Тантум 30 мг/г мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тантум 30 мг/г мазь

Bencidamina hidrocloruro

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції :

1. Що таке Тантум і для чого використовується

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Тантум

3. Як застосовувати Тантум

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Тантум

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тантум і для чого його застосовують

Тантум містить активну речовину гідрохлорид бензидаміну, яка належить до групи нестероїдних протизапальних засобів.

Це зовнішній лікарський засіб із анальгетичною дією.

Застосовують для симптоматичного місцевого полегшення болю в м’язах і суглобах, спричиненого: ушкодженнями, ударами, розтягненнями, перенапруженням, м’язовими спазмами, вивихами та поперековим болем у дорослих та підлітків старше 12 років.

Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 7 днів або з’являється подразнення, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування

• Якщо Ви маєте алергію на бензідамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

• Застосовуйте лише на непошкоджену шкіру, ніколи — на рани, слизові оболонки або подразнену чи екзематозну шкіру.

• Уникайте потрапляння на очі.

• Уникайте застосування тепла, тісних пов’язок або пов’язок, що не пропускають повітря, на оброблювану ділянку.

• Уникайте тривалого застосування та обробки великих ділянок шкіри.

• Уникайте одночасного нанесення на ту саму ділянку інших зовнішніх лікарських засобів.

• Оброблені ділянки шкіри не повинні піддаватися впливу сонячного світла (навіть у похмуру погоду) чи ламп ультрафіолетового випромінювання (UVA).

• У пацієнтів, які страждають або страждали на бронхіальну астму, може виникнути бронхоспазм (відчуття раптового утруднення дихання), тому цим пацієнтам заборонено застосовувати цей лікарський засіб.

Діти

• Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Тантум

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Взаємодії не описані, але не слід застосовувати інші знеболювальні або протизапальні засоби на ту саму ділянку без попередньої консультації з лікарем.

Застосування Тантум разом із їжею, напоями та алкоголем

Їжа та напої не впливають на застосування цього лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування Тантум під час вагітності заборонено, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно і лікар це рекомендує. Якщо потрібно лікування, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший термін.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При зовнішньому застосуванні на шкіру негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

Тантум містить пропіленгліколь (Е1520) та цетиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 100 мг пропіленгліколю (Е1520) на кожен грам мазі. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт.

3. Як застосовувати Тантум

Дотримуйтесь точно таких інструкцій щодо застосування лікарського засобу, які містяться в цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: наносити тонкий шар мазі на уражену ділянку 3 або 4 рази на добу.

Спосіб застосування:

Тільки для зовнішнього шкірного застосування.

Мазь слід наносити легким масажем для полегшення проникнення та абсорбції. Після кожного застосування треба мити руки.

Якщо симптоми погіршуються, тривають більше 7 днів або з’являється подразнення, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати у дітей молодше 12 років.

Якщо ви застосували більше Тантуму, ніж потрібно

Через зовнішній спосіб застосування, випадки отруєння малоймовірні. У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати на 1 із 100 людей) і зникають після припинення лікування:

• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла,

• Покрасніння,

• Запалення шкіри (дерматит),

• Місцеве подразнення,

• Свербіж у місці нанесення.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тантум

Особливих умов зберігання не вимагає.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та невикористані ліки в пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

• Діючою речовиною є гідрохлорид бензидаміну, кожен грам мазі містить 30 мг гідрохлориду бензидаміну.
• Інші компоненти (наповнювачі): цетиловий спирт, філантна вазеліна, сорбітан стеарат, полісорбат 60, пропіленгліколь (Е1520) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тантум — це мазь білого кольору з характерним ароматом. Препарат постачається в алюмінієвих тюбиках по 50 грамів із гвинтовою кришкою з поліпропілену білого кольору.

Власник дозволу на обіг

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

вул. Antonio Machado, 78-80

3-й поверх, модуль A-Будинок Australia

08840 Віладеканс, Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 - Анкона, Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2025 р.

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/