Тантум Верде 1,5 мг/мл раствор для полоскания горла и полоскания полости рта

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тантум Верде 1,5 мг/мл

раствор для полоскания горла и полоскания полости рта

бенцидамина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тантум Верде и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Тантум Верде
3. Как применять Тантум Верде
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тантум Верде
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тантум Верде и для чего он применяется

Тантум Верде содержит активное вещество бензидамина гидрохлорид, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.

Препарат применяется для местного симптоматического облегчения боли и раздражения горла, полости рта и дёсен, протекающих без повышения температуры, у взрослых и подростков старше 12 лет.

Если симптомы ухудшаются или длятся более 2 дней, или появляется раздражение, лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Тантум Верде

Не применяйте Тантум Верде

• Если Вы аллергичны к бензидамину или к любому из других компонентов данного лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Тантум Верде.
• Не должен приниматься внутрь.
• Не превышайте рекомендуемую дозу.
• Пациентам, у которых в анамнезе или в настоящее время имеется бронхиальная астма, не следует применять этот препарат, поскольку он может вызвать бронхоспазм (внезапное ощущение удушья).
• Не рекомендуется применение этого препарата при аллергии к ацетилсалициловой кислоте, другим анальгетикам или противовоспалительным средствам.
• Длительное применение препарата может привести к сенсибилизации обработанного участка, а также к раздражению и сухости слизистой оболочки полости рта. В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Не применяйте этот препарат при повышении температуры тела. Прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Дети

Не применять у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Тантум Верде

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать другие лекарственные средства.

Не применяйте одновременно с другими препаратами, предназначенными для использования в той же области.

Применение Тантум Верде вместе с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется есть и пить в течение 1 часа после применения препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять Тантум Верде во время беременности, если только это явно не необходимо и врач не порекомендовал Вам это. При необходимости лечения следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При применении этого лекарственного средства в рекомендуемых дозах и указанным способом применения оно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Тантум Верде содержит спирт (этанол), метилпарагидроксибензоат, полисорбат 20 и мятную эссенцию.

Данное лекарственное средство содержит 1,2 г спирта (этанола) на единицу дозы (15 мл). Количество этанола в препарате эквивалентно 31 мл пива или 13 мл вина. Небольшое количество спирта, содержащееся в этом препарате, не вызывает какого-либо заметного эффекта.

Данное лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Данное лекарственное средство содержит полисорбаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Данное лекарственное средство содержит ароматизаторы (мятную эссенцию) с бензиловым спиртом, коричным спиртом, цитралем, d-лимоненом, цитронеллолом, гераниолом, изоэвгенолом, линалоолом и эвгенолом, которые могут вызывать аллергические реакции.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы (15 мл); это, по существу, «без натрия».

3. Как применять Тантум Верде

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, приведённым в настоящей инструкции, или указаниям, данным врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Данное лекарственное средство предназначено для местного применения в полости рта и горле. Применяется в виде полосканий при заболеваниях полости рта или горла.

Перед использованием лекарственного средства тщательно почистите зубы и полностью удалите остатки зубной пасты, прополоскав рот.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Налейте 15 мл Тантум Верде до отметки –мл15– на мерном стаканчике. Если требуется применение в разбавленном виде, добавьте воды до отметки –мл30– на мерном стаканчике.

Полоскайте/глотайте раствор в течение 30 секунд 2 или 3 раза в день.

После каждого использования промывайте мерный стаканчик.

Не превышайте указанные дозы.

В течение 1 часа после применения лекарственного средства не рекомендуется принимать пищу и пить.

Длительное применение лекарственного средства может привести к явлению сенсибилизации. Если симптомы сохраняются более 2 дней, усиливаются или появляется лихорадка и другие симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Применение у детей

Не следует применять у детей младше 12 лет.

Если вы применили больше Тантум Верде, чем следует:

Ввиду местного применения в полости рта и горле, отравление вряд ли может возникнуть. Тем не менее, при применении большего количества Тантум Верде, чем рекомендовано, хотя и крайне редко, могут наблюдаться: возбуждение, судороги, потливость, нарушения походки, тремор и рвота у детей.

В случае передозировки или случайного проглатывания большого количества лекарственного средства немедленно обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество, которое было принято.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

• Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • Фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету).

• Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

  • Избыточный анестезирующий эффект в месте нанесения.
  • Ощущение жжения.
  • Сухость во рту.
  • Ощущение жара.

• Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

  • Ларингоспазм (сокращение мышц гортани с ощущением удушья).
  • Ангионевротический отёк (реакция со стороны кровообращения, затрагивающая глубокие слои кожи, вызывающая воспаление и отёк).

• Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

  • Аллергическая реакция (гиперчувствительность).
  • Тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднённое дыхание, боль или ощущение сдавливания в груди и/или головокружение/обморок, сильный зуд кожи или высыпания, отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут быть потенциально смертельными.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https: //www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Тантум Верде

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры: CAD. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Тантум Верде:

Действующее вещество: гидрохлорид бензидамина. Каждый миллилитр (мл) раствора содержит 1,5 мг гидрохлорида бензидамина.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сахарин, этанол 10,1% (об./об.), глицерол (Е-422), гидрокарбонат натрия, метилпарагидроксибензоат (Е-218), полисорбат 20, хинолиновый жёлтый (Е-104), патентованный синий V (Е-131), мятная эссенция (содержит ароматические вещества-аллергены: бензиловый спирт, коричный спирт, цитраль, d-лимонен, цитронеллол, гераниол, изоэвгенол, линалоол и эвгенол), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Раствор прозрачный, зелёного цвета, со вкусом мяты. Препарат выпускается в пластиковых флаконах по 60 или 1000 мл, либо в стеклянных флаконах по 240 мл раствора для полоскания полости рта и горла. В комплект входит мерный стаканчик с отметками 15 мл (обозначение -ml15-) и 30 мл (обозначение -ml30-).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
Улица Антонио Мачадо, 78–80,
3-й этаж, модуль А, здание Австралия
08840 Виласанс, Барселона,
Испания

Производитель

A.C.R.A.F. SpA
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Анкона,
Италия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Сентябрь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es