Тантум Верде 1,5 мг/мл розчин для полоскання горла та приймання внутрішньо

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Тантум Верде 1,5 мг/мл розчин для полоскання горла та приймання внутрішньо

бенцидаміну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи аптекаря.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна консультація чи додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не відбудеться поліпшення стану протягом 2 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Тантум Верде та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Тантум Верде
3. Як застосовувати Тантум Верде
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тантум Верде
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тантум Верде і для чого його застосовують

Тантум Верде містить діючу речовину бензідаміну гідрохлорид, яка належить до групи нестероїдних протизапальних засобів.

Засіб застосовують для місцевого симптоматичного полегшення болю та подразнення горла, рота та ясен, що виникають без підвищення температури, у дорослих та підлітків старше 12 років.

Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 2 днів або з’являється подразнення, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Тантум Верде

Не застосовуйте Тантум Верде

• Якщо Ви маєте алергію на бензидамін або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

• Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Тантум Верде.
• Не повинен ковтатися.
• Не застосовуйте більше дози, ніж рекомендовано.
• Пацієнтам, які хворіли або страждають на бронхіальну астму, не слід застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він може спричинити бронхоспазм (раптове відчуття утруднення дихання).
• Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб, якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту, інші знеболювальні або протизапальні засоби.
• Тривале застосування лікарського засобу може призвести до сенсибілізації обробленої ділянки, а також до подразнення та сухості слизової оболонки рота. У такому разі лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо з’явилася лихоманка. Припиніть лікування та проконсультуйтесь із лікарем.

Діти

Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Тантум Верде

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати інші лікарські засоби.

Не застосовуйте одночасно з іншими лікарськими засобами, призначеними для застосування в тій самій ділянці.

Застосування Тантум Верде разом із їжею, напоями та алкоголем

Не можна їсти та пити протягом 1 години після застосування лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід застосовувати Тантум Верде під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідно, і лікар це рекомендує. Якщо Вам потрібне лікування, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб у рекомендованих дозах та згідно з вказаним способом застосування не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати інші механізми.

Тантум Верде містить спирт (етанол), метилпарагідроксибензоат, полісорбат 20 та м’ятну есенцію.

Цей лікарський засіб містить 1,2 г спирту (етанолу) на одиницю дози (15 мл). Кількість за об’ємом цього лікарського засобу відповідає 31 мл пива або 13 мл вина. Невелика кількість спирту, що міститься в цьому лікарському засобі, не спричиняє жодного помітного ефекту.

Цей лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат, який може спричинити алергічні реакції (можливо, із затримкою).

Цей лікарський засіб містить полісорбати, які можуть спричинити алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить ароматизатори (м’ятну есенцію) з бензиловим спиртом, коричним спиртом, цитралем, d-лімоненом, цитронелолом, гераніолом, ізоевгенолом, ліналолом та евгенолом, які можуть спричинити алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю дози (15 мл); це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Тантум Верде

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій брошурурі, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого застосування в порожнині рота та горла. Застосовується у вигляді полоскань при захворюваннях ротової порожнини або у вигляді смагтів при захворюваннях горла.

Перед застосуванням лікарського засобу ретельно почистіть зуби та повністю змийте залишки зубної пасти.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років:

Налити 15 мл Тантум Верде до позначки –ml15– на мірному стаканчику. Якщо бажаєте застосовувати розчин у розведенні, додайте воду до позначки –ml30– на мірному стаканчику.

Полоскайте/смоктайте протягом 30 секунд 2 або 3 рази на добу.

Після кожного застосування промийте мірний стаканчик.

Не перевищуйте рекомендовані дози.

Протягом 1 години після застосування лікарського засобу не їжте і не пийте.

Тривале застосування лікарського засобу може призвести до явищ сенсибілізації. Якщо симптоми не зникають понад 2 дні, погіршуються або з’являється лихоманка чи інші симптоми, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Якщо ви застосували більше Тантум Верде, ніж слід:

Через місцеве застосування лікарського засобу у порожнині рота та горла, передозування малоймовірне. Проте, якщо ви застосували більше Тантум Верде, ніж рекомендовано, хоча це й трапляється дуже рідко, можуть виникнути такі симптоми: збудження, судоми, пітливість, порушення ходи, тремтіння та блювота у дітей.

У разі передозування або випадкового прийому великої кількості препарату негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта за порадою. Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

  • Фоточутливість (чутливість до сонячного світла).

• Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

  • Надмірний анестезуючий ефект у місці застосування.
  • Відчуття печіння.
  • Сухість у роті.
  • Печіння.

• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

  • Ларингоспазм (скорочення м’язів гортані з відчуттям удушшя).
  • Ангіоедема (реакція кровоносної системи, що впливає на глибокі шари шкіри, викликає запалення та набряк).

• Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

  • Алергічна реакція (гіперчутливість).
  • Серйозна алергічна реакція (анафілактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі з диханням, біль або тиск у грудях і/або відчуття запаморочення/непритомності, сильний свербіж шкіри або висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що можуть бути потенційно смертельними.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії, https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тантум Верде

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення: CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у спеціальну ємність у аптеці Punto SIGRE. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тантум Верде:

Діюча речовина — бензидаміну гідрохлорид. Кожен мілілітр (мл) розчину містить 1,5 мг бензидаміну гідрохлориду.

Інші компоненти (допоміжні речовини): сахарин, етанол 10,1% (об’єм/об’єм), гліцерол (Е-422), натрію гідрогенкарбонат, метилпарагідроксибензоат (Е-218), полісорбат 20, хіноліновий жовтий (Е-104), брильянтовий синій V (Е-131), м’ятна есенція (що містить алергени: бензиловий спирт, цинаміловий спирт, цитраль, d-лімонен, цитронелол, гераніол, ізоєвгенол, ліналол та евгенол), очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Розчин прозорий, зеленого кольору, з м’ятним смаком, фасується в пластикові флакони місткістю 60 або 1000 мл, або скляні флакони місткістю 240 мл розчину для приймання внутрішньо та полоскання горла. У комплекті — дозувальний стаканчик з позначками 15 мл (позначка -мл15-) та 30 мл (позначка -мл30-).

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

вул. Antonio Machado, 78-80.

3-й поверх, модуль A-будівля Australia

08840 Віладеканс, Барселона

Іспанія

Виробник

A.C.R.A.F. SpA

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Анкона,

Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es