Tantum 30 mg/g pomata

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Tantum 30 mg/g pomata

Idrocloreto di bendimidina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.

• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.

• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Tantum e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Tantum

3. Come usare Tantum

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Tantum

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Tantum e a cosa serve

Tantum contiene il principio attivo cloridrato di benzydamina, appartenente al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei.

È un medicamento per uso esterno con attività analgesica.

È indicato per il sollievo sintomatico locale dei dolori muscolari e articolari causati da: contusioni, traumi, distorsioni, stiramenti, contratture, distorsioni e lombalgie, negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Se i sintomi peggiorano o durano più di 7 giorni o compare irritazione, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare

• Se è allergico alla bendizammina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

• Utilizzi il prodotto solo sulla cute integra, mai su ferite, mucose o cute irritata o affetta da eczema.

• Eviti il contatto con gli occhi.

• Eviti di applicare calore, bendaggi stretti o non traspiranti sulla zona da trattare.

• Eviti di utilizzarlo in modo prolungato o su aree estese.

• Eviti di applicare contemporaneamente nella stessa zona altri medicinali per uso esterno.

• Le zone trattate non devono essere esposte al sole (anche in caso di cielo nuvoloso) né a lampade a raggi ultravioletti (UVA).

• Nei pazienti che abbiano sofferto o soffrano di asma bronchiale, può provocare broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento); pertanto, questi pazienti non devono utilizzare questo medicinale.

Bambini

• Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Altri medicinali e Tantum

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non sono state descritte interazioni, ma non deve essere utilizzato contemporaneamente nella stessa zona con altri analgesici o antiinfiammatori senza aver prima consultato il medico.

Uso di Tantum con cibi, bevande e alcol

Cibi e bevande non influenzano l’uso di questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se ritiene di poter essere incinta o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non deve utilizzare Tantum durante la gravidanza a meno che chiaramente necessario e solo su consiglio del medico. Se necessita di un trattamento, deve utilizzare la dose più bassa possibile per il minor tempo necessario.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari con l’uso cutaneo di questo medicinale.

Tantum contiene propilenglicole (E1520) e alcol cetilico

Questo medicinale contiene 100 mg di propilenglicole (E1520) per ogni grammo di pomata. Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.

Questo medicinale può provocare reazioni locali sulla cute (come dermatite da contatto) poiché contiene alcol cetilico.

3. Come usare Tantum

Segua esattamente le seguenti istruzioni per l’uso del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: applicare uno strato sottile di pomata sulla zona dolente da 3 a 4 volte al giorno.

Modalità di somministrazione:

Uso cutaneo esclusivamente esterno, sulla pelle.

La pomata deve essere applicata con un leggero massaggio per favorire la penetrazione e l’assorbimento. Lavarsi le mani dopo ogni applicazione.

Se i sintomi peggiorano, durano più di 7 giorni o compare irritazione, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Uso nei bambini

Non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Se usa una quantità di Tantum superiore a quella indicata

A causa dell’uso esterno, è improbabile che si verifichino casi di intossicazione. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico o contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati sono poco frequenti (possono interessare 1 persona su 100) e scompaiono interrompendo il trattamento:

• Sensibilità della pelle alla luce solare,

• Arrossamento,

• Infiammazione della pelle (dermatite),

• Irritazione locale,

• Prurito nella zona di applicazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano, https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Tantum

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo l’abbreviazione CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

• Il principio attivo è cloridrato di benzydamina; ogni grammo di pomata contiene 30 mg di cloridrato di benzydamina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: alcool cetilico, vaselina filante, sorbitano stearato, polisorbato 60, propilene glicole (E1520) e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Tantum è una pomata di colore bianco con aroma caratteristico. È presentata in tubi di alluminio da 50 grammi con tappo a vite in polipropilene di colore bianco.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3ª piano, modulo A-Edificio Australia

08840 Viladecans, Barcellona (Spagna)

Responsabile della produzione

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 - Ancona, Italia

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: Settembre 2025

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/