыхание (респираторную депрессию)
- сонливость вплоть до потери сознания
- снижение мышечного тонуса (гипотонию)
- уменьшение частоты сердечных сокращений
- снижение артериального давления
- поражение головного мозга (так называемую токсическую лейкоэнцефалопатию).
В тяжёлых случаях могут возникнуть потеря сознания (кома), накопление жидкости в лёгких и циркуляторный коллапс, которые в некоторых случаях могут привести к смерти.
Вам следует избегать ситуаций, требующих высокого уровня концентрации внимания, например, вождения.
Если вы забыли принять Таргин
Если вы пропустили приём или приняли меньшую дозу, чем назначено, обезболивающий эффект может ослабнуть.
Если вы забыли принять дозу, следуйте следующим инструкциям:
- Если до следующего обычного приёма осталось 8 часов или более: немедленно примите пропущенную таблетку с пролонгированным высвобождением Таргина и продолжайте приём по обычной схеме.
- Если до следующего обычного приёма осталось менее 8 часов: примите пропущенную таблетку с пролонгированным высвобождением Таргина. Подождите ещё 8 часов перед приёмом следующей таблетки с пролонгированным высвобождением. Постарайтесь восстановить исходный режим приёма (например, в 8 утра и в 8 вечера). Не принимайте Таргин чаще одного раза в течение 8 часов.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите приём Таргина
Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Если вам больше не требуется лечение, дозу следует постепенно снижать после обсуждения с врачом. Это позволит избежать симптомов абстиненции, таких как беспокойство, приступы потоотделения и мышечная боль.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не обязательно проявляются у всех пациентов.
Важные побочные эффекты, на которые следует обращать внимание, и что нужно делать при их возникновении:
Если у вас уже появились какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно обратитесь к ближайшему врачу.
Замедленное и поверхностное дыхание (респираторная депрессия) является основной опасностью передозировки опиоидов. Это происходит преимущественно у пожилых и ослабленных пациентов. Опиоиды также могут вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов.
Следующие побочные эффекты наблюдались у пациентов, получающих лечение от боли
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Редкие (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| |
|
| |
| ||
| ||
|
Редкие (может встречаться у 1 из 1000 пациентов)
|
|
|
|
|
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Известно, что действующее вещество гидрохлорид оксикодона, если оно не комбинируется с гидрохлоридом налоксона, может вызывать следующие побочные эффекты, отличающиеся от вышеуказанных:
Оксикодон может вызывать нарушения дыхания (респираторную депрессию), сужение зрачков, спазмы бронхиальных мышц и гладкой мускулатуры, а также угнетение кашлевого рефлекса.
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)
|
|
|
|
|
Редкие (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)
|
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
| ||
|
Редкие (может наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)
|
|
|
|
|
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)
|
|
|
|
|
|
|
Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получающих лечение синдрома беспокойных ног
Очень часто (может затрагивать более 1 из 10 пациентов) | ||
|
|
|
|
|
|
Часто (может затрагивать до 1 из 10 пациентов) | ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| |
Нечасто (может затрагивать до 1 из 100 пациентов) | ||
|
|
|
|
|
|
| ||
| ||
| ||
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным) | ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| |
|
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Хранение Таргина
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости. Храните препарат в безопасном закрытом месте, чтобы другие лица не имели к нему доступа. Его применение может привести к тяжёлым последствиям и смерти у лиц, которым он не был назначен.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, этикетке и блистере, после «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Только для банок
После вскрытия использовать в течение 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Если вы сомневаетесь, как избавиться от упаковки или ненужных лекарств, проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Таргин
Действующие вещества — гидрохлорид оксидона и гидрохлорид налоксона.
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 10 мг гидрохлорида оксидона, что эквивалентно 9 мг оксидона, и 5 мг гидрохлорида налоксона в виде 5,45 мг дигидрата гидрохлорида налоксона, что эквивалентно 4,5 мг налоксона.
Другие компоненты:
- Ядро таблетки: повидон K30, этилцеллюлоза, стеариловый спирт, лактоза моногидрат, тальк, стеарат магния.
- Плёночное покрытие таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк.
Внешний вид Таргин и содержимое упаковки
Таргин 10 мг/5 мг — это продолговатые белые таблетки длиной не менее 9,5 мм, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «OXN» с одной стороны и «10» с другой.
Эти таблетки выпускаются в упаковках с блистерами по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 шт. или в клинической упаковке из 100 шт. (10 x 10) либо в банке с защитой от доступа детей, содержащей 100 таблеток.
Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры и виды упаковок.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Бухта Полленса, 11
28042 Мадрид
Испания
Тел.: 91 3821870
Производитель
Mundipharma DC B.V.
Лойсдеренд, 16
3832 RC Лойсден
Нидерланды
Наименования этого лекарственного средства в государствах — участниках Европейского экономического пространства:
Австрия | Targin 5 мг/2,5 мг <10/5 мг> <20/10 мг> <40 мг/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Бельгия | Targinact 5 мг/2,5 мг <10/5 мг> <20/10 мг> <40 мг/20 мг> |
Хорватия | Targinact 5 мг/2,5 мг <10 мг/5 мг> <20 мг/10 мг> <40 мг/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Кипр | Targinact 5/2,5 мг <10/5 мг> <20/10 мг> <40/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Чехия | Targin 10/5 мг <20/10 мг> <40/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Германия | Targin 5 мг/2,5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением Targin 10 мг/5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением Targin 20 мг/10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением Targin 40 мг/20 мг таблетки с пролонгированным высвобождением |
Дания | Targin |
Эстония | Targinact 5 мг/2,5 мг <10 мг/5 мг> <20 мг/10 мг> <40 мг/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Испания | Targin 5/2,5 мг <10/5 мг> <20/10 мг> <40/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Финляндия | Targiniq |
Ирландия | Targin 5 мг/2,5 мг <10/5 мг> <20/10 мг> <40 мг/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Исландия | Targin |
Италия | Targin |
Люксембург | Targinact-5/2,5 <10/5 мг> <20/10 мг> <40/20> |
Нидерланды | Targinact 5 мг/2,5 мг <10/5 мг> <20/10 мг> <40 мг/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Норвегия | Targiniq |
Польша | Targin |
Португалия | Targin |
Словакия | Targin 5 мг/2,5 мг <10 мг/5 мг> <20 мг/10 мг> <40 мг/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Словения | Targinact 5 мг/2,5 мг <10 мг/5 мг> <20 мг/10 мг> <40 мг/20 мг> таблетки с пролонгированным высвобождением |
Швеция | Targiniq |
Дата последнего обновления настоящего вкладыша: апрель 2025
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)